xx新材料股份有限公司TS16949质量手册[C1].doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除质量手册版本C/1第1页 共72页文件编号: QM001文件名称: 质量手册编制/修订陈皖华审核/管理者代表汪和生汪和生批准/总经理汪和生汪和生质量手册改订履历改版日期原版次修订版次变更内容提要修订者2009-08-15A/1B/1ISO9001:2000升级到ISO9001:2008版TS16949:2002升级到TS16949:2009版陈皖华2010-01-15B/1B/2更新2010年质量目标翟 颖2010-07-01B/2B/3组织架构变更翟 颖2011-01-01B/3B/4更新2011年质量目标，GJB9001A-2001升级到GJB9001B-2009版。孙莹莹2011-05-27B/4B/5修改了军工产品的质量目标，职能分配表及管理者代表委任书的签订格式。孙莹莹2012-02-01B/5C/1更新2012年质量目标及组织机构图。翟 颖1 目录章节号 内容1目录2手册管理2.1公司简介2.2管理者代表委任书2.3客户代表委任书3质量方针3.12012年质量目标4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境6.5质量信息7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审章节号 内容7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发的输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3采购新设计和开发的产品7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6关键过程7.5.7交付7.5.8交付后的活动7.6监测和测量设备的控制7.7技术状态管理8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施2手册管理本手册依据ISO/TS16949:2009、ISO9001：2008、GJB9001B2009和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准的全部要求；（楷体部分为军标的特殊要求）（2）质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达；（4）本手册是向顾客及相关方证实本公司有能力稳定的提供满足顾客要求和适用法规要求的产品。2.1 目的本手册是合肥杰事杰新材料股份有限公司按照ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准制订的，目的是为了明确质量体系实施，保持和改进的程序和措施，有效地推进质量保证活动，确保公司质量方针和目标的达成，满足顾客的要求。2.2 范围本手册适用于合肥杰事杰新材料股份有限公司从原材料采购到成品出厂，至顾客质量服务全过程的质量保证体系。2.2.1 应用（允许的剪裁）本手册适用于本公司工程塑料及高分子复合材料的研究、设计、生产和服务等全过程的管理，也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方对本公司质量体系的审核，未对体系进行删减。2.2.2 术语和定义本手册采用ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009给出的术语和定义。本手册军用产品特殊要求采用GJB 1405中所确立的术语和定义。 如需采用公司特有的术语和定义，将另行注解说明。2.2.3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行，手册管理的所有相关事宜均由质量管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹手册，持有者调离工作岗位时，应将手册交还质量管理部，并办理核收登记。2.2.4 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量管理部，质量管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。2.1 公司简介合肥杰事杰新材料股份有限公司（以下简称合肥杰事杰），是由上海杰事杰新材料股份有限公司（以下简称上海杰事杰）于2006年6月在合肥经济技术开发区投资4.3亿所建，占地150.3亩，总建筑面积达8万平方米，亚洲单体最大的年产8.4万吨工程塑料及高分子复合材料的研发生产基地。合肥杰事杰依托的上海杰事杰公司成立于1992年底，是由中国十大杰出青年杨桂生博士创办，依托于中国科学院化学研究所，经国家科技部、中国科学院和上海市人民政府认定的高新技术企业。自1992年创立之日起，杰事杰公司就致力于工程塑料等高分子材料的研究、开发、产业化及四技服务，并依托遍布全国20多个大中城市的销售网络，强大的研发和技术支持人员组成的售前、售后服务体系，成为汽车、电工、电器、IT、蓄电池和军工等领域的知名供应商，如神龙富康、东南汽车、通用、福特、大众、TCL国际电工、三菱电机、日立、松下、夏普、海尔、哈尔滨光宇、斯瑞高能、韩国三星、LG、中国兵器装备集团兵器装备研究所、重庆建设和四川华庆机械等众多知名企业的杰出的工程塑料供应商和良好的合作伙伴。杰事杰公司建立了在ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B-2009等体系基础上的质量管理，也赢得了广大用户的信赖和肯定。作为新材料领域的代表性企业，公司的技术创新能力、为客户解决材料应用问题的能力以及科技成果产业化的实践都受到广泛关注和认可，更有诺贝尔化学奖获得者AlanJHeeger教授欣然受聘，成为公司董事会特别顾问。与公司技术领先、品质卓越相得益彰的是公司“杰出事业杰出人干”的经营理念，一批又一批具创新、务实、坚韧、强烈市场意识的优秀青年在杰事杰脱颖而出，实现抱负，超越自我，他们与公司共同成长，正在成就杰出的事业。根据公司的发展战略，为适应旺盛的市场需求，公司集中力量，强化主营业务的发展，整合资源，通过对合肥经济技术开发区的投资环境进行综合考察评估，于2006年4月与合肥经济技术开发区管委会签署投资协议，并将公司融合多年技术积累的四个项目在合肥产业化，其中：纳米无机物填充超高分子量聚乙烯微孔膜（PE）技术是公司承担的国家高技术产业化示范工程项目；高性能热塑性树脂复合材料（TPAC料粒）是公司承担“863”课题的研究成果，这一具有完全知识产权的制备技术的突破及生产线的建设成功，使公司在该领域的研究及应用方面处在国内领先位置，并达到国际水平；热塑纤维复合板材（TPAC轻质板材）开发与生产符合国家产业政策，符合国家绿色材料发展的环保要求。现杰事杰合肥基地已全面竣工，投产后的合肥基地还将依托上海杰事杰在尼龙工程塑料、热塑性树脂及复合材料、汽车以及军工工程塑料研究方面的优势，建设有较大行业影响的工程塑料研究中心及产业化生产基地，为相关行业的发展和中部崛起做出贡献。此文档仅供学习与交流2.2 管理者代表委任书为了贯彻执行ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准的要求，加强对质量体系运作的领导，特任命 汪和生 先生为我公司的质量管理体系的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。董事长: 杨桂生（签名）签署日期：2010年06月15 日2.3 客户代表委任书为了加强对质量管理体系运作的领导，特任命 杨正权 先生为我公司的客户代表。 客户代表的职责是：1、在内部职能部门中代表顾客需求，以满足如选择特殊特性、确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求；2、向最高管理者报告客户需求（包括改进的需求）、客户投诉及抱怨、客户满意度的情况；3、在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。 总经理（签名）：汪和生3 质量方针持续改善，争创一流；顾客满意，员工满意。质量方针说明：（一）持续改善：完善的质量管理体系是一种理想，超越时代的发展是一种追求，我们面对现状，快速反应，不断改善我们的管理，不断改善我们的产品质量，从而提高企业在顾客心目中的形象；（二）争创一流：管理方面与同行业比，各项技术经济指标处于领先地位；产品方面与同行业比，主要性能指标、质量水平名列前茅；（三）顾客满意：顾客满意是我们一切工作的宗旨，满足顾客的要求是我们的基准，提高顾客满意度是我们的行动指南，在此基础上扩大我们的市场占有率，使企业发展壮大才是最终目的；（四）员工满意：杰出事业杰出人干，员工的满意，我们的事业就会兴旺发达。为贯彻质量方针，每年底针对上年度完成情况进行分析，拟订本年度方针目标，由总经理组织管理评审，并付诸实施。3.1 2012年质量目标公司民用产品质量目标为：1、顾客满意度得分86分；2、产品合格率98%；3、客户投诉率2%；4、产品退货率0.5%；5、质量损失成本率0.5%；6、已反馈试模开发成功率40%/月；7、物料消耗率2%；8、产品交付及时率（总体）99%；公司军用产品质量目标为：1、顾客满意度得分95分；2、客户投诉率0%；3、产品合格率100%；4、产品退货率0%；5、产品交付及时率100%。公司汽车产品质量目标为：1、顾客满意度得分95分；2、产品不合格率1000ppm；3、客户投诉率2000ppm；4、产品退货率2000ppm；5、产品交付及时率100%。质量目标及说明：质量目标：质量目标分为中长期（35年）和年度目标，并列于公司年度目标管理活动计划书之中，每年发布。质量目标说明：a）公司年度质量目标的制订，以PDCA循环管理为原则，配合各部门年度目标实际完成情况，拟定次年度质量目标和部门质量目标展开书。b）质量目标的达成情况，提交管理评审进行分析和采取纠正措施，必要时修订计划书。相关文件：公司年度目标管理活动计划书核准： 汪和生 制定： 陈皖华4 质量管理体系4.1 总要求本公司按照ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B-2009标准的要求建立质量管理体系，形成文件，并通过过程方法加以实施、保持和持续改进，具体必须做到以下几点： 确定质量管理体系所需要的所有过程； 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监控； 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进； 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织须确保对其实施控制。 公司提供产品的质量水平以满足顾客需求为基本原则，并根据顾客的不同要求分别给予满足。军品方面接受顾客的监督。 公司目前没有外包过程，如涉及时由质量管理部组织公司各相关部门对外包过程进行评审，根据不同的外包过程分别确定控制要求，且批准后方可实施。同时，质量管理部负责监督外包过程的执行。如顾客要求时，外包过程须经顾客同意。 适用时，公司建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。注：其中关于实验室管理，按照我司依据GB/T27025-2008(CNAS/CL01:2006, ISO/IEC17025:2005,IDT)检测和校准实验室能力的通用要求标准体系制定的相应体系文件执行。用过程方法模式表示的公司的管理体系，如图1-1所示。质量管理体系的持续改进管理职责满意资源管理测量、分析、改进产品实现输入产品要求顾 客顾客输出增值活动信息流图释：图 1-1产品实现过程的质量保证体系图，如图1-2所示地点 对应部门管理规定销售部市场调查(顾客需求)，法律法规的要求销售部市场调研报告研发中心产品设计开发的策划，产品设计开发研发中心DOE研发中心过程开发的策划，过程开发研发中心DOE，FMEA，Process flow chart，Control plan，评审报告，验证报告，认定报告，PPAP等样料的制作，评审；样料的验证和认定研发中心生产部质控部试生产及评审，生产样料件的验证和认定公司文件的标准化研发中心质控部生产部相关工艺文件及作业指导书公司批量生产（供方/原材料，人员培训，工序控制，设备/工装管理，运输/搬运/贮存/包装，异常及不合格品的处理/持续改进，可靠性监控）生产部相关程序文件及作业指导书公司最终检验质控部产品标准、质量保证书产品出厂销售部研究中心公司售后服务技术支持处/客服处满意度控制程序失效分析质控部/质管部/研发中心预防/纠正措施控制程序变更管理研发中心/质控部/生产部产品/过程变更管理规定公司变更品的品质、可靠性评价及认定质控部质控部相关标准质量审核、管理评审及其他相关部门质量手册4.2 文件的总要求 4.2.1 总则 质量管理管理体系文件包括ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准所要求的程序文件，及为确保管理体系过程有效运行和得到控制所要求的文件。本公司的质量管理体系及相关文件包括：（1）质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录，表格，数据等，文件之间的层次关系如图1-3所示：图1-3 质量手册 (层次A)程序文件 (层次B) 作业指导书 (层次C)记录，表格，数据等 (层次C) （2）技术文件：技术规范、工艺文件；（3）其他文件：外来文件等。4.2.2 质量手册本公司必须编制和保持质量手册，并按照ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009和GJB9001B2009标准的文件控制条款的要求对质量手册予以控制管理。质量手册的内容应包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)对质量管理体系过程之间相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 目的：为确保本公司体系文件及规章制度的制订、发布、变更、使用及标识得到有效管控，特制定本程序。4.2.3.2范围：本程序适用于公司体系文件及规章制度的管控，包括标准和外来文件。 4.2.3.3 职责：（1）质量管理部：负责公司体系文件及规章制度制/修订的组织工作，以及文件教育、执行情况的跟进、监督和考核，负责公司文件和集团下发制度文件的管理工作，并负责将规章制度报集团总部备案；（2）研发中心：负责配方的管理工作，包括研发标准的发行、控制与保管，具体参见配方管理办法；（3）工艺技术处：负责挤出/混料工艺指导书的制/修订管理工作；（4）公司所有部门：确保生效文件的切实执行，并配合质量管理部做好文件的编制和管理工作；（5）质量管理部：负责外来文件的接传、分发工作；（6）人力资源部：负责对制定或变更的体系文件和规章制度组织相关部门或人员进行培训，确保培训效果。4.2.3.4 控制程序概述：(1)文件和资料的批准、发布：所有的体系文件、标准和外来文件等都必须进行审批和标准化发布，并且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应文件的有效版本。文件在实施过程中要在必要时进行评审，以确定是否需要修改或更新，若修改须经再次批准。质量管理部应建立文件管理台帐，以保证随时可识别文件的现行修订状态、受控状态等。另外，文件应清晰可辨，易于识别和检索。对于工程标准/规范，公司须确保及时评审、发放和实施。一般评审时间不超过5个工作日。此要求同样适用于公司发放给供方的工程标准/规范。所有体系文件，包括手册、程序文件、作业管理类文件、原材料检验标准、成品检验标准以及程序文件附加的表单格式等均由质量管理部管理；APQP、FMEA、PPAP、成品配方等由研发中心管理；生产工艺指导书等由生产部工艺技术处管理。(2)文件的废除、更改和回收：当文件需要更改或废除时，需明确更改或废除的内容，并应得到原审批部门的审批方可进行更改和废除。另外，公司对于每项工程标准/规范更改在生产中实施的日期，必须予以记录，实施必须包括对所有适当文件的更新。当设计记录引用这些工程规范，这些规范影响生产件批准程序的文件时，这些标准/规范的更改，应对顾客的生产件批准记录进行相应的及时更新。在发行更新文件的同时，必须及时将失效版本和作废的文件收回处理，以防误用。当任何已作废文件需保留时，必须进行标识。(3)外来文件必须进行识别并编号，并且外来文件的分发必须经过审批和确认。(4)工程规范：组织必须建立过程以保证、及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改，应该尽快进行及时的评审，时间必须不能超过5个工作日。(5)图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；(6)图样、技术文件须协调一致、现行有效；(7)确保识别并保存在产品质量形成过程中所需的文件（包括记录），这些文件应及时整理、分类归档，分类和标识应便与检索，保存条件应满足要求。4.2.3.5 相关参考文件：文件控制程序。4.2.4 管理记录的控制4.2.4.1 目的：对质量记录进行控制和管理，为质量体系的有效运行提供证据，给质量的改进以及质量状况的追溯提供依据。 4.2.4.2 适用范围：本程序适用于本公司质量管理体系运行和产品质量相关的所有的记录。 4.2.4.3 职责部门：各种记录的产生部门及其相应的关联保存部门，负责收集、整理、汇总、分类、审核、归档与保存。 4.2.4.4 控制程序概述：公司应对管理记录的标识、储存（环境要适宜）、检索（易查找，包括对编目、归档和查阅的要求）、保护（防止损坏、变质和丢失）、保存期限、处置(包括废弃)进行控制。管理记录也包括顾客指定的记录。管理记录的控制必须满足法规和顾客要求，如满足顾客对产品可追溯性记录保存期限的要求。记录控制程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。4.2.4.5 相关参考文件：记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者在质量体系的建立、实施和改进中具有领导作用，在建立和改进公司的管理体系中，公司的最高管理者必须做到：(1)及时向公司的全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；(2)制定适合公司发展的方针和目标；(3)评价公司管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出改进要求；(4)确保可获得与建立和改进管理体系有关的必要的资源；(5)评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点本公司的最高管理者要以实现顾客满意为目标，确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括组织应尽的与产品有关的责任或义务及法律法规方面的要求，确保将这些需求转化为组织的明确要求并通过管理体系的运行得以实现。同时，最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。具体见顾客满意度控制程序。5.3 质量方针 总经理负责组织质量方针目标的制定，针对实际情况，并考虑相关方面的要求，制定质量方针并形成文件（见第3章），及时向员工进行传达，同时应确保质量方针：(1)与公司的经营总方针相一致，相适应；(2)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；(3)为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解落实；(4)在制定和实施过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业层的人员充分沟通，达到上下理解一致；(5)在管理评审时对其实施情况的有效性和持续适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者必须确定在组织的相关职能和各层次上的质量目标和衡量方法，公司的质量目标和衡量方法必须包含在经营计划中，且与质量方针保持一致。质量目标应包括满足产品要求所需的内容，并且考虑顾客期望。质量目标应是可测量的，并体现对产品质量水平的追求，质量目标实施和评价的记录应保持。具体见经营计划控制程序。5.4.2 管理体系策划为了实现质量目标，公司的最高管理者必须进行质量策划，以确保对实现质量目标所需的过程和资源加以识别和策划。质量策划必须包括：(1)对实现公司质量目标所需的管理体系的过程加以识别、规定和控制，确定为实现全部质量目标所需要的资源；(2)对管理体系进行持续的改进，在对管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量体系的完整性。(3)对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。 5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限：最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。(1)质量、环境体系组织机构图：见附图1-4 附图1-4 ：质量、环境体系组织机构图附图1-5 ：行政组织机构图(2)职责和权限：董事会办公室职责：1、根据公司上市总体方案