EG17 控制图管制图编制管理办法 2.doc

控制图/管制图编制管理办法文件编号KY-WI-EG17版 次第 A 版页 码第 13 页 共 14 页生效日期2012-12-22修 改第 0 次 三 级 文 件 受控状态： 受控部门：工程部 编 制: 日期: 审 核: 日期:批 准： 日期:修订次数版本修订日期生效日期更 改 内 容修订批准1.0目的规范厂内管制图的应用，通过应用管制图对过程进行预防性控制和持续改进过程的目的。2.0范围适用于本公司的管制图的应用。3.0定义 3.1过程(Process):能产生出一种给定的产品或服务的人、设备、材料、方法和环境的组合。 3.2 特性(Characteristic): 一个过程或其输出的明显特性，可按这个特性收集计量型或计数型数据。 3.3 过程能力(Process Capability): 是指普通原因造成的过程固有总变差，一般用6来反映过程能力。 3.4 统计过程管制(statistical Process Control): 使用诸如管制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取适当的措施来达到并保持统计管制状态 从而提高过程能力。3.5 管制图(Control Chart): 用来表示一个过程特性的图象，图上标有根据那个特性收集到的一些统计数据，如一条中心线， 一条或两条管制限。它有两个基本的用途：一是用来判定一个过程是否一直受统计管制；二是用 来帮助过程保持受控状态。 3.6 计量型数据(Variables Data)： 定量的数据，可用测量值来分析；通常应用X-R管制图，X与S、中位数、单值和移动极差控制 图来分析。 3.7 计数型数据（Attributes Data）： 可以用来记录和分析的定性数据，例如：O/S测试；计数型数据通常以不合格品或不合格的形式 收集，它们通过P、nP、c和u控制图来分析。 3.84.0职责4.1生产部：负责管理失效导致过程品质异常的改善措施拟定与实施，执行工程部拟定的改善对策，使 过程恢复稳定受制状态。4.2.工程部：对过程管制中品质异常进行原因分析及改善对策的拟定。4.3品质部：负责管制图的应用(主要对特殊特性进行控制)、管制图原始数据的收集、绘制、分析和异常判定，异常时发出CAR给相关部门改善，并追踪改善效果。5.0作业说明 5.1 管制图的种类： 5.1.1 计量型管制图:此类数据需经实际量测而得到之连续数据，如长度、重量、温度、时间等特性， 常用之计量型制图类型有： A、平均值与全距管制图（X-R) B、平均值与标准差管制图（X-), C、中位数与全距管制图（X-R), D、个别值与全距移动管制图（X-RM)。 5.1.2 计数型管制图：此类数据为单位计数者，如：不良个数、不良率、缺点数等间断数据，常用 之管制图类型有： A、不良率管制图（P-Chart） B、不良数管制图（nP-Chart) C、缺点数管制图（C-Chart) D、平均缺点数管制图（U-Chart)5.2 管制图选用原则（见附件一）5.3 管制图使用时机： A、控制计划中有明确要求的特性 B、新制程、新产品之初始过程能力研究（PPK） C、客户要求或指定特性 D、本规范规定之项目5.4 X-R管制图的制作： A、新产品、新制程和4M1E变更时，必须进行初始过程能力研究，使用研究型管制图进行分析。 B、在初始过程能力研究时，因初期收集数据资料不足，无管制限，须在管制图报表上注明“初 始研究”字样，以便区别 C、选择子组大小、频率和数据收集： 品质部检验员在规定的时间间隔内对稳定的过程，随机抽取3-5个数据作为子组内数据，且 至少收集25组数据，并依其取样时间先后顺序记录于X-R管制图表中。 D、品质部工程师应用研究型管制图统计分析原始数据并依附件三相关公式、常数计算需要的值， 并确定管制上、下限和判定短期过程能力是否稳定受控且Ppk1.67，如分析出过程稳定受控 且Ppk1.67时产品可批量生产并应用管制图进行管制；否则不可量产。 E、量产时使用控制型管制图延用研究型管制图的管制上、下限和中心限。 F、量产时子组大小、频率和数据收集： a、品质部工程师根据量产时过程特殊特性确定取样样时机、频率及子组内样本数（一般子组 内样本数为5个） b、品质部检验员依工程师确定的取样时机及频率一次取一个子组样本数进行测量（随机取 样）；并依其取样时间先后顺序记录于X-R管制图表中后，计算X和R、并在管制图上描点 连线。 c、完成管制图数据收集后,计算X、R、Ca、Cp和CPK值并记录于管制图中。 d、管制图异常判定及处理见5.6。5.5 P管制图的运用： A、P管制图以各站品质目标值为管制上限，管制下限为0，用虚线表示。目标值以上季度本制 程运作实际不良率为基础，经工程/品保/制造等相关部门评审拟定，每季评估确定一次。 B、各品质管制站QC人员每日将抽检不良率记录于对应的P管制图中并连接成线。 C、P管制图的异常判定：1.有点子超过目标线。2.目标线内连续5点呈上升趋势；若出现以上 情形品质部QC人员立即发出纠正预防措施通知单给相关部门，依纠正和预防措施管 制程序处理。并追踪结果直至改善OK。5.6 管制图异常判定流程： A、品质部检验员根据管制图异常判定准则（附件二）初判管制图的异常，如有异常立即知会品 保部工程师。 B、品质部工程师对管制图异常进行分析判定过程是否稳定受控。 C、当过程不稳定受控或Cpk1.33时，品质部立即发出纠正预防措施通知单给相关部门， 依纠正及预防措施控制程序处理。 D、异常改善完成后，由品质部工程师确定其改善效果；并在管制图上说明异常原因和改善效果， 改善OK方可结案。5.7 每半年品质部工程师对全厂管制图管制限进行评审一次，必要时做适当调整；以利制程持续改进。6.0相关文件6.1 QA14 纠正及预防措施控制程序6.2 QA63 品质异常处理工作指引7.0相关表单7.1 X-R管制图7.2 P管制图7.3 KY-QR-QA009A纠正预防措施通知单8.0 附件 8.1附件一：8.2 附件二：管制图异常判定准则 8.3 附件三:管制图中相关常数、计算公式1、 注：上表中之符号意义如下： a、T（公差）=USL-LSL=规格上限一规格下限。 b、=制程分配之群体标准差估计值。 c、X=制程分配平均值。2、制程能力分级标准： A级：表示过程能力已很好，应继续维持。 B级：表示过程能力较勉强，应采用加严抽样，必要时全检；