药物制剂设备与车间工艺设计.docx

羃膀蚆螀罿腿莅蚂袅腿蒈袈螁膈薀蚁聿膇艿袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄薆蚇肆芃莆蒀肂芃蒈螆羈节薁薈袄芁芀螄螀芀莃薇聿荿蒅螂羅莈薇薅袁莇芇螀螆莇葿薃膅莆薂衿肁莅蚄蚂羇莄莃袇袃羁蒆蚀蝿羀薈袅肈聿芈蚈羄肈莀袄袀肇薂蚆袆肆蚅蕿膄肅莄螅肀肅蒇薈羆肄蕿螃袂肃艿薆螈膂莁螁肇膁蒃薄羃膀蚆螀罿腿莅蚂袅腿蒈袈螁膈薀蚁聿膇艿袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄薆蚇肆芃莆蒀肂芃蒈螆羈节薁薈袄芁芀螄螀芀莃薇聿荿蒅螂羅莈薇薅袁莇芇螀螆莇葿薃膅莆薂衿肁莅蚄蚂羇莄莃袇袃羁蒆蚀蝿羀薈袅肈聿芈蚈羄肈莀袄袀肇薂蚆袆肆蚅蕿膄肅莄螅肀肅蒇薈羆肄蕿螃袂肃艿薆螈膂莁螁肇膁蒃薄羃膀蚆螀罿腿莅蚂袅腿蒈袈螁膈薀蚁聿膇艿袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄薆蚇肆芃莆蒀肂芃蒈螆羈节薁薈袄芁芀螄螀芀莃薇聿荿蒅螂羅莈薇薅袁莇芇螀螆莇葿薃膅莆薂衿肁莅蚄蚂羇莄莃袇袃羁蒆蚀蝿羀薈袅肈聿芈蚈羄肈莀袄袀肇薂蚆袆肆蚅蕿膄肅莄螅肀肅蒇薈羆肄蕿螃袂肃艿薆螈膂莁螁肇膁蒃薄羃膀蚆螀罿腿莅蚂袅腿蒈袈螁膈薀蚁聿膇艿袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄薆蚇肆芃莆蒀肂芃蒈螆羈节薁薈袄芁芀螄螀芀莃薇聿荿蒅螂羅莈薇薅袁莇芇螀螆莇葿薃膅莆薂衿肁莅蚄蚂羇莄莃袇袃羁蒆蚀蝿羀薈袅肈聿芈蚈羄肈莀袄袀肇薂蚆袆肆蚅蕿膄肅莄螅肀肅蒇薈羆肄蕿螃袂肃艿薆螈膂莁螁肇膁蒃薄羃膀蚆螀罿腿莅蚂袅腿蒈袈螁膈薀蚁聿膇艿袆羅芆莂虿袁芅蒄袄螇芄薆蚇肆芃莆蒀肂芃蒈螆羈节薁薈袄芁芀螄螀芀莃薇聿荿蒅螂羅螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆芀芆莃袈肃膂蒂羁芈蒀蒁蚀肁莆蒁螃芆莂蒀羅腿芈葿肇羂薇蒈螇膇蒃蒇衿羀荿蒆羂膆芅薆蚁罿膁薅螄膄葿薄袆羇蒅薃肈节莁薂螈肅芇薁袀芁膃薀羂肃蒂薀蚂艿莈虿螄肂芄蚈袇芇膀蚇罿肀蕿蚆蝿袃蒅蚅袁膈莁蚄羃羁芇蚄蚃膇膃蚃螅罿蒁螂袈膅莇螁羀羈芃螀蚀膃艿蝿袂羆薈螈羄芁蒄螈肇肄莀螇螆 绪论制药设备与车间工艺设计是一门研究与归纳总结制药工程车间设计的原理与方法，以及涉及制药生产专用设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的应用性工程学科。现代工业化生产中，生产出优质合格的药物制剂，必须具备四个要素：（1）合理的剂型选择、处方设计和工艺流程（2）合格的原辅料与包装材料（3）优越的生产环境与条件（4）严格的生产和质量管理 工艺过程：利用劳动工具改变对象的形状、大小、成分、性质、位置或表面形状，使之成为预期产品的过程称为工艺过程。工艺过程靠工艺装备来实现。标准：依据中华人民共和国标准化法的规定，按照适用范围将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等4个层次国家标准：是指由国家标准化主管机构批准发布，对全国经济、技术发展有重大意义，且在全国范围内统一的标准。行业标准：根据中华人民共和国标准化法的规定：由我国各主管部、委（局）批准发布，在该部门范围内统一使用的标准，称为行业标准。当同一内容的国家标准公布后，则该内容的行业标准即行废止。 行业标准由行业标准归口部门统一管理。行业标准的归口部门及其所管理的行业标准范围，由国务院有关行政主管部门提出申请报告，国务院标准化行政主管部门审查确定，并公布该行业的行业标准代号。行业标准分为强制性标准和推荐性标准。地方标准：又称为区域标准： 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该地方标准即应废止。地方标准属于我国的四级标准之一。以代码区分，如北京市为110000。企业标准：是对企业范围内需要协调、统一的技术要求，管理要求和工作要求所制定的标准。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业标准一般以“Q”作为企业标准的开头GMP的基本点：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。 GMP的中心指导思想是：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。 GMP组成：湿件：生产过程的管理和控制，其主体是人员；硬件：厂房与设施、设备；软件：组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。 GMP三大目标要素 1将人为的差错控制在最低的限度2防止对药品的污染和降低质量3保证高质量产品的质量管理体系 实施GMP的意义1.能够保证各生产环节的规范性；2.能够保证各生产环节的质量；3.可以减少各操作的波动性和人为因素对产品质量的影响；4.能对各生产环节、质量关键点进行验证。厂址选择 1、应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。 2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧，（市郊） 3、交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中寻求生存发展。 4、确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、二路进电、确保电源 5、应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地6、选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以上。 工艺布局：工艺布局遵循“三协调”原则，即人流物流协调，工艺流程协调，洁净级别协调。洁净厂房宜布置在厂区内环境清洁，人流物流不穿越或少穿越的地段，与市政交通干道的间距宜大于50m。对工艺流程布局要注意以下几点：(1)洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口分开。极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口，洁净厂房内的物料传递路线尽量要短；(2)人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化室和设施。净化室的设置要求与生产区的洁净程级别想适应；(3)生产区域的布局要顺应工艺流程，减少生产流程的迂回，往返；(4)操作区内只允许放置与操作有关的物料，设置必要的工艺设备。用于生产，储存的区域不得用作非区域内工作人员的通道；(5)人员和物料使用的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内，必须设置时，电梯应设气闸室。包装目的：药品是一种特殊的商品，应采用适当的材料、容器进行包装 ，使其在临床使用前的运输、贮藏、装卸等流通过程中保护药品的质量药品包装存在的问题：包装不能满足包装功能、过度包装.药品包装：主要包括内、外包装，内、外包装标签和药品使用说明书。(1) 药品的内包装：系指直接与药品接触的包装，如注射剂容器、铝箔等。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器的选择变更，应根据所选用药品包装材料和容器的材质，做稳定性试验、相容性试验，考察药品包装材料和容器与药品的相容性。 其材料必须要经过SFDA审批，并获得批准文号。而中包装及外包装不必经过审批。(2) 药品的外包装：系指内包装以外的包装 , 由里向外又可分为中包装和大包装。(3)内、外包装标签：药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。(4)药品的说明书药品的说明书应列有以下内容：药品名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用，如烟、酒等)、药物过量(包括症状）技术指导原则药用包装材料的选择原则： 包装材料与被包装药物有良好相容性 , 即具有物理、化学、生物学惰性；有耐灭菌性、耐贮运性、良好的密闭性和保护性；无生物活性，无污染、易于清洗或清洁等。研究：药品稳定性试验（常温、加速、低温、冻融）：相容性试验选用中还应注意以下问题：(1) 不要选择落后且影响药品质量的药品包装材料。如已公布淘汰的软木塞、铅锡软膏管及粉针剂 (包括冷冻干燥粉针剂) 等包装。(2) 固体制剂如对湿、氧、光敏感的药物制剂、粉末较多的胶囊、含油量大的丸剂等，宜选用玻璃瓶包装。(3) 塑料通常具有较强的透水透气性能，还可能因吸附或迁移对药品质量发生影响。 因此，对密封性要求高的药物如对湿、氧敏感的药物，和可能发生吸附作用的药物等，不 宜用塑料作为内包装材料。必要时，应作特殊处理后使用。 （4） 避免过度包装注射剂注射液定义：供注入人体内的溶液、乳状液及供临床用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射用无菌粉末系指供临用前用适宜的无菌溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物。注射用浓溶液系指临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。注射剂的特点：药效迅速，剂量准确，作用可靠；适用于不能口服给药的病人及不能口服的药物；可使一些药物发挥定向的局部作用。使用不便，注射疼痛；生产过程复杂、对环境及设备的要求较高给药途径：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔注射。制药用水：按照质量标准及使用范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌用水。其用途及分类为：饮用水：制备纯水水源、口服液瓶子初洗、设备容器初洗、中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取，标准：GB5749-85。纯水：又可分为蒸馏水、去离子水、反渗透水：可用作口服液配液、洗瓶、注射剂、无菌冲洗瓶子的初洗、非无菌原料药制备、制备注射用水的水源， 中国药典标准。注射用水：注射剂、无菌冲洗剂配料、无菌原料药精制、无菌原料药直接接触无菌原料包装材料的最后洗涤用水，中国药典标准。灭菌注射用水：注射用无菌粉末的溶剂、注射液的稀释溶剂。中国药典标准。电渗析和离子交换异同点： 分离离子的工作介质虽均为离子交换树脂，但前者是呈片状的薄膜，后者则为圆球形的颗粒； 从作用机理来说，离子交换属于 离子转移置换，离子交换树脂在过程中发生离子交换反应。而电渗析属于离子截留置换，离子交换膜在过程中起离子选择透过和截阻作用。所以更精确地说，应该把离子交换膜称为离子选择性透过膜； 电渗析的工作介质不需要再生，但消耗电能；而离子交换的工作介质必须再生，但不消耗电能。 电渗析法处理特点是：不需要消耗化学药品，设备简单，操作方便。注射用水系统的基本要求1对预处理设备的要求(1)注射用水的预处理设备可根据原水水质情况配备，与纯化水处理系统没有什么差别；(2)多介质机械过滤器及软水器要求能自动反冲或再生、排放；(3)活性炭过滤器是有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒；(4)由于紫外灯少许发的255nm(2537)波长的光波与时间成反比，要求有记录时间的仪表；(5)通过混合床等以离子器后的去离子水必须循环，使水质稳定。2对蒸馏水机及纯蒸汽发生器的要求(1)蒸馏水机宜采用多效蒸馏水机316L不锈钢材料，电抛光并钝化处理。(2)蒸馏水机冷凝器上排气口必须安装0.22m的过滤器，此滤器使用前要以经过起泡点试验。0.22 m滤膜起泡点压力0.4Mpacm2(3)纯蒸汽发生器采用316L不锈钢材料，电抛光并钝化处理。3对贮水罐的基本要求(1)316L不锈钢制作，内壁电抛光并钝化处理；(2)贮水罐通气口应安装不脱落的疏水性除菌滤器，并可以加热消毒；(3)能经受121高温的消毒；(4)排水阀采用不锈钢隔膜阀；(5)注射用水80以上保温或65保温循环或4以下存放。4对管道及分配系统的基本要求(1)316L不锈钢管道内壁抛光并做钝化处理(2)管道采用热熔式氩弧焊焊接或采用双面抛光卡箍式快装不锈钢管道。后者易于拆洗和安装；(3)阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀，卫生级快装卡箍连接；(4)管道内有一定倾斜度，便于排除存水；(5)管道采用循环布置，回水流入贮罐，可采用串联连接，使用点装阀门处的“死角”段长度，加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；(6)管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121。5对注射用水输送泵的基本要求(1)316L不锈钢制造(浸水部分)，电抛光并钝化处理；(2)卫生级快装卡箍连接；(3)润滑剂采用注射用水本身。6对热交换器的基本要求热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。(1)采用 316L 不锈钢制；(2)按卫生要求设计；(3)电抛光和钝化处理；(4)可完全排除积水。注射用水制备出来时的温度约为0，其诸存可采用80以上保温、70（以前是65）以上保温循环或4以下存放 配制方法有浓配法和稀配法两种。将原料加入所需的溶剂中，一次性配制成规定浓度的溶液，此法叫稀配法；先将原料药加入部分溶剂中配制成浓溶液，经加热、过滤、冷藏、除沉淀后，再稀释成所需溶液浓度的过程叫浓配法，又叫热处理冷藏法。稀配法采用稀配罐，浓配法采用浓配罐。注射液的灭菌15ml安瓿多采用流通蒸气100、30min；1020ml安瓿常用100、45min灭菌。输液剂输液剂定义：通过静脉注射直接进入人体血液系统而起作用的大容量注射剂。规格：50ml 、100ml 、250ml 、500ml 、1000ml。为终端灭菌制剂。有瓶型与袋型两种。生产过程包括原辅料的准备、浓配、稀配、瓶外洗、粗洗、精洗、灌封、灭菌、灯检、包装等步骤。瓶装装输液的特点因玻璃瓶质量大,易破损,生产时能耗大,成本高。特别在使用时要进行通气,易造成气栓及药液污染微粒对人体的危害及感染。虽然透明度好,不透气,能保证输液的稳定性,但久贮易脱片而影响输液质量。贮存、运输不便的问题。玻璃瓶瓶塞为橡胶塞,在使用输液器穿刺过程中,可导致大量可见或不可见微粒进入液体。在临床工作中,防止空气污染是医院感染控制的重要环节。玻璃瓶及硬塑料瓶装液体在便用过程中需要有排气管道同外界相通,造成空气中带菌气载微粒进入瓶中,造成污染,从而引发感染可能。使用半开放静脉输液的污染率为9.52%。输液过程中通过滴壶加药时,空气接触液体也会造成污染。暴露于医院病房的静脉输液受污染的机率是暴露于洁净室的静脉输液受污染几率的10倍,在使用瓶装静脉液体的过程中美国等国家曾有许多引起感染等并发症的报道。在国内,这种情况则更为普遍。许多从事临床工作的医生和护士对输液反应以说是司空见惯。另外,输液瓶中由于种种原因引起的各种不可见微粒也同样对患者造成潜在危害,各种微粒对机体造成继发性损害。当溶液中加有治疗性药物且需要长时间滴注时(如易氧化的抗生素、抗肿瘤药等),药物与不断进入瓶内的空气接触,有可能引起部分药物浓度及药效降低,减弱治疗效果,延长患者的治疗时间并增加医疗费用。消毒、运输、使用过程中造成的潜在污染。软袋装输液的特点:软包装袋的材料有多种,多由高性能PVC制成。目前世界最先进的包装材料为非PVC复合膜,其由3层膜构成:聚乙烯、聚酰胺和聚丙烯。它具有无毒、化学稳定性高、气体及水蒸汽透过性低、机械强度高、可长期贮存并有利于环保的特点。全新的输液方式:全封闭输注系统使用安全,输液过程中,液袋自行收缩,不需进气孔,避免污染、气栓的危险。使用方便,减少药液残留,可做成多种规格(大容量几千毫升,小至100mL以下)的输液。软袋装输液在输液过程中不需使用通气管路,因此保证了液体不与空气接触,杜绝了气载微粒污染液体。软袋的输液器接口废弃了橡胶塞,明显减少了输液中的橡胶微粒。: 特别适用于大剂量加药。如中药参麦、黄芪、参芪等针剂,临床常量为1040mL,用瓶装500 mL的液体只能加药液20mL,而塑料软袋包装500mL的液体则可加药液50mL。前者如需加药需反复抽吸,否则由于负压作用无法抽取。值得注意和提醒的是:大容量输液是在百级净化环境下灌装、密封的,操作要求非常严格。现在临床治疗室配液,有人采用先将瓶盖开启后将液体部分到出,盖好盖然后再加药液,因治疗室空气非净化,药液暴露几秒钟,尘埃颗粒也会迅速进入造成液体污染,故以上配液操作不但违反了操作规程,增加了中间环节,延长了操作时间,而且还增加污染机会。后者则避免了这些不足,且安全可靠。袋装液体是完全密闭式包装,不存在瓶装液体在临床上常发现的缺陷。如瓶口松动、裂口、液体产生絮状物、沉淀浑浊,特别是在加药时,瓶塞掉屑于液体中。软袋输液操作简洁、方便、减少了医护人员的劳动。与瓶装输液相比,软包装袋体积小、重量轻,在同等容量下可节省30%的储存空间。输空后可节省90%的空间,袋装输液生产成本低、使用方便,它具有无溶出物、不溶性微粒少、成品合格率比玻璃瓶装高、耐撞击、可塑性好、不易破损、质轻而软、贮存运输方便等优点。此外,良好的机械强度使在紧急情况下还可以用人工或机械加压输液,适于临床抢救危重患者的需要。袋装输液较瓶装输液具有无法比拟的优越性。软包装袋装输液是输液包装材料的一场革命,是实现全封闭输液的关键。袋装输液使不合理的开放式、半开放式输液成为过去,新的全封闭输液方式成为现实,它符合临床治疗需要,符合时代发展要求,软袋装输液所带来的新的输液方式必将对减少临床输液不良反应起到积极的推动作用,相信随着生产方式的机械化、自动化,新型复合膜输液袋产品将会迅速发展,必将成为制药行业投资的热点和我国静脉输液领域的发展方向。新的复合膜软袋产品在医药领域将具有更广阔的发景。冻干粉针剂粉针定义： 配液后，在无菌及高真空条件将药液冷冻为冰，将冰升华为水蒸气而去除后加工处理制成不同形式的注射剂。容器主要为西林瓶。其生产过程包括原辅料的准备、浓配、稀配、瓶外洗、粗洗、精洗、灭菌、灌封、冻干、目检、包装等步骤。特点冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小。 在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。 由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。 干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。 由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。 干燥能排除95-99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。存在的问题 （1）相容性问题：药物与胶塞之间的相互作用常使药物的澄清度不稳定,甚至出现药液的澄清度不合格的现象,特别是头孢曲松、头孢噻肟等头孢类抗生素药以及泮托啦唑等药物。两种现象：丁基橡胶塞配方中材料成分的迁移溶出程度,即丁基橡胶塞对药物的污染程度,以及丁基橡胶塞吸附药物的程度。导致丁基橡胶塞与药品相容性问题的主要原因是丁基橡胶配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,易被药物吸收、吸附、浸出、渗透,从而产生胶塞与药物的相容性问题。因此药厂在选用丁基橡胶胶塞时必须做胶塞与药品的相容性试验,筛选出适合本药物的专用丁基橡胶塞。同时丁基橡胶塞生产企业应根据不同药品开发出新产品以满足一些药物相容性的要求。（2）微粒超标问题：当前,澄明度和微粒问题是输液制剂生产中主要存在的三大问题之一,丁基橡胶瓶塞是输液制剂微粒污染的主要因素之一不溶性微粒的产生分为源性不溶性微粒和外源性不溶性微粒。其主要原因是粉体材料与橡胶互溶性不佳,造成被抽提出来直接形成不容性微粒、或者与药品反应形成不容性微粒、从胶塞表面脱落后形成不容性微粒、胶塞之间相互摩察产生不溶性微粒。（3）穿刺落屑问题：穿刺落屑率是控制丁基橡胶塞质量的主要指标之一,也是自丁基橡胶瓶塞开始批量生产以来药厂和检验部门反映的主要问题之一。影响穿刺落屑的因素很多,其主要因素有穿刺针头、穿刺速率、胶塞厚度、胶塞生产时用的填充剂等。硅油污染问题“挂珠”现象：硅化是胶塞生产的后处理工艺,常规瓶塞后处理均需进行硅化。硅化的目的是使胶塞表面附着一薄层硅膜,以便胶塞的分装和压塞,同时防止在药品存贮过程中发粘,在运输搬运过程中减少表面摩擦,避免因摩擦造成胶屑微粒。但是硅油会产生以下问题:(1)药粉在与胶塞接触后很容易被硅油吸附,这样就会形成胶体或药粉团,胶塞接触面积大,所形成的胶体或药粉团也就多。药品稀释后因硅油本身不溶于水,所以出现了遇水就产生混浊和药粉难溶现象。(2)输液产品在经过12130min或11545min的高温灭菌,冷却到常温后,会发现瓶子上有“挂珠”现象,这是胶塞表面的硅油在高温时分子热运动加剧,胶塞表面的硅油脱落后附于瓶壁造成的。(3)在硅化的过程中,硅油的真实用量无法得到准确控制,而且硅油的涂布均匀性也很难保证,从而导致无法有效控制硅化效果,只能通过胶塞的使用来判断。车间生产影响粉针质量的因素：西林瓶干燥、灭菌情况对粉针剂质量的影响：研究结果表明西林瓶水分大于或等于0.08%时，就会引起原粉在西林瓶内挂壁、粘底，这是造成粉针剂有效期内结块、变黄的主要原因。西林瓶通过红外线隧道时间及西林瓶在干燥灭菌段停留时间对西林瓶水分影响非常大西林瓶在干燥灭菌段停留4.5分钟时，西林瓶水分可以达到0.05%以下，保证原粉在瓶内松散，不挂壁。为了保证产品质量，最好使西林瓶在干燥灭菌段停留5分钟以上，使西林瓶干燥灭菌更彻底。密封性对粉针剂质量的影响：目前，粉针生产中使用胶塞主要为丁基胶塞。胶塞如果与西林瓶之间密封不严(透气性)会造成粉针剂吸潮、结块、变黄。压盖及封蜡严密性对粉针剂质量的影响：压盖及沾蜡严密度对粉针剂质量有很大影响，铝盖松动及不沾蜡(在生产过程中主要表现为漏蜡)都会引起粉针剂的结块、变黄，并且使用天然胶塞时，不沾蜡比铝盖松动对粉针剂质量的影响更大。液体制剂液体制剂定义：是指药物分散在液体分散介质中所制成的内服或外用液态制剂。分散介质多为水、乙醇、植物油及甘油等。分类：按照分散系统分，可分为溶液型、胶体型、乳浊型及混悬型；按照给药途径分为内服液体制剂（合剂、芳香水剂、糖浆剂、口服溶液剂、乳剂及混悬剂等）、外用液体制剂（洗剂、搽剂、洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌洗剂）特点：药物分散度大，接触面积大，吸收快，能迅速发挥药效；用途广泛，可内服、外用；服用方便，特别适合儿童；稳定性较差，容易霉变，不易运输 质量要求：溶液型应澄清、混悬型及乳浊液应保证分散相粒子分散均匀；浓度应准确、稳定，在效期内不应变化；制剂应适口，无刺激性、有一定防腐能力；包装容器大小适宜，便于患者服用。质量检查：澄清度检查；微生物限度（不得检出大肠杆菌及活螨、细菌、真菌不超过100个/g，外用制剂不得检出金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌）。（1）口服溶液剂的溶剂、口服混悬剂的分散介质常用纯化水。（2）根据需要可加入适宜的附加剂，如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等，其品种与用量应符合国家标准的有关规定，不影响产品的稳定性，并避免对检验产生干扰。（3）不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象。（4）口服乳剂应呈均匀的乳白色，以半径为10 cm的离心机4 000 r/min的转速离心15 min，不应有分层现象。（6）口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的含量均匀度等应符合规定。（7）除另有规定外，应密封，置阴凉处遮光贮存。（8）重量差异：除另有规定外，单剂量的干混悬剂应检查重量差异。检查法：取供试品20个分别称量内容物，计算平均重量，超过平均重量10%者不得超过2个，并不得有超过平均重量20%者。凡规定检查含量均匀度者，不再进行重量差异检查。（9）装量：除另有规定外，单剂量口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂装量应符合药典规定。此外，多剂量口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂照“最低装量检查法”检查，应符合规定。（10）沉降体积比：口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90。口服液生产发展趋势1、 高产、低成本化：在众多的制药剂型生产中，无论是治疗性药物还是保健品或营养品，口服液剂所占比重均在不断提高。产品的市场竞争必然会导致朝低成本化方向发展，而低成本的途径之一便是设备的高产化与节能化。从上述对设备