纠正及预防措施控制程序.doc

深圳市瑞鑫祥金属制品有限公司ISO9001 质量管理体系文件编 号 No.:RXX-PD-11纠正及预防措施控制程序版 本 Rev.: A0生效日期Date: 2013-01-21页 码 Page: 1 of 3修 订 履 历版本修 订 内 容修 订 者日期 批 准A0初稿发行蒋振洪2013-01-21 编制/日期审核/日期批准/日期*本文件及其内容为本厂之财产,未经授权不得复制*深圳市瑞鑫祥金属制品有限公司ISO9001 质量管理体系文件编 号 No.:RXX-PD-11纠正及预防措施控制程序版 本 Rev.: A0生效日期Date: 2013-01-21页 码 Page: 2 of 31.0目的：对存在/潜在的不合格事项进行分析，采取相应的措施，防止并予以消除。2.0范围：适用于公司对现存的不合格采取纠正措施、对潜在的不合格采取预防措施的控制活动。3.0职责：3.1品管部：负责对与产品有关的现存不合格和潜在不合格原因的分析，并负责跟踪和验证纠正和预防措施的执行效果。3.2各责任部门：负责相关问题的原因分析及制定和执行相应的纠正和预防措施。3.3内审组：负责对内审中发现的质量和管理体系的不合格项进行跟踪和验证纠正和预防措施的执行状况。4.0程序：4.1纠正措施：4.1.1不合格品的纠正措施：品管部对发现的批量不合格产品、半成品、成品等出现严重不合格、生产过程中重复出现的不合格，客户投诉，或对质量记录分析时发现非偶然性的问题填写纠正与预防措施通知单并对不合格产品产生的原因进行分析，将分析结果填写在纠正与预防措施通知单“原因分析”栏经部门主管批准后转交责任部门，责任部门针对品管部提出的不合格产生原因制定相应的纠正措施和完成期限填写在“纠正措施”转交品管部。品管部负责跟踪和验证纠正措施的执行情况及实施效果，并将结果填写在纠正与预防措施通知单“验证结果”栏。4.1.2质量管理体系不合格项纠正措施： 内部质量管理体系审核中发现的问题由内审组负责判定质量管理体系的不合格项开出内审不合格报告，交相关责任部门对不合格项产生的原因进行调查和分析，制定出相应的纠正措施，填写在内审不合格报告“不合格原因分析”和“纠正措施”栏，在规定的时间内完成相应的纠正措施，。内审组负责跟踪和检查纠正措施的实施和效果，对效果的有效性进行验证，并将验证结果填写在内审不合格报告“验证结果栏”。4.1.3验证有效的纠正措施： 对验证有效的纠正措施，如有必要纳入质量管理体系文件中，则有原制定部门修改质量管理体系文件，并按文件控制程序执行。4.1.4持续纠正：纠正预防措施不明显的应重复4.1.1 4.1.3节,采取更有效的纠正正措施,直至不合格消除。4.2预防措施：4.2.1预防措施的实施：品管部负责定期对检验记录、客户投诉、不合品报告等信息进行全面分析，应考虑到人、设备、物料、方法、环境等各方面的影响，检查是否存在潜在的不合格，如有，应填写在纠正与预防措施通知单中，组织相关部门一起分析，制定相应的预防措施，经总经理/经理批准后，交相关实施部门执行。 4.2.2预防措施的验证：若是产品质量潜在不合格，则由品管部负责跟踪和检查相关部门执行预防措施的实施效果，并对效果的有效性进行验证，并填写在纠正与预防措施通知单中的“验证*本文件及其内容为本厂之财产,未经授权不得复制*深圳市瑞鑫祥金属制品有限公司ISO9001 质量管理体系文件编 号 No.:RXX-PD-11纠正及预防措施控制程序版 本 Rev.: A0生效日期Date: 2013-01-21页 码 Page: 3 of 3结果栏”；若是质量管理体系潜在的不合格，则由内审组负责跟踪和检查相关部门执行预防措施的实施效果，并对效果的有效性进行验证，并填写在内审不合格报告中的“验证结果栏”内。4.2.3统计：4.2.3.1品管部在每次管理评审之前，将相关纠正与预防措施通知单及实施情况进行汇总，提交管理评审。4.2.3.2 内审组在每次管理评审之前，将相关的内审不合格报告及实施情况进行汇总，提交管理评审。5.0 相关文件：