TB型子宫内膜治疗仪治疗月经过多临床研究

TB 型子宫内膜治疗仪治疗月经过多临床研究型子宫内膜治疗仪治疗月经过多临床研究 摘 要 目的 探讨 TB 型子宫内膜治疗仪 子宫热球系统 治疗月 经过多的临床效果 安全性及并发症 了解治疗后子宫内膜病理学改变 方法 选择 50 例功能失调性子宫出血病人 用TB 型子宫内膜治疗 仪进行治疗 观察术中 术后反应及并发症 统计其治疗显效率 有效 率 选择 10 例因子宫良性病变行全子宫切除术病人 术前或术中用热 球进行治疗 了解治疗时子宫周围热度 治疗后子宫内膜的治疗深度 病理组织学改变 结果 TB 型子宫内膜治疗仪治疗月经过多可致子宫 性闭经和月经减少 显效率为84 总有效率为96 3 例 6 术中出现重度腹痛 3 例 6 术后出现阴道大流血 对症治疗后好 转 无其他并发症 结论 热球治疗功能性子宫出血引起的月经过多 效果显著 安全性高 关键词 热球 子宫内膜治疗仪 月经过多 子宫内膜 The clinical trial report of TB type endometrial ablator Abstract Objective To evaluate the clinical effectiveness safety and complications of Treating menorrahgia with T type thermal balloon endometrial ablator Investigate the histology changes of endometrium after the treatment Methods Choose 50 cases of dysfunctional menorrhagia who were treated with TB type endometrial ablator Recorded the response during or after the operation Calculated the apparent effective rate the total effective rate Choose 10 cases of patients who were due to have a hysterectomy because of the benign lesion of uterine and were treated with TB type endometrial ablator before or during hysterectomy To evaluate the temperature of the surface of the uerine and the histology change of endometrium after treatment Result Patients who underwent thermal balloon endometrial ablation had successful reduction of menorrhagia or amenorrhagia Apparent effective rate was 84 Total effective rate was 96 Three cases 6 had severe abdominal pain Three cases 6 had severe vaginal bleeding after the treatment who were cured by conservative therapy without any other complications Conclusion Thermal ballon endometrial ablation is effective safe for dysfunctional menorrhagia Key words thermal balloon endometrial ablator endometrium menorrhagia 功能失调子宫出血是一种妇科常见病 尤其是绝经前期的妇女发病 率极高 约占50 1 由于月经过多常会引起贫血 在最近十年期间 子宫内膜热疗手术 Hydro Therm Ablator 系统对子宫内膜的去除 手术 开始得到广泛应用 它利用循环加热的介质与子宫内膜接触 通 过热效应法使病变的子宫内膜脱落 而达到去除的治疗目的 TB 型子宫内膜治疗仪是一种最新型的热球治疗系统 我院对50 例月 经过多患者进行了TB 型子宫内膜治疗仪治疗 研究结果如下 1 资料与方法 1 1 研究对象 自 2002 年 3 月至 2002 年 7 月 选择功能失调子宫出 血病人 60 例 分二组 治疗组 功能失调性子宫出血50 例 近 3 个月未采用任何激素治疗 无生育要求 治疗前子宫内膜活检及必要 宫腔镜检查排除子宫内膜恶性病变 息肉及粘膜下子宫肌瘤等 实验组 子宫肌瘤或子宫腺肌瘤10 例 拟行全子宫切除术 1 2 治疗仪器 采用迈德士 中国 医械制造有限公司生产的TB 1 型子宫内膜治疗仪 该治疗仪器包括4 部分 一次性使用药筒 含治疗球囊端及装有介质 甘油的药筒端 治疗前甘油装在药筒端中 容积为 28 30ml 的隔膜中 治疗控制单元 为控制操作手柄 含加 热腔 显示屏 治疗启动开关 呈手枪状 通电后可将插入加热腔中一 次性药筒中的甘油自动加热到所设计治疗的温度 开启治疗开关后自动 可将加热到设定值的甘油充入放入宫腔的球囊内 自动控制治疗时间 治疗手柄上的显示屏可显示温度和治疗时间 显示温度173 治 疗温度 球囊表面温度 范围为37 160 治疗时间128s 电 源 底座 1 3 操作方法 治疗组患者取膀胱截石位 常规外阴阴道消毒 探测宫 腔深度 将TB 型子宫内膜治疗仪一次性使用药筒球囊端刻度标志调制 到相应的宫腔深度 将药筒端插入控制单元加热腔中 打开电源开关 加热装在隔膜中的甘油 直到手持控制单元上显示屏温度升到173 度便自动停止加热 并进行检测 提示开始后 即可将球囊端放入宫腔 内 扣动治疗仪手柄上的启动开关 治疗便自动开始 药筒端已加热到 设置的甘油自动循环地充胀放入宫腔的球囊中 治疗时间128 秒自 动停止 球囊中的甘油自动回吸到药筒隔膜中 显示屏显示可抽出 即 可取出球囊 治疗结束 实验组 子宫切除术中 开腹后先用TB 型子宫内膜治疗仪治疗 术 者了解热球治疗时子宫表面热度 子宫切除后剖开子宫标本 了解子宫 内膜治疗范围及深度及病理组织学改变情况 1 3 疗效判断标准 治疗后半月 一月 二月 三月复诊 显效 治疗后出现闭经或月经明显减少 原来的 1 3 有效 月经 量较以往减少 但 原来的1 3 无效 月经增多或无改变 1 4 治疗中反应 按腹痛及其程度分为 无反应 治疗过程中无不 适感 轻度腹痛 下腹或及肛门坠痛感 中度腹痛 下腹疼痛 可忍受 重度腹痛 下腹疼痛难忍伴有恶心 呕吐 出冷汗等 对于 腹痛 恶心呕吐较剧烈等反应严重者收入院观察 治疗后观察 1 2 小时 无不适 返家 口服抗生素和安络血等止血药共一周 1 5 治疗后反应 阴道流水情况 包括开始时间 持续时间等 阴道流血情况 包括开始时间 流血量 持续时间等 1 6 并发症 术后大出血 严重感染 子宫穿孔 邻近脏器热损伤 有无器械故障发生 如球囊破裂 设备控 制装置故障 腹膜炎等 2 结果 2 1 一般情况 治疗组平均年龄38 48 岁 平均 44 1 6 治疗 前宫腔深度7 5 14cm 平均 10 3 1 8 实验组年龄35 40 岁 平均 43 7 21 2 2 治疗时反应 治疗组 50 例患者均完成治疗过程 为轻度腹痛 20 例 占 40 为中度腹痛17 例 占 34 重度腹痛5 例 占 10 为对症处理后症状消失 2 2 治疗后反应 治疗组 50 例患者治疗后 均出现不同程度的阴道流 黄水或 及流血 其中阴道流黄水29 例 占 58 出现时间5 10 天 平均 7 天 持续时间15 31 天 平均 18 1 6 天 阴道流血 21 例 占 42 出现时间5 9 天 平均7 天 持续时间10 17 天 平均时间 9 3 6 天 流血量 9 例为血性分泌物 12 例以流血 为主 其中流血少于月经量6 例 如月经量1 例 多于平时月经量 5 例 发生时间在治疗后6 7 开始天 经应用抗菌素和止血药后 流 血明显减少 治疗流血或流水时间持续15 天以上者 予加用抗菌素 可明显减轻 流水和流血量 及缩短持续时间 2 4 并发症 未出现邻近脏器热损伤的相应表现 如血尿 肠穿孔 腹 膜炎等 无发热 流脓等感染表现 3 例出现治疗后阴道大流血 对症处理后流血减少后停止 10 例实验组中 5 例在开腹下全子宫 切除术中进行治疗TB 型子宫内膜治疗仪 术者手触正在治疗的子宫 其表面未能感到热感 表明在治疗过程中 所设置的治疗温度邻近器官 无热损伤 2 5 病理学改变 实验组 10 例治疗后切除的子宫标本剖面肉眼可见子 宫内膜热损伤的深度约4 5mm 达到子宫内膜功能层全层 整个子宫 内膜治疗面较均匀 见照片1 病理组织学表现为内膜腺体上皮细 胞变性 收缩成团 腺腔闭塞 部分子宫内膜浅层间质水肿伴红细胞外 渗 浅中间质水肿 红细胞外渗 浅肌层出血等改变 见照片2 与 Kcholi 等的报道相符合 1 治疗组50 例全部术前子宫内膜活 检 病理结果全部符合功能失调性子宫出血病理组织学改变 2 3 治疗效果 50 例治疗组均完成3 个月定期门诊随访 显效41 例 显效率为84 其中 17 例无月经来潮 子宫性闭经 占 34 26 例月经量明显减少 占52 有效 5 例 占 10 无效 2 例 占 4 治疗总有效率为96 3 讨论 3 1 TB 型子宫内膜治疗仪治疗原理及特点 子宫内膜去除是治疗子 宫内膜良性病变引起月经过多的一种很好的手段 可避免子宫切 除手术带来的损失 越来越受到 医师的关注和患者的欢迎 子宫内膜 热治疗成为一种新的治疗方法 相应的治疗仪器 美国 Gynecare 公司生产的热球子宫内膜治疗系统已经在临床得以广泛应用 并取得了 很好的疗效 热治疗的原理 是通过加热的介质膨胀放入宫腔的球囊 使之于子宫内膜接触 高温的作用使子宫内膜组织细胞蛋白凝固 坏死 剥脱 纤维化而达到内膜去除的效果 3 TB 型子宫内膜治疗仪是 一种热烫原理治疗的新型球囊治疗仪 该治疗仪的特点 1 加热 介质为甘油 油性物质热点高 热量大等特性 这是该治疗仪治疗时间 短的关键因素 2 结构简单 体积小轻便 其主要部分为二个部分 一次性治疗药筒 包括资料端的球囊 有宫腔深度刻度的导杆和装有甘 油介质的药筒端 内有隔膜袋 外包铝壳 真空消毒独立包装 治疗控 制单元 包括放入药筒端的加热腔 加热装置 加热 治疗过程主动控 制装置和加热 治疗过程指令和数据指示的可视显示屏 使之操作更简 单 方便 3 治疗装置设计程序合理 为了保证热球表面的温度的均 匀性 通过内设的控制装置 热球内的介质与放在治疗控制单元加热腔 内药筒的介质呈循环交换 在整个128s 治疗过程中反复进行14 次 使得有效的保证了球囊的治疗温度 4 3 2 TB 型子宫内膜治疗仪的治疗效果及安全性 通过对切除子宫的 病理检查 结果显示 病变的子宫内膜在经TB 型子宫内膜治疗仪的 热烫治疗后 子宫内膜基本得到了根本性的去除 而子宫本身 周围组 织无损伤 在治疗组50 例的临床应用中 3 例 60 治疗中出现 重度腹痛 经对症治疗后缓解 3 例 60 治疗后出现阴道大流血外 保守治疗后好转 无其他并发症出现 说明TB 型子宫内膜治疗仪具 有较高的安全性 与文献报道相符 4 对于月经量过多 使用TB 型子宫内膜治疗仪治疗后可达到子宫性闭经和月经减少等治疗目的 显效率为 84 总有效率为96 与 Gallinat 等的报道相类似 5 7 3 3 TB 型子宫内膜治疗仪治疗术中 术后反应 本临床实验研究中 治疗中主要反应是腹痛 严重者可伴恶心呕吐 冷汗等 治疗后绝大多 数消失 亦无邻近脏器损伤的表现 如血尿 肠穿孔 腹膜炎等 可 能是局部热作用反应所致 术中应用麻醉有助于明显减少这一反应 6 在治疗后 全部患者出现不同程度和时间长短不等的阴道流血和流水 经应用抗菌素 止血药等均可改善 同时可预防继发感染 热损伤后 凝固坏死的组织脱落 是一种机体反应 热子宫内膜治疗后 出现阴道 流血 流水 表明子宫内膜受到了热损伤和脱落 可以说明是一种达到 治疗目的表现 7 但要注意预防感染 并有可能出现大出血 治疗后 不适随诊和定期就诊检查十分重要 8 结论 TB 型子宫内膜治疗仪对功能失调性子宫出血引起的月经过多 治疗后效果显著 安全性高 其体积小 携带方便 治疗操作简单 治 疗时间短 对于功能性子宫出血的患者 无须住院观察 手术操作简便 副反应轻 治疗时对子宫及周围组织的无损伤 术后无须特殊处理 在 门诊即可进行 TB 型子宫内膜治疗仪是值得推广并容易推广应用的的 一种新型的治疗仪器 同其他热治疗一样要注意在进行治疗前一定要排 除生殖系统的恶性肿瘤 因此 治疗前因常规子宫内膜活检 必要时行 宫腔镜检查 参考文献 1 Kchli OR Edometrial ablation in the year 2000 do we have more methods than indications Contrib Gynecol Obstet 2000 20 91 120 2 Perlitz Y Rahav D Ben AM Endometrial ablation using hysteroscopic instillation of hot saline solution into the uterus Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2001 99 1 90 2 3 Romer T Nuller J Foth D Hydrothermal ablation A new simple method for coagulating endomethium in patients with therapy resistent recurring hypermenorrhea Contrib Gynec