疾病控制类检测工作管理程序

绵阳市涪城区疾病预防控制中心检验科/疾控科作业指导书疾病控制类检测工作管理程序文件编号：版号：第1版编写：审核：批准：2007年8月1日2007年8月13日2007年9月20 日修改记录修改页码修改内容修改人批准人生效日期作业指导书文件编号：主 题：疾病控制类检测工作管理程序第1版 第0次修订第 2 页 共 5 页1. 目的控疾病预防控制（以下简称疾控）类样品的检测过程，规范其检测活动，确保检测结果的准确有效。2. 范围适用于疾控检测工作的管理，以及检测报告的控制。3. 职责3.1 疾病控制科负责例行检测合同的评审。3.2 疾病控制科人员负责样品的采集、报告评价；检测人员负责样品检测、检测报告编制。3.3 疾病控制科负责审核涉及重大疫情、甲类传染病、艾滋病及新发传染病首例病例的检测报告。3.4 疾病控制科负责本科室检测报告的发送。4. 工作程序4.1 接受客户的检测需求 疾病控制科业务人员应充分理解客户的需求。4.2 合同评审疾病控制科执行要求、标书和合同的评审程序，其中个人标本由送样人和收样人在送检单上签字确认。4.3 样品的获得疾控类样品为与急、慢性传染病诊断、预防和控制相关的样品（标本），包括临床标本（如血清、全血、尿、肛拭等生物材料样品），环境样品（如水、土壤、呕吐物等）以及根据需要采集的其他各种样品。4.3.1抽样样品：疾病控制科业务人员按照各自职责依照有关卫生标准和技术规范采集作业指导书文件编号：主 题：疾病控制类检测工作管理程序第1版 第0次修订第 3 页 共 5 页相关样品。并在样品或其包装上使用不易擦掉的签字笔进行标记编号，使之不被混淆。4.3.2送检样品：由患者或其他人员送检的检测样品。4.4 样品的管理4.4.1样品交接4.4.1.1样品交接应在设置有明显标识的样品检测交接区域进行。4.4.1.2检测室接收样品时，送（抽）样人应根据样品性质选择填写疾病控制类样品送检单；上级卫生行政主管部门或有关专业技术规范对送检单格式有特殊要求或规定的（如HIV、麻疹等疾病），从其规定：由收样人填写XX疾控样品收样登记表。个人送检临床标本，不需要填写专门送检单。由收样人受理时填写XX送样单。4.4.1.3样品受理人需认真核对样品数量,检查送检单和样品标识是否完整,样品量及样品性状是否符合检测要求,并记录在XX收样登记表上，送样人签字确认。4.4.1.4样品受理人对接收的样品分类别进行唯一性标识（样品受理编号）。检测报告上样品的编号即样品唯一性标识。4.4.2样品的保管 样品受理人员对暂时不能检测的样品应按规定妥善保管（如放置于冰箱），防止样品交叉污染或丢失，确保样品保持其原始状态。4.4.3霍乱等重大疫情样品或标本应立即送实验室检测，然后补办交接手续，重大疫情样品编号也要确定其唯一性。4.4.4样品的处理4.4.4.1疾控科根据需要及样品性质确定剩余样品的保存期限和方法。4.4.4.2检测中分离的菌、毒种按菌毒种管理制度管理。4.4.4.3检测后不再保存的样品必须进行无害化处理。4.5 样品检测 检验科执行检测工作管理程序相关规定。作业指导书文件编号：主 题：疾病控制类检测工作管理程序第1版 第0次修订第 4 页 共 5 页4.6 报告的编制及签发4.6.1检测报告的格式根据需要确定采用下列格式编制、检验科负责出具检测报告，疾控科负责报告评价。 a.检测报告：用于一般情况要求出具的报告。 b.化验单：对临床病人个人所出具的报告。c.上级卫生行政部门规定格式：从其要求。4.6.2检测报告编制检测报告编制、发送执行检测报告管理程序；个人送检临床标本由检测人员编制化验单。4.6.3检测报告的审核涉及重大疫情、甲类传染病及新发传染病首例病例的检测报告，由技术负责人审核，其他情况由相关技术人员审核。4.6.4检测报告的批准 a.检测报告由授权签字人签发。 b.化验单由检测人员在化验单上签名。4.6.5检测报告的发送检测报告由科室负责发送，须请客户在检测报告发放登记表上签字。检测报告一式三份（一正两副），一份副本交送检或委托检测的单位、科室或个人，另一份副本由业务科室存档，正本及原始记录等文件交中心办公室存档。化验单交送检者，由其签字领取；检测结果在临床标本检测登记表上登记。4.7 检测资料存档 疾制科将检测过程中所有记录及时整理存档。执行记录控制程序。作业指导书文件编号：主 题：疾病控制类检测工作管理程序第1版 第0次修订第 5 页 共 5 页5、疾控样品编号原则：（1）艾滋病检测：A；（2）疫情处理类：B；（3）霍乱监测：C。说明：A：艾滋病检测A，2008表示2008年，后第4-5位数为月份，末三位表示累计样品号。B：疫情处理类B，2008表示年份，后三位表示样品累计号。霍乱监测C，2008表示2008年，后第4-5位数