品质HSF规划作业程序DX-QPM-0502.doc

精品文档品 质 /HSF规 划 作 业 程 序 文 件 编 号 : MAX-QPM/HPM-0502 修 订 记 录制修订日 期DCN NO.修 订 内 容 摘 要页次版次/版本总页数核 准审 核制 作2008.08.01_发 行_A/04品 质 规 划 作 业 程 序文件编号：MAX -QPM/HPM-0502版本/版次: A/0页 次： 1 /41.目的： 为使本公司之质量/HSPM保证系统符合国际标准要求,确保质量/HSF目标之达成过程,为质量/HSF系统提供充分的资源,以达持续改善,须规划本公司质量保证系统/HSPM依照 ISO9001/QC080000建立相关文件系统.2.适用范围： 适用于本公司ISO9001质量保证系统/QC080000 HSPM系统.3.定义：无 4.权责： 本公司各单位应执行及维持执行及维持质量系统所规定之相关权责.5.作业内容5.1质量/HSF目标:本公司之质量/HSF目标之制定依质量/HSF政策之方向需制定,为达成公司之目标各相关部门和各阶层将公司目标展开建立,详见质量/HSF手册. 5.2质量/HSF规划. 5.2.1质量/HSF手册须依ISO9001/QC080000标准之要求模式建立.质量/HSF手册为公司之最高阶质量/HSF系统文件,其内容须涵盖公司内部所有之程序文件,以作为程序文件之执行法源依据.质量手册撰写需涵盖ISO9001标准48之要求,并按文件架构将相关二阶文件展开或提及.且须建立公司质量/HSF文件与ISO9001之对照表,参照质量/HSF手册附件一公司质量/HSF保证系统程序与ISO9001标准/QC080000对照表.5.2.2程序/作业指导书:其制作详见5.5.2和5.5.3文件应按质量/HSF系统单元需求而建立,作业指导书应程序需要而制作,原则上构成质量/HSF系统之各项作业程序,作业员和制程管理人员及品管人员必须熟悉相关作业指导书且依照其执行.其范围及细节应视工作之复杂性,以使用之方法技巧,以及该项执行业务人员所需之技能和训练而定. 5.2.3各单位应依照ISO9001/QC080000系统及公司要求明文之质量/HSF手册程序工作指导书规定,有效执行质量/HSF系统并以四阶窗体留下记录.品 质 规 划 作 业 程 序文件编号：MAX -QPM/HPM-0502版本/版次: A/0页 次： 2/45.3质量/HSF系统架构PlanDo客戶要求資源管理輸出產品服務客戶滿意 產品 / 服務的 實踐Chcck Action量測、分析、改善管 理 責 任品 质 /HSF规 划 作 业 程 序文件编号：MAX -QPM/HPM-0502版本/版次: A/0页 次： 3 /45.4 质量/HSF计划 5.4.1当合约产品或项目计划有要求,品管单位依公司既有系统拟定质量/HSF计划,借以依据达成所需质量要求. 5.4.2质量/HSF计划之制定内容与要求:(以下视计划之性质而定). 5.4.2.1如何确认与取得为达成所要之质量/HSF及过程所必要之管制方法、制程 技朮、检测设备、治工具、生产设备、人力资源、材料与技术之关系 5.4.2.2须确保所引用之程序文件彼此之兼容性. 5.4.2.3需要时有关质量/HSF管制、检验测试技术更新及设备仪器之开发. 5.4.2.4当量测上超出现有设备水平时,该计划须有充裕时间开发必要之设备能力. 5.4.2.5须能证实产品之每一作业流程都经过适当的验证. 5.4.2.6须理清所有产品特性与需求之允收标准. 5.4.2.7所必须之质量/HSF记录. 5.4.3质量/HSF计划之内容可行时可考虑5.4.2适合之项目、以品管/HSF工程图方式将检验标准(SIP),操作标准(SOP)或产品不良率之目标等设定以供实施. 5.4.4本公司质量/HSF管理系统之质量/HSF手册与程序文件可视为本公司一般性质量计划,QC工程图可视为生产产品之具体的质量/HSF计划. 5.4.5质量/HSF计划由管理代表或总经理核准后,则由各相关单位实施并于内部质量/HSF稽核时予以审查确认. 5.5质量/HSF系统文件架构:质量系统以四阶文件架构展开.1234 一阶文件 质量/HSF手册 二阶文件 程序文件 三阶文件 作业指导书 四阶文件 窗体记录 品 质 规 划 作 业 程 序文件编号：MAX -QPM/HPM-0502版本/版次: A/0页 次： 4/45.5.1品质/HSF手册:参见5.2.1 5.5.2程序文件之制作须包含以下之内容. 5.5.2.1书面文件建立之目的与质量/HSF活动所涵盖之范围. 5.5.2.2须做哪些事情及其相关之权责单位. 5.5.2.3什么时候做?在哪些场所做?及如何去执行? 5.5.2.4应用到哪些材料设备与文件? 5.5.2.5执行后应如何管制其效率及如何记录其质量状况. 5.5.3作业指导书(SOP.SIP):由工程人员编制,文件包含以下内容: 5.5.3.1操作步骤与作业内容. 5.5.3.2所使用之标准设备、原料及其所引用之规格标准以及识别标签与记录. 5.5.3.3不符合要求时的处置,操作者之资格条件(针对特殊站别). 5.5.3.4所使用之窗体、质量/HSF状况标签,应赋予名称主题及其程序文件、作业指导书(SOP.SIP)中加以说明其使用之场所或条件. 5.6质量/HSF系统之持续改善参照客户满意、数据分析与持续改善管理程序. 5.7质量/HSF文件之有效与维护. 5.7.1教育训练:所有部门之管理主管须了解质量/HSF手册内容,及对该部门之质量/HSF文件内容规定有所认知,全员参与,且对其业务有关之其它作业程序全盘了解. 5.7.2质量/HSF文件之维护:细则参照文件与