标准解读

《YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》是中国医疗器械行业标准之一，该标准详细规定了用于人体废弃物容器湿热消毒的清洗消毒器的技术要求及其相应的测试方法。它适用于医院等医疗机构中使用的人体废弃物处理设备，旨在确保这些设备能够有效且安全地对医疗废物容器进行清洁与消毒。

根据标准内容，对于此类清洗消毒器的基本性能要求包括但不限于：

  • 安全性：必须保证操作人员的安全，防止因设备故障或误操作导致的伤害。
  • 清洁效果：需达到一定水平的物理清洁度，以去除表面可见污渍及大部分微生物污染。
  • 消毒效能：通过设定温度与时间参数实现高效杀菌，特别是针对耐热性强的病原体如芽孢杆菌等。
  • 材料兼容性：考虑到不同材质（如塑料、金属）对人体废弃物容器的影响，在选择消毒剂时要确保不会损坏容器材料。
  • 控制系统准确性：温控系统应具有高精度，确保在整个消毒过程中温度波动范围小，从而保证消毒效果的一致性。
  • 记录功能：具备数据记录能力，可以追踪每次运行的具体参数设置及结果，便于质量控制和追溯管理。

此外，还明确了多种类型的试验方法来验证上述各项指标是否达标，比如通过生物指示剂挑战测试评估灭菌效果；利用模拟污染物检测清洁效率；以及实施电气安全性检查等。所有这些规定都是为了保障最终用户——即医疗机构能够获得可靠、高效的清洗消毒服务，进而保护患者健康并减少院内感染风险。


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  • 2009-11-15 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
YY_T 0734.3-2009清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验_第1页
YY_T 0734.3-2009清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验_第2页
YY_T 0734.3-2009清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验_第3页
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文档简介

犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢犜 清洗消毒器 第部分：对人体废弃物容器 进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 犠犪狊犺犲狉犱犻狊犻狀犳犲犮狋狅狉 犘犪狉狋：犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋狊犳狅狉狑犪狊犺犲狉犱犻狊犻狀犳犲犮狋狅狉狊犲犿狆犾狅狔犻狀犵 狋犺犲狉犿犪犾犱犻狊犻狀犳犲犮狋犻狅狀犳狅狉犺狌犿犪狀狑犪狊狋犲犮狅狀狋犪犻狀犲狉狊 （：，）发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢犜 前言 清洗消毒器分为三个部分： 第部分：通用要求、术语定义和试验； 第部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验； 第部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验。 本部分为 的第部分。 本部分对应于：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验（英文版），与：的一致性程度为非等效。 本部分与：的主要差异有： 调整了标准的结构形式； 增加了本部分的第章、第章和第章的内容，并补充了部分的试验方法； 删除了与第部分重复的有关内容，如水质量等。 本部分的附录 为规范性附录，附录 为资料性附录。 本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（）归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、洁定贸易（上海）有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、昆山市超声仪器有限公司。 本部分主要起草人：胡昌明、黄秀莲、冯丹茜、张洁、朱晓明、朱玲燕。 书 犢犢犜 清洗消毒器 第部分：对人体废弃物容器 进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验范围 的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿 热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与 中规定的通用要求合并使用。规范性引用文件 下列文件中的条款通过 的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部 分。 清洗消毒器 第 部分：通用要求、术语 定义和试 验（：，）术语和定义 中确立的以及下列术语和定义适用于 的本部分。要求概述中的、和不适用于本部分。清洗消毒器应能处理一种或多种人体废弃物容器及其支架。清洗消毒器应能在每个运行周期处理一个或多个人体废弃物容器。在消毒阶段中负载表面的温度不应低于消毒温度。化学助剂计量系统必要时可安装一个化学助剂计量系统，能注入除垢剂、清洁剂和（或）漂洗剂等。化学助剂的注入量应可调节，且设定量准确度为。清洗消毒器应能在化学助剂注入量不足时有故障提示，或操作者可直观检查化学助剂需要量的 使用情况。清空制造商应明确购买方需要手动清空容器或自动清空容器。 注：尽可能地避免手动清空容器。当容器被自动清空时，清空系统应确保在清空期间，容器的内容物和内容物产生的悬
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