检测实验室-内部管理体系审核程序.doc

内部管理体系审核程序 受控状态： 是 否 文件编号： xx-CX-4-10 版本编号： 编 制： 审 核： 批 准： 发布日期： 实施日期： xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次：xx第1页/共5页修改页序号日期页码修改说明批准人xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次：xx第2页/共5页1 目的为保证本中心的工作质量，验证其运作是否持续符合管理体系、CNAS-CL01（ISO/IEC 17025：17025检测和校准实验室能力认可准则和其他相关要求，发现和解决问题，保证内审定期、有效地实施，为管理评审和持续改进提供依据，确保管理体系得到有效运行和持续改进。2 范围适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核工作的实施和管理。3 职责3.1中心主任：3.1.1负责批准年度内部审核计划。3.2质量负责人：3.2.1负责策划内部审核的计划和组织实施审核。委派内审员，批准纠正措施和审核报告。3.3经过培训合格取得内审员证的人员作为内部审核员承担审核工作；内审员负责编制内部审核检查表，实施审核，编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证。3.4 责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施。3.5 质量管理部负责审核记录的存档。4 程序4.1审核计划4.1.1内部审核每年进行一次，由质量负责人每年年初制定年度内部审核计划表，报中心主任批准后实施；特殊情况，经质量负责人提出，中心主任批准，可增加审核频次。4.1.2审核范围应覆盖本中心所有岗位和管理体系要素，包括检测活动。4.1.3当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见实施纠正/预防措施管理程序。4.1.4 每次审核前，质量负责人应制定内部审核计划，经中心主任审核批准，提前一周通知被审核部门，被审核部门到时应选派有关人员配合审核。4.1.5内部审核每年至少一次。且两次之间的间隔不得大于12个月。在出现在以下几种情况，必要时应由质量负责人及时组织进行计划外的临时审核：a.客户对某一环节的重大投诉；b.内部监督连续发现质量问题；xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次： xx第3页/共5页c.纠正措施实施后需附加审核时。4.1.6每次审核可根据需要审核质量管理体系所覆盖的全部要素和部门，也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核，但每年至少安排一次全要素审核。4.2准备工作4.2.1 成立审核组：内审员由质量负责人委派，由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任，审核组长由质量负责人本人或委托人担任。在审核中，内部审核员应来自于不同的职能部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以保证审核的客观性、公正性。4.2.2 制定审核实施计划4.2.2.1审核实施计划由审核组长编制，质量负责人批准（见：内部审核计划）。4.2.2.2审核实施计划应对管理体系要素及相关岗位全面覆盖，且重点突出。内容包括：4.2.2.2.1审核的目的和范围；4.2.2.2.2审核依据；4.2.2.2.3审核组长和审核人员；4.2.2.2.4审核要素和岗位及审核员分工；4.2.2.2.5审核日程安排等。4.2.3内部审核准备4.2.3.1审核组长召集审核组成员开会，布置内审工作，分配审核部门；明确管理体系文件中的相关要素要求和本次内审的各项要求。4.2.3.2 内审员根据分配的审核任务设计填写内审检查记录表。4.2.3.3 审核组组长在内审前通知各相关部门和人员，明确审核时间要求，做好协调工作。4.3 内部审核的实施4.3.1首次会议4.3.1.1由审核组长主持召开，受审核方部门负责人参加，审核组长阐明审核的目的、范围、依据的标准、采用的审核方法和程序等。4.3.2 现场审核4.3.2.1按工作计划和检查表的内容实施现场审核，审核方式为通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等，内审员审核时对发现的客观证据，记录在内部审核检查表上。要与受审核部门负责人就不合格事实、类型、结论等内容填写不符合报告，并当场让受审核部门负责人签字确认。确保审核发现的客观性、公正性和适宜性。4.3.3 对审核中发现的不符合项，由内审员开出不符合报告 一式两份，一份交被审核部门，一份由质量负责人存档。xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次： xx第4页/共5页4.3.4 审核组会议4.3.4.1现场审核过程中，审核组长可召开审核组会议，收集情况，确定不符合报告的项数及内审报告的内容，必要时再次收集证据。4.3.5 末次会议4.3.5.1由审核组长召开末次会议宣布审核结果，包括不符合项，并指出整改要求。4.4. 审核报告4.4.1审核组长应在审核后编写完成审核报告，包括开具不符合报告，审核组长对结果报告及记录负责。4.4.2审核报告的发放内审报告经中心主任审批同意后，按审核报告规定的范围发放。4.5 纠正措施的实施与跟踪审核4.5.1不符合项的责任部门收到不符合报告后，针对不符合项的事实，采取纠正措施并调查该不符合项对检测结果的影响，必要时书面通知客户。4.5.2所有不符合项应由不符合项的责任部门负责按以下要求认真调查分析造成不符合项的根本原因，制定纠正措施并由内审员认可后实施。a.检查本部门其他方面和其他各部门是否存在类似情况；b.对所有存在的不符合的问题按有关规定改正过来；c.调查产生该不符合项的原因；d.列明消除不符合项产生原因的措施计划，并说明具体步骤及完成日期，填入不符合报告的“分析原因，建议的纠正措施计划”栏内，经部门领导批准，并写明日期；e.按制定的纠正措施认真实施，并将实施结果记入不符合报告的“纠正措施的完成情况”栏内。4.6跟踪、验证有效性4.6.1责任部门在规定期限实施及完成纠正措施后通知审核组长，审核组长组织内审员验证其纠正措施的实施情况及其有效性，并将验证结果记入不符合报告。详见不符合检测工作的控制管理程序和实施纠正/预防措施程序，以备提交管理评审。如果纠正措施无效则应重新启动实施纠正/预防措施程序，直到有效为止。4.6.2纠正措施实施后若伴随着需要修改文件，则执行文件控制程序。4.7 审核资料4.7.1审核组长组织收集、整理审核过程中发生的所有原始材料，在审核完毕后提交质量负xxxx检测中心内部管理体系审核程序编号：xx-CX-4-10版次： xx第5页/共5页责人，质量负责人负责提交管理评审。并交由管理部归档保存，保存期按照记录控制管理程序执行。5 相关文件文件控制和维护程序 xx-CX-4-03不符合检测工作控制管理程序 xx-CX-4-07实施纠正