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文档简介

医学装备管理相关制度及应急预案 设备科江油市精神病医院 医学装备基本情况 1 我院万元以上的医学装备38台 套 2 无抽搐电休克治疗仪 MECT 1台 惠诚成人 儿童心理检测系统各2套 韦氏成人 儿童 幼儿智力检测系统各2套 脑病治疗仪 1台 3 2008年 5 12 地震后接受捐赠 DR 1台 彩超 2台 全自动生化分析仪 1台 心电监护仪 5台等 4 2014年引进新设备 多参数生物反馈治疗仪 1台 脑涨落图仪 1台 3 2011年 通过澳门援建灾后重建项目资金购买医疗设备32台 套 包括医用X摄影系统 DR 无抽搐电休克治疗仪 MECT 洗板机 酶标仪 低速冷冻大容量离心机等 4 2012年通过中央补助精神卫生体系建设专项资金购买医疗设备10台 套 包括全自动生化分析仪 心理CT 脑功能障碍治疗仪 经颅磁刺激治疗仪等 5 现在医院所有的设备共计189台 套 包括血压计 体重秤等 6 50万元以上设备5台 套 医用X摄影系统 DR 无抽搐电休克治疗仪 MECT 全自动生化分析仪 彩超 脑涨落图 7 新购进设备已全部投入使用 并带来一定的经济效益和社会效益 江油市精神病院关于成立医学装备管理委员会的通知 江精院 2014 16号签发人 高俊 各科室 为了进一步加强我院医疗设备 技术设备的统一管理 充分 合理地利用资源 促进我院的医疗和生产安全 决定成立设备管理委员会 现将有关事宜通知如下 一 设备管理委员会成员 主任 陈晓东副主任 唐本玲陈强监委 蔡明委员 何先富笪谦王萍刘旺唐大春日常工作由设备科负责 二 设备管理委员会职责及任务1 负责全院的医疗设备的购置论证工作 2 负责颁发医疗的有关法规 3 组织实施医疗设备的操作规程 计量检定 使用效益 维护保养 计划归口工作 4 建立健全设备工作制度和操作规程 5 对专业技术人员进行培训 6 组织追查设备事故 提出处理意见 改进措施 三 工作制度1 及时组织对科室申购设备申请的审核和论证批准 2 每月对全院设备的采购 档案 管理 使用和维护 保养进行检查 提出奖惩意见 3 定期组织设备安全检查 消除事故隐患 改善设备条件 4 及时组织对全院设备的报废申请的审核 批准 江油市精神病院2014 3 3 1 负责医学装备管理的策划 并组织具体实施 对医学装备质量进行监督和检查 2 负责全院医学装备的维修 保养 3 遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置 计量仪器的强制检定工作 4 负责全院医用材料的供应 5 建立健全医学装备的保养 维修与更新制度 使设备处于完好状态 6 加强50万元以上医疗装备应用效益情况分析 7 对医学装备实行科学管理 购置大型医学装备必须经过严格的可行性论证 属于 大型医用设备配置与使用管理办法 规定的甲 乙类品目的大型医用设备 按照规定申请配置许可 急救设备齐全完好 满足急救工作需要 8 遵守检验项目和检测仪器操作规程 定期校准检测系统 并及时淘汰经检定不合格的设备 三 使用科室 部门 使用科室 部门 应当设管理人员 在后勤设备科的指导下 具体负责本科室 部门 的医学装备日常管理工作 1 凡有医学装备的科室 要逐级建立使用管理责任制 指定专人管理 严格使用登记 认真检查保养 保持仪器设备处于良好状态 随时开机可用 并保证账 卡 物相符 2 新进仪器设备在使用前要由后勤设备科负责验收 调试 安装 组织有关科室专业人员进行操作管理 使用和训练 使之了解仪器的构造 性能 工作原理和使用维护方法后 方可独立使用 凡初次操作者 必须在熟悉该仪器的同志指导下进行 在未熟悉该仪器的操作前 不得连接电源 以免接错电路 造成损坏 3 仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准 说明书和操作规程进行操作 使用仪器前 应判明其技术状态确实良好 使用完毕 应将所有开关 手柄放在规定位置 4 不准搬动的仪器 不得随意挪动 操作过程中操作人员不得擅自离开 发现仪器运转异常时 应立即通知后勤设备科技术人员 查找原因 及时排除故障 严禁带故障和超负荷使用和运转 5 仪器设备 包括主机 附件 说明书 一定保持完整无缺 即使破损失零部件 未经设备科检验亦不得任意丢弃 6 仪器用完后 应由管理 当班 人员检查 关机放好 若发现仪器损坏或发生意外故障 应立即查明原因和责任 如系违章操作所致 要立即报告后勤设备科 视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任 医学装备应急预案 为了确保医院不因医疗装备出突发事件而遭受巨大的经济损失和信誉损失 最大限度地化解可能引发的经营风险 特制定本方案 1 目的医学装备应急预案是指针对本院在正常运行过程中发生突发事件等做出应急准备和响应 可能导致人身安全和医院财产受到重大损失或者业务出现差错 停顿而采取的应对策略 以保证人身和设备安全或将损失降到最低限度而采取的一系列预防 抢救和恢复业务运行的完整措施 2 应急组织及职责设立应急指挥中心 指挥中心负责人实行装备分管院长负责制 组长 陈晓东 行政副院长 副组长 陈强 设备科副科长 成员 护理部主任 各医学装备使用科室主任和护士长 工程技术人员 应急指挥中心的主要职责 2 1组织制定相应的应急方案 2 2根据应急方案对各实施环节组织做好相应的准备 2 3决定启动或停止应急方案 2 4组织恢复正常工作 3 医学装备应急管理程序3 1各医学装备使用科室要迅速报告 设备一旦发生故障 设备使用人员应立即向设备科报告 3 2设备科响应 设备科人员立即赶到现场 与设备使用人员沟通 了解发生故障的原因 并积极抢修或者应急处理 3 2 1对于大中型放射类设备 在抢修的同时由当事人通知各临床科室暂停此项检查 并告知大约修复所用时间 重大紧急情况可直接向分管院长 院长报告 在质保期外的设备 尽快确定检修方案 与应急指挥中心共同讨论 尽最大限度减少设备停机率 3 2 2对于急诊抢救设备故障 设备科得到通知立即在院内调配相应代替设备 以保证病人抢救需要 同时维修工程师必须立即到现场 立即维修 3 2 3对于高压蒸汽灭菌器 在消毒过程中发生爆炸时 要迅速抢救伤员 切断设备电源 水源 立即搬移现场的易燃易爆物品及其罐体 若以上设备在使用过程中 由于使用不当或设备意外 发生安全事故后 由各临床科室当事人一面迅速报告应急指挥中心 一面采取有效措施组织抢救 防止事故扩大 减少人员伤亡和财产损失 应急指挥中心接到报告后 应根据报告内容 迅速做出反应 提出应急措施 3 2 3 1患者及医护人员发生重伤 死亡 分管副院长 院长应立即赴现场组织抢救 并将遇难者送往就近的救护 医疗单位抢救 3 2 3 2发生火灾 爆炸事故 要立即通知设备科切断事故点的电源 然后一面组织灭火 一面报火警 3 2 3 3发生水灾以后 设备千万不能通电 必须待设备科工程师检修后恢复正常再投入使用 4 应急准备应急方案的基础是准备 只有做好各种情况下的应急准备 才具备应急处理的基本条件 才能应对各种紧急情况 4 1应急人员准备各临床科室应做好应急人员的调配 培训与演习 并形成文件或材料 以明确职责 保证在出现事故时 能按行动方案应急 应急人员应包括各临床科主任 护理部 护士长等 负责应急方案的实施 保证在关键时刻应急组织和人员立即可调遣到位 应急人员必须严密组织 职责分明 有应急处理能力 了解职责范围内的应急方案 能在关键时刻履行职责 做好各类应急人员和各项核心业务的应急演练 发生突发事件时 能按行动方案应急 4 2应急方案的测试应急方案的制定是理性思维与业务经验相结合的结果 其执行结果的正确性 有效性必须经过实际验证 而在执行应急方案之前 采用建立模拟环境 进行全面测试 是一项有效的方法 通过应急方案的测试 可以评估应急措施在发生突发事件时是否发挥预期的作用以及能否在特定的时间段内顺利实施 通过测试 完善应急方案 对所需达到的目标和实际结果的对比来分析测试结果 确认应急方案应有的功能 对应急方案进行必要的修订和完善 4 3应急培训培训的目的 为实施应急方案 提高应急机构人员应急处理的水平 培训要求 被培训人员要达到理解应急方案内容 明确个人职责 熟悉具体操作内容 4 4应急方案的演练及验收通过在模拟环境中操作 检验应急方案是否可行 提高应急人员实际操作的熟练水平 演练由应急指挥中心统一组织 设备科提出演练方案及演练内容 并演练全过程 进行跟踪和记录 通过演练 要达到确认岗位 人员 责任 提高组织指挥 应急处置 快速反应的能力 江油市精神病院急救类与生命支持类医学装备应急预案 为保障急救类 生命支持类医学装备发生故障时 能得到及时有效理 保障患者生命安全 急救类 生命支持类医学装备时刻保持待用状态 保障紧急救援工作需要 根据国务院 医疗器械监督管理条例 卫生部 医疗器械临床使用安全管理规范 制定本预案 1 适用范围1 1突发性公共卫生事件发生 急需调用急救及生命支持类医学装备时 包括呼吸机 除颤仪 心电监护仪 电动吸引器 洗胃机 供氧及负压装置等 1 2急救及生命支持类医学装备突发故障时 2 医学装备应急保障工作小组组长 分管副院长副组长 设备科科长 医务科科长 护理部主任 后勤保卫科科长 成员 各临床科室护士长使用人员设备工程技术人员 3 职责3 1急救与生命支持类医学装备应急保障工作小组是科室应急工作小组的领导机构 负责医院应急保障工作的开展及急救与生命支持类医学装备安全应急事件的管理 3 2设备管理科针对急救与生命支持类医学装备特点负责编制 修订突发事件应急预案 建立相关专业应急队伍 组织培训 演练 指导和协助科室做好突发事件的预防 应急准备 协调处理应急事件 及时向上级报送 3 3科室应急保障工作小组负责本科室急救与生命支持类应急保障任务的执行 科主任为科室应急工作小组负责人 负责本科室应急事件的防范及处置 一旦发生应急事件 按规定启动应急处置流程 应急事件结束后 整理现场 进行讨论总结 并上交书面报告至设备科 4 预防与预警4 1预防措施4 1 1急救类 生命支持类医学装备应相对固定放置 医护人员应知晓放置位置 并有专人管理 4 1 2医护人员应熟知医学装备 急救类 生命支持类医学装备 的操作规程并能熟练操作设备 严格按一级保养制度进行保养 4 1 3使用科室应每日检查设备状况 确保设备处于良好待用状态 发现故障不能自行解决的 应立即向设备科报告 4 1 4对配有蓄电池的设备 使用科室应定期放电 充电 使蓄电池处于良好状态 4 1 5设备管理科按照要求按时对各使用科室急救及生命支持类医学装备进行维修保养 巡检 效验 发现故障及时处理 4 1 6加强使用管理 使急救及生命支持类医学装备时刻保持待用状态 保障紧急救援工作需要 故障时启动紧急替代程序 4 1 7保卫部门负责日常及应急状态下的安全保卫工作 4 1 8后勤部门随时保障水电汽及相关设施正常 出现故障时及时抢修并通知使用科室 4 2信息报告与处置4 2 1立即启动急救类 生命支持类医学装备应急保障流程 小组成员必须立即在岗在位 并保持通讯畅通 4 2 2出现急救类 生命支持类医学装备应急事件时 立即向设备科及使用科室主任报告 小组成员每半个工作日向应急小组负责人汇报工作情况 小组负责人每日向上级汇报应急保障工作情况 5 应急响应5 1当发生重大突发公共卫生事件时 急救及生命支持类医学装备应急小组人员应立即到达现场 服从医院统一指挥 5 2协调调配急救设备 急救及生命支持类医学装备所在科室 应提供操作技术支持 并按照正确的操作规程指导 协助各调用科室正确操作使用 5 3当遇到突发重大群体事件而备用急救及生命支持类医学装备又无法满足各科室使用时 设备科应及时报告院领导 必要时从院外借用或请供货商提供 5 4出现急救及生命支持类医学装备突然故障 装备操作人员及时报告科主任 并通知设备科维修人员或总值班 并按程序关闭故障设备 与病人连接的急救及生命支持类医学装备应脱机 并采取补救措施 如简易人工气囊替代呼吸机 除颤监护仪替代心电监护仪 50ML注射器人工洗胃替代电动洗胃机 电动吸痰器 50ML空针吸痰替代中心负压 氧气瓶 氧气枕替代中心供氧等 5 5设备科负责维修人员应第一时间到达事发地点 立即将备用设备替代故障设备 并及时对故障设备进行维修 5 6医务科根据病人的病情安排应急救治专家组成员 参加装备突然故障后的救治 医务科通知相关科室准备床位 抢救设备及物品 做好接受装备突然故障而转来的病人的各项准备工作 5 7急救及生命支持类医学装备使用完毕 调用科室应做好清洁 消毒工作 并及时送回装备借出科室 院外借用的装备由设备科归还 5 8预案结束后 急救及生命支持类医学装备应急保障工作小组应对本次预案执行情况进行评价 总结 并根据实践经验对本预案进行补充改进 5 9应急处置流程急救设备故障 评估患者 更换备用设备 设备科维修 分析 反馈 医学装备故障时紧急替代程序 设备科 1 我院在PICU配备监护仪 除颤机等常用急救设备 设备科负责每月一次对急救设备以及三个月对全院进行一次维护保养 确保急救设备能正常使用 如科室发现问题 应及时与设备科联系 确保该设备能保持完好 2 如若发生突发急救 需要使用急救设备时 临床科室应在第一时间呼叫总值班 医务科和设备科 由应急指挥中心对急救设备进行调拨使用 确保临床的急救工作能及时 顺利地进行 3 如若由于某些原因 院内设备确实无法完成急救工作时 应急指挥中心应及时向上级领导报告 可联系外院的有关负责部门或者联系本地医疗器械供应商寻求设备支援 确保临床的急救工作能及时 顺利地进行 4 为能在发生突发事件时 各部门能够互相协调 及时 有效地完成工作 医院将在每年进行一次急救类 生命支持类模拟应急演习 急救支持系统仪器设备应急调配制度 设备科 为应对紧急情况下急救生命系统仪器 设备的正常运转 保证紧急情况下我院各科室 各部门的协作和配合 提高紧急情况下的应对能力 及时 有效地采取各种措施 保障广大人民群众的身体健康和生命安全 特制定本制度 1 组织管理成立以院长任组长 业务副院长任副组长 各科室主任为成员的急救生命系统仪器 设备应急调配工作领导小组 并下设办公室 办公室设在医务科 医务科科长兼任办公室主任 负责具体日常工作 成立由临床 药械 后勤 财务科室组成的应急调配工作组 在医院统一领导下 做好紧急情况下应急调配工作 2 职责分工2 1临床部门的职责 做好急救生命系统仪器设备的日常养护 巡查 保持待用状态 2 2器械科的职责 做好临床部门仪器 设备的维修 养护 并做好储备器械的养护 保持待用状态 保持购销途径畅通 保证器械质量 3 3后勤部门的职责 做好水电气供应 特殊部门双回路供电 提供特殊情况下的应急供电 4 4财务部门的职责 财务部门要加强对急救生命系统仪器 设备经费的管理 进行跟踪监督 保证应急费用支出 3 保障措施3 1加强管理 确保各部门仪器设备运行正常加强对临床业务人员的培训 提高认识 加强日常维护 巡查 保证急救生命系统仪器 设备运转良好 加强对临床业务人员急救生命系统仪器 设备操作知识的培训 要求每一位医务人员都要掌握相关知识 提高提高紧急情况下的应对能力和诊疗水平 3 2加强监督检查 确保措施落实应急调配工作组要认真开展对急救生命系统仪器 设备的相关督导检查 特别加强对重点部门的督导和检查 督查急救生命系统仪器 设备是否保持待用状态 对玩忽职守的人员要严肃处理 3 3药械科对各部门分布的生命系统仪器 设备分布 运行状态掌握清楚 设备出现故障 维修情况及时上报应急调配工作领导小组 3 4做好物质储备 保障经费支持合理安排工作经费 做好应急物资储备 保证临床应用 医学装备安全控制与风险管理制度 设备科 随着我院医疗卫生事业的不断发展 医学装备数量和种类快速增长 大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度 但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大 为加强我院医学装备安全控制与风险管理 根据卫生部 医疗器械临床使用安全管理规范 试行 相关规定 特制订此制度 1 范围及内容医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理 新设备验收管理 在用医学装备管理 维修质量管理 计量设备管理 医疗器械不良事件管理 基于上述过程中的改进活动 2 资产管理中的安全管理2 1做好医学装备的入库 出库及报废管理 整理设备清单 确保帐物相符 2 2每年对全院医疗设备进行一次资产清查 确保帐物相符 为安全管理及风险控制提供基础信息 以实现全面监管 3 设备采购验收的安全控制3 1院器械管理委员会会在收到设备采购计划后应参考医学装备评估报告进行充分论证 对风险较大设备不予考虑或慎重选择 3 2医疗设备验收时应对设备进行检测 属计量设备应进行计量检定 产品合格验收后 粘贴检测合格证书并启动风险评估管理 对设备进行终身制监管 检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂 3 3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训 培训合格后在医疗设备安装验收单签字确认后方可操作 4 医学装备临床应用风险评估4 1建立医学装备临床应用评估体系 根据 医

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