M-MS-008-1 仓储帐卡管理规程.doc

编号：M-MS-008-1仓储帐卡管理规程类别：管理标准部门：供应仓储部页码：第2页，共13页1. 目的：制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程，加强对仓储物料、半成品、成品的控制，防止出现差错。2. 依据： 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)第四十二条。3. 范围：本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理。4. 责任：供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责。5. 正文：5.1. 本标准中的帐卡包括：5.1.1. 进厂物料总帐进厂物料分类帐库存物料货位卡5.1.2. 成品入库总帐库存成品货位卡5.1.3. 不合格物料台帐5.2. 物料（原辅料、包装材料）进厂后，仓库管理员应对照订货合同进行验收，检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符，检查物料包装容器外观有无污染、破损等异常现象。检查验收不符合要求时，应予拒收。5.3. 物料接收后，在仓库缓冲区清洁外包装后，将物料转移至待验区，分别在进厂物料总帐和进厂物料分类帐上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等。5.4. 库房管理员填写请检单，通知QA仓库检查员取样。5.5. QC根据检验结果出具检验报告单及合格证或不合格证。5.5.1. 若检验合格，库房管理员将物料待验状态标志更换为合格证，并将物料移至合格区指定货位，登记进厂物料分类帐和库存物料货位卡。5.5.2. 若检验确认为不合格，仓库管理员将物料待验状态标志更换为不合格证，并将物料移至不合格区指定货位，隔离存放，登记不合格物料台帐。5.6. 成品入库后，应及时登记成品入库总帐和库存成品货位卡。5.7. 物料、成品发放或出库，应及时在各种帐卡上登记，保证帐卡物相符。5.8. 帐卡的管理：5.8.1. 仓储物品帐卡应由专人负责管理、登记，帐卡登记应及时准确，以保证帐卡物相符。5.8.2. 各种帐目应保存在库房办公室，专柜加锁保管；货位卡应挂在货垛或货架的明显位置。5.8.3. 帐卡的登记应遵守原始记录填写的一般要求。必须用不易褪色的笔填写，填写时应字迹清晰、内容真实、数据完整，帐卡应保持整洁，不得撕毁或任意涂改，需更改时，将原数据或内容用一条细线划掉，原数据应仍可辨认，在原数据上方记录正确的数据并签名。5.8.4. 库存物品的收发、保管应实行二人复核，日清月结。若发现帐卡物不符，应向供应仓储部经理报告，经调查后做出处理决定，不得擅自改动。5.8.5. 成品帐卡至少应保存至有效期后一年；原辅料、包装材料帐卡至少应保存至使用该批物料的成品有效期后一年。6. 附则：6.1. 本标准附图 0 幅，附表10张。6.2. 需要引用本标准的标准文件登记：进 厂 物 料 总 账 第 页年编号品名批号供货单位进 货 数 量检验日期检验结果收货人采购人备注月日规格件数单位总量取样报告进 厂 物 料 分 类 帐原料名称规格单位 计划价格日期编码批号检验单号来源去向收入量发出量结存数量金额库管员备注成 品 入 库 总 帐日期产品名称批号检验单号结果 来源去向 收入 发出 结存 收货人 备注件数总量件数总量件数总量 原辅材料盘存报告单 年 月 日原辅料名称单位期初存量期初在制领用回收完工生产耗用损耗其中在制交库退库YLK 期末存量备 注原辅料明细表品名编号供应商制造商规格批号数量单价购进日期有效期复验周期采购人收货人取样人取样数量取样日期检验结果检验报告单号检验人检验日期去向数量日期单位物 料 货 位 卡货位号： 编号包装检验单号品名单位储存条件批号规格日期来源去向收入发出结存签字 成 品 货 位 卡产品名称： 编号： 年 来 源 去 向 收 入 发 出 现 存库管员 备注 月 日 件 数量件 数量 件 数量 待 验编 号品 名批 号数 量件数签 名日 期 年 月 日 取样证编 号品 名批 号数 量件数取样件数取样者取样日期 年 月 日请 检 单编 号品 名批 号数 量件数来 源检验目的请检部门签名日 期 年 月 日备 注合 格编 号品 名批 号数 量件数检验单号签 名日 期 年 月 日装 箱 单 品 名： 批 号： 包装规格： 检验报