青松药业产品生产流程.doc

青松药业产品生产流程根据公司实际情况，为了理顺好产品生产各环结程序，落实各环结和各部门的责任，科学合理的组织好药品生产。现对公司产品生产流程作如下规定：一、 核算：根椐药品的品种和规格，核算药品生产成本和经营成本，最后确定销售价。核算内容包括：原、辅料；内外包装材料；工时费；能源消耗；管理费用；运输费用；经营利润。此项工作由公司办公会或领导商定共同完成。二、 确定：根据品种、规格、销售价格确定代理商。签约合同，拟定销售计划。此项工作由销售部门组织完成，其工作内容和程序如下；1、确定品种、规格、数量（月销售量）、原辅料、包装物料规属。最后确定产品销售价格。2、签约合同：内容包括品种、规格、批号，数量（月销售量），原辅料、包装物料规属，销售价格。交款方式（一般情况事需交一半的预付款），交货时间（30个工作日的生产周期），发货要求和其它要说明的事项。注：其合同的内容见样本。3、拟定销售计划：内容包括计划时间、代理商标、品种、规格、批号，数量、流水号、交货时间和其它要求，一式五份（总经理、生产部、物料部、销售部、存档）。此销售计划由制表人、销售负责人、总经理签字确认有效（注：销售计划如需变更，须经总经理、生产部、物料部、销售部共同协商解决处理）。4、做好销售记录。三、 物料供应：根据资金情况，按销售计划核物料数量，分常用物料、现用物和急用物料组织采购。此项工作由物料部负责完成。其工作程序如下：1、根据月生产计划与物料使用部门共同拟定采购计划（内容包括：品种、规格、数量、使用部门、到货时间用途和其它要求等），报总经理审批后方可采购。2、常用物料：包括药材、辅料、备品备件、易耗品、通用包材、办公用品等。药材采购要根据产品销售情况满足13个月的库存使用量，其它常用物料要有一个月的库存量周期。3、现用物料：包括根据销售计划的品种、规格数量所需的专用原、辅料，内外包材（大箱、小盒、说明书、标签、PVC、铝薄）。要按月生产需要量采购，销售品种数量大的专用物料可根据资金情况，适当增加库存量。4、申购计划或销售计划下达次日起：中药材要求15个工作日内到厂；包装物料15个工作日到厂。辅料10个工作日到厂（外省采购辅料15个工作日到厂）；其他物料7个工作日到厂（外省采购设备配件15个工作日到厂）；急用或突发性需要的物料，要求及时采购随时到厂。邻时或突发性需要急用的物料，可随时需要随时采购。5、物料申购、采购，出、入库，保管等手续和要求按GMP规定执行。6、物料供应部门要做到：核算准确，保质保量，价格合理，供应及时。每月统计核对物料，出、入库和库存报表，报公司总经理。物料质量要求：1. 进入仓库的原料，要求标明名称、数量、产地、供应商，称重后暂存仓库，经质量检验后作实际入库。不合格的原料在3个工作日内由采购部门负责返回；辅料入库经质量检验后3个工作日正式入库；包装物料经质量部门检验合格后1个工作日内入库。2. 代理商自己负责采购的包装物料，订购前的审核样稿必须由本公司质量部门签字后，方可印制，对没有经质量审核签字的包装材料，生产部门拒绝使用。3. 本公司自己采购的包材尺寸、设计稿件、文字校验、字体的颜色位置采等，采购印刷前必须由质量部门签字后，方可印刷。经检验不合格的包装材料，生产部门拒绝领用。4. 设备、备件要求使用部门提交准确的规格、型号并与采购部门一同确定无误后，方可采购。物料入库手续。1. 凡进厂物料，须经保管员、申购部门共同验收。在确定数量、规格无误后建账入库，且将入库单、发票一并作为报销依据。2. 物料进厂如发现质量问题，或损坏，保管员有权拒收。并及时告知供应采购部门。物料的使用。1. 凡使用物料，须经使用部门领导批准，到仓库办理出库手续进行领取。2. 对有形状不能使用的易耗品和配件，坚持以旧换新、能修不换的原则。并做好维修记录。3. 仓库保管员，要及时将领发使用的物料作好建账记录。4. 不合格的包装物料，使用部门有权拒收，如有特殊情况要求使用，须由总经理和主管质量领导协商同意签字后，方可使用。5. 物料申领均由部门领导或指定专人履行手续领取。仓库保管员无权向个人随意发放。6. 公司劳保用品，除工作服、手指套，其他均按部门为单位发放，（具体标准见附表）四、 物料抽检、化验、确认：包括原、辅料，包装物料的抽检、化验和确认。资质存档等。此项工作由质量部负责。1、对入库或待检原、辅料及时抽样进行检验，并将结果第一时间报告生产部门。做好记录存档。2、对包装物料图样进行校对，确定可否使用。3、对生产中间半成品进行及时抽样检验，并将其结果报告生产部门。4、定期对生产环境、设备器具、水等菌源进行检验。五、 组织生产根据销售计按生产能力制定生产计划并组织生产，包括前处理和固体制剂的生产组织。此项工作由生产部负责。1、 根据销售计划和生产能力，结合剂型、品种、规格、数量、产能、生产时间综合考虑，来制定生产计划。2、固体制剂根据代理商轻重缓急、品种、剂型、规格、数量、批次等。科学合理，综合考虑安排生产。防止出现因排产不科学、不合理造成窝工情况发生。3、统计申购物料(原辅料、包材、易耗品等)。4、做好物料平衡，下达生产指令，组织批记录整理，按GMP规范组织生产。5、与销售部门、供应部门坚持经常沟通，及时解决好销售、供应、生产衔接过程中出现的矛盾和问题。解决处理不了时，及时汇报有关领导或建议召开几方会议研究解决。6、成品入库数量，根据生产实际成品入库、实际生产数量与计划每批品种上下浮动要控制在3%以内。7、每月统计计划完成和未完成情况报总经理。8、前处理车间处里量，可根据固体车间需要来进行，对销量好，需求量大的品种的药材处理可以增量倍数、批次进行，来保证后道生产。六、成品出、入库：包括成品的入库、出库和发货。由生产部、物料部和销售部共同负责。1、生产成品要由生产部门和物料部门共同办理入库手续，开据一式四份入库单（生产部、财务部、物料部、销售部）。注明：时间、商标、品种、规格、批号和数量。2、以上四部门每月统计核对制表（包括商标、品种、规格、批号、数量、销量、库存和回款情况）。报公司总经理。3、成品出库由销售部开据（仓库、财务、出门证