年产5亿瓶大容量注射剂项目节能评估报告书.doc

项目摘要表项目概况项目名称年产5亿瓶（袋）大容量注射剂项目项目建设单位山东制药有限公司联系人/电话节能评估单位联系人/电话建设地点所属行业制药项目性质新建改建扩建项目总投资19244.98万元投资管理类别审批 核准 备案建设规模及主要内容项目为年产5亿瓶（袋）大容量注射液剂的生产规模，其中玻璃瓶大容量注射剂9800万瓶；塑料瓶大容量注射剂36000万瓶；软袋大容量注射剂4200万袋。项目占地100000（折合150亩），总建筑面积58379.90；配套各类设备550台（套）。项目年综合能耗量能源种类计量单位年需要实物量折标煤系数年耗能量（tce）电万kWh2171.750.1229kgce/kWh2669.08水m3542415.090.0857kgce/ m346.48燃煤t150000.0914kgce/t10714.5总量tce13430.06项目能效指标比较项目指标名称项目指标值2015年所在地能耗限额指标对比结果备 注万元工业产值0.27tce1.06tce-0.796tce与当地“十二五”末指标对比万元工业增加值0.60tce1.19tce-0.59tce与当地“十二五”末指标对比单位产品能耗0.27tce/万瓶0.474tce/万瓶-0.204tce/万瓶与同行业能耗指标对比万元产值能耗0.27tce/万元0.4054tce/万元-0.1354tce/万元与同行业能耗指标对比对所在地能源消费影响：项目建成后，年耗电2171.75万kWh，耗水542515.09m，耗燃煤15000t，年综合能耗13430.06tce。该项目万元产值能耗0.27tce/万元，万元工业增加值0.60tce/万元。与所在地临清市“十二五”末（2015年）GDP能耗和规模以上工业增加值能耗限定值对比，分别低于临清市平均值0.798tce和0.59tce。主要节能措施及节能效果：1、节电措施1.1变压器靠近负荷中心，减少线路和系统损耗；利用电容器进行无功补偿，提高功率因数。1.2车间照明和辅助用房采用高效节能金属卤化物灯和高效荧光灯，以提高节能效果。1.3本设计采用的各类机电设备、动力站房设备，均选用国家推荐的高效、节能、低损耗产品。1.4对频繁启动且功率较大耗电设备加装软起动和变频装置，年可节电124.38万kWh，折标煤为435.33tce（等价值计算）。2、节水措施2.1制定节水计划，做到合理用水。2.2设置用水计量仪表，由专人负责检查管理。2.3制定严格的制度，减少跑、冒、滴、漏等现象，使用节水器具。2.4常在员工中开展节约用水教育，使员工牢固树立节约用水意识。2.5采用节水型卫生洁具。2.6供水系统采取防渗、防漏措施，减少不必要的损失。2.7控制绿化用水。2.8收集反渗透排出废水经软化处理后，做为10t蒸汽锅炉用水及8台水浴灭菌器的循环用冷却水，重复利用率达100%，用于粉煤灰喷洒，年可节水40000t，折标煤3.428tce。3、建筑节能3.1该项目建（构）筑物均为一层钢混结构。钢构板内层为保温泡沫板，保温性能良好。3.2门窗采用塑钢材料，中空玻璃。窗户气密性为级。4、锅炉房节能措施4.1加强司炉工节能技术培训，提高操作技能。4.2将多效水机的浓缩热水加以利用于冬季采暖，年节约燃煤200t，折标煤为142.86tce。5、管理节能措施5.1建立节能管理机制5.2制定节能管理制度5.3监督、检查与考核6、节能效果该项目各项节能措施具体可行，节能效果明显。2台锅炉和12台空压机加装变频调速装置，年可节约电能124.38万kWh，折标煤为435.33tce；节水40000t，折标煤为3.428tce；锅炉房节燃煤200t，折标煤为142.86tce。合计节约标煤：435.33tce3.428tce142.86tce581.618tce。山东制药有限公司年产5亿瓶（袋）大容量注射剂项目 节能评估报告书目 录前 言11 评估依据21.1 评估范围和内容21.2 评估依据22 项目概况72.1 项目单位概况72.2 项目基本情况82.3 项目耗能情况122.4 能源供应情况123 项目建设方案节能评估143.1 项目选址、运输条件143.2 总图布置163.3 项目土建工程183.4 项目公用工程193.5 项目建设方案节能评估小结234 工艺技术及设备方案244.1工艺技术方案244.2 设备方案324.3 工艺技术及设备方案评估小结345 项目能源消耗及能效水平评估355.1 项目能源消耗量355.2 项目单位产品能耗355.3 项目单位产品耗电355.4 项目万元工业产值能耗355.5 项目万元工业增加值能耗355.6 项目能源分布情况365.7 能源消耗流量图375.8 能源消耗平衡图386 节能措施评估396.1 能源消耗状况396.2 节能措施分析397 项目能效水平分析447.1 项目能耗状况447.2 项目所在地能耗限额对比447.3 项目与当地同行业能耗对比447.4 项目能源供应条件落实情况447.5 项目经济效益分析447.6 本章小结468 存在的问题及建议478.1 存在的问题478.2 建议479 结论489.1 项目政策性符合489.2 项目能耗情况及对所在地影响489.3 结论48附 件：项目委托书项目地理位置图项目平面布置图前 言目前，我国社会经济的发展，给节能减排工作提出了更高的要求。特别是面对“十二五”期间节能减排工作的严峻形势，依据中华人民共和国节约能源法和国家发展改革委员会第六号令固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法的规定，做好固定资产投资项目节能评估工作事关国民经济科学、健康、持续发展的必然要求。固定资产投资项目节能评估是按照相关法律法规和用能标准，对拟建项目在国家近期产业政策、准入条件和工艺技术、设备选型、能源消费状况、原材料的消耗和供应，以及项目能耗对当地能源资源和消费状况的影响进行科学分析评估，以有利于建设项目更加符合节约能源、健康运行的目的，从源头上把住能源资源节约关，控制能耗不合理增长，为政府决策提供科学依据，为建设节约型社会做出应有贡献。2015年6月20日1 评估依据1.1 评估范围和内容项目评估单位根据相关法规政策和用能标准、规范，对鲁西工业装备有限公司高端装备制造项目的建设条件、生产工艺和设备选型、耗能耗水指标和经济效益等方面进行评估，以有利于项目合理用能和科学运行。1.2 评估依据1.2.1相关法律法规、规划和指导性文件1.2.1.1中华人民共和国节约能源法（中华人民共和国主席令2007第七十七号）1.2.1.2中华人民共和国电力法中华人民共和国主席令（1995八届第60号）1.2.1.3中华人民共和国清洁生产促进法（中华人民共和国主席令2012第五十四号）1.2.1.4中华人民共和国建筑法（中华人民共和国主席令2011第四十六号）1.2.1.5中华人民共和国循环经济促进法（中华人民共和国主席令2008第四号）1.2.1.6固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第6号）1.2.1.7清洁生产审核暂行办法（国家发展改革委、国家环保总局令第16号）1.2.1.8重点用能单位节能管理办法（原国家经贸委令第7号）1.2.1.9节约用电管理办法（国家经贸委、国家发展计划委20001256号）1.2.1.10固定资产投资项目节能评估工作指南（2011年本）国家节能中心1.2.1.11山东省人民政府办公厅关于切实做好固定资产投资项目节能评估审查工作的通知（鲁政办发200742号）1.2.1.12固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法实施细则（试行）鲁发改办（2010）1691号1.2.1.13聊城市固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法实施细则（试行）聊发改规划201156号1.2.2产业政策和准入条件1.2.2.1产业结构调整指导目录（2011年本）（国家发改委令第9号）1.2.2.2中国节能技术政策大纲（2006）1.2.2.3聊城市人民政府关于优先发展生态优质高端高效产业的指导意见（聊政办字201293号）1.2.3标准和规范1.2.3.1工业企业能源管理导则（GB/T 15587-2008）1.2.3.2工业设备及管道绝热工程设计规范（GB50264-1997）1.2.3.3用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17167-2006）1.2.3.4采暖通风与空气调节设计规范（GB500192003）1.2.3.5建筑照明设计标准（GB50034-2004）1.2.3.6建筑采光设计标准（GB/T50033-2001）1.2.3.7工业企业总平面设计规范（GB50187-2012）1.2.3.8动力机器基础设计规范（GB50040-96）1.2.3.9低压配电设计规范（GB/50054-2011）1.2.3.10供配电系统设计规范（GB/50052-2009）1.2.3.11电力工程电缆设计规范（GB50217-2007）1.2.3.12通用用电设备配电设计规范（GB50055-2011）1.2.3.13工业金属管道设计规范（GB50316-2000）1.2.3.14建筑给水排水设计规范（GB50015-2010）1.2.3.15室外给水设计规范（GB50013-2006）1.2.3.16室外排水设计规范（GB50014-2006）1.2.3.17压缩空气站设计规范（GB50029-2003）1.2.3.2810kV及以下变电所设计规范（GB50053-94）1.2.3.19公共建筑设计标准（GB50189-2005）1.2.3.20医药工业洁净厂房设计规范(GB50457-2008)；1.2.3.21工程结构可靠性设计统一标准（GB50153-2008）；1.2.3.22建筑结构可靠度设计统一标准（GB50068-2001）；1.2.3.23建筑地基处理技术规范（JGJ79-2002）；1.2.3.24建筑地基基础设计规范（GB50007-2011）；1.2.3.25混凝土结构设计规范（GB50010-2010）；1.2.3.26钢结构设计规范（GB50017-2003）；1.2.3.27建筑抗震设计规范（GB50011-2010）；1.2.3.28中国地震动参数区划图（GB 18306-2001）；1.2.3.29建筑工程抗震设防分类标准（GB50223-2008）；1.2.3.30建筑结构荷载规范（GB50009-2012）；1.2.3.31建筑物防雷设计规范（GB50057-2010）；1.2.3.32建筑设计防火规范(GB50016-2006)。1.2.4合理用能方面的标准1.2.4.1评价企业合理用电技术导则（GB/T3485-1998）1.2.4.2评价企业合理用热技术导则（GB/T3486-1993）1.2.4.3评价企业合理用水技术导则（GB/T7119-93）1.2.4.4设备及管道保温保冷技术通则（GB/T11790-1996）1.2.4.5设备及管道保温效果的测试与评价（GB/T8174-1987）1.2.4.6节电措施经济效益计算与评价（GB/T13471-1992）1.2.4.7用能设备能量测试导则（GB/T6422-2009）1.2.4.8节能技术测试通则（GB/T15316-2009）1.2.5工业设备能效方面的标准1.2.5.1清水离心泵能效限定值及节能评价值（GB/T13471-1992）1.2.5.2中小型三相异步电动机能效限定值及能效等级（GB18613-2012）1.2.5.3容积式空气压缩机能效限定值及节能评价值（GB19153-2003）1.2.5.4三相配电变压器能效限定值及节能评价值（GB20052-2006）1.2.5.5通风机能效限定值及节能评价值（GB19761-2005）1.2.6建设项目相关资料山东制药有限公司年产5亿瓶（袋）大容量注射剂项目可行性研究报告及相关补充资料502 项目概况2.1 项目单位概况2.1.1建设单位名称：山东制药有限公司2.1.2建设单位性质：2.1.3法人代表：2.1.4联系人：联系电话：2.1.5建设地址：2.1.6建设单位简介：2.2 项目基本情况2.2.1项目名称：年产5亿瓶（袋）大容量注射剂项目2.2.2项目性质：新建2.2.3项目建设内容及规模2.2.3.1建设内容该项目占地100000（折合150亩），总建筑面积58379.90；配套各类设备550台（套）。2.2.3.2建设规模该项目为年产5亿瓶（袋）大容量注射液剂的生产规模，其中玻璃瓶大容量注射剂9800万瓶；塑料瓶大容量注射剂36000万瓶；软袋大容量注射剂4200万袋。详见表2-1。表2-1： 项目产品方案表序号型号规格单位产量（万）备注1玻璃瓶大输液瓶98002塑料瓶大输液瓶360003软袋大输液袋4200合计500002.2.4项目总投资及资金筹措该项目总投资19244.98万元，其中固定资产投资18040.91万元，铺底流动资金1204.07万元。资金筹措来源于两个方面：一是银行贷款15000万元，二是资本金4244.98万元，资本金占项目总投资的22.06%。2.2.5项目建设工程进度2.2.5.1项目建设期时间安排该项目建设期为24个月，2013年1月开始筹备工作，2013年4月开工建设，2014年12月试运行。2.2.5.2项目建设方案内容项目实施分为三个阶段，即前期准备阶段、实施阶段和完成阶段。（1）前期备阶段包括：可行性研究编制及审批。（2）实施阶段包括：设计、招标、土建工程施工、设备的购置安装、调试。（3）完成阶段包括：竣工、正式投产。2.2.5.3项目实施进度表该项目项目实施进度详见表2-2。表2-2： 项目项目实施进度序号时间阶段1234567891011121314151617181920212223241前期准备阶段2勘察设计、招标阶段3开工、主体施工阶段4设备安装调试5项目竣工验收2.2.6项目主要经济技术指标该项目主要技术经济指标见表2-3。表2-3： 主要经济技术指标汇总表序号项目名称单位数量备注1建设规模大容量注射剂亿瓶（袋）/a52规划总用地面积：100000（合150亩）3总建筑面积：58379.904投资强度万元亩122.27100万/亩5建筑系数%0.940%6容积率0.580.87绿地率%10.00%15%8厂前区比例%4.71%7%9项目总投资万元19244.98固定资产投资+铺底流动资金9.1固定资产投资万元18040.919.2铺底流动资金万元1204.0710销售收入万元53220.0011税金及附加万元229.5712增值税万元3279.5613总成本费用万元39583.98正常年份年均14利润总额万元10116.92正常年份年均15所得税万元2529.2316税后利润万元7587.6917财务盈利能力分析17.1财务内部收益率项目投资所得税前%46.26正常经营年份项目投资所得税后%36.08正常经营年份17.2财务净现值项目投资所得税前万元31182.13ic=15%项目投资所得税后万元19825.73ic=15%17.3项目投资回收期静态投资所得税前年4.38含建设期静态投资所得税后年4.88含建设期17.4总投资收益率%52.5718盈亏平衡点%31.7619项目建设期月2420项目总资金万元19244.9821资金筹措万元其中银行贷款15000万元，资本金4244.98万元2.2.7产业政策符合该项目属于国家发改委发布的产业结构调整指导目录（2011年本）中第一大类“鼓励类”中第十三项“医药”第3条“新型药用包装材料及其技术开发和生产（一级耐水药用玻璃，可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装；药包材无苯油墨印刷工艺等）”的规定，鼓励建设。2.3 项目耗能情况2.3.1能源消耗品种该项目能源消耗品种为电、水和燃煤。2.3.2能源消耗量该项目年耗电2171.75万kWh，耗水542415.09m，耗燃煤15000t。2.4 能源供应情况2.4.1供电临清市现有220kV变电站2座，主变容量84万kVA；110kVA变电站10座，变电容量91.1万kVA；35kV变电站15座，总变电量28.4万kVA。全市总变电量203.5万kVA，年总供电能力45亿kWh。该项目年用电量为2171.75万kWh，占临清全市供电能量的0.48%。2.4.2供水临清市水力资源丰富，水资源总量达到2.5亿m，城区水厂2座，日供水能力 6万m。该项目年耗水542415.09 m，占全市年总供水量的0.22%。2.4.3供煤该项目所在地临清市周边煤炭资源丰富。河北和山西、陕西省煤资源雄厚，东部肥城和兖州矿务局煤炭资源丰富，为临清市煤炭市场提供着充足的来源。所在地资源完全能够满足项目用燃煤的需求。3 项目建设方案节能评估3.1 项目选址、运输条件3.1.1地型地貌临清市的地貌是微波起伏、类型不同的黄泛冲积平原。总趋势是由西南向东北倾斜，平均坡度1/7000-1/9000。地貌有6种类型：河滩高地约541平方公里，占总面积的56.5%；沙质河槽地112.5平方公里，占11.8%；决口扇形地17平方公里，占1.8%；缓平坡地165.5平方公里，占17.3%；河间浅平洼地49平方公里，占5.1%；背状槽状洼地72平方公里，占7.5%。3.1.2气候临清市属温带大陆性季风气候，四季分明，春季干旱多风，夏季炎热多雨，秋季晴爽间有旱涝，冬季盛行西北风，寒冷干燥。年平均日照2300小时，年平均无霜期206天。具体气象指数如下：（1）气温历年平均气温： 13.9极端最高气温： 41.1极端最低气温： -14.34最热月平均气温： 31.1夏季平均气温： 25.6（2）气压年平均气压： 1013hPa极端最高气压： 1043ghPa极端最低气压： 999.6hPa（3）湿度年均相对湿度： 69%最热月平均相对湿度： 76%（4）风向、风速年主导风向及频率： SSE风，15%年次主导风向及频率： S风，14%年平均风速： 3.4m/s最大风速： 25.1 m/s年静风频率： 20%（5）雨量、雪量年平均降雨量： 523.9mm年最大降雨量： 695.9mm年最小降雨量： 408.5mm降雪天数： 67d最大积雪深度： 130mm3.1.3地震烈度国家制定的中国地震动参数区划图显示，聊城从南到北分别有三个地震设防等级，其中临清市为6度，设计基本地震加速度为0.05g。场地无活动断裂通过，无液化土层及可能震陷的土层分布，地层均匀性密实较好，因此场地稳定性良好。3.1.4交通运输铁路：临清位于鲁西北，与河北省隔卫运河相望，是山东西进、晋冀东出的重要门户，是京九铁路自北向南进入山东的第一站，铁路客货运可通达全国主要城市。公路：六条省级干线公路将临清与周边大中城市紧密相连，京福高速公路、青银高速公路、济聊馆高速公路毗邻临清，在建的德商高速公路从临清通过，可直达全国主要省份和城市。全市公路通车里程已达1360公里，城区“九纵九横”的路网格局基本形成。港口：临清离天津港，以及山东境内的两大港口-青岛港和日照港均不足400公里。青岛港是中国大陆5大港口之一，年吞吐量超过1亿吨，航线通达全球140多个国家和地区。航空：临清距济南遥墙国际机场仅2小时车程，每周出港航班近800班，可连接国内外53个大中城市，现已开通香港、韩国、泰国、俄罗斯、新加坡等航线，全年客运量140万人，货运量2.3万吨。距青岛流亭机场、威海文登机场、烟台莱山机场等均在4小时车程之内，可实现航空网络的多向选择。3.2 总图布置3.2.1总图布置原则在尽量满足药品生产工艺、运输、卫生及安全要求的前提下，根据地形、地质条件尽可能按生产性质、建设顺序最大限度地合并单项建筑、合理利用土地，做对功能分区明确、组织协作良好的劳动生产、生活条件，并使建筑群具有较高的艺术质量。此外，方便生产联系和管理，尽量减少人流、货流交叉干扰，以确保生产运输和安全。3.2.2总图布置方案该项目用地150亩。根据厂区各建构筑物的性质及生产工艺使用时的洁净度要求高低，并结合风向等自然因素的影响，将洁净度要求高的制剂车间尽量造近厂区上风向，这样，既满足了工艺生产要求，方便了运输，又减少了厂区内各建筑物之间相互污染和影响。3.2.2.1功能分区将厂区分为办公生活区、生产及仓储区三部分。各功能分区明确，规划结构严谨、流畅，物料流向合理，场内和外部运输、装卸、贮存形成完整的、连续的系统。办公生活区沿厂区的南侧布置，靠近厂区南侧主出入口大门。生产及仓储区沿厂区东侧向西侧环状布置，依次为锅炉车间、202车间、成品库、205车间、危险品库、206车间、208车间、209车间。仓库入库处布置有货物装卸区，便于原料运输周转使用。3.2.2.2道路交通厂区沿南侧设置一个主入口，作为人流出入口。在办公区、生产区和仓储区之间设置厂区主要干道。厂区东侧设置一个次入口，以物流出入为主。流线合理，互不交叉。厂区主入口有一条12m的主路。厂区道路平面布置中采用环状布置，道路路面宽度根据使用功能的不同要求，分别为6m及4m，城市型混凝土路面。3.2.2.3绿化工程全厂绿化景观系统由厂前绿化、道路绿地和各功能区绿地共同构成，绿地与厂区道路绿地紧密结合，向厂区内部延伸；厂区道路两侧及厂区内零星空地上种植适宜的花草、树木，在各功能分区之间设置绿化隔离带，办公生活区布置大型绿化景观区，形成一个良好的工作生活环境，种植常青树木。3.2.3总图布置主要经济指标场区总平面布置的技术经济指标应执行工业项目建设用地控制指标（国土资发200824号）及山东省国土资源厅印发的山东省建设项目集约利用控制标准（鲁政办发200527号）中的规定。由表3-1可知，该项目的各项技术经济指标均符合标准。表3-1： 项目总图主要设计指标表序号技术指标单位指标值山东省建设用地集约利用控制标准的要求1厂区占地面积100000-2总建筑面积58379.90-3计容面积81179.94绿化面积10000-5投资强度万元/亩122.271006容积率58.380.87建筑系数%0.940%8厂前区比例%4.717%9绿地率%10.0015%3.3 项目土建工程3.3.1土建内容（构）筑物工程主要是新建车间及仓库、办公及后勤等共计建筑面积58379.90。3.3.2主要建（构）筑物工程明细表该项目主要建（构）筑物工程明细见表3-2。表3-2： 主要建（构）筑物工程明细表序号工程名称层数建筑面积()结构形式基础选型备注1BOPP大容量注射剂202车间19439.00钢混、钢构及砖木机械成孔灌注桩，4桩承台2BOPP大容量注射剂205车间16804.00钢构、钢混结构机械成孔灌注桩，4桩承台3206、208 207车间112800.00钢构机械成孔灌注桩，4桩承台层高9m4BOPP大容量注射剂209车间16741.50钢构机械成孔灌注桩，4桩承台5锅炉车间1308.00钢混墙下条形基础6原料库、成品库110000.00钢构机械成孔灌注桩，4桩承台层高9m7东成品库及危险品库12593.60钢构机械成孔灌注桩，4桩承台8办公及质检中心13720.70钢混墙下条形基础9软化水室及动物房11131.31砖木墙下条形基础10工房12889.60钢构、钢混及砖木机械成孔灌注桩，4桩承台11配电室1500.00钢混墙下条形基础12车库1464.00钢混墙下条形基础13宿舍及后勤1988.19钢混及砖木墙下条形基础合计58379.903.4 项目公用工程3.4.1供水3.4.1.1供水资源该项目供水水源为厂区自备水井，现有深井6眼，单井出水量为30t/h。3.4.1.2年需水量该项目用水主要是生产用水、生活用水、绿化用水及消防用水等。该项目生产用水根据年产量测算年生产用水50万m；生活用水按企业职工用水定额40L/人d计。详见表3-3。表3-3： 项目用水量计算表序号用途单位数量用水定额年用水量（m）1生产用水m5000001生活用水人107040L/人班128402绿化及道路喷洒用水41620.101.5L/d3745.83不可预见用水量按生产用水、生活用水和绿化及道路用水总量的5%计算25829.29合计542415.093.4.2排水排水系统采用雨、污分流制，即：污水和雨水各自设置管网独立排放。3.4.2.1雨水排水系统全厂雨水排水采用暗管式排水。道路两侧设置雨水井，地面雨水由道路汇集到雨水井，经暗管排入厂外。3.4.2.2生活污水排水系统生活污水经过厂区管道流入厂区化粪池进行处理后排放。3.4.3供电3.4.3.1电源该项目电力引自临清市先锋变电站，电源电压为110kV线路架空引来，可供项目用电，电力供应有保障。3.4.3.2负荷等级二级负荷：消防负荷及不能中断的生产用电负荷。三级负荷：除二级负荷外的其他负荷。3.4.3.3供电设计按规定配备供电电源，采用接零、接地保护系统，设置漏电保护。对配电设置屏蔽和障碍，防止人体触电。在某些重要的建筑上作防雷措施。低压配电按系统按要求，采用低压计量，低压供电线路全部采用地下电缆直埋。各建筑的用电为380/220V电源，均从配电室引出，采用放射式和树干式相结合的方式供电。照明线、插座线路和空调线路的开关分别装设，配电箱进线处设隔离开关，分路出线对固定设备设断路器保护。3.4.3.4装机容量该项目总装机容量为4999.68kW，需要系数平均为0.7，同时系数0.9，选用变压器2台，其型号为S11M-2000/10、0.4。3.4.3.5用电负荷分配（1）生产设备该项目生产设备负荷为4546.7kW。（2）办公及后勤该项目办公及后勤用电负荷为75.65kW。（3）照明该项目照明负荷为311.86kW。（4）仓库及配电室负荷为65.47kW。（5）负荷合计4546.7kW75.65 kW311.86 kW65.47 kW4999.68kW3.4.3.6用电量该项目年总用电量为2171.75万kWh。3.4.5锅炉蒸汽及采暖锅炉所产生的蒸汽用于注射蒸馏水配制、灭菌消毒、浓配加温及溴化锂机组用蒸汽，可以实现节能。该项目冬季采暖供热由厂区锅炉房统一供给。锅炉除尘采用水膜除尘法。锅炉烟气脱硫采用湿法脱硫。3.4.5压缩空气3.4.5.1压缩空气由厂区空压站统一供给，并配置无热再生干燥器、储气罐、过滤器一套，可满足生产需要。3.4.5.2厂区外管敷设，按架空支架敷设或架空管廊敷设。厂区凝结水设回收器回收至锅炉房。3.4.6原材料供应3.4.6.1原辅材料品种该项目原材料主要是塑料瓶、塑料颗粒、成品软袋、包装箱、胶塞以及铝盖等。3.4.6.2市场供应该项目产品使用的材料通过临清市及周边市场采购，市场供应充裕，完全能够满足该项目的需求。3.4.6.3原辅材料年需求量表该项目年需要原辅材料见表3-4。表3-4： 项目原辅材料年需求量表序号名称单位单 价（元/瓶、只）年用量金额（万元）1玻璃瓶万瓶0.33101923363.36玻璃瓶包装箱万只2.00288576.00塑料颗粒吨1350045536146.55塑料瓶包装箱万只3.38522811.60成品软袋万只0.842843427.20软袋包装箱万只4.95119589.05胶塞万只0.1101921019.20铝盖万只0.03510192356.72组合盖万只072标签1万只0.0071019271.34标签2万只0.1641004656.06葡萄糖吨490026101278.902氯化钠吨2600650169.00合计27845.713.5 项目建设方案节能评估小结该项目建设方案可行，建设条件良好，公用工程齐全，能源供应条件优越。4 工艺技术及设备方案4.1工艺技术方案4.1.1工艺技术原则要求根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级，不同洁净级别的房间之间静压符合GMP要求，洁净区与一般生产区之间设有缓冲间，洁净区的温度、湿度及洁净度等指标经检测均符合GMP要求。工艺用水所需用的纯化水、注射用水由本车间水站制备，使用过程中始终处于封闭式的循环状态。停止生产后，在生产前必须对系统进行清洗消毒处理或验证。纯化水储罐、注射用水罐及输送管道的都符合GMP要求，并保证一直处于循环状态，储水罐装有带疏水性除菌过滤器的呼吸孔。4.1.2采用本工艺技术的理由该项目产品生产工艺路线成熟、先进，山东制药有限公司注重技术创新，避免低水平重复建设。通过对产品工艺的不断摸索，工艺参数改进，产品收益高，质量好，能耗低，成本低，所选生产设备均为国内先进设备，并且符合GMP规范要求。设备选型生产能力平衡，技术方案先进、合理。4.1.3工艺流程4.1.3.1大容量注射剂（塑瓶）生产工艺流程简述（1）浓配：配制时，向浓配罐中注入注射用水，达到预定体积，即时向其中投入原辅料，搅拌至完全溶解，粗滤到稀配罐内。（2）稀配：然后继续添加注射用水至全量，搅拌均匀后，取液进行可见异物检查，合格后，进行灌封。（3）注塑：打开料斗盖，把颗粒料倒入料筒内，盖好料斗盖。注塑机在全自动模式下，指示灯亮起，注塑机开始运行。进行制胚操作。（4）吹瓶：将瓶胚到入自动上胚的贮料斗内，打开电源，由胚提升轨道送至理胚部分的料斗里，滚筒转动使瓶胚落入两滚筒间的空槽内，整理成排，顺滑道滑下，进入吹瓶机。瓶胚经多区自动控温、远红外线加温，瓶胚自传受热。经过高压锁模而提供的洁净压缩空气吹气，将瓶胚双拉伸吹塑成型。（5）洗瓶、灌封：洗瓶：吹制成型的瓶子，通过输送带，进入离子风清洗机，经离子风清洗后进入灌封机。灌封：药液配制完毕，经可见异物检查合格后，进行灌封。灌装量要控制在规定范围内，灌装速度要保持均匀，不得忽慢忽快。（6）上瓶：上瓶操作人员负责把洗灌封合格的产品逐瓶拾到灭菌小车上，等待灭菌。（7）灭菌：轧盖后的半成品要及时进行灭菌，操作前核对灭菌程序中灭菌温度和时间的设置，灭菌温度及时间为121C、15分钟，Fo值8；每柜装载量不得超过规定要求。（8）灯检：灭菌后的半成品放置在凉瓶区，待冷却至适宜温度后由下瓶操作工移至传送带，进入灯检室，开始逐瓶灯检，剔除不良品，并在瓶盖处划上色标，做好标记，将灯检合格的产品经输送带传至贴签机处进行贴签、包装。（9）包装：将灯检合格的产品经输送带传至贴签机处进行贴签后，经输送带传至装箱处，取传送带或案子上的瓶子，将瓶子装入箱内，装好后检查有无漏装，在箱内放入说明书、装箱单，盖上纸板，封箱。4.1.3.2大容量注射剂（玻璃瓶）生产工艺流程简述（1）浓配：配制时，向浓配罐中注入注射用水，达到预定体积，即时向其中投入原辅料，搅拌至完全溶解，粗滤到稀配罐内。（2）稀配：然后继续添加注射用水至全量，搅拌均匀后，取液进行可见异物检查，合格后，进行灌封。 （3）输液瓶的清洗：输液瓶 进瓶 预备冲洗（用纯化水喷射一次） 超声波清洗 第一次冲洗（循环水，纯化水内冲2次，外冲2次） 第二次冲洗（循环过滤注射用水，注射用水内冲2次，外冲2次） 精洗（用微孔过滤的注射用水内冲2 次，外冲1次）排瓶输出，通过传送带送入灌装机。（4）丁基胶塞的清洗：把丁基胶塞倒入漂洗器内。将注射用水直接注入漂洗器内至近溢水口时，将漂洗器夹层排污阀门打开，再全部打开进压缩空气阀门，使气水配合让胶塞充分漂起，使丁基胶塞在容器内充分漂洗30分钟，取样进行可见异物项目检查，可见异物合格后， 捞入专用洁净的容器中。送入灌装间。（5）灌装：药液配制完毕，经可见异物检查合格后，进行灌封，灌装量要控制在规定范围内，灌装速度要保持均匀，不得忽慢忽快。（6）轧盖、上瓶：轧盖：将铝塑组合盖装入震荡送料器中，震荡斗开启后，调节送盖调速按钮至送盖所需速度，震荡送料器将铝塑组合盖按要求的方向送入直线送料轨道，压塞合格的瓶子通过输送带经过震荡筛送盖轨道口处，铝塑组合盖自动挂在瓶盖上，瓶子通过波轮进入轧盖机进行轧盖。上瓶：上瓶操作人员负责把轧盖合格的产品通过上瓶机送上灭菌车，等待灭菌。（7）灭菌：轧盖后的半成品要及时进行灭菌，操作前核对灭菌程序中灭菌温度和时间的设置，灭菌温度及时间为121C、15分钟，Fo值8；每柜装载量不得超过规定要求。（8）灯检：灭菌后的半成品放置在凉瓶区，待冷却至适宜温度后由下瓶操作工移至传送带，进入灯检室，开始逐瓶灯检，剔除不良品，并在瓶盖处划上色标，做好标记，将灯检合格的产品经输送带传至贴签机处进行贴签、包装。（9）包装：将灯检合格的产品经输送带传至贴签机处进行贴签后，经输送带传至装箱处，取传送带或案子上的瓶子，将瓶子装入箱内，装好后检查有无漏装，在箱内放入说明书、装箱单，盖上纸板，封箱。4.1.3.3大容量注射剂（软袋）生产工艺流程简述（1）浓配：配制时，向浓配罐中注入注射用水，达到预定体积，即时向其中投入原辅料，搅拌至完全溶解，粗滤到稀配罐内。（2）稀配：然后继续添加注射用水至全量，搅拌均匀后，取液进行可见异物检查，合格后，进行灌封。（3）制袋灌封：将三层共挤输液用膜装在送膜轴上。安装印字模板，在送料震荡器中，加入口管，组合盖。启动制袋灌封机。经过拉膜印字热合模具压合送袋灌装送盖、焊合出袋进入上袋工序。（4）上袋：操作人员负责把灌封合格的产品逐袋单层平放到灭菌小车上，等待灭菌。（5）灭菌：熔封后的半成品要及时进行灭菌，操作前核对灭菌程序中灭菌温度和时间的设置，灭菌温度及时间为121C、15分钟，Fo值8；每柜装载量不得超过规定要求。（6）灯检灭菌后的半成品放置在灭菌后区，待冷却至适宜温度后由下袋操作工移至传送带上，通过输送带进入灯检室，开始逐袋灯检，剔除不良品，并在组合盖处划上色标，做好标记，将灯检合格的产品经输送带传至包装处进行包膜、装箱。（7）包装：将灯检合格的产品经输送带传至枕式包装机处进行包膜后，将包膜的产品装入箱内，装好后检查有无漏装，在箱内放入说明书、装箱单，盖上纸板，封箱。4.2 设备方案4.2.1设备选择的原则4.2.1.1主要设备选型的原则应与选择的项目建设规模、产品方案和工艺技术方案相适应，满足项目的要求，可获得最大效益。4.2.1.2适应产品品种和质量的要求。4.2.1.3提高连续化、大型化程序，降低劳动强度，提高劳动生产率。4.2.1.4降低原材料、水、电单耗，满足环境保护要求。4.2.1.5强调设备的可靠性、成熟性，保证生产和质量稳定。不允许将不成熟或未经生产考验的设备用于建设方案设计。4.2.1.6符合政府或专门机构发布的技术标准要求。4.2.1.7在满足机械功能和生产过程的条件下，力求经济合理（含用料、制造、操作和维护保养），尽可能立足于国内市场。4.2.1.8主要设备及辅助设备之间应相互配套。4.2.1.9凡与药物直接接触的设备材料为316L。4.2.2设备配备表该项目主要工艺设备见表4-1。表4-1： 主要工艺设备表序号名 称规格型号单位数量单机功率（kW）总功率（kW）备注1玻璃瓶生产线QJB-16台21503002软袋生产线ROY4A台21503003塑瓶生产线CP-20台530015004水浴灭菌器PSM-6000台417685水浴灭菌器PSMV7920台4301206水浴灭菌器PSMV12000台330907双扉灭菌器XGI-XS-0.36台182.239.68空压机系统EZF132台21322649空压机系统OG-45F台104545010多效蒸馏水机NLD-2000-5台32.26.611多效蒸馏