质量评审基础知识.doc

质量评审学习资料 学习资料1、什么叫质量审核？它的类型有哪些？答：为查明活动及其结果是否符合计划安排，计划安排是否得到彻底实施，且达到预期的目标所进行的、独立的、系统的检查和评价。类型：内审 第一方供方 外审第二方顾客或上级主管部门对供方的审核或对分承包方审核。 第三方认证机构对供方或某个组织审核。2、什么是质量管理评审、管理审核和质量评审的区别有哪些？ 答：管理评审是组织最高管理者就质量方针、目标对质量体系的现状的适应性所进行的评价活动。管 理 评 审 与 质 量 评 审 的 区 别：区 别管 理 评 审质 量 评 审目的体系的有效性适应性体系的符合性有效 性依据受益者期望评审结果标准手册程序文件合同结果体系改进纠正措施评审方式内部进行 第一、二、三方审核实施者最高管理组织进行独立于被审核部门的审核员进行3、评价质量体系有哪几个基本条件？答：过程已确定文件化；过程被展开、细化实施文件化体系；过程结果被证实。4、为什么说文件化是动态的高增值的活动？答：组织一次有效的质量改进、往往始于文件又终于文件。而新的文件又是组织第二次质量改进的起始点，循环往复，次序不断，每一次改进使产品质量得到新的提高，同时给企业和顾客制造收益，因此，文件是动态的高增值的。5、怎样确保文件化的适应性？答：根据人员素质、人员培训、过程、产品的复杂程度，若人员素质高、培训到位、产品复杂程度不高可粗些。若人员素质低，培训不到位，产品复杂程度高可细些。6、审核的方式有哪几种？各有什么特点？答：有四种1) 按部门审核，特点是效率高，但不系统；2) 按要素审核，系统、要素关系理顺，费时。3) 顺向跟踪，延顺逻辑顺序，符合人的逻辑思维。4) 逆向追溯，带问题查，针对性强，但问题错综复杂，不易查清。7、如何进行质量体系评价？1) 不符合项情况，数量、分布系统失效还是区域失效2) 内部还是外部失效从经济角度分析3) 产品实物是否达到质量方针、目标4) 顾客的反应5) 自我纠正能力6) 领导和职工的质量意识。汽水8、质量体系有几种情况？B情况和C情况区别有哪些？答：A、内部管理 B、合同情况 C、二方评定 D、第三方认证B情况和C情况的区别：B情况在合同有效期内建立质量体系，C情况在合同建立前建立体系。9、贯彻ISO9000标准有哪两种推动方式，特点是什么？ 答：有两种推动方式：受益者推动、管理者推动。 受益者推动：首先供方根据顾客在合同中提出的质量保证要求，按照协商一致的质量保证模式标准，建立运行一个保证体系，认证并取得成效后，供方管理者又处在此基础上完善一个管理体系。管理者推动：组织管理者按照GB/T19004建立一个质量管理体系，并事先考虑顾客可能提出的质量保证要求，又预先开展了质量认证。10、ISO9000族有哪些标准？答：ISO9000族有8402标准、9000系列、10000系列标准： 9000系列包括：（1）指南性标准 ISO9000-1 ISO9004-1 （2）质量保证模式标准：ISO9001/2/311、管理者代表职责有哪些？ 答：建立一个完整的质量体系； 向最高管理者报告质量体系运行情况； 对外质量保证做代表者。12、质量方针、目标制定的依据是什么？基本内容有哪些？怎样组织实施？ 答：依据受益者期望，即顾客、投资者、职工、分承包方、社会几方面利益，综合平衡选出平衡点，使受益者利益得到兼顾制定方针和目标。它的实施由：由最高管理者亲自批准，并以书面形式发布。内容对顾客做出承诺，并体现组织目标和顾客期望。实施要被全厂理解，并自觉贯彻执行。13、什么是质量手册？质量手册基本内容有哪些？ 答：质量手册是阐明质量方针，目标并描述质量体系的文件。内容：质量方针、目标，职能权限、过程的描述、手册的使用与管理、体系文件的构成。14、什么是程序？标准要求制定哪些程序？程序的基本内容有哪些？ 答：程序：为完成某项活动所规定的方法和途径。 标准要求制定书面程序结构4.34.20： 程序内容：五W 做什么、谁来做、为什么要做、在什么时候和地点去做。1H 用什么材料、设备、技术和方法做。15、什么叫质量策划、质量计划、两者之间有哪些区别？ 答：质量策划：确定质量以及采用质量体系要求的目标和要求的活动。 质量计划：针对特定的项目、产品和合同所规定的专门质量措施和活动顺序安排的文件。 区别：质量策划是一种活动、质量计划是文件。 质量策划结果用质量计划文件表达出来。16、说明设计评审、设计验证、设计确认三者之间的关系？ 答；17、文件和资料的控制范围、关键环节有哪些？ 答：与质量有关的、包括适当的外来文件、资料都要进行控制。五个关键环节：文件和资料的编制、审定、批准、发布和更改。18、合同评审的要求有哪些？ 答：每份合同都要进行评审：合同签定前进行评审：顾客的要求明确，双方不一致的问题已解决，供主有能力完成要求：采购合同签定前要评定：采购合同签定后要评定：分承包方的资料档案要完整齐全。19、对分承包方评定要求有哪些？答：A、根据满足合同的要求包括质量体系和特定的质量保证要求的能力评价选择分承包方。B、明确供方对分承包方的质量记录。 C、建立并保持合格分承包方的质量记录。20、产品的标识和可追溯性要求有哪些？答：通过记录的唯一标识，使之具有追查产品历史，使用情况的能力。对合同、法规、技术文件、管理要求都必须具有标识和可追溯性。标识要便于识别，便于对标识的维护。21、过程控制的重点是什么？答：要针对影响加工的可变因素人、机、料、法、环实施严格的控制，以保证制造质量符合规定的要求。22、最终检验和试验要控制哪几个方面？答：所有的检验均已完成，包括进货检验。按最终检验程序检验。结果认可合格后方可出厂。23、不合格品的控制环节有哪些？ 发现不合格品立即进行标识； 做出不合格品记录； 对不合格品评审； 隔离存放； 合理处置返工、返修、报废、降级使用 报告责任管理部门、顾客，采取纠正措施。24、质量记录控制哪些环节？ 答：控制标识、收集、编目、归档、贮存、保管、利用、处置8个 环节。25、内部质量评审要做哪些准备工作？ 资源安排 成立审核组、确定组长、组员分工、人员独立于被审核单位、熟悉业务、有审核资格。 编制项目审核计划。 准备审核文件、检查表、审核记录表、事实凭证表。26、怎样理解质量的概念？质量：反映实体满足明确的和隐含需要的能力的特性总和。明确的要求：合同的要求、标准的要求、法律和法规。隐含的要求：通过市场调查才能确定的要求。目前由于技术上经济上的原因尚不能实现的要求。27、什么是质量管理？质量管理的任务、性质载体是什么？质量管理：确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。任务：确定并实施质量方针、目标的职责。性质：它是一种管理职能活动。载体：质量体系。28、什么是质量体系？性质、目的、构成是什么？质量体系：为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源。性质：有机综合体。目的：为实施质量管理、实施质量目标。构成：组织机构职责和权限过程、程序和资源。29、什么是质量控制？控制的对象和作用是什么？质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。控制对象：质量形成过程的每项活动。作用：对质量形成过程每项活动进行监督，及时发现和排除偏离要求的问题。30、什么是质量保证？性质、目的、对象是什么？质量保证：为了提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和系统的活动。性质：取得信任。目的：内部向管理者提供信任。外部在合同或其它情况下向顾客或他方提出信任。对象：顾客、管理者。31、组织的目标和职责是什么？ 产品满足顾客的要求； 产品满足潜在的要求； 质量改进是企业质量管理的主旋律； 改进的成果使顾客得到满足，增强对企业的信任。32、质量体系要求和产品技术要求的区别？产品质量要求是技术规范要求，选用特定产品。