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福建馥钰光电科技产业园有限公司纠正与预防措施控制程序 福建馥钰光电科技产业园有限公司FUJIAN FUKJUK TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK CO.LTD纠正与预防措施控制程序受控正本印 受控副本印文件编号：FY-QEP-QC-005 版本：A0 分发号： 生效日期：2013年05月05日编制: 批准: 日期: 日期: 页次修改前版本号修改后版本号修订内容修订日期审批人1 目的采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。2 范围 本程序适用于纠正和预防措施的控制。3 职责品质部负责纠正或预防措施的发起及有效性的评价。 责任部门负责不合格或潜在不合格原因的分析、确定纠正或预防措施，并组织实施。4 工作程序4.1 评审不合格或确定潜在不合格4.1.1 品质部应不时地评审顾客抱怨、不合格报告等，向责任部门发出纠正/预防措施要求表。 4.1.2 品质部应通过各种途径确定潜在不合格，包括不定期地组织有关部门召开专题分析会，确定潜在不合格，向责任部门发出纠正/预防措施要求表。这种策划应当基于通过采取适宜方法（包括对以往数据的评价以判定趋势）所获得的数据，以及对业绩和其产品性能的关键点，从而获得以定量方式表达的数据。数据可来自：a) 顾客需求和期望的评审；b) 市场分析；c) 管理评审的输出；d) 数据分析的输出；e) 满意程度的测量；f) 过程的测量；g) 相关方信息；h) 有关质量管理体系的记录；i) 从以往经验获得的教训。4.2 确定不合格原因4.2.1 责任部门主管组织调查分析不合格或潜在不合格产生的原因。4.2.2 对不合格或潜在不合格产生原因的调查分析，可能涉及以下几个方在面：设计和规范问题，包括设计要求不合理、不完整、使用非有效版本文件等；过程控制和检验问题，包括过程控制不当，操作不符合程序规定，操作者、检验员不具备相应技能、缺乏培训、检验规程不全面、不准确等；工艺装备和测试设备、环境问题，包括设备能力不足，要求不适应，设备缺乏保养维修，温度、湿度等环境条件对设备或检测的影响等；材料及现场管理问题，使用未检验的材料或标识不清造成错料，状态标识不清等。4.3 确定和实施措施4.3.1 责任部门主管根据分析的原因确定纠正或预防措施，并记录纠正/预防措施要求表，然后送品质部主管确认。4.3.2 责任部门主管根据确认的纠正或预防措施组织相关部门或人员实施，必要时应对实施人员提供适当的培训。4.4 记录实施结果实施纠正或预防措施的部门或人员应当记录纠正/预防措施要求表纠正或预防措施实施结果。4.5 评审有效性品质部对所采取的纠正或预防措施进行评审，并记录评审情况，若无效则重新发出纠正/预防措施要求表，通知责任部门执行本程序4.2条。当纠正或预防措施引起文件更改时按本手册“4.2.3 文件控制(程序)”执行。4.6 记录保存所有记录由品质
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