贝贝莎(丙酸交沙霉素颗粒).doc

贝贝莎(丙酸交沙霉素颗粒)【药品名称】商品名称：贝贝莎通用名称：丙酸交沙霉素颗粒英文名称：Josamycin Propionate Granules【成份】本品主要成份为丙酸交沙霉素。分子式:C45H73NO16分子量:884.07【适应症】1.用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌和支原体引发的下列感染症：脓皮并脓痂疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、咽喉炎、扁桃腺炎、咽颊炎、急性上呼吸.【用法用量】1.本品的调制方法:每袋加热水3毫升搅拌悬浊状液体服用.2.口服,小儿按体重一日30毫克/千克，分3-4次服用，可根据年龄适当增减或遵医嘱。具体服用剂量参考下表：年龄参考用量按年龄体重计算(千克)新生儿1/2-1袋/日2-4个月1-2袋/日4-7岁2-3袋/日7-10-岁4袋/日10-14-岁4-5袋/日14-186岁以上6袋/日20以上【不良反应】1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。3.大剂量服用本品，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用【注意事项】1.患者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5.对实验室检查指标的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对本【特殊人群用药】儿童注意事项：参照【用法用量】。妊娠与哺乳期注意事项：未进行该项试验且无可靠参考文献，尚不明确。老人注意事项：未进行该项试验且无可靠参考文献，尚不明确。【药物相互作用】1本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用，或减量使用麦角胺类药物。2本品不影响肝脏药物代谢酶作用，与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。【药理作用】本品为链霉菌Streptomyces narbonensis var.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。【贮藏】遮光，密封保存。