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文档简介
1 ISO TS16949ISO TS16949 标准宣贯资料标准宣贯资料 1 1 什么是 什么是 ISO9000ISO9000 标准 标准 ISO9000 标准是国际标准化组织 ISO 制定和发布的质量管理和质量保证系列标准 总结 了当代世界质量管理领域的成功经验 应用当前先进的管理理论 以简单明确的标准的形 式向世界推荐了一套实用的管理方法模式 2 2 什么是 什么是 ISO TS16949ISO TS16949 技术规范 技术规范 ISO TS16949 技术规范是国际汽车特别工作组 IATF 以及国际标准化组织质量管理和质量 保证技术委员会 ISO TC176 为适应汽车工业全球采购的需要 减少零部件及材料供应 商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担 减低采购成本 而在 ISO9000 质量管理体 系标准的基础上 制定出的技术规范 Technical Specification 它的全名是它的全名是 质量体质量体 系系 汽车供应商质量管理体系要求汽车供应商质量管理体系要求 3 3 ISO TS16949ISO TS16949 技术规范的基本要求 技术规范的基本要求 ISO TS16949 技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求 QS 9000QS 9000 美国 VDA6 1VDA6 1 德国 EAQF94EAQF94 法国 AVSQ95AVSQ95 意大利 等 它规定了汽车供应商的质量体系 要求 用于汽车相关产品零部件的设计 开发 生产 安装和服务 适用于全球汽车行业 目的在建立一个美国 欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册 方案 避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰 4 4 ISO TS16949ISO TS16949 的主要内容 的主要内容 ISO TS16949ISO TS16949 是 ISO9000ISO9000 标准在一个特定行业的深入 结合该行业的特点 整合了相关的多 个标准 赋予了更多新的内容 它主要增加的内容有 MSAMSA 测量系统分析 PPAPPPAP 生产件 批准程序 SPCSPC 统计过程控制 FMEAFMEA 失效模式与后果分析 APQP 双向公差 22 3 3 dRdR XUSLLSLX Cpu 给定上公差 2 3 dR XUSL 6 Cpl 给定下公差 2 3 dR LSLX d2为常数 可查表 d2 R 2 dR 过程能力接受准则 PPK 1 67 CPK 1 33 2525 什么是防错技术 什么是防错技术 防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生 当通过失效模式及后果分析 能力研 究及服务报告鉴别出潜在不合格因素时 必须在过程 设施 设备 工装的计划中和在解决问 题的过程中 表明所采用的防错方法 我公司在贯彻 ISO TS16949 过程中可采用把以上方法融入 8 5 3 条款对预防措施的要求中 2626 ISO TS16949ISO TS16949 的基础是什么 的基础是什么 ISO TS16949 的基础是 ISO9001 2000 标准 而 ISO9001 2000 标准的基础是八项管理原八项管理原 则则 2727 什么是八项管理原则 什么是八项管理原则 八项管理原则是国际标准化组织质量管理技术委员会在吸纳了国际上最受尊敬的质量管理 专家的意见 整理并编撰的管理原则 其出发点是 为了成功地领导和运作一个组织 需要采用一个系统和透明的方式进行管理 针对所为了成功地领导和运作一个组织 需要采用一个系统和透明的方式进行管理 针对所 有相关方的需求 实施并保持持续改进组织业绩的管理体系 可以使组织获得成功 有相关方的需求 实施并保持持续改进组织业绩的管理体系 可以使组织获得成功 2828 八项管理原则的核心是什么 八项管理原则的核心是什么 八项管理原则的核心是 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 强调 领导作用领导作用 和 全员参与全员参与 而采用 的基本方法为 过程方法过程方法 和 管理的系统方法管理的系统方法 同时关注所有相关方相关方的利益 坚持持续改 进 2929 为什么要 为什么要 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 因为市场经济条件下企业生存的基础是顾客 企业依存于其顾客 因此 企业应当理解顾 客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 具体应做到 了解并掌握顾客的需要和期望 顾客的需求和期望主要表现在对产品的特性方法 如产品的符合性 可信性 可用性 交付能力 产品实现后的活动 价格和寿命周期内的费用等 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 测量顾客的满意程度并要求结果采取相应的活动或措施 管理好与顾客的关系 7 兼顾顾客与其他相关方之间的利益 3030 领导作用是什么 领导作用是什么 领导者建立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能够充分参与实现组织 目标的内部环境 应该做到 考虑所有受益者的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景 确定富有挑战性的目标 在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念 如 创建良好的人际关系 重视人才 尊重每一个人 树立职业道德观念 建立信任 消除忧虑 为员工提供所需的资源 培训 并赋予其职责范围内的自主权 鼓舞和激励员工并承认员的贡献 3131 为什么要强调全员参与 为什么要强调全员参与 因为各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来最好的 收益 应让做到 了解自身贡献的重要性及其他组织中的角色 了解职责 识别对其活动的约束 对岗位提出能力的要求 接受所赋予的权力和职责并解决各种问题 每个人根据各自应承担的目标评估其业绩 主动寻找机会增强员工的能力 知识和经验 自由地分享知识和经验 3232 何为过程方法 何为过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 相关的资源 活动 期望的结果构成了活动系统 可视为一个过程 具体做到 为了取得预期的结果 使用已建立的方法并确定关键的活动 过程 为了管理这些关键的活动 过程 需明确职责和权限 了解并测定关键活动的能力 识别组织职能内部各职能之间关键活动的接口 重点管理能改进组织的关键活动的各种因素 如资源 方法和材料等 评价风险以及对顾客 供方和其他相关方产生的后果和影响 8 3333 何为管理评审 何为管理评审 管理评审是最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系 以确保其持续适宜性 充分 性和有效性 3434 管理评审时间间隔 管理评审时间间隔 正常情况下 管理评审每年进行二次 如发生重大质量事故等 也可以随时进行评审 3535 管理评审的形式 管理评审的形式 管理评审可以是以会议或现场评审的形式进行 3636 何为质量成本 何为质量成本 企业为了保证满意的质量而支出的一切费用以及由于质量未达到满意而产生的一切损失的 总和 质量成本 一般可分为直接质量成本和间接质量成本两大类 直接质量成本 直接质量成本 在产品的制造和销售过程中所发生的质量成本 一般指由内部故障成 本 外部故障成本 鉴定成本和预防成本构成 内部故障成本 内部故障成本 企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发 生的费用之总和 包括 废品损失 返修费 复检和筛选费 停工损失 不合格处理费 外部故障成本 外部故障成本 指在用户在使用中发现产品缺陷而产生的由企业支付的一切费用的总和 包括保修费 索赔费 诉讼费 退货费 降价费等 鉴定成本 鉴定成本 在一次交检合格的情况下 为检验产品质量而发生的一切费用 通常包括过程 检验费 在库物资复检费 对测试设备的评价费 质量评审费等 预防成本 预防成本 为了防止质量缺陷发生保证和提高产品质量使故障成本和鉴定成本最低而破费 的一切费用 通常包括 质量体系程序和质量计划制定费 质量管理培训教育费 产品评审费 等 3838 什么是过程 工序 能力 什么是过程 工序 能力 在制造业中 过程能力称为工序能力 是指工序中人 机 料 法 测 环 5M1E5M1E 诸因 素均处于规定的条件下 操作呈稳定状态时所具有的质量水平 即过程处于稳定状态下的实际 加工能力 通常用质量特性值分布的标准偏差 的 6 倍来表示 3939 什么是过程 工序 能力指数 什么是过程 工序 能力指数 CpCp 和和 Cpk Cpk 过程 工序 能力指数是表示过程 工序 能力满足公差范围要求程度的量值 它是公差 范围和过程 工序 能力的比值 一般用符号 CpCp 表示 当给定双侧公差 质量数据分布中心与公差中心不一致时 用 CpkCpk 表示过程 工序 能力 指数 4040 公司质量管理体系文件有哪些 公司质量管理体系文件有哪些 9 质量管理体系文件有 1 质量方针及其目标 2 质量手册 3 形成文件的程序 4 作业 指导书 5 表格 6 质量计划 7 规范 8 记录 4141 组织建立质量管理体系文件的目的和好处是什么 组织建立质量管理体系文件的目的和好处是什么 组织建立质量管理体系文件的目的和好处在于 但不限于 1 描述组织的质量管理体系 2 为跨职能群体提供信息 便于更好地理解相互间的关系 3 向员工传达管理者对质量的承诺 4 有助于员工了解其在组织内的职责 以便增强他们对工作的目的及重要性的意识 5 在员工和管理者相互理解 6 为工作业绩的期望提供根据 7 说明要实现具体的要求应该如何行事 8 提供具体要求已被满足的客观证据 9 提供清晰 高效的运作框架 10 提供新员工培训及在职员工定期再培训的基础 11 为组织内的秩序和平衡提供基础 12 令以文件化过程为基础的操作具有一致性 13 为持续改进提供基础 14 在形成文件的体系基础上 为顾客提供信心 15 向相关方证明组织的能力 16 对供方的要求形成清楚的框架 17 为质量管理体系审核提供依据 18 为评价质量管理体系的有效性及持续适宜性提供基础 4242 质量手册包括哪些内容 质量手册包括哪些内容 10 质量手册包括标题和范围 目录 评审 批准和修订 质量方针和目标 也可以单独成文 组织 职责和权限 相关文件 质量管理体系描述 支持性资料的附录等内容 4343 程序与作业指导书的联系与区别 程序与作业指导书的联系与区别 程序为进行某项活动或过程所规定的途径 即描述实施质量管理体系所需的相互联系的过 程和活动 作业指导书是执行各类工作的专门指令 即规定如何实施某项活动的基本文件 程序可以引用作业指导书 文件化程序描述的通常是跨职能部门的活动 而作业指导书往 往只应用于某一职能部门内的任务 4444 形成文件的程序包括哪些内容 形成文件的程序包括哪些内容 形成文件的程序包括标题 目的 范围 职责和权限 活动描述 记录 支持信息的附录 评审 批准和修改以及更改的标识等内容 4545 公司质量管理体系文件如何分层 公司质量管理体系文件如何分层 公司质量管理体系文件分为四层 第一层 质量手册 即根据声明的质量方针和目标描述 质量管理体系 第二层 质量管理体系程序 质量计划 第三层 规范 作业指导书和其 他质量管理体系文件 第四层 记录 表格可应用于所有层次 4646 测量设备控制的范围有哪些 测量设备控制的范围有哪些 测量设备的定义是测量仪器 测量标准 参考物质 辅助设备以及进行测量所必需的 资料的总称 测量设备除了控制典型的仪器仪表 量检具外 还要控制起检验作用的夹具 样板 定位器 用于试验产品功能和性能的试验设备 基准样品以及测试软件等 4747 为何要控制测量设备 为何要控制测量设备 为了保证用以证实产品符合要求的测量设备的功能是适宜的 设备的测量不确定度与 要求的测量能力是一致的 必须对测量设备进行有效的控制 4848 测量设备是如何流转的 测量设备是如何流转的 1 申购 由使用部门申请落实经费 填报 外购计量器具申请单 经有关部门审核同意 后 交采购部门采购 2 验收 采购部门将采购的测量设备连同技术资料交质量部门作入库验收 验收合格签 发入库验收合格证 并按规定进行编号 入库 3 领用 使用部门办理领用手续 领用后必须委托测量设备管理部门进行出库检定 校准 经检定 校准合格出具合格标识 登入管理台帐 4 变动 当测量设备发生使用部门或使用人的变动 使用部门应及时通知测量设备管理部 11 门办理变更手续 5 检定 校准 确保在用测量设备完好由测量设备管理部门所做的一组操作 6 校对 因工作 生产需要 使用者可要求对测量设备进行临时性校对 7 修理 测量设备损坏后 使用人员不得擅自调修 必须由专职修理人员处理 8 封存 测量设备因各种原因闲置不用 超过一个周期的 使用部门可提出封存申请 填 写 计量器具封存申请单 根据实际情况给予封存 封存的测量设备需启封 由使用部 门填写 计量器具启封申请单 经同意并检定 校准合格后方可投入使用 9 报废 对无法修理或无修理价值的测量设备 由修理人员在报废单上建议报废 经确认 方可报废 4949 如何处置不合格测量设备 如何处置不合格测量设备 不合格就是没有满足某个规定的要求 就测量设备而言 指其功能或计量特性有缺项或偏 离 以下六种情况可认为不合格
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