cmtl风险管理计划.doc

长沙XX电路技术有限公司CHANGSHAMULTILAYERPCBTECHNOLOGYCO.，LTD正本印章副本印章文件名称：风险管理计划文件编号：CMTL-版本：A0修订号：0Page6of6文件修改记录页码版本修改内容生效日期所有A0新版发行2015-9-21受控文件保管者记录序号分发单位份数序号分发单位份数编制：审核：批准：1总经理1152行政部1163生产部1174品质部1185工程部1196工艺部1207物控部1218设备部1229计划部123102411251226132714281.0 目的通过对本公司生产印制电路板（PCB）存在的风险进行分析、评价和控制，确保产品的所有风险均处于可接受的水平。 2.0 适用范围适用于本公司生产的印制电路板（PCB）在产品实现全过程的风险管理活动的控制，如产品实现的策划、与顾客有关的过程、工程设计、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制等风险管理活动的控制。3.0职责3.1.制造总监提供风险管理所需的资源；批准风险管理计划；批准风险管理报告。3.2.研发部全面负责产品技术及质量有关风险管理；参与风险分析和评价。3.3.文控负责对参与风险管理人员的资格认可；全面监督、组织实施风险管理活动；参与风险分析和评价。3.4.财务部提供采购过程与风险有关的相关信息；参与风险分析和评价。3.5.生产部、工艺部提供生产过程与风险有关的相关信息；在生产过程中采取风险控制措施，降低或消除风险；参与风险分析和评价。3.6.品质部编制风险管理计划；编制风险管理报告；负责风险分析和评价；对风险控制措施的结果进行验证；负责不合格品的评审；组织实施风险管理活动。3.7.市场部（包含订单中心和外销部）参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；参与风险分析和评价。3.8.客户服务部负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；参与风险分析和评价。 4.0定义在规定的技术、费用、进度、市场等约束条件下，对不能实现产品目标的可能性及所导致的后果严重性的度量。风险对任何项目都是固有的，包括技术风险、费用风险和进度风险，在研制生产的任何阶段都可能产生。5.0 风险管理活动策划5.1 新产品和复投有更改产品的风险管理活动策划在新产品试制阶段进行风险管理；品质部按照本公司质量手册要求，编制风险评估报告。5.2复投无更改产品的风险管理活动策划每三年进行一次生产后信息的评价，并根据评价结果决定是否对风险进行分析、评价和控制；每年由品质部负责风险管理活动记录文档的评审；本次风险管理活动完成后，由品质部负责编制风险管理报告。如果产品出现重大质量事故或不良事件，要立即启动风险管理流程，针对发生的问题，进行风险分析、评价和控制。6.0 风险控制措施验证活动验证风险控制措施已在最终工程设计中得到实施；验证风险控制措施的有效性；所有的对风险控制措施的结果进行验证的活动由品质部负责组织实施；验证活动完成后，由品质部负责记录保持文档。7.0 风险管理活动的评审和验证要求品质部组织参与风险管理的相关部门对风险管理文档进行评审；品质部对风险控制措施的结果进行验证。8.0 风险的可接受性准则8.1 风险的概率分级表示符系数值风险发生概率定量分析的范围概率的定性描述备注P5510-2经常P4410-310-2有时P3310-410-3偶然P2210-510-4很少P1110-5非常少8.2 风险的严重度水平表示符系数值风险严重度定量的描述风险严重度定性的描述备注S11可忽略轻微外观不良S22轻度外观不良S33严重焊接不良S44危重的PCB焊接后开短路不良S55灾难性的PCB使用过程中失效8.3 风险评价准则概率严重度S1S2S3S4S5P1广泛可接受区广泛可接受区广泛可接受区广泛可接受区ALARP（合理可行）区P2广泛可接受区广泛可接受区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区P3广泛可接受区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区不容许区P4广泛可接受区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区不容许区不容许区P5ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区不容许区不容许区不容许区8.4 风险评价准则系数值分析根据上述风险评价准则所构成的55风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。8.4.1 可接受系数AcAc=PiSi8.4.2 广泛可接受区Ac4该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。8.4.3 ALARP（合理可行）区412该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。9.0 生产和生产后信息的收集和评审活动生产部提供生产过程与风险有关的相关信息；客户服务部负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息（反馈信息的来源包括PCB检验、PCB