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U KKK 第一章质量管理基本术语一 质量：1 定义：反映实体满足规定或潜在需要能力的特性这总和，可为单独描述或考虑的事物，可以是某项活动或过程，可以是某个产品，某个组织，体系或人，可以是它们的任何组合。2 质量的意义：3 （1） 质量对企业的意义：质量是企业的生命，是企业信誉的标志，是企业开拓市场的器，是提出高企业界经济效果利益的最佳期（2）质量对员工的意义：质量每位员工的工作有关，是全体员工相互配合，共同努国的结果，与保证质量，每位员工都有必须积极参与并好本职工作。二 质量方针1 定义：由组织的最高管理者正式分布的该组织的总的质量宗旨和方向。2 意义：（1） 对企业的意义：是企业开展质量活动的总的质量宗旨和方向，企业须按质量方针中表达的原则开展各项工作，企业必须按选题方针满中顾客的需要。（2） 对顾客的意义：表明供方对质量及质量管理的态度，表明供方对质量的承诺及实现承诺的手段，使顾客放必。（3） 对员工的意义L是员工开展质量活动的座右铭，员工必须了解质量方针并能通过是常工作来实现质量方针的要求，有得于团队精神的发挥。三 质量保证1 定义：为使人们确信某实体能满中质量 要求， 在质量体系内实施并扫需要进秆证实的全部有计划和系统的活动。2 意义：（1） 对企业界的意义：质量体系是企业实施质量管理的必备条件，个业必须建立和维持完善的质量体系，完善并有效运行的质量体系可使企业产品的质量不平不断提高，完善并有效运行的质量体系可使企业获得发展，（2） 对员工意见：质量体系与每个员工有关，质量体系的维持和改进是每个员工的职责。 第二章节ISO9000基本知识1 ISO 9000系列标准确性987年由国际标准化组织（ISO）初版，1994年改版。2 ISO组成核心。ISO8402 ISO90003.ISO9001含沙射影0个要素，ISO9002含水量9个要素（缺设计管制，采购，过程控制服务四要素）445设计输出设计输出应符合设计输入的要求。3 4。6设计审查 4 设计审查设计满足质量要求的能力设计审查可在设计的任意阶段实施设计审查一般由供方的有关设计的职能部门 员进行，某些根据法规要救世主合同要求设计评审的记录应加以保开发产品，还要经被认可的外部机构进行设计评审；设计验证设计验证的目的是证明设计阶段输出是否满足设计阶段输入的要求；验证应在设计的阶段，通常是在阶段设计输出形成文件后设计验证的方法如条文所述；设计验证的记录应加以保存。设计确认设计确认则是指对一个产品的检查过程以确定是否符合顾客的要求；设计确认是在成功的设计验收证后，通常在规定的使用条件下，特别是针对最终产品进行的。设计更改由于各种原因引起的设计更改都有应加以验收证，以确保不因更改 来新的质量问题，更改要经权责人员审批，并形成文件，作好记录。文件及资料管制概述文件和资料是供方指导生产和管理活动的依据和证实材料，因而须制定并实施文件化程序，对质量体系文件加以管制，文件在发发行前须经审批应确保使用文件的有效版本（文件的编号，发行，回收，修改，报主管制）。文件及资料的更必文件和资料更改的审批一般应由该文件和资料原审批部门进行，如有特殊规定，要由被指定的部六审批时，必须获得原审批所依据的背景材料。采购概述采购产品的质量直接影响最终产品的质量，因此供方应制定并招待文件化程序，对影剧响采购质量的各环节实施控制，包括对分承包方评价与选择，正确完整的制定文件，对采购产品规定适宜的验证方法等。分承包方的评价采购员前要评价分承包方满面足产品质量要求的能力；明确供方对分承包有实施控制的类型和程度；建立并保存合格分承包方的质量记录。采购资料采购资料的内容如条文所述。采购产品的验收证有两种作法，供方在分承包方 的验证与分承包方产品的顾客验证；两种验收证的安排最好在采购资料中加以阐明。顾客提出供产品的控制对顾客提供的产品，应对其进行验收证，并合理储存和维护，任何有关产品遗失，损坏和不适用，都有应记录并向顾客报告，产品标识和可追溯性标识的作用：防止混凝土用和追查原因产品标识必须在产品生产过程中予以维持并反映在相应记录中，实现追溯要发生一定的费用，因此追溯重点和追溯程度。制程管制ISO9000族国际标准是建产在“所有的工作都是通过过程来完成的”这一理念这上，任何质量活动都有是一个过程，大过程又可分为若干个小过程式（如设计过程可分为设计的策设计的输入和设计的输出 ，设计的审查等等）同时过程式这间是并联的，每一个过程式的输出又是下一个过程式的输入，只有保证每一个过程都受控，才能保证整个过程的最终输出出符合质量要求：。产品质量形成的过程式很多，其中可能有若干关键的过程，它最终决定产品质量；对每个过程而言，影响输出的输入因素很多，其中也可能有某些关键的因素，因此过程式控制的重点是要确定关键的过程并对该过程的关键因素进行点控制；一般来讲，影响过程输出的因素主要有5个，即“人，机，料，法，环”，制程管投影即是对此五个方面的管制从实际出发，制定和实施必要的控制程序文件；制程管制程序：包括各工序L包括各工序的产品标识，检验状态标识方法，生产过程管制方法，检验方法，人员资格要求，不合格处理等；机器设备 维修保养程序；生产计划管制程序，模具管理程序等等；制程结果无法通过其后检验与试验完全验证时，此等制程称为特殊制程；对特殊制程的控制方法可为：首件检验，对操作人员进行培训并资格认可，对过程参数进行控制。检验与试验概述尽管质量重点在于采取各种预防性， 活动，但一定数据量的检验和试验收在任何组织的质量体系中仍是不可缺少的，对及时发现和消除不合格品有不可忽视的作用进料检验与试验确保未经检验与验收证合格不进料；进米管制程度应随供应商的供货品质记录变化而变化； 进料特采与紧急放行应采取特殊的管制。制程中之检验与测试制程检验应切实实施并保证不合格不放行；制程检验 应规定合理的方式，如频次，抽样方法，检验内容，允收标准等。最终检验与测试最终检验与测试，应在进料检验与制程检验进行完毕并放行的情况下进行应保证最终检验不合格不放行，检验与测试记录检验与测试记录本应邓以维持并显示放行权责人员，检验，量测与试验设备的管制检验，量测与试验数据完全准确，才能对产品包括过程式控制台质量作出右行的结论，为确保检验与试验结果的正确性，供方应制定并维护文件化的程序，以对量测设务进行控制，校准与维护 ，量测不确定度是指由于测量误差的存在而对被测量值不能肯定的程度；量测设备尖定期校准并复核；量测设备之技术资料在需要时应可提供；管制程序量测设备之选择：适当精确度与准确度之量具：具精确度：多次量测同一尺寸时，读值差异的大小即的是此量具之精确度，精确度度反映量测值散程度；准确度重复测的平均值与实际尺寸之差，准确度反映量测值中必倾向设备 按规定定周期校正，供方应保证校正标准与国际 或国家认可之标准有明确关系，如无此类标准应书面记载校正所用之基准；其它如标准条文所述，检验与试验状态只有合格材料才能投产，合格半成品才能转产， 合格成品才能送给客户，因而须明确标识检验与试验状态，此状态一般分：待检，已检待定，合格，不合格。产品标识与检验状态标识的区别搬运，贮存，包装，保存与交货在产品的整个形成和最终完成交付过程中，存在搬运，贮存，包装，保存与交货这些活动，这些活动控制不当会直接，间接影响产品质量。搬运运用适宜的搬运工具和搬运方法；在搬运过程中，应注意保护产品及检验 状态标识贮存对产品入库验收，保管和发入应制定相应的管理程序；对贮存产品进行控制，如实行先进先出。包装适用合宜的包装材料和包装方法，保证产品在搬运，贮存过程中不被损坏防护当产品尚未发货，仍处于供方控制时，供主应对产品的防护和隔离采取恰当的措施，防护包含有维护管理之意。交付对各种质量环节，如托运，运输，装卸等，也要通过相应合同，保险，来明确保护产品质量责任。质量记录的控制质量记录组成部分：包括与产品质量有关的记录，如各种原材料，在制品，成品的试验报告，不全格品及其相关记录，用户投诉，也包括质量体系运行记录，如质量审核报告，管理评审记录，过程控制和纠正措施记录，检验，测量和试验设备的校准记录，人员资格和培训记录等，来自分承包方的有关质量记录也是质量体系运行必要证实文件成为供方质量记录的组成部分，质量记录可以文字，磁。照片等形式存在；质量记录管制重点，标识，编目，归档，存贮，防护和处理等。内部质量审核质量审核：确定质量活动和有关活动是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统的独立的检查。内部质量审核阶段计划阶段，列出年度审核计划，编制本次审核计划。开列查检表；执行阶段，现场 实施审核，报告阶段，提出不合格报告不合格报告的追踪关闭阶段，不合格报告的追踪纠正培训对不同的人员鉴定不同的培训需求，如特殊制程式，验证人员等等实施培训并保存培训记录服务服务包含两方面：一是合同规定，要求供方提供的有关服务，二是供方在产品技术规范和说明书等文件中明确的产品