思茅地区药品监督管理局2004年工作总结及2005年工作计划.doc

思茅地区药品监督管理局2004年工作总结及2005年工作计划思茅地区药品监督管理局2004年工作总结及2005年工作计划 思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有 关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心， 监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革， 加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了2004 年的各项工作任务。现将2004年工作情况总结如下： 一、地县药监机构组建成立至今的工作情况 （一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。2001年11月23日，继思茅地区药 品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子； 召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品 监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县 全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，12月27日前，全区7个县分局、2个县药监 办相继挂牌成立；2004年6月24日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区 省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。 以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计 划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计35人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事 厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员 编制的规定的通知（云药监发200460号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监 督办公室科级干部12人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位， 各项工作顺利开展有了坚实的保障。 （二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组 根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“ 三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”坚持中华人民共和国药品管理法及其它法律规章的学习， 宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强” 加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”实现全区药品监督管理系 统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三” 的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。 （三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、 热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。 1、加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度 ，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序 严密、制约有效的管理制度，其中包括机关管理制度、党组工作制度、执法人员学法、培训、考核 上岗制度、执法人员岗位责任制、行政执法考评奖惩制度等16项。以制度管人治事，促进良好工作 秩序的形成。 2、完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。2004年 3月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法 责任制的实施意见，6月，与各县分局（监督办）签订了执法责任状；“执法责任制5项制度”和“7种执 法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政， 保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社 会公示。 3、加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质 作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理 局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培 训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，2004年11月，对全区药监机构全体人员（计106人）进行了 药品管理法及药品管理法实施条例的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了 行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业 道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。 （四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品 监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“ 日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查 等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、 使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761 个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其 中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。 1、严把准入关，切实规范药品市场秩序。 （1）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药 品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，2004年1月在全区范围内开展了药品经 营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用 单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传中华人民共和国药品管理法及换发证 相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方 针。在摸底检查中，共查获近200个品种（批次）的假劣药品，标值21413.12元。通过摸底检查，全面掌握了我 区药品流通领域的第一手资料。 （2）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行标准，坚持换发证条件 ，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发药品经营企业许可证 批发10户，零售476户，其中乡镇（村）级266户，占55.88%，城区210户，占44.12%；医疗器械经营企业许 可证（批发）12户；麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡154户；医疗机构制剂许可证9户；易制 毒特殊化学药品使用许可证44户；通过医疗器械经营企业许可证（零售）资格审查，正在办理证照的317 户。 （3）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事