安徽中药材规范化种植养殖基地标准试行.doc

二、安徽省中药材规范化种植养殖基地标准(试行) （征求意见稿）分类检 查 项 目是否自然环境*1、中药材种植基地面积达到1000亩以上；养殖基地应达到省内有影响的规模，并建造具有一定空间的固定场所及必要的安全设施2、中药材产地土壤应符合国家土壤质量二级标准3、基地要按产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局，选定和建立的种植养殖区域的环境生态条件应适宜道地中药材生长。种植养殖管理4、对养殖、种植的药用动植物的种子种苗、菌种等繁殖材料应从正规机构购买，并保留检验报告书及发票5、灌溉用水或动物饮用水应符合农田灌溉水或生活饮用水质量标准6、根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定与药用动物相适应的养殖方法，并制定药用动物的养殖规程和管理制度及药用动物定时定量投喂的标准操作规程7、药用动物饲料及添加剂应无污染，不得添加激素、类激素等添加剂8、对药用动物养殖日志、周转计划、选配种记录、产仔或产卵记录、病例病志、死亡登记表、饲料配合表、饲料消耗记录、谱系登记表等进行记录，并存档管理9、药用动物养殖环境应保持清洁卫生，建立消毒制度，和对出入养殖场所人员的管理制度10、基地应根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，使用有机肥,制定并实施施肥的标准操作规程,若需使用化学肥料，是否制定有限度使用的岗位操作法11、禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾，肥料必须向具有检验登记证、生产许可证和质量标准等“三证”的企业购买，并保留票据。人、畜、禽粪等有机肥料必须经过充分腐熟或无害化处理后使用12、对施用肥料的种类、施用时间、施用量、施用方法等进行记录，并存档保管13、药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略，并制定相应标准操作规程*14、如必须施用农药时，应采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，必须向具有检验登记证、生产许可证和质量标准等“三证”的企业购买，并保留票据。严格按照农药管理条例、农药合理使用准则的要求，科学合理选择使用农药，严禁使用剧毒、高毒、高残留的农药15、对防治农药（包括杀虫剂、杀菌剂及除莠剂）的种类、施用量、施用时间和方法等进行记录，并存档管理16、应根据药用植物不同生长发育特性和不同药用部位，制定药用植物田间管理制度及标准操作规程，加强田间管理，及时采取打顶、摘蕾、整枝修剪、覆盖遮荫等栽培措施，调控植株生长发育，提高药材产量，保持质量稳定17、对药用植物田间管理情况进行记录，并存档管理采收加工18、应根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收方法，并制定药用动植物的采收制度及标准操作规程19、发现患病动物，应及时隔离,禁止将中毒、感染疫病及不明原因死亡的药用动物加工成中药材20、加工场地周围环境应无污染源，应清洁、通风，应有满足中药材加工的必要设施，有遮阳、防雨、防鼠、防尘、防虫、防禽畜措施，采收机械、器具是否保持清洁、无污染21、确定适宜的采收时间,对药用动植物采收时间、采收量、鲜重和加工及干燥等情况进行记录，并存档管理包装储运22、应建立包装的标准操作规程，并按标准操作规程操作23、在每件中药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、采收日期、贮藏条件、注意事项，并附有质量合格的标志24、易破碎的中药材应装在坚固的箱盒内25、包装应有批包装记录，其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等，并存档管理26、产品的运载容器应具有较好的通气性，并有防潮措施，对运输与销售去向记录明了，过程中的转换记录清晰，运输记录存档管理27、应制订仓储养护规程和管理制度28、中药材仓库应保持清洁和通风、干燥、避光、防霉变、易清洁，并具有防鼠、虫、禽畜的措施29、应用传统贮藏方法的同时，应注意选用现代贮藏保管新技术、新设备30、对中药材仓库管理情况进行记录并存档管理质量管理31、必须有专人负责种植基地全面工作，组织种植基地的生产、督促生产计划的安排及落实32、制定质量管理标准操作规程*33、基地应对每批药材进行检查或送检，检验项目应符合药典规定*34、不合格的中药材不得出场和销售35、制订有采样标准操作规程，并对送检样品进行留样36、对从事中药材生产和质量管理的有关人员应定期培训与考核37、从事中药材生产的人员应具有基本的中药学、农学、林学或畜牧学常识，从事田间工作的人员应具有基本栽培技术，特别是准确掌握农药的施用及防护技术38、对中药材质量管理情况，质量检验报告，有关人员培训记录与考核情况等进行存档管理附件1：安徽省中药材规范化种植养殖基地标准(试行)起草说明 （一）起草依据1.根据安徽省人民政府办公厅关于“绿色加地道”中药材品牌建设意见（皖政办【2011】82号），安徽省人民政府办公厅关于加快中药材产业化发展意见（皖政办【2010】68号），安徽省中药材产业化“十二五”发展规划，参考中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)，中药材GAP认证检查评定标准(试行)，中华人民共和国药典，中华人民共和国标准化法等相关国家标准，制定了本认证检查评定标准。2.根据申请认证安徽省中药材规范化基地确定相应的检查项目。（二）起草经过 起草小组在省食品药品监督管理局指导下，认真学习安徽省人民政府办公厅关于“绿色加地道”中药材品牌建设意见（皖政办【2011】82号），安徽省中药材产业化“十二五”发展规划，安徽省人民政府办公厅关于加快中药材产业化发展意见（皖政办【2010】68号）等文件，根据我省实际情况和如何准确把握中药材规范化种植养殖基地的定位及基地应发挥的作用等反复研究讨论、开座谈会，同时查阅了大量的资料，参考了相关行业的的标准，拟定提纲，并进行了广泛的调研。省局领导亲自组织召开汇报会和座谈会，组织省农科院、省中医学院、省农业大学、省中医药高等专科学校的相关领域专家和多家在省内有影响的中药材种植养殖企业的相关负责人进行认真的讨论研究，经多次修改，起草了本标准（试行）。（三）项目说明：自然环境项目2：中药材产地土壤应符合国家土壤质量二级标准。 土壤检测可委托有资质的单位检测，检测资质必须备案。取样可由检测单位承担，但企业必须有取样点的确定依据，有监测点的图示或说明，保证每一块独立的不相连的地块均能有取样点分布。项目3：产地适宜性优化原则： 1、地域性：是否地道药材，有何历史文献资料的记载，当地是否原产野生物种，人工栽培历史，当地栽培历史，适宜栽培的经纬度、海拔高度、降雨量、土壤酸碱度等生活条件应与当地吻合。 2、安全性：当地是否有污染，应对当地种植作物进行调查，发放调查表，调查表内容包括：面积、位置、所有人、前几年种植的作物（不低于三年）、曾使用过的农药、曾施过的肥料，可能会有何种农药残留，必要时附周围位置的简图。 3、可行性：也叫可操作性，该物种应适合在当地大量种植（养殖），各项人文条件是否具备，当地政府是否支持，当地农民是否积极性高，是否具有资金支持等。 生产地的地理位置图应包括生产地块分布位置、村镇、居民点、工业企业分布、道路、河流、灌溉井位等。种植养殖管理项目4：正规机构是指从安徽省中药材优质种子种苗基地或从具有种子种苗生产经营资格的企业，购买时并保留检验报告书及发票。项目5：农田灌溉水和生活饮用水标准 水质监测点必须标明，一般在灌溉期采样，检查其灌溉水检查报告应在有效期内，并注明取样地点、取样方法、取样人、取样日期等。项目6：药用动物的养殖规程应包括养殖方式和方法、养殖环境和消毒情况、优良品种选育、饲料使用情况等。 药用动物定时定量投喂的标准操作规程应根据药用动物的生活习性制定，投喂饲料要尽量做到定时定量，以食完不剩为度，随其食量而加减。项目10：施肥的标准操作规程应包括施肥种类、时间、方法和数量等。 制定限度使用化学肥料的岗位操作法是指应论证化学肥料是否必须施用，不可避免时，允许限量地使用部分化学合成肥料，以对环境和作物不产生不良后果的方法使用。项目13：药用植物病虫害的防治标准操作规程应包括选用农药、施药时机、施用量及方法、农药使用准则等。还应尽量利用灯光、色彩诱杀害虫，机械捕捉害虫，机械和人工除草等措施，防治病虫草害。特殊情况下，必须使用农药时，应遵守项目14的原则。 企业应当提供当地病虫害史的调查，不得以文献资料代替该项调查。制定实用的综合防治措施，并贯彻实施。项目16：制定的药用植物田间管理制度及标准操作规程应包括灌溉、除草、培土、施肥、覆盖遮荫、整枝等。项目17：药用植物田间管理情况应包括灌溉方法、施肥时间种类、除草时间方法、整型与修剪情况等。采收加工项目18：药用动植物的采收制度及标准操作规程应包括采收日期（采收日期的确定应有科学实验数据作为依据，同时参考传统采收经验）、采收方法、采收地点、采收品种、面积、采收后处理、天气状况和采收到的药材数量。项目21：加工记录包括品种、设备、时间、天气状况和加工数量，加工用水来源；干燥记录包括品种、设备、地点、时间、如果露天干燥记录天气状况。包装储运项目22：建立包装的标准操作规程应包括采收方法、挑选、初加工、干燥等。项目26：运输记录应包括运输品种、时间、出发地、到达地、运输工具、器具及运输条件。项目27：仓储养护规程应包括色标管理、搬运和堆垛要求、温湿度条件等。项目30：中药材仓库管理情况应包括环境卫生管理、区域划分、防护措施等。质量管理类项目32：质量管理标准操作规程应包括质量标准和检验标准操作程序、产品质量档案管理、样品留样等。项目35：采样标准操作规程应包括取样方法