日本进口食品的监管体制 PPT课件

1 日本确保进口食品安全的管理体系 厚生劳动省食品安全部进口食品安全对策室 2 进口食品的监督体制 3 食品等的进口申报件数 重量变化情况 176万件 3 155万吨 2007年和2008年是指年度 4 进口食品监督指导计划 食品卫生法 1947年法律第233号 第23条进口食品监督指导计划厚生劳动大臣根据指针针对每年度以及下一年度进口食品 添加剂 器具以及容器包装等制定由国家负责实施的监督指导计划 以下简称为 进口食品监督指导计划 进口食品监督指导计划主要就以下事项作出具体规定 一根据产地情况及其他相关情况应重点实施监督指导的相关事项二对开展进口业务的经营业者实施自我卫生管理指导的相关事项三其他与实施监督指导相关的必要事项 厚生劳动大臣在制定或修改进口食品监督指导计划时 应及时对外公布 厚生劳动大臣应对外公布进口食品监督指导计划实施情况 5 合格 回收 废弃 退货或转为非食用用途 消费者 检查命令 监测检查 自我检查的指导 进口时的检查体制 出口国的卫生对策 农药等的使用管理 签发证明文件 出口前检查等 双边协议要求遵守日本的食品卫生管理规定必要时进行实地调查 进口食品监督体制等的概要 过去的违规事例出口国相关信息原料 制造方法等 违规信息 根据进口食品监督指导计划实施 收集国外的食品安全信息 国立药品食品卫生研究所安全信息部 食品安全委员会事务局信息 紧急情况处置课 发现违规规定时进行通报 都道府县等根据都道府县监督指导计划实施提取检查 检疫所进行申报审查 不合格 进口时 出口国 国内 事先商谈 指导 6 进口时的检验体制概要 违反规定的可能性 高 低 19万件176万件2008年度申报基数检查件数 申报件数 去除重复数量 检查率 全面禁止进口 检查命令 强化监测检查 监测检查指导检查等 95 490件 70 143件 49 133件 监测检查的总件数为83951件 不同检查项目的数量统计存在重复 7 进口时的检查制度 指导检查等参考农药和添加剂等的使用情况以及同类食品违规规定的相关信息等 作为进口方实施自我卫生管理的一个重要环节 由国家对进口方实施的定期 包括首次进口时 指导检查等 监测检查为了能够对各种进口食品的食品卫生情况实施全面监控 必要时则采取强化进口时的检查等措施 由国家根据年度计划实施的检查 由国家承担相关费用 可以不等待检查结果继续进口相关食品等检查命令对于实施自我检查 监测检查以及在国内进行提取检查时所发现的违法现象 如果这些食品等存在较大的违法可能性 命令该进口方每次进口相关食品等时均需实施的检查 由进口方承担相关费用 在检查结果出台前不得进口相关食品等 8 监测检查件数的计算方法 对民众食用量较大 违规相关规定的可能性 进口业绩等 把食品分为157类 根据不同检查分类 残留农药 抗菌性物质等 添加剂 成份规格 真菌性毒素 转基因 放射线照射 临时设定具有一定可靠性的违规情况检查数量299件 根据CODEX指导方针 可靠性为95 时能够检查出违规率为1 以下的检查数量 参考 用于判断是否符合残留农药标准的推荐采样法 CAC GL33 1999 在统计学中 为总的真实违规率 n为样本数 随机抽样时 此时在n个样本中至少检测出1个违规案例的准确率P为P 1 1 v n 9 监测检查件数的计算方法 根据 所示的检查数量 参考进口批数 进口重量 过去的违规率 过去违规相关规定情况的危害程度等 对各个食品种类和检查分类设定必要的检查件数 例如 稻米类的检查件数计算方法 2009年度监测计划方案 10 厚生劳动大臣发布的检查命令 发布检查命令的前提条件 确认了出口国采取了防止再次发生类似事件的相关对策等 确保不再出口违规食品等时 解除检查命令 残留农药动物用药 立即发布检查命令 认为其违规相关规定的可能性较高时 发布检查命令 增加监测检查的频率 违规 违规 来自同一个生产国或制造者以及加工者的同一种进口食品 例如 O 157 李斯特菌 黄曲霉毒素等 发生健康受损情况 可能发生健康受损情况 违规 11 针对不同国家发布检查命令的产品种类 摘录自截止2008年12月的相关统计 所有出口国16个品种以及36个国家 1个地区的190个品种 截止2009年4月 检查命令品种一览表http www mhlw go jp topics yunyu kensa dl 01g pdf 12 随机抽取 平均抽取 监测检查与检查命令 同一食品种类 随机抽取 平均抽取 针对同一个生产国 同一食品种类实施 未实施 随机抽取 平均抽取 监测检查 检查命令 1 检查频率根据年度计划随机实施 2 检查对象针对各个同一食品种类实施 不考虑出口国和生产者情况 3 检样提取量为了使受检样本具有代表性 根据从统计学角度规定的开包数提取检样 1 检查频率同一个生产国 每次进口时对所有申报产品进行检查 2 检查对象针对同一个生产国 同一食品种类实施检查 如果某一特定生产所生产的产品违规相关法律的可能性较高时 则对该生产者实施检查 3 检样提取量为了使受检样本具有代表性 根据从统计学角度规定的开包数提取检样 例如 以10 的频率实施检查时 进口申报 1件 进口申报 9件 所有进口申报 13 申报 检查 违规情况申报批数1 759 123批检查批数193 917批 检查率11 0 检查命令95 489批 监测检查49 133批 指导检查等70 143批 违规批数1 150批 申报批数的0 1 监测检查实施情况计划实施监测检查的数量为79 800批 实施率约105 强化监测检查的产品种类所有出口国4种 30个出口国75种实施检查命令的产品种类所有出口国1种 17个出口国33种检查命令的对象种类所有出口国16种 36个国家和1个地区190种 截止2009年3月31日 2008年度进口食品监督指导计划监督结果 14 违规食品卫生法的主要内容 2008年度 15 禁止或停止进口业者从事进口业务的处分 目的对于多次违规相关法律的进口业者等 通过实施本处分使之能够深入查找违规法律的原因并加以改善 防止再次发生类似事件 同时有针对性地采取其他必要卫生措施 开始讨论的条件以所有进口业者为对象 每季度对其检查业绩进行一次调查 如果在确定其违规相关法律最近的60批受检物品中违规率超过5 则开始讨论是否对其实施禁止或停止进口业务的处务 在整个受处分期间 要求该进口业者改进进口食品时的安全管理措施 并指导其采取防止再次发生类似事件的预防对策 同时还要求其限期提交书面报告 如果在为该进口业者提供上述指导后 违规相关法律的状况仍未得到改善 则讨论是否根据法律第55条第2项之规定对其实施禁止或停止进口业务的处分 指导业绩 2006年 45家 2007年 59家 2008年 1 9月 24家 16 赴出口国或地区实施现场调查事例 2006年 2008年 食用肉 11次 美国产牛肉 BSE 加拿大产牛肉 BSE 意大利产猪肉 处理设施的卫生条件 圣马利诺产食用肉产品 处理设施的卫生条件 印度产食用禽肉 处理设施的卫生条件 水产品 4次 台湾产人工养殖鳗鱼 残留动物用药 爱尔兰产生食牡蛎 贝毒 处理设施的卫生条件 泰国产人工养殖虾 残留动物用药 越南产人工养殖虾 残留动物用药 农产品 7次 中国产冷冻菠菜 残留农药 台湾产芒果 残留农药 韩国产紫苏叶与辣椒 残留农药 菲律宾产芦笋 秋葵与芒果 残留农药 17 进口时应重点实施监督指导的项目 在进口申报时检查其是否存在违规相关法律的现象确认进口申报 出口国政府所提供证明的审查接受进口业者提交的报告进口时实施监测检查从统计学角度出发 根据各食品种类的违规率 进口件数等设定检查件数与检查项目 如果在实施监测检查或都道府县等实施监督指导过程中发现违法现象 则根据需要强化进口时的检查力度 检查命令的实施针对违法可能性较高的食品实施 根据出口国的管控与卫生管理状况 以及该食品过去违规相关规定的情况等 确定必要的适用范围 需充分研究出口国方面在导致此类违法事件中的原因 防止再次发生类似事件的预防对策以及进口检查情况后 方可研究决定是否解除实施检查命令 18 监测检查计划数量 对160种食品中的约85 000批进行检查 比前一年增加1 600批 增加残留农药等和玩具的检查项目 增加涂膜试验等 在监测检查强化之后 如果经过了1年或者实施了60件以上检查也没有违反事例的话 可以解除检查强化 对于检查命令 如果在2年内没有违反事例 或者在1年内没有违反事例并且实施了300件以上的检查的话 可以一时性地解除检查命令 2010年度进口食品监督指导计划的主要修改内容 19 参考信息 20 有关确保进口食品安全的法规体制与相关人员的职责 食品安全基本法 2003年法律第48号 第4条食品供给过程中采取的适当措施在食品国内外供给过程中的各个阶段 必须采取适当措施以确保食品的安全 第6条国家的职责国家的职责是秉承确保前述第3条所规定之食品安全的基本理念 以下简称为 基本理念 综合制定有关确保食品安全的方针政策并加以实施 第7条地方公共团体的职责地方公共团体的职责是秉承基本理念 为确保食品安全 依据与国家之间的适当的职能分工 制定符合该地方公共团体所在地区的自然经济社会等条件的方针政策并加以实施 第8条相关食品经营业者的职责从事食品 进口 等业务的经营业者的职责是秉承基本理念 充分认识到自身对确保食品安全负有第一责任 为确保食品安全而在食品供应的各个阶段采取必要适当措施 21 有关确保进口食品安全的法规体制与相关人员的职责 食品卫生法 1947年法律第233号 第2条国家与都道府县等职责国家 都道府县 根据地区保健法第5条第1项之规定并由政令确定的市 以下简称为 保健所设置市 以及特别区必须采取必要措施履行如下职责 通过教育活动和宣传活动普及食品卫生的相关正确知识 收集 整理 分析和提供食品卫生相关信息 推进食品卫生相关研究 增强食品卫生的相关检查能力 加快为改进食品卫生现状所需相关人材的培养并提高其资质 国家 都道府县 保健所设置市和特别区必须加强相互协作 从而保证食品卫生相关政策的全面快速实施 国家应建立并完善食品卫生相关信息的收集 整理 分析 提供和研究体制 以及有关进口食品 添加剂 器具和容器包装食品卫生的相关检查实施体制 采取必要措施确保国际合作 同时 为了能够使都道府县 保健所设置市和特别区能够充分有效履行前述第2项所示之职责 需向其提供必要的技术援助 第3条食品等相关业者的职责对于 进口 食品或营业用食品 添加剂 器具和容器包装等 食品等经营业者为了能够履行自身职责确保其安全 必须努力学习有关确保销售食品等的安全性的有关知识与技术 确保销售食品等的原材料安全 实施销售食品等的自我检查以及其他必要措施 22 农药残留标准的设定方法 推算每个日本人一天所吃食品中所含残留农药量 其总量不得超过ADI 每天允许摄取量 1的80 在此范围内设定农药残留标准 2 1所谓每天摄取量 是指在整个人生中即使每天摄取一定数量的某种物质也不会对人体健康造成不良影响 这一数值是通过利用动物进行毒性试验后准确评估其不会造成有害作用 无毒性量 并在充分考虑其安全系数 通常认为不同物质种类和不同个体之间的差别为10 的基础上加以设定 2充分考虑到从水和大气等食品以外的其他途径摄取农药的可能性 除了考虑全体国民的平均值以外 还充分考虑到了婴幼儿 孕妇 老年人等 由于每天通过农作物的摄取量和栽培这些农作物所需农药的量各不相同 因此还根据不同食品设定了相应标准 23 实际摄取水平 无毒性量 百分之一 摄取量及其对人体影响的关系 人的摄取量 暴露量 对人体的影响 致死量 24 残留农药等监测检查项目的选定方法 高毒性农药每天允许摄取量 ADI 较低的 ADI 通用性较高的农药国内外设定标准值的种类数目较多的 品种 在日本进口量较大的农产食品中使用比例较高的 使用 检查发现频率较高的农药在过去进行进口检查时被检查发现的频率较高的 检查发现 成为检查命令的对象项目 命令 在其他各国中检查发现的频率较高的 外国 通过全面分析法可以检查测定的农药 全面 例如 蔬菜农药检查项目的选定 2008年度监测检查计划 25 http www mhlw go jp topics bukyoku iyaku syoku anzen index html 厚生劳动省食品安全信息 报道发表资料公众信息为了保证进口食品的安全有关食品安全的Q A针对消费者的信息针对业者的信息不同领域的对策HACCP食物中毒食品添加剂食品中的残留农药 动物用药 饲料添加剂食品中的化学物质水银 鱼贝类 镉 二恶因器具 容器包装 玩具 洗