潜在质量问题作业规范.docx

潜在产品安全问题工作指导书版权所有注意保密CS-LOS-WI-01-03-01-CH版本 01Page 5 of 4版 本 号修 订 日 期修 改 内 容 描 述0101-January-2010 初次发布. 过程领导: 批 准: 发布: 签 名签 名签 名电 子 版 本 无 需 签 名 有 效1.0目的本工作指导书定义了上报，发起，追踪和解决潜在产品安全问题(PPSC)的流程。2.0范围本工作指导书适用于XXX所有汽车体验业务。3.0职责每一个员工职责： 识别PPSC问题，并将PPSC问题通知给生产场所和/或服务场所的（质量）经理。 在 审核中，识别的PPSC问题直接使用 的PPSC流程进行，由 产品安全负责人直接介入；并及时通报公司XXX的执委会、质量总监、工程总监、生产场所和/或服务场所的（质量）经理等。生产场所和/或服务场所的（质量）经理职责： 填写PPSC表格，报告质量负责人和工程负责人； 控制并隔离在可查场所内的，与PPSC问题相关的零件（座椅总成以及相关的部件，零件等）。质量负责人和工程负责人职责： 评审和评估PPSC； 可以根据PPSC的实际情况，通知内部其他需要通知的生产场所和/或服务场所等； 根据质量总监和工程总监的决定，更新PPSC 表格，并及时上报执委会； 工程负责人完成XXX PPSC问题的月度汇报报告。质量总监和工程总监职责： 组织确定是否为PPSC问题； 组织实施/跟踪PPSC解决至关闭的定期会议； 在质量负责人和工程负责人的配合下，及时掌握PPSC的最新状况； 定期审核XXX PPSC问题的月度汇报报告。执委会职责： 确认审核收到信息（更新的PPSC表格），评定是否为PPSC问题； 确定是否需要将PPSC报告给客户，如需报告如何执行； 认定为PPSC问题后，通知质量负责人和/或工程负责人于24小时内将表格提交给 产品安全负责人。 产品安全负责人职责： 在质量负责人和/或工程负责人的配合下，负责调查并处理PPSC。 通知其他职能机构(例如：法律，项目管理) ；产品安全VP负责批准生产级别零件生产开始后的法规实验（安全特性）。4.0ProcessProcessDocumentResourceComments否否是是PPSCPPSCPPSCPPSCPPSC所有员工生产场所和/或服务场所的（质量）经理执委会/质量总监/工程总监质量负责人 /工程负责人质量总监/工程总监/质量负责人 /工程负责人和 产品安全负责人质量总监/工程总监/ 产品安全负责人质量总监/工程总监/ 产品安全负责人 参照纠正措施/问题解决程序 再参照不合格程序程序 从 产品安全负责人处得到PPSC追踪号 参照纠正措施/问题解决程序4.1 识别 PPSC / 通报管理：任何识别PPSC的员工需要根据纠正措施/问题解决程序通知生产场所和/或服务场所的（质量）经理；在上级审核中，识别的PPSC问题直接使用上级的PPSC流程进行，由 产品安全负责人直接介入；并及时通报公司执委会、质量总监、工程总监、生产场所和/或服务场所的（质量）经理；执行4.2和4.5条和以后的条款。4.2填写 PPSC 表格：生产场所和/或服务场所的（质量）经理填写PPSC表格，并及时报告质量负责人和/或工程负责人；并按不合格程序及时控制和隔离在可查场所内，与PPSC问题相关的零件（座椅总成以及相关的部件，零件等）。4.3 评定/更新PPSC表格：质量负责人和工程负责人评估PPSC；可以根据PPSC的实际情况，通知内部其他需要通知的生产场所和/或服务场所等；根据执委会、质量总监和工程总监的决定，及时更新PPSC表格，并及时上报执委会。4.4 上报PPSC：执委会审核收到信息（更新的PPSC表格），并通知质量负责人和工程负责人在24小时内将表格提交给 产品安全负责人。4.5调查 PPSC：通过组织PPSC解决至关闭的定期会议（等其他形式，如：现场调查等）， 产品安全负责人在质量负责人和/或工程负责人的配合下要调查PPSC。质量负责人和/或工程负责人在调查收集的信息的基础上及时更新PPSC。产品安全负责人评价PPSC表格并识别需要在表格中完成的附加信息。产品安全负责人/质量负责人/工程负责人将结果及时通报执委会、质量总监和工程总监。备注: 产品安全副总裁依据生产过程更改程序必须批准任何生产级别零件生产开始后的法规实验（安全特性）4.6处理PPSC： 产品安全负责人在质量负责人和/或工程负责人的配合下要处理PPSC 。执委会在与质量总监、工程总监商榷后，决定是否需要将PPSC报告给客户，如需报告如何执行等。 产品安全负责人通知其他需要通知的职能机构(例如：法律，项目管理) 。 产品安全负责人将结果通知其他职能机构(例如：法律，项目管理)。4.7潜在安全影响：质量总监和工程总监在与 产品安全负责人商榷后，决定此PPSC是否存在潜在安全影响，不能作为一个质量问题来关闭。4.8 执行纠正措施 / 解决 PPSC：如果质量总监和工程总监在以及 产品安全负责人确定此PPSC存在 潜在安全影响，不能作为一个质量问题来关闭，那么这个PPSC问题需要根据纠正措施/问题解决程序来评价和解决。5.0记录/日志5.1 潜在产品安全问题由 产品安全负责人存档；5.2 质量负责人/工程负责人保存副本（包括XXX