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文档简介

出库复核岗前培训 (教案)职责:发货人员负责按规程拣选药品;复核人员负责按规程进行药品的出库质量复核。1.药品出库须经发货、复核两道手续方可发出;出库时应进行复核和质量检查。2.仓库保管员接到销售单后,按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。3.仓库保管员按销售单发货完毕后,在销售单上签字,将货交给复核员复核。4.复核员必须按销售单逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目,并检查包装的质量状况等按批号对出库药品逐批复核后,复核员应在销售单上签字盖章。5.复核员认真做好出库复核记录,以便于药品质量跟踪,仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。6.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。7整件与拆零拼箱药品的出库复核:7.1整件药品出库时,应检查包装是否完好;7.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封;7.3药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。8.药品拼箱发货时应注意:8.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;8.2若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;8.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;8.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。8.5中药饮片单独拼箱。9.出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;9.2包装内有异常响动或者液体渗漏;9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;9.4药品已超过有效期;9.5其他异常情况的药品。10.在采购退货管理和销售退货管理中,经申报和逐级审批确认后,仓库保管员点货,仓库复核员出库复核。11.对于贵重药品实行双人复核。由发货员、复核员两人共同进行质量核对,并做好记录。12.特殊管理的药品出库应按照有关规定进行复核。13.药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)操作规程一、发货规程1.接收单据:按照开具的销售清单通知发货员发货,发货前需检查:(1)销售清单所载明的客户名称、品名、规格、批号、生产企业等必须与计算机系统销售记录相符,未相符的项目通知业务人员核实,重新开具正确的销售清单;(2)销售清单须经财务人员签字方可发货2.拣选货物:(1)发货人员在拣选货物时应遵循“先产先出、效期先出”和按批号发货的原则进行发货。同一药品在有效期相近的前提下,可先拣选零货。2)发货人员在拣选货物时认真核对药品名称、剂型、规格、生产企业、批号、有效期,发现储存药品与计算机系统储存有差异,应认真查找原因,通过计算机系统采购记录、验收记录、销售记录及电子监管码出入库查询药品,记录差异原因、查询结果,提出改进措施。(3)发货人员在拣选货物时,每拣选一个正确合格的药品应在销售清单上标示,避免药品重发、少发。(4)拣选正确合格的药品应按客户名称分别码放在发货区,码放药品应按品名、批号码放,水剂、糖浆、浸膏剂不能倒置,。二、复核规程1.复核员必须按销售清单遂品种、遂批号对药品进行质量检查和数量、项目核对。复核项目包括:购货单位、品名、规格、生产厂家、剂型、数量、批号、有效期、销售日期,并检查包装的质量状况等。复核时发现以下情况不得出库,并报告质量管理部处理:(1)药品包装出现破损、污染、封口开裂或松动、药品性状改变,重点检查药品封口;(2)包装标识(品名、规格、生产企业、生产批号、有效期、生产日期、批准文号、)模糊不清或脱落,重点检查药品有效期和电子监管码(3)药品己超出有效期;(4)整件包装的药品外包装浸湿、破损、封口不牢、衬垫不实、封条损坏,重点检查包装浸湿和封条损坏的药品(5)国家有专门管理要求的含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品及复方甘草片有销售异常时应通知业务部核实。5.2.3出库:经复核无误后,由复核员在出库清单上签字(盖章)。5.2.4记录:复核员及时将出库信息录入计算机系统,做好出库复核记录,记录包括购货单位、药品通用名称、规格、生产厂家、剂型、数量、批号、有效期、出库日期、质量状况和复核人姓名等内容。5.3.2药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志5.3.3整件与拆零拼箱药品的出库复核注意:5.3.3.1整件药品出库时,应检查包装是否完好;5.3.3.2拆零药品应按发货单遂批号核对无误后,由复核员进行装箱加封;5.3.3.4药品拼装箱应当醒目标明购货单位的名称。5.3.4药品拼箱发货时应注意:5.3.4.1尽量将同品种的不同批号或规格的药品拼装于同箱内;5.3.4.2若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;5.3.4.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;5.3.5药品出库时,应当附加盖企业药品出库复核章原印章的随货同行单。有第GSP第69条规定的直调药品情况的,应当由供货单位开具两份随货同行单,分别发往直调企业和购货单位。随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容。5.3.6冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:5.3.6.1车载冷藏箱或者保温箱在使用前

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