LARS人工韧带在国内的应用及技术提要.ppt

LARS人工韧带在国内的应用 中国总代理北京万洁天元医疗器械有限公司 1 LARS名称 生产地 LARSLaboratoired ApplicationetdeRechercheScientifique LigamentAdvancedReinforcementSystem 科学研究和应用实验室 韧带先进加强系统地址 法国Coted Or的ArcsurTille温泉路 号创建于1992年出口历史 7 8年为第四代最先进的人工韧带 2 LARS发展历史 1992LARS公司成立 为一专业医疗器械研究制造商并且特别针对骨科外科手术方面的LARS人工韧带 LARS产品的质量宗旨和政策为 安全 性能优的 可靠的 1995 1997LARS公司得到批准在加拿大和台湾进行销售 并且公司使用自动化设备系统做一大的重整 因而获得ISO9000和CE欧洲市场认证 这个认证也让LARS增加全球的代理商 如欧洲 南美 南非 埃及 约旦 科威特 突尼斯和俄罗斯等 1998 LARS公司开始进行并获得大量的研究和发展 并在后续证实了为一生物活性的韧带 植入的人工韧带聚脂游离纤维的表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入 2003LARS公司获得ENISO13485的认证 20042004年2月26日LARS人工韧带获得法国政府卫生部唯一认可的人工韧带产品 2005计划进行动物活体实验研究 3 LARS韧带的特点 聚酯纤维 PET 经性能鉴定试验后 完全符合生物相容性 唯一经过 拉力 弯曲 扭转 混合测试保存韧带残余组织 保持生理本体感受 仿人体韧带构造设计关节内的自由纤维设计左右膝的分开设计完全的关节镜下微创手术 4 LARS韧带设计特点 人体前交叉胶原韧带纤维 LARS关节内自由纤维 专利的弯曲编织结构 右膝 左膝 右膝韧带依生理构造设计成顺时针旋转 左膝韧带依生理构造设计成逆时针旋转 5 ACL关节内双股设计 关节内游离纤维部分 双股重建自体胶原韧带的自然定位 6 韧带固定装置 钛螺钉 LARS中空螺钉 其尖端呈圆锥形 可使骨道内固定更牢靠 螺纹钝而深 固定牢固而不伤及韧带 钛卡扣 卡扣的中间部分钝而平 不会顶起表面的皮肤 内面尖齿利于韧带的固定 两端部分末端的斜面在扦入时起到汇聚的作用 防止脱出 7 LARS韧带材料相容组织长入 PET聚酯纤维 与缝线和人造血管相同 生物相容性好 自由纤维适合结缔组织长入 8 LARS韧带的力学性能 唯一通过牵拉 扭转 屈曲实验的产品 可以承受5000牛顿的拉力 抗拉力与关节内部分的纤维支数有关系 静态拉长试验 受力300 700 1700牛顿力后24小时 拉长部分的长度小于1 5 可忽略不计 日常生活前交叉韧带受力情况 上台阶67牛顿 下台阶133牛顿 慢跑630牛顿 9 各厂牌人工韧带材料 设计和应用比较表 PP Poly propylene PTFE Poly tetrafluroethylene PET Poly ethyleneterephtalate 10 韧带机械力学性能的比较 11 韧带循环反复测试比较 12 LARS韧带应用范围 前后交叉韧带重建与加强肩袖 肩琐韧带重建膑骨脱位用韧带膝内外侧副韧带跟腱韧带重建踝侧副韧带软组织修复用组织 13 LARS韧带手术适应症 年轻病人 急性期损伤 尤其是运动员希望尽快返回运动场者 老年病人 希望恢复运动能力者 职业运动员慢性损伤 要求继续运动生涯者 自体或异体材料移植手术失败者 经济能力许可 要求快速恢复并享受良好生活质量者 14 LARS手术要点 韧带残端不能切除 以保留韧带上的机械刺激感受器 韧带的预置张力 股骨和胫骨等距点的定位 15 ACL胫骨的定位点 T点 ACL的中心位于内侧胫骨坪的42 和胫骨总长的50 处 16 使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点 T点 17 ACL股骨等距点 i点 i点 位于后髁组成的140 弧形的中心 也位于一条线的60 的位置 这条线平行于Blumensat s线 且经过后髁最突出点 i点到pw点 后壁 的距离介于6 13mm之间 i 140 18 使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点 i点 19 PCL定位点 胫骨定位点O点 于胫骨平台下方1 5cm处 使用LARS专用定位器 股骨前外侧束定位点D点 位于髁间沟中线内侧1 5cm 关节面后方1cm处 股骨后内侧束定位点C点 位于D点下前方1cm处 单束重建股骨定位点E点 位于原韧带股骨附着点中心点 20 使用专用定位器定位PCL胫骨O点 21 术后护理 术后1 2天 放于CPM上被动活动 术后3 15天 持拐负重 锻炼股四头肌 两周后扶拐下地行走 关节全弯曲锻炼 术后30 40天 恢复轻量体育锻炼 术后60天 开始正常体育活动 术后3 4个月 完全恢复 22 全球开展国家统计 2005年 法国 2 500ligaments 年德国 1 500ligaments 年意大利 800ligaments 年澳地利 700ligaments 年台湾 600ligaments 年委内瑞拉 500ligaments 年加拿大 500ligaments 年西班牙 400ligaments 年英国 300ligaments 年其他 仅有7 8年的出口历史 23 列举国内目前开展情况 2005 12 余家阔教授 北京北医三院张文涛教授 北京301医院倪磊主任 北京人民医院赵庆教授 北京协和医院王