CN101987136A一种治疗神经性皮炎的药物及其制备方法

CN101987136A一种治疗神经性皮炎的药物及其制备方法 (10)申请公布号101987136A (43)申请公布日xx.03.23101987136A*101987136A* (21)申请号xx10264931.4 (22)申请日xx.08.27A61K36/808(xx.01)A61P17/00(xx.01)A61P25/00(xx.01)A61K35/64(xx.01)A61K31/045(xx.01) (71)申请人葛德钜地址310002浙江省杭州市上城区南山路178弄3号申请人周兵 (72)发明人葛德钜周兵 (74)专利代理机构浙江杭州金通专利事务所有限公司33100代理人徐关寿 (54)发明名称一种治疗神经性皮炎的药物及其制备方法 (57)摘要本发明公开了一种治疗神经性皮炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花120份，代代花120份，制何首乌120份，丹皮120份，生地120份，熟地120份，当归120份，红花120份，地肤子120份，白蒺藜120份，僵蚕120份，玄参120份，甘草120份，含量95%以上的食用乙醇120份。 该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。 本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治，适用于神经性皮炎、尤适用播散型损害病例。 本发明还提供了上述药物的制备方法。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书4页101987136A1/1页21.一种治疗神经性皮炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花120份，代代花120份，制何首乌120份，丹皮120份，生地120份，熟地120份，当归120份，红花120份，地肤子120份，白蒺藜120份，僵蚕120份，玄参120份，甘草120份，含量95%以上的食用乙醇120份。 2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1520份，代代花1520份，制何首乌1520份，丹皮1520份，生地1520份，熟地1520份，当归1520份，红花1520份，地肤子1520份，白蒺藜1520份，僵蚕1520份，玄参1520份，甘草1520份，含量95%以上的食用乙醇1520份。 3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为15份的氮酮。 4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、制何首乌、丹皮、生地、熟地、当归、，红花、地肤子、白蒺藜、僵蚕、玄参和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；b)常温下，取56倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀24小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗神经性皮炎的药物。 5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。 权利要求书101987136A1/4页3一种治疗神经性皮炎的药物及其制备方法技术领域0001本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗神经性皮炎的药物及其制备方法。 背景技术0002神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓，是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为特征的慢性皮肤病，为常见多发性皮肤病。 多见于青年和成年人。 多发生在颈后部或其两侧、肘窝、国窝、前臂、大腿、小腿及腰骶部等。 常成片出现，呈三角形或多角形的平顶丘疹，皮肤增厚，皮脊突起，皮沟加深，形似苔藓。 呈淡红或淡褐色；剧烈搔痒是其主要的症状。 如全身皮肤有较明显损害者，又称之为弥漫性神经性皮炎。 发病和神经精神因素及某些外在刺激因素有关。 神经性皮炎慢性经过，不倾向湿润，易于反复发作。 0003中医认为此病主要以内因为主，由于心绪烦扰，七情内伤，内生心火而致。 初起皮疹较红，瘙痒较剧，因心主血脉，心火亢盛，伏于营血，产生血热，血热生风，风盛则燥，属于血热风燥。 病久，皮损肥厚，文理粗重，呈苔藓化者，此因久病伤血，风盛则燥，属于血虚风燥。 0004中国专利申请xx10132778.8公开了一种治疗神经性皮炎的中药，包括红粉霜3克，明矾6克，川槿皮、杏仁、密陀僧各10克。 使用时研磨成粉，加蛋清涂抹于患处。 中国专利申请xx10120975.8公开了一种中药组合物，它是以钩藤、合欢皮、丹参和枸杞子等10多味中草药为原料，水煎煮成汤剂。 中国专利申请xx10139182.5公开了一种治疗神经性皮炎的中药，它是由黄芪、党参、山药、当归、莲子、苡米、荆芥、蛇床子、牛蒡子、地肤子、蝉蜕中草药组成。 0005上述治疗神经性皮炎的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。 而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。 内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。 0006中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。 发明内容0007本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗神经性皮炎的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。 这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。 0008本发明的技术方案如下一种治疗神经性皮炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花说明书101987136A2/4页4120份，代代花120份，制何首乌120份，丹皮120份，生地120份，熟地120份，当归120份，红花120份，地肤子120份，白蒺藜120份，僵蚕120份，玄参120份，甘草120份，含量95%以上的食用乙醇120份。 0009进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花1520份，代代花1520份，制何首乌1520份，丹皮1520份，生地1520份，熟地1520份，当归1520份，红花1520份，地肤子1520份，白蒺藜1520份，僵蚕1520份，玄参1520份，甘草1520份，含量95%以上的食用乙醇1520份。 0010以上配伍的中药用量均为生药量。 0011为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为15份的氮酮。 0012本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、制何首乌、丹皮、生地、熟地、当归、，红花、地肤子、白蒺藜、僵蚕、玄参和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；b)常温下，取56倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀24小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗神经性皮炎的药物。 0013进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和15重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。 0014所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。 0015本发明针对神经性皮炎的特点，选用玫瑰花、代代花、制何首乌、丹皮、生地、熟地、当归、，红花、地肤子、白蒺藜、僵蚕、玄参、甘草，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。 采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗神经性皮炎的药物。 0016丹皮性微寒，味苦辛，无毒，入心、肝、肾经，具有清血，活血散瘀的功能。 生地性凉，味甘，入心、肝、肾经，滋阴清热；凉血补血。 熟地性甘，微温，入肝、肾经；补血滋阴，补精益髓。 当归性甘辛，温，入心、肝、脾经；补血和血，调经止痛，润燥滑肠。 红花性味辛，温。 入心、肝经；活血通经，去瘀止痛。 地肤子性味甘苦，寒，入肾、膀胱经；利小便，清湿热。 白蒺藜性味苦、辛，平，归肝经，平抑肝阳，疏肝解郁，明目，祛风止痒。 僵蚕性味咸、辛，平，归肝、肺、胃经；祛风定惊，化痰散结。 玄参性味苦、甘、咸、寒，归肺、胃、肾经；清热凉血，解毒散结，滋阴生津。 甘草性味甘，平，入脾、胃、肺经；和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。 0017本发明以地肤子、白蒺藜、僵蚕祛风止痒；制何首乌、丹皮、生地、当归、熟地、红花凉血活血；玄参、甘草健脾利湿，合用共奏祛风凉血、健脾利湿之功。 本发明药物适用于神经性皮炎、尤适用播散型损害病例，效果较好。 0018玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。 二药伍用，一气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。 含量95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张皮肤毛孔以增强药物透皮吸收度。 说明书101987136A3/4页50019本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂抹患处，药力直达病所，故能解除患者痛苦，获效于顷刻之间。 本药物也适用于全身涂抹。 采用内服加外用，药效更加显著。 0020本发明治疗神经性皮炎疗效明显，临床屡用，效果甚捷。 用本发明药物临床治疗54例，结果痊愈49例（占90.7%），有效5例。 总有效率达100%。 治愈后继续服用本方，可巩固疗效。 治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。 0021为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下病例1某女52岁，颈部和前臂等多处出现淡红色平顶丘疹，阵发性剧烈瘙痒，精神紧张加重，经诊断为神经性皮炎。 口服本发明药物，每次10毫升，每天3次，以上症状3天缓解，17天消除。 12个月后回访无复发。 0022病例2某男57岁，前臂、大腿和小腿等多处出现平顶丘疹，阵发性剧烈瘙痒，经诊断为神经性皮炎。 外用本发明药物全身和涂抹患处，每天2次，每次10毫升，患处多次涂抹。 以上症状2天缓解，13天消除。 12个月后回访无复发。 0023病例3某男39岁，患神经性皮炎数年，皮肤粗糙肥厚，剧烈瘙痒，神经官能症。 曾服用多种治疗神经性皮炎的中药，但效果均不佳。 口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身和患处，每天2次，每次10毫升，患处处多次涂抹。 以上症状口服与外用1天缓解，10天消除。 12个月后回访无复发。 具体实施方式0024实施例1称取玫瑰花15份，代代花18份，制何首乌18份，丹皮17份，生地17份，熟地19份，当归20份，红花20份，地肤子16份，白蒺藜16份，僵蚕18份，玄参19份，甘草19份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。 0025常温下，取56倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，备用。 0026将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀24小时，上清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗神经性皮炎的药物，在无菌条件下进行灌装。 所得沉淀物和滤渣集中处理。 0027实施例2药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，制何首乌18份，丹皮19份，生地18份，熟地20份，当归19份，红花19份，地肤子20份，白蒺藜18份，僵蚕18份，玄参19份，甘草20份，含量为97%的食用乙醇18份。 其它与实施例1相同。 0028实施例3药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，制何首乌19份，丹皮20份，生地20份，熟地20份，当归19份，红花19份，地肤子20份，白蒺藜19份，僵蚕19份，玄参20份，甘草19份，含量为98%的食用乙醇18份。 其它与实施例1相同。 0029实施例4药物组分配比为玫瑰花16份，代代花15份，制何首乌16份，丹皮16份，生地15份，熟地17份，当归16份，红花15份，地肤子16份，白蒺藜17份，僵蚕18份，玄参17份，甘草18份，含量为99%的食用乙醇16份。 其它与实施例1相同。 说明书101987136A4/