市局市场科2012年上半年工作总结.doc

临汾市食品药品监督管理局2012年上半年药品市场监管工作总结根据省局关于做好2012年药品市场监督管理工作的通知及市局工作安排，较好地完成了各项工作，现将2012年上半年药品市场监管工作总结如下：一、开展了药品流通领域集中整治行动成立了临汾市食品药品监督管理局药品生产流通领域集中整治行动工作领导组，下发了流通领域集中整治行动实施工作方案，3月29日在市局组织召开了全市流通领域集中整治行动动员大会，全市药品批发企业及连锁总部的主要负责人参加了会议。到目前为止，此次行动正处在初步评估阶段。这次集中整治工作中，全市所有的药品经营企业全面对照集中整治重点内容进行自查自纠，并形成书面报告，于4月10日前已上报市局。4月11日至5月底市局组织人员对全市对全市50%的药品批发企业及连锁总部进行了检查，各县（市、区）局也对辖区内药品零售企业（包括连锁门店）进行了30%的抽查。通过检查发现问题如下：（1） 批发企业1、 部分企业实施电子监管情况，个别品种未能及时上传，核注核销。2、 库区存放药品有混垛现象。3、 个别企业质量管理人员在现场检查时不在岗。4、 个别企业冷库备用电源不能正常使用。5、 山西通盛集团医药物流有限公司中药饮片库，有散货，有分装嫌疑，已责成侯马市食品药品监督管理局调查处理。（2） 零售企业1、部分药店没有很好的将GSP延续和执行下去。主要表现在：购进验收记录不能及时填写；处方药销售记录明显造假和应付检查；各项质量档案没有及时更新，仍然停留在当初认证时的状态。2、质量负责人不在岗现象严重。3、部分药店未开具销售凭证。4、药品陈列分类不清楚，主要体现在外用药品和计生用品柜台。5、药品购进把关不严，医药代表或者个体药贩上门推销的较多，而零售药店没有做好索取资质的工作。6、农村药品零售企业存在打针输液的诊疗行为，潜在的医疗、用药安全隐患不容忽视。7、由于药品从业人员流动性较大，有些药店的营业员未经培训，缺乏相应的药学知识和用药常识，无法很好的为群众服务。针对我市零售药店的实际情况，要求8月底前，县级以上药品零售企业及有条件的县级以下药品零售企业及诊所、卫生室的药房全部实现电脑统一管理。二、开展药品安全专项检查活动（一）加大经营环节含麻黄碱类复方制剂监督检查力度。下发了关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂监督管理的通知，结合集中整治行动，对辖区内药品批发企业含麻黄碱类复方制剂进行了监督检查。检查工作中，重点检查药品批发企业含麻黄碱类复方制剂购进渠道和销售流向，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况；药品零售企业是否严格凭处方销售此类药品，非处方药是否按规定销售一次不得超过5个最小包装。（二）开展中药材、中药饮片专项检查下发了2012年中药材、中药饮片专项检查实施方案。本此专项检查与药品集中整治行动检查相结合，重点检查中药饮片的购销渠道，严禁药品经营企业从不具备生产经营资质的单位或个人购进中药饮片；对非法经营的，要坚决按法律法规进行查处；对制假售假的，在严厉查处的同时，要追要溯源，一查到底，情节严重的，依法吊销其药品经营许可证和GSP认证证书，触犯法律的按规定移送司法机关处理。这项工作正在进行中。三、开展全市零售企业店容店貌整顿活动 为贯彻市政府开展环境建设年活动精神，结合药品流通领域专项整治工作，进一步营造我市良好的药品市场发展环境，下发了关于开展全市零售企业店容店貌整顿活动的通知，召开了整顿动员大会，对药品广告设置、药品分类摆放、经营非药品及证照悬挂、人员着装等方面作了具体规范要求，力争使店容店貌发生根本性的改变，全面提升我市药品零售企业环境建设水平。四、开展医疗机构“规范化药房”建设活动于6月6日召开了2012年临汾市医疗机构“规范化药房”建设活动动员大会，下发了开展医疗机构“规范化药房”评定工作实施方案。重点对各级医疗机构的质量管理组织及人员、规章制度、设施设备、购进验收等方面须做了详细的规范要求。8月底前，要求市县级医院及民营医院药房全部药品实现电脑软件管理。目前这项工作正处在自查自纠阶段。五、加强基本药物流通环节的质量监管对我市14家基本药物配送企业已经完成了预定的每季度检查任务，严格规范企业药品仓储管理，要求对赋码的产品全部实行电子监管，扫描上传，及时核注核销。实施药品仓储温湿度在线监控工作，扩大覆盖面，五月份召开了批发企业药品仓储温湿度在线监控工作动员会，要求企业在2012年6月底前，实现全市所有麻醉药品、一类精神药品经营企业、基本药物配送企业药品仓储温湿度在线监控。六、开展药品零售企业立项、验收、GSP认证工作目前共完成产项35家，完成现场验收24家。已下发有关认证实施方案，认证工作即将全面展开。7、 严格药品广告监测。为认真贯彻落实省局文件精神，下发了，并结合省局广告监督管理工作要求和临汾实际提出了贯彻落实的具体措施。要求各县（市、区）食品药品监管部门要提高思想认识，以检查虚假违法药品广告为契机，推动专项检查工作的深入开展；要求加强部门协作，形成监管合力；要求各县（市、区）局积极争取政府的支持，加强与工商等相关业务主管部门协调配合，做到信息互通、资源共享、互相配合，形成合力。进一步提高对开展药品广告监管工作的认识，并积极参加整治违法药品广告行动，教育企业自觉依法诚信经营，逐步规范药品广告发布行为，促进广告的规范和药品市场的净化。八、铬超标产品查处及召回工作接省局有关通知后，我科及时转发了有关文件，并立即组织开展了对全市药品经营使用单位的拉网式检查工作。对超标产品进行了售中销毁。现正按省局工作安排进行产品