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附件计划生育避孕药具政府采购目录申请表申报企业名称详细地址邮编法人代表姓名电话传真电邮联系人姓名电话手机电邮产品名称规格型号产品注册号生产企业名称是否曾进入本目录需提交的资料(请在本次随申请表提交的资料编号上画,黑体为必交资料)1、企业营业执照2、企业生产许可证3、企业经营许可证4、产品市场准入注册文件5、产品临床报告6、质量保证体系证明文件7、产品质量技术标准8、产品使用说明书9、产品上市后情况报告(详见文件要求)10、中国医疗器械产品质量认证(CMD)11、新产品引入性试验结果报告12、一年内由具有法定检测资质的机构出具的最后一次产品检测报告13、“3C”认证证书14、卫生许可证15、组织机构代码证16、其它(请注明)注以上有关文件材料可为加盖公章或法定代表人签字的复印件,并请准备原件待查验;曾经列入本目录的产品必须提交近两年产品出现的不良反应或不良事件记录及其处理情况;申报进入本目录的新产品必须提交第11项文件;以上材料中需要保密的内容请注明。企业盖章企业法定代表人签字填表日期200年月日
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