nqa外审关注事项

深圳裕达富电子有限公司 三合一管理体系NQA外审关注事项,ISO9001：2008质量管理体系ISO14001：2004环境管理体系QC080000：2005有害物质管理体系,一、外审分类目的二、2012年体系外审类型三、NQA外审要求四、各级岗位需做的工作五、外审前各部门需做的准备工作 5.1 部门内部自纠自查； 5.2 文件、记录资料准备完整； 5.3 问题整改确认验证； 5.4 审核时注意事项；,目录,一、外审分类目的,1、认证审核（初审）2、年度监督审核（监审）3、三年换证审核（复审）-1、评价公司质量/环境/有害物质管理体系运行是否有 效、保持并持续改进，以确定是否推荐保持认证注 册资格；2、验证公司质量/环境/有害物质管理体系的符合性、 适宜性、有效性，完善公司的体系管理，推动公司 的持续发展。,二、2012年体系外审类型,1、ISO9001：2008 质量管理体系 换证审核等同于认证审核 2、ISO14001：2004 环境管理体系 换证审核等同于认证审核 3、QC080000：2005 有害物质管理体系 年度监督审核,三、NQA外审要求,企业管理部： 1. 准备好可以进行会议和文件审核用的场所； 2. 做好NQA外审老师的接待工作及食宿安排工作； 3. 做好NQA外审关注事项宣传工作；各事业部： 1. 各事业部品质负责人进行NQA外审老师全程陪同和记录相关问题； 2. 选择1-2名完全熟悉审核领域内作业程序和制程并善于解说的人员作为陪同人员 （原则上由部门经理/主管担当）； 3. 一个部门/区域评审即将完成时，须通知下一部门/区域做好准备； 4. 现场审核时应安排经理、主管、组长在场； 5. 生产计划可做适当的调整，使生产顺畅；,四、各级岗位需做的工作,1、部长、经理：熟悉质量/环境/有害物质管理体系的方针、目标， 管理体系主要文件；熟悉事业部内部的基础设施、生产和管理基 本状况；熟悉下属的工作内容和职责；安排好外审陪同人员。,2、主管、基层：熟悉岗位职责和本部门所需要的文件；熟悉生产中 使用的设备、工装和夹具；了解部门的生产和管理状况并做好生 产计划，统筹安排好外审前的部门内部工作。,3、部门文员：熟悉文件管理程序和记录管理程序；熟悉所管理的文 件的清单；熟悉文件的修改和归档保存状况；准备好外审所需的 所有文件和记录并确保真实与准确性并能够准确找出所需文件、 记录。,4、员工：熟悉自己的岗位工作流程、职责和工作中所依据的文件； 作好工作中需要的所有记录；熟悉事业部的目标、指标，所有操 作按照文件的要求实施。,五、外审前各部门需做的准备工作,1、部门内部自纠自查； 2、文件、记录资料准备完整； 3、问题整改确认验证； 4、审核时注意事项准备；,5.1.1 部门自查文件,1、文件的完整性、充分性是否满足； 2、各文件是否有受控印章； 3、是否发放到规定的场所； 4、是否被必要人员培训、掌握并熟知； 5、是否撤出了非受控文件 、过期和作废文件。,1、是否有质量/环境/有害物质管理（依文件要求）记录 并记录完整、 真实、准确、有效；2、是否有按要求受控（有编号）；3、是否收集齐全，存档规范，标识清楚、便于查取；4、是否填写完整，有无漏、错、涂、改等现象；5、环保与非环保记录是否有区隔标识清楚。,5.1.2 部门自查记录,1、是否有无关的文件/记录表格/资料；2、是否有无标识的区域、产品、仪器设备等；3、是否有未管控的人、机、料、环境等；4、所有仪器设备、工装夹具是否排放整齐、对置对位、标识清楚、 干净整洁；5、需要文件指导的岗位是否有最新版的文件？文件的要求是否被有 效执行？对应的管理记录是否完整、真实、准确？6、环保与非环保产品区域及生产是如何区分并明确标识控制？,5.1.3 部门自查现场管理,请熟记质量/环境/有害物质方针（最好能够理解）；若确实记不住，请打印成小纸片装在厂证里，以便第一时间能够获取到。环保与非环保记录要分开保存；文件管理符合管制要求含（文件的编制、批准、发放、使用、更改、再次批准，标识、回收和作废等全过程进行管理。）各部门人员需对自己部门的环境因素识别表和环境因素评价表要了解；各部门对所有关于有铅、无铅的称呼和标识要彻底更改成 环保、非环保；,5.2.1 资料准备各部门,各部门：（表示每个部门都有涉及）,每个部门必须有本部门的环境因素识别与评价记录；每个事业部必须有环境因素识别与评价汇总表记录，且重要环境因素形成重要环境因素记录表；重要环境因素必须有管理方案，且管理方案有按时间要求实施并每月要检视总结改进记录。涉及化学危险品管理的采购、领取、使用、回收录；对相关方施加影响的控制记录，如供应商、客户、社区等；资源能源节约的数据记录；各事业部、生产部门、楼梯间的废弃物处理及待放区必须按要求摆放、区分、回收处理；,5.2.1 资料准备各部门（环境方面）,各部门：（表示每个部门都有涉及）,1、三合一管理体系目标/指标达成及不合格项纠正改 善相关记录；2、内审相关记录；3、管理评审相关记录；4、文件体系资料；5、文件发放与回收及管理相关记录。,5.2.2 资料准备企管体系,1、工业园物业管理、发电机管理记录、维修相关记录；2、车辆、网络管理相关记录；3、公司废弃物对外的处理记录，废弃物处理合同协议 包括有毒有害废弃物的处理；4、公司废水、废气、噪声排放是否达标的检测报告；5、客户、政府机关、社区、供应商对公司环境管理投 诉或建议改善的相关记录；6、公司遵守环境法律法规情况的记录；7、固体废弃物的处理、回收记录。,5.2.3 资料准备企管行政,1、人员招聘、人事档案、考勤记录；2、人力资源规划、实施记录；3、人员培训完整记录（计划、签到表、考核记录、评估记 录，岗位资料证明）（重点）培训档案资料；4、职位异动、薪资、绩效记录；5、工伤、保险相关记录；6、劳动关系相关记录。,5.2.4 资料准备企管人资,5.2.5 资料准备厂务部,事业部三合一管理体系各项管理目标达成数据，未达标分析及纠正改善记录；事业部体系日常稽查、内部审核、管理评审、外审记录及纠正改善结果记录；事业部DCC文件发放与回收的完整记录，事业部所有文件、表单的清单及执行效果证据；事业部最新组织架构，职位说明书等；相关会议决议的跟踪落实记录；外来文件的管制执行状况；,5.2.6 资料准备业务部,顾客满意度调查相关资料的归档管理，请按照顾客管理程序执行；订单评审请确保按文件/流程执行，评审内容要包括HSPM（QC080000）相关项目；此问题2011年外审有开立不符合报告与客户签订相关合同的评审及归档管理；客户投诉/抱怨处理记录归档管理；客户财产、资料及客户关系管理记录；,5.2.7 资料准备研发部,产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的控制 相关资料是否齐备，并被归档管理；（要求每款产品的资料必须是完整的）设计开发时对产品的功能介绍要体现，法规要求的输入要明确；新机型的开发要有立项书、任务书、设计评审、新产品工艺评估报告及相关的检测记录和客户承认书等资料；设计更改相关记录，手工打样及相关技术资料记录；各种物料、工具、化学品、区域等确保标识及状态明确，具有可追溯性；,5.2.8 资料准备物控部,仓库温湿度要有记录，记录的数据要与实际相符；仓库需做好客户财产、产品防护方面的工作；（产品防护包括标识、搬运、包装、贮存、和保护。）仓库物料管理、进出单据、数据、电脑账一致性；供应商资料、前期导入（评审/质量保证协议/相关物料检测报告）、月度评价、年度评审等相关资料的归档管理；（评审不符合要跟进关闭）合格供方一览表及 SGS报告 要按规定时限及时更新；PMC每月、每周、每日生产计划记录，计划更改记录，计划达成及纠正改善记录；各种物料、工具、化学品、区域等确保标识及状态明确，具有可追溯性；不合格管控请重点关注；（不合格的识别、不合格的标识和隔离、不合格品的评审、不合格品的处置和措施、防止不合格品再发生。）采购在与供应商签约ROHS/环保相关协议要求时，不能低于我司与客户签约ROHS/环保相关协议要求；此问题2011年外审有开立不符合报告采购订单的完整性，在采购环保物料时要标示说明清楚；,5.2.9 资料准备工程部,工艺管理SOP（工序作业指导书）等配套记录资料；新产品导入完整资料，包括技术资料，试产报告，工艺 改进报告等记录；检测设备和仪器要有验收记录及履历卡资料，并定期进行保养、校正，确保在校正有效期内使用；（若是内校，内校员要具备资质。）确保要有一份最新的检测设备和仪器一览表、校正周期记录资料；没有张贴 校正合格标签 的设备和仪器，请禁止使用；各种物料、工具、化学品、区域等确保标识及状态明确，具有可追溯性；确保要有一份最新的机器设备一览表；工装夹具的履历记录及管理领用记录等要完善；,5.2.10 资料准备生产部,温湿度要有记录，记录的数据要与实际相符；相关生产日报表、制程控制过程中所涉及的所有报表记录归档管理；物料、产品异常的处理记录；生产作业确保完全遵守SOP（工序作业指导书）的执行内容/流程；设备和仪器要定期进行保养、点检，使用时遵守设备SOP；没有张贴 校正合格标签 的设备和仪器，请禁止使用，并请确保在校正有效期内使用；（若是内校，内校员要具备资质。）各种物料、工具、化学品、区域等确保标识及状态明确，具有可追溯性；不合格管控请重点关注；（不合格的识别、不合格的标识和隔离、不合格品的评审、不合格品的处置和措施、防止不合格品再发生。）环保与非环保流水线及相关物料的区分标识和管理；此问题2011年外审有开立不符合报告,5.2.11 资料准备品质部,品管作业确保完全遵守SIP（检验作业指导书）的执行内容/流程，检验标准与检验报告中项目要保持一致性；温湿度要有记录，记录的数据要与实际相符；设备和仪器要定期进行保养、点检，使用时遵守设备SOP；做好相关质量/环保记录资料的保存及归档，确保在最短时间内能够提供；没有张贴 校正合格标签 的设备和仪器，请禁止使用，并请确保在校正有效期内使用；（若是内校，内校员要具备资质。）客户投诉/抱怨处理记录归档管理；各种物料、工具、化学品、区域等确保标识及状态明确，具有可追溯性；不合格管控请重点关注；（不合格的识别、不合格的标识和隔离、不合格品的评审、不合格品的处置和措施、防止不合格品再发生。）品质数据统计分析相关记录报告；纠正与预防措施报告的跟进关闭落实情况；,5.3 问题整改,所有发现的问题请及时整改，不拖延，以避免遗漏到认证中。发现问题的人应监督到问题的彻底解决。 主要问题应包括：内审、管理评审、上次外审不符合项、客户审核、公司内部日常审核及日常管理中发现或出现的问题。,守时；尊重审核员，不争执、不乱申辨，态度诚恳、热情；准确理解审核员意思，出示相应的证明资料，用简洁、准确的语言表述并与审核员沟通，减少误解； 不要慌乱，该说的话说清楚，不该说的不说；该拿出的资料准确，不该拿出的不要拿；上级不仅应熟悉本身的职责流程，还应清楚下属的工作职责和程序，必要时可做解释，无关人员不要围观和插嘴；不符合项的客观事实前不要强辨