沙洋药监局食品药品市场整规总结.doc

沙洋食品药品监督管理局食品药品市场整规工作总结今年以来，我局按照省、市、县有关整顿和规范市场经济秩序工作的部署，结合我县食品、药械市场实际，牢固树立科学监管理念，锐意进取，开拓创新，狠抓落实，较好地完成全年各项工作任务。现将有关情况总结结如下：一、药品监管工作迈向新台阶我局树立药品大稽查大监管观念，注重打防并重，标本兼治，力求查处一家、规范一家。在打击药械违法行为方面，主要以整顿和规范药品市场秩序专项行动以及药品安全整治专项行动为工作主线，以打击制售假劣药品行为为重点，采取坚持集中整治与日常监管的方法，开展不漏一所一店的药械市场大检查，有力地打击了药品违法行为。在防范药械违法违规方面，通过健全完善监管机制，开展药品法律法规和药品质量管理业务培训，加强诚信体系建设等措施，进一步增强药品从业人员质量安全意识，力求把防范工作做到经得起不打招呼的检查，确保药品质量安全。主要做了以下几方面工作：-加大了药械市场检查力度。到目前为止，已出动行政执法人员697人次，检查涉药单位278家(次)，查处药品违法案件81例，其中，一般程序案8例、简易程序案73例，罚没款入库6.78万元。今年，在查处违规出售处方药、销售药品未按规定提供凭据、违规销售含兴奋剂药品和计生药品、药店出租出借柜台等方面的案件取得了新的突破。与此同时，还通过建立药品抽样打假机制，确保药品质量，全年共抽验药品89批次，检出不合格药品4批次，处罚没入库5500元；快检102批次，检出不合格药品11个批次。-加强了药品日常监管。在药品监管工作中，我局不断健全完善和创新工作机制，确保公众用药安全。一方面出台了日常巡查、专项检查、交叉稽查、随机抽查、积分评查等“五查”监管措施，以制度化形式构筑药品监管长效机制，实现了对监管对象检查面上的全覆盖以及监管过程的可控性。还专门编印了一本沙洋局药品监管工作规范小册子，对药品检查的定位、要求、责任、对象、重点、方式等方面作了明确的规定，为药品监管工作的有效开展奠定了基础；另一方面借助福建省药品经营企业医疗机构药品监管现场检查工作记录本发放为契机，加大药品日常监督检查力度，强化经营者药品质量安全第一责任人意识。-加快了药品质量信息化建设步伐。以贯彻执行药品流通监督管理办法为抓手，进一步落实药品销售凭证制度，大力推进药品质量信息化管理步伐。全县72家药店已有45家药店运用药品GSP管理软件，进行药品质量规范管理。其中，夏茂镇12家药店全部安装，实现了开具销售凭证电子化。此外，还积极探索药品质量信息跟踪服务机制，确定8家药店为药品质量跟踪服务示范点，有2家药店通过建立药品质量信息跟踪服务卡，实现了对售出的药品可溯源和实行召回。目前，正着手筹建药品质量远程监管平台，力争实现药品质量适时监控目标。-巩固了农村药品“两网”建设。在监督网建设方面，确定了青城镇和新桥镇为我县监督网建设示范镇。建立“四个一”工作机制：即有一个办事机构，设在乡镇计生服务所；有一支协管理员队伍，聘请县级监督员8人、乡镇级协管员24人、村级信息员173人；有一个培训计划，采取以会代训、印发宣传材料、组织执法观摩等形式，提高协管员药品协管水平，今年共组织协管员培训3次；有一套工作制度，制定了协管员活动、培训、报告、考核、奖惩等5项工作制度。在供应网建设方面，按照省局、市局确定的工作目标，找准薄弱环节，努力克难攻坚，做到了每个乡镇至少有2家以上药店，确保乡镇以上所有涉药单位的药品直接配送率达到100%、村级达到96%以上。-探索了边远村药品供应新路子。针对近年来一些行政村出现村卫生所有所无医或无所无医的现象，我局在认真调查的基础上,及时以专题调研报告的形式，向县政府提出在村小卖部设置 “非处方药柜”，缓解村民看病难、吃药难问题的建议，得到了县政府的高度重视。县政府分管领导召开专题会议研究，同意依托村现有的小卖部，按照国家有关法规要求设置“非处方药柜”，并从县财政卫生专项经费中给每个偏远村“非处方药柜”一次性予补助1000元，同时要求县工商、税务等部门免收相关的税费，第一批12个“非处方药柜”已在缺医少药的偏远山村落户。中国医药报、福建日报、三河日报均有作相关报道。-促进了地方药业发展。（1）扶持了药械经营企业发展。共受理新申办药品经营企业7家，并取得药品经营许可证。其中，批发企业1家。同时，还受理申办医疗器械经营许可证6家；（2）规范了药品经营行为。以GSP认证和药品经营许可证换证为抓手，全面整治药品经营行为，确保药品经营质量。共完成新办企业GSP认证4家，跟踪检查认证检查23家，药品经营许可证换证20家，并对辖区内的药品批发供应企业建立了诚信档案；（3）促进了医疗机构药房规范化建设。通过上门指导、检查验收等形式加强医疗机构药房药库规范化改造，促进医疗机构用药行为规范，全县县直医疗机构及乡镇卫生院均已全部完成药房药库的规范化改造。村所一级改造正紧锣密鼓地进行；（4）帮促了药品生产企业规范生产。确定稽查股负责对企业进行生产质量管理规范帮促指导，采取积极配合上级主管部门监督检查和日常巡查相结合办法，加强对企业生产各个环节的质量安全严格把关，防止不合格药品流入社会。-提高了药品不良反应监测水平。我局将ADR监测工作作为今年的一项重点工作来抓，一方面加大对各单位上报药品不良反应病例工作进度情况的通报力度，每季进行收集汇总通报一次；另一方面加强对卫生医疗单位的沟通。局领导多次登门与卫生局、县直医疗单位的主要领导进行研究部署ADR监测工作，解决工作难点问题。由于措施得力，提前完成了上级下达的65例任务指标，全年共完成80例。医疗器械不良反应上报工作也起得突破，已发现1例医疗器械不良反应病例，上报工作正在进行中。-开展了含兴奋剂药品治理工作。通过成立机构、制定专项治理工作方案、召开专题会议部署、签订承诺书、开展形式多样宣传活动、开展专项监督检查和督查情况通报等方式，确保兴奋剂药品专项治理工作落到实处，为北京奥运会举办营造良好安全用药环境。此外，还查处6家违规出售含兴奋剂药品案件，罚款入库3000元。监督三明天泰制药厂销毁兴奋剂药品原料“无水咖啡因”230公斤。-做好了“刺五加”注射液的清查工作。黑龙江完达山制药厂刺五加注射液不良反应事件发生后，我局高度重视，在第一时间通知各医疗机构、药品经营企业立即暂停使用和销售该厂生产的刺五加注射液，并要求密切关注该药品不良反应，同时组织执法人员对辖区涉药单位进行清查。共清查药品经营企业、医疗机构等涉药单位213家，共查获标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液28瓶，辖区内，未发现该药品不良反应报告。二、食品安全监督工作取得新进展我局借今年四月被省政府授予“2009年度产品质量和食品安全专项整治先进单位”之东风，以开展奶制品质量安全专项清查工作为抓手，全面加强食品安全监督工作，确保了一方百姓饮食安全。-食品综合协调工作全面展开。充分发挥食品安全综合协调职能。依托食品安全工作联席会议制度，统筹协调食品安全各项工作，及时把握食品安全动态，安排部署监管任务，督促工作落到实处。加强食品安全信息综合管理。建立健全信息报送平台，畅通信息渠道，及时传达食品安全信息，为县委、县政府和上级有关部门制定政策提供可靠的信息资源。继续开展食品安全状况和食品质量安全调查，形成完整的状况调查资料，协助抽检增强免疫力、改善睡眠两大功能4个批次保健食品和酱油、鱼露、鸡蛋等到多批次日常食用品。认真协调处理人大、政协等有关部门的建议和提案，按时答复县政协邓水妹委员“关于加强金沙市场食品质量安全检测建议”的提案，并确定专人负责跟踪各有关职能部门落实提案进展情况。统筹使用食品安全专项经费。县财政下拔12万元食品安全专项经费，已按照年初制定的经费分解方案，下拔各监管责任单位，并加强专项经费使用的监督。-食品安全宣传广度扩大。一方面是发挥网络平台的作用，通过县食品药监网食品安全专栏和省、市食品安全网，及时向公众发布食品安全信息，不断更新信息动态。同时，定期刊印“食品安全动态”简报，通报食品安全日常监管和专项整治情况，现已上传网络信息53条，印发“食品安全动态”18期。另一方面是组织开展“食品安全宣传周”、“农村食品安全宣传月”活动。9月1日30日，联合工商、卫生等部门开展食品安全宣传进农村、进学校、进社区活动，共设置咨询台16个，接受咨询1200多人次，发放各类宣传单、宣传册7600多份，悬挂横幅6条、宣传画156张，张帖宣传标语33幅， 县电视台对活动进行了跟踪宣传报道。-食品安全抽检工作有序开展。根据省食品安全“十一五”规划和市食安委关于下达县级2010年食品安全监管抽样检测任务的通知（明食安办20103号）的要求，对全年食品安全监管抽样检测任务进行分解、下达给各食品安全监管部门，并组织人员对检测台帐进行检查核实。截止10月25日，检测“瘦肉精”124样，猪牛羊肉卫生指标市场抽检10样，莱克多巴胺抽检70样，产销环节蔬菜农药残留761样，上市水果农药残留510样，上市水发产品甲醛430样，二次供水四项指标30样，市政管网未梢水质52样，罐头、饮料、糕点、酒类卫生指标48样，注（桶）装水生产企业4样，酱油、食醋、鱼露卫生指标6样，大米曲霉毒素B1市场抽检18样，检测合格率均达到的标准要求。-食品安全监管部门执法力度加强。一是开展猪肉质量安全专项整治。3月20日6月20日，由县经贸局负责牵头，工商、卫生、质监、农业等部门协调配合，依法查处销售病死猪及其产品、冷藏企业储藏经营私宰肉、病死肉、注水肉、无合法检验证明的进口猪肉及其产品、宾馆、酒楼、饮食店和学校、建筑工地集体食堂等餐饮单位，以及肉制品加工企业，采购、使用私宰猪肉、有害猪肉的违法行为。二是开展臭豆腐违法加工专项整治。由县工商局和卫生局联合对豁区内从事臭豆腐加工窝点进行检查，共取缔臭豆腐违法加工点3个。三是开展乳制品质量安全专项清查。由县食安办牵头，农业、质监、工商、卫生、经贸等部门协同配合，全面清理整顿乳制品市场。截止目前，全县共下架封存含三聚氰胺的“三鹿”牌奶粉5238公斤（其中，由工商部门查扣封存63公斤，由经销商召回封存5175公斤），下架封存含三聚氰胺的其它品牌问题奶粉（圣元）3.6公斤，筛查婴幼儿5434人，确诊为轻度泥沙样结石38例。四是开展学校及周边食品安全专项整治。共检查学校食堂31家，各类校园经营网点40户，查处无照经营2户，超范围经营1户，下发整改意见书31份，暂扣涉嫌“三无”产品及不合格产品66公斤，没收各类“三无”食品 95公斤，取缔学校周边流动占道摆摊25处，规范店外店、店外摊20处。-食品安全日常监管机制进一步夯实。县食品安全监管部门按照分段监管为主、品种监管为辅的工作原则，加