过程控制程序.doc

偉志電子深圳工廠ISO/TS16949:2002程序文件編 號:WCH/QP4.9-01過程控制程序 版本/版次:A/1页 码:第6页 共6页1. 目的:確保整個過程的每個環節都在受控狀態下運行,以保証產品質量和服務完全滿足顧客的要求。2. 適用范圍:本公司整個制程均適用于程序。3. 職責:3.1. 制造部經理負責按照TS16949的要求結合本公司的實際情況,協調督導制程系統的有效運行,并不斷地加以改進和完善。3.2. 人事課與相關部門負責員工的專業培訓和崗位培訓。3.3. 工程部負責生產設備及工模治具制作安裝調試維護等工作。3.4. IQC負責生產物料質量控制,確保上線物料質量滿足生產要求。3.5. PMC課負責統籌整個過程的生產計划和物料計划,確保計划與生產實際相符,確保物料及時齊套。3.6. PIE組負責整個過程的車間規划,生產能力預划,工藝設計及生產環境SPC等規范的設計與擬定負責特殊特性和特殊過程控制,確保整個過程高質高效。3.7. 制造課負責執行生產計划工藝規范品質標准,并嚴格地進行控制,確保產品質量及生產計划的達成。4. 定義:4.1. 特殊特性:指國家法律法規規定的特性,產品的安全特性公司內部特定的特性以及顧客要求的特性。4.2. 特殊過程:指過程的結果不能通過其后的產品的檢驗和試驗証實,只能在使用過程中才能暴露出來的過程。5. 程序內容:5.1. 人員控制湖南高压限流熔断器5.2. 湖南高压限流熔断器/5.3. 湖南高压限流熔断器 5.4. 湖南高压限流熔断器.1. 本著合格的人從事合適的職位的原則,人事課要組織相關部門或社力量, 對參與過程控制的員工,包括各級管理工程技朮人員特殊崗位的員工以及普通作業員,進行定期培訓和考評,只有經過培訓且考評合格的員工才能從事相關職位的工作,依據人力資源控制程序執行。5.1.2 在進行生産準備之同時每個車間生產拉長必須事先對生産操作人員解說相關産品特性及品質要求水準以利品質之管制。5.6. 設備儀器控制5.6.1. 設備控制. PIE組根據工藝要求,計划并申購適合的生產設備,安裝于適合的工作環境和工作場所,并對設備的試運行效果進行確認,以保証設備性能完全滿足工藝要求. ME組要對購進的設備進行安裝調試并編制相應的操作規程對所有設備,ME課都應制定和實施有效的維護保養計划。對關鍵設備必須要提供適當的資源并制定有效的有計划的全面預防維護體系,按照生產設備預防生維護體系要求執行。5.6.2. 工模治具的控制. PIE組根據工藝要求,設計制作或申請外協相關工模治具,并對其數量外觀性能等進行全面的評估和驗收,以確保滿足生產要求。. ME組根據PIE組制作要求,及時的制作或外協相關工模治具,并進行相應的調試和安裝工對所有工模治具都應編制操作規程。. 對所有的工模治具都有詳細的維護保養計划并切實付諸實施,按照工模工裝管理規程執行。5.6.3. 測量與監控設備控制. PIE組要按照工藝的要求申購適宜的儀器儀表及測量工具和監控設備等,并對其使用效果進行全面的評估。. 計量實驗組對所有的儀器儀表測量工具監控設備等都要進行驗收確認和登記管理校驗等方面的工作,并編制相應的操作(使用)規范。. 對所有的儀器儀表量具要進行定期的維護保養點檢及校驗,按照檢驗測量和試驗設備控制程序MSA量測系統分析執行。5.7. 計划物料控制5.7.1. PMC課應根據客戶訂單情況,結合公司的生產能力和物料狀況,制定詳細的生產周計划和出貨計划,并根據實際情況及時調整,確保計划與生產實際完全相符,確保計划的有效性。5.7.2. PMC應根據客戶的訂單交期物料的采購周期及檢驗周期生產周期等情況編制切實可行的物料需求計划,并及時地跟催物料采購進度,以最終保証生產計划的落實和客戶交期的達成。5.7.3. IQC應嚴格執行IQC來料檢驗標准,確保上線物料合格。5.7.4. PMC課應制定偶發事故應急計划（如供應中斷勞動力短缺關鍵設備故障等）,以合理地保証在緊急情況下向客戶供應產品,按照生產計划和應急計划執行規范執行。5.7.5. 制造課應嚴格地執行生產計划工藝規范和質量標准,并及時與相關部門協調,確保產品質量和客戶交期。5.8. 工藝控制5.8.1. 過程監視和工作指導書. PIE組應為所有負責進行過程操作的員工制定成文的過程作業指導書,并且在工作現場要易于得到。所有的工藝文件應確保工藝的成熟性和可操作性,確保過程能力滿足客戶要求。5.8.2. 作業指導書等。工藝文件需包括或參考以下內容:A. 工藝流程控制表中的過程流程圖和重要的作業名稱和編號。B. 工作指導書中的工具量具和其他設備的名稱規格型號。C. 制造規格書中相關工程和制造標准。D. 統計過程控制的要求。E. 修改作業指導書。F. 檢驗和試驗指導書。G. 目檢樣板5.8.3. 特殊特性和特殊過程控制. PIE組應制定確定控制產品的特殊特性的控制計划,以滿足客戶的要求。當客戶要求時,應有相應的能表明符合特性要求的文件。. 對于特殊過程,PIE課也需制定詳細的控制計划和工藝規范,以確保滿足規定要求。按照產品特殊特性和特殊過程確認及控制規程執行。5.8.4. 環境. PIE組須制訂方案采取措施,使生產檢驗貯存校驗等工作環境必須符合設施與環境資源提供要求。5.4.5 相關産品“生產作業指導書”“機器設備操作指導書”等文件必須存放於生產現場附近便於取閱之處。5.9. 首檢控制5.9.1. 塑膠部在批量注塑生產前,必須先由IPQC對首檢進行確認,在效果外觀尺寸確認OK后方可量產,同時進行毛刺披峰的修理,以制造同合格的樣品,作為后續生產時的標准樣板。5.9.2. 制造部需制定首檢作業控制文件,使產品首檢在質量受控狀態下進行,以確保在批量生產前,所有的生產工藝設備和物料等問題行到及時解決和改善,按照首檢控制規程執行。5.10. 過程質量控制5.10.1. 制定生產過程質量控制文件,并建立相應的組織(IPQC)加強質量監控,以保持(或超出)執行PPAP時批准的過程能力或性能,確保過程處理質量受控狀態及成品滿足客戶要求。5.10.2. 在過程質量控制文件中,必須包含以下內容. 要明確規定過程中測量產品規格尺寸,以及光電特性所使用的量具儀器儀表的規格型號精度等測量技朮。. 明確過程檢驗的標准和檢驗方法。. 抽樣計划可參照MIL-STD-105E和IQCOQC的抽樣計划擬定。. 要詳細規定當沒有滿足品質標准時所采取的反應計划。. 在SPC控制圖上應注明重要過程活動(如更換工具修理機器等)以便分析原因及改善。. 當過程能力過高時(如CPK3),應有相應的反饋程序,以便及時修訂控制計划。. 應對控制計划中標識的不穩定和能力不足的特性,初步擬定適當的反應計划。反應計划包括控制過程輸出和100%檢驗,以確保過程變得穩定和有能力。按照過程質量控制程序SPC控制規范執行。5.11. 過程更改控制5.11.1. 設計部和PIE組需認真執行工程更改規程的規定,使過程更改處于受控狀態并滿足客戶的要求。6. 參考文件6.1.過程檢驗和試驗規程（WI/PD4.10-01）6.2.人力資源控制程序（WCH/QP4.18-01）6.3.設施與環境資源控制程序（WI/GM4.2-02）6.4.MSA量測系統分析（WI/EC4.11-02）6.5.檢驗測量和試驗設備控制程序(WCH/QP4.11-01)6.6.生產設備預防性維護體系要求(WI/ME4.9-01)6.7.生產計划和應急計划執行規范(WI/PMC4.9-02)6.8.SPC控制規范(WI/PIE4.9-02)6.9.產品特殊性和特殊過程的確認及控制規程(WI/PIE4.9-01)6.10.首檢控制規程(WI/PD4.9-01)6.11.工程更改規程(WI/ME4.9-02)7. 相關表格無流程名稱責任單位依據及說明記錄表格開始人員控制人事課參見人力資源控制程序參見相關程序文件設備儀器控制ME課PIE課計量課由PIE課統籌所有設備儀器的規划和申購。由ME課統籌過程中的所有的設備工模治具的管理和維護。參見相關程序文件生產設備控制ME課PIE課參見設備和工裝治具管理規程參見相關程序文件工模治具控制ME課PIE課設備和工裝治具管理規程參見相關程序文件測量與監控設備控制計量課PIE課檢驗測量和試驗設備控制程序MSA程序參見相關程序文件計划物料控制PMC課采購課倉庫課由PMC課統籌全公司的生產計划和物料計划。參見相關程序文件計划控制PMC課制造課生產計划執行規范應急計划控制辦法參見相關程序文件物料控制MQA課進貨檢驗和試驗規程參見相關程序文件工藝控制PIE課由PIE課負責制定過程中所有的工藝文件,制造規格書,工藝流程圖,工作指導書等文件。參見相關程序文件過