CN102343045A一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法

CN102343045A一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法 (10)申请公布号102343045A (43)申请公布日xx.02.08102343045A*102343045A* (21)申请号xx10241125.5 (22)申请日xx.07.29A61K36/899(xx.01)A61P19/02(xx.01)A61P19/04(xx.01)A61P29/00(xx.01)A61K35/32(xx.01)A61K35/36(xx.01)A61K35/55(xx.01) (71)申请人王付安地址274900山东省巨野县汽车站北400米路西永盛堂老药铺 (72)发明人王付安 (74)专利代理机构北京太兆天元知识产权代理有限责任公司11108代理人张韬张洪年 (54)发明名称一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法 (57)摘要本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，该药物组合物是由血竭、鹿茸、羚羊角、麝香、藏红花等组成。 本发明药物组合物具有祛湿通络，补肾清热，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿，对治疗各种风湿病引起的关节骨病均有效，且服用方便、费用低、效果好而且持久停药后不易复发。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书4页102343063A1/1页21.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为血竭0.5-1.5重量份鹿茸1-3重量份羚羊角1-3重量份麝香0.5-1.5重量份藏红花0.5-1.5重量份游草2-6重量份穿山甲2-6重量份老鹳草2.5-7.5重量份。 2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为血竭1重量份鹿茸2重量份羚羊角2重量份麝香1重量份藏红花1重量份游草4重量份穿山甲4重量份老鹳草5重量份。 3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为血竭1.2重量份鹿茸2.5重量份羚羊角1.5重量份麝香0.8重量份藏红花1.2重量份游草5重量份穿山甲3重量份老鹳草4重量份。 4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为血竭0.7重量份鹿茸1.2重量份羚羊角2.5重量份麝香1.2重量份藏红花0.7重量份游草3重量份穿山甲5重量份老鹳草6重量份。 5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按药剂学法加入常规辅料制成临床接受的剂型。 6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂。 7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为取上述原料药，粉碎为100目，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂，即可。 8.如权利要求1-4和6任一所述的药物组合物在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的应用。 9.如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的应用。 权利要求书102343045A102343063A1/4页3一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。 背景技术0002类风湿关节炎(RA)是一种原因不明的以关节组织慢性炎症性病变为特点的全身性自身免疫性疾病。 目前尚无特效治疗，本病属中医学“痹症”范畴，早期发作关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，病人不仅要忍受无止尽的痛苦，还极易致残。 发明内容0003本发明的目的在于提供一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物。 0004本发明的另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法。 0005本发明药物组合物的原料药组成为0006血竭0.5-1.5重量份鹿茸1-3重量份羚羊角1-3重量份0007麝香0.5-1.5重量份藏红花0.5-1.5重量份游草2-6重量份0008穿山甲2-6重量份老鹳草2.5-7.5重量份。 0009本发明药物组合物的原料药组成优选为0010血竭1重量份鹿茸2重量份羚羊角2重量份0011麝香1重量份藏红花1重量份游草4重量份0012穿山甲4重量份老鹳草5重量份。 0013本发明药物组合物的原料药组成优选为0014血竭1.2重量份鹿茸2.5重量份羚羊角1.5重量份0015麝香0.8重量份藏红花1.2重量份游草5重量份0016穿山甲3重量份老鹳草4重量份。 0017本发明药物组合物的原料药组成优选为0018血竭0.7重量份鹿茸1.2重量份羚羊角2.5重量份0019麝香1.2重量份藏红花0.7重量份游草3重量份0020穿山甲5重量份老鹳草6重量份。 0021本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂。 0022本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤0023取上述原料药，粉碎为100目，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂，即可。 0024本发明药物组合物的方解为血竭，甘、咸，平，入心肝经，散瘀定痛，止血生肌。 唐本草“主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉。 鹿茸，甘咸，温，入肝、肾经，壮元阳，补说明书102343045A102343063A2/4页4气血，益精髓，强筋骨，纲目“生精补髓，养血益阳，强健筋骨。 治一切虚损，耳聋，目暗，眩晕，虚痢。 老鹳草，苦辛，平，祛风，活血，清热解毒。 治风湿疼痛，拘挛麻木，纲目拾遗“祛风，舒经活血，健筋骨，通络脉。 治损伤，痹症，麻木，皮风，浸酒常饮。 羚羊角，咸，寒，入肝、心经，具有平肝熄风，清热镇惊，解毒之功效纲目“平肝舒筋，定风安魂，散血下气，辟恶解毒，治子涧痉疾。 麝香，辛，温，无毒，入心、脾、肝经，功用开窍，辟秽，通络、散瘀，治中风，痰厥，中恶烦闷，心腹暴痛，跌打损伤。 游草，性温，味辛，无毒，祛风，除湿，行血，解毒，四川中药志“发散风湿，行血导滞。 治头痛、身痛、筋骨痛、风湿麻木及流注；外用洗疮毒。 穿山甲，咸，凉，入肝、胃经，消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。 治痈疽疮肿，风寒湿弊，月经停闭。 本草再新“搜风去湿，解热败毒。 本发明药物组合物具有祛湿通络，补肾清热，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿，对治疗各种风湿病引起的关节骨病均有效，且服用方便、费用低、效果好而且持久停药后不易复发。 0025下述实验例和实施例用于进一步说明本发明但不限于本发明。 0026实验例0027 一、一般资料0028本发明药物组合物治疗组100例。 0029 二、疗效标准0030参照国家中医药管理局1994年实施的中医病诊断疗效标准拟定如下0031临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失；0032显效中医临床症状、体征明显改变；0033有效中医临床症状、体征均有好转；0034无效中医临床症状、体征均无明显改善；0035 三、治疗方法0036 1、药物组成血竭1份、鹿茸2份、羚羊角2份、麝香1份、藏红花1份、游草4份、穿山甲4份、老鹳草5份。 0037 2、制备方法将上述药物粉碎为100目，加工成胶囊，规格0.4g/粒。 0038 3、用法用量口服3粒/次，饭后服用。 0039 4、功能主治祛湿通络，补肾清热，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿。 0040 5、适应症对各种风湿病引起的关节骨病均有效。 0041 6、禁忌症孕妇忌用。 0042 四、治疗结果0043组别治疗人数痊愈显效有效无效总有效率治疗组100303724991对照组10028342117830044注治疗组口服我们的自制胶囊三个疗程(每个疗程10天)，对照组口服普通治疗类风湿性关节炎药物三个疗程。 0045 五、典型病例说明书102343045A102343063A3/4页50046病例一王，18岁，女，患类风湿性关节炎3年。 症状患者双手指间关节对称性梭状肿大，晨间僵直，屈、伸困难，头部右侧阵发性疼痛，并有一包块。 检查RF成阳性。 0047分析由于经络阻滞，气血运行不畅，故肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利。 0048治疗补肾清热，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿。 0049经服用本发明胶囊剂，治疗1个疗程后，头部包块消失，全身关节疼痛有明显好转。 继续治疗3个疗程经检查已基本恢复正常。 0050案例二侯，男，67岁，离休干部。 症状自觉全身关节疼痛此起彼伏，骨节蹉跎。 近几个月来疼痛加剧，见面见虚浮，苍白无华，畏寒肢冷，两手肿似馒头，指、腕、踝关节肿胀僵硬，尤其左膝关节弯曲不力，步履艰难。 舌质红，苔薄白，舌根腻，脉细涩数。 0051分析阳气亏虚，痰瘀交凝，深入骨髀。 0052治疗祛湿通络，补肾清热，活血化瘀。 0053经服用本发明散剂，治疗1个疗程后，关节肿痛僵硬明显好转，左膝关节功能明显改善，继续治疗4个疗程经检查已基本恢复正常。 0054下述实施例均能实现上述实验例的效果。 具体实施方式0055实施例10056血竭1kg鹿茸2kg羚羊角2kg麝香1kg0057藏红花1kg游草4kg穿山甲4kg老鹳草5kg；0058将上述原料药，粉碎为100目，制成胶囊，即可，规格0.4g/粒，口服3粒/次，饭后服用。 0059实施例20060血竭1.2kg鹿茸2.5kg羚羊角1.5kg麝香0.8kg0061藏红花1.2kg游草5kg穿山甲3kg老鹳草4kg；0062上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的散剂。 0063实施例30064血竭0.7kg鹿茸1.2kg羚羊角2.5kg麝香1.2kg0065藏红花0.7kg游草3kg穿山甲5kg老鹳草6kg；0066上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受颗粒剂。 0067实施例40068血竭0.7kg鹿茸2.8kg羚羊角1.2kg麝香2.8kg0069藏红花0.7kg游草5kg穿山甲2.5kg老鹳草7kg；0070上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的丸剂。 0071实施例50072血竭1.2kg鹿茸1.5kg羚羊角2.5kg麝香0.7kg0073藏红花1.3kg游草3kg穿山甲5kg老鹳草3kg；0074上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的片剂。 0075实施例6说明书102343045A102343063A4/4页60076血竭1kg鹿茸2kg羚羊角2kg麝香1kg0077藏红花1kg游草4kg穿山甲4kg老鹳草5kg；0078上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的膏剂