蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案.doc_第1页
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蛋白同化制剂、肽类激素药品试题 姓名: 分数: 一、 填空题(40分,每空5分): 1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理2、 兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制 毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质,实行 管理。3、经营企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的采购、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。4、除 外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在 销售6、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得 。7、 蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存 年。8、 药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。2、 简答题(60分):1、在反兴奋剂条例中,依照药品管理法的规定取得药品经营许可证的药品批发企业,具备什么条件,并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素?2、蛋白同化制剂定义?蛋白同化制剂、肽类激素药品管理答案一、 填空题1、 进出口准许证 2、 特殊管理 、 处方药 3、 2 4、 胰岛素 5、 境内 6、 进口准许证 7、 2 8、 “运动员慎用” 二:简答题 1、 (一)有专门的管理人员; (二)有专储仓库或者专储药柜; (三)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度; (四)法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。2、同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促

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