流感疫苗生产用健康鸡胚蛋的质量审计.docx

流感疫苗生产用健康鸡胚蛋现场考察记录按照相关规定，我们将从资质、机构与人员、环境、主要的设施设备、生产质量管理、物料、运输这个七个方面对健康鸡胚供应商进行考察，从而综合考察养鸡场、孵化场的情况，评估健康鸡胚蛋的质量和安全，并根据考察情况选择供应商。养鸡场审计记录项 目是/否备 注1. 资质：是/否1.1 营业执照1.2 种畜禽生产经营许可证1.3 动物防疫合格证1.4 种群引进是否符合，是否有引种证明（父母代）。2. 机构与人员：是/否2.1 是否配备与生产相适应的管理人员并有一定的管理经验？2.2 是否配备与生产相适应的技术、质检、操作人员？人员数量： 操作人员 技术人员 质检人员 2.3 饲养人员和检测人员是否经相应的专业技术培训上岗?3. 环境：是/否3.1养鸡场是否远离居民区、铁路、码头、飞机场、交通要道，是否存在噪声干扰源或其它振动，是否远离散发大量粉尘和有害气体的场所? 3.2是否远离禽类屠宰场、禽类加工厂、化工厂等易导致污染的场所？3.3是否与外界隔离并有围墙，场门口是否设消毒池，并保持消毒液有效。进场物品是否消毒，是否控制车辆进入？3.4 场内环境是否整洁，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理? 垃圾箱设置是否可控并防止污染扩散？4. 主要的设施设备：是/否4.1 鸡舍是否有与生产规模相适应的面积和空间? 鸡舍间数（） 鸡群大小（）鸡舍面积（）鸡群4.2鸡笼、饮水器、环境控制设备、加料设备、集蛋设备、清粪设备等是否配套合理？4.3 雏鸡繁育、种鸡生产是否相对独立？4.4 浴室及厕所的设置是否对鸡舍产生影响？4.5 是否备有应急电源?4.6 关键设施设备是否正常运行？如通风系统、供水系统、排污系统?4.7 是否设有专用蛋库，蛋库温度是否有效控制？4.8 是否设有独立的包装区域，包装物是否经消毒处理并可防破损?5. 生产质量管理：是/否5.1 是否根据生产要求制订相应的卫生制度?5.2 是否同时饲养其它家禽，是否严禁外来鸟类、禽蛋等进入鸡舍？5.3 鸡舍是否有防止昆虫和其它动物进入的设施?5.4 鸡舍的地面是否定期消毒?5.5 鸡舍是否存放非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物是否及时处理?5.6 鸡舍是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，人员数量是否严格控制，对临时外来人员是否进行指导和监督?5.7 人员进入鸡舍是否有相应更衣消毒程序?5.8 鸡舍、鸡群及每批产蛋是否有编号?5.9 对鸡群的周龄是否有规定并符合要求？5.10 是否根据免疫程序严格执行免疫计划并及时记录?5.11是否按规定定期对鸡群进行新城疫、禽流感抗体检测？5.12 种蛋在采集后及入孵前是否消毒并有记录?5.13鸡群淘汰是否有规定？5.14 每个鸡群淘汰后，鸡舍内设施是否进行清洗与消毒?5.15 是否对死鸡、病鸡及时清除，并对鸡舍和饲养器具及时进行消毒？是否做好灭鼠、灭蚊、灭蝇、灭蟑螂工作？6. 物料：是/否6.1 饲料内是否添加激素、抗生素等药物，饲料是否有检验报告单?6.2 是否按规定定期对饲料进行检测？6.3鸡群饮水水质是否有控制并符合胚蛋生产要求？7. 运输：是/否7.1种蛋运输过程温度是否控制并有效，且有防种蛋破损的措施？孵化场现场审计记录项 目是/否备 注1. 资质（如果是独立的孵化场）：1.1 营业执照1.2 孵化生产经营许可证2. 人员：2.1 现有人员数量是否与生产相适应？操作人员 技术人员 质检人员 2.2 生产人员是否经相应的专业技术培训后上岗?3. 生产质量管理：3.1孵化机配置数量 台？3.2是否设有专用蛋库，蛋库温度是否控制并有记录？3.3是否对孵化场岗位职责有明确规定？ 3.4孵化工艺是否符合要求？至少包括种蛋验收、消毒、入孵化箱孵化、产品验收、装箱、出场。3.5是否有孵化间设备清单？3.6是否制订种蛋入场验收制度、标准并记录？3.7是否制订种蛋孵化管理制度并记录？3.8 是否制订种蛋消毒要求并记录？3.9是否制订孵化区清洁、消毒制度并记录？3.10生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要求，是否有明显的合格标志，是否定期校验?（如温湿度计、移液管、电子天平等）3.11独立的孵化场是否与养鸡场签订生产协作协议？3.12 是否制订鸡胚蛋出厂验收标准？3.12.1 胚蛋验收时为孵育911日龄的鸡胚。用检蛋器检测鸡胚蛋，未受精率+死胚率+气室异常率是否有规定？鸡胚血管是否清晰无异常？3.12.2 胚蛋外观：大小形状均一、色泽正常、蛋壳无破损、无鸡粪、无浮灰。3.12.3 胚蛋重量是否有规定？3.12.4鸡胚重量、尿囊液量是否有规定？3.12.5每批胚蛋是否提供一份孵育交接记录，要求及时、真实、完整、清晰？3.12.6胚蛋使用蛋箱、蛋托是否及时清洁、消毒？每次运输前是否对车厢进行消毒？ 3.12.7胚蛋运输：胚