不符合,纠正和预防措施程序——9001程序文件.doc

不符合，纠正和预防措施程序公司名发行管理番号PKM-QBR-QA-007编制责任部门品质管理G1.目的：为防止存在和潜在不符合发生或再发生，消除实际和潜在不符合原因，不断提高产品质量、实现预期的管理目标。2. 适用范围： 适用于本公司纠正措施和预防措施的制定、实施和验证工作。3.关联文件 内部审核程序 不合格品控制程序 与顾客有关的过程控制程序 4. 职责和权限4.1本程序经总经理签认后发行实施；4.2 本程序管理责任部门为:品质管理G,执行责任部门为本公司所有部门4.3 品质管理G：负责组织对产品体系持续改进或的策划，当出现存在和潜在的质量或体系实施问题时，或出现发出相应的纠正和预防措施处理单并跟进验证实效结果；4.4各部门：负责实施相应的改进，纠正和预防措施4.5管理者代表：负责监督，协调改进，纠正和预防措施的实施；4.6营业G：负责有效地处理顾客意见。5.定义：略6. 管理程序：6.1 纠正措施6.1.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应；6.1.2 当出现以下状况(但不限于以下状况)时，发出纠正和预防措施处理单附录1 ：6.1.2.1 过程，产品质量出现重大问题(损失金额10000元以上)或超过公司规定值时；6.1.2.2 管理评审发现不合格时；编制审核批准制订日期制订责任者改订ABCDEFGH6.1.2.3 顾客对产品品质、纳期抱怨、造成停线时；6.1.2.4 内审发现不合格时；6.1.2.5 出现违反法律法规时；6.1.2.6 供方产品或服务出现严重不合格；6.1.2.7 其它不符合质量方针，目标和质量管理体系文件要求的情况。6.1.3 原因分析措施制定,实施与验证,可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因6.1.3.1对情况6.1.2.1、6.1.2.3，品质管理G填写纠正和预防措施处理单确定责任部门，由责任部门填写原因分析栏及制定纠正措施并实施，品质管理G跟踪验证实施效果；6.1.3.2 对情况6.1.2.2、6.1.2.4、6.1.2.7，品质管理G填写纠正和预防措施处理单确定责任部门，由责任部门填写原因分析及制定纠正措施并实施，品质管理G跟踪验证实施效果；6.1.3.3 对情况6.2.2.5由人事总务G填写纠正和预防措施处理单，定出责任部门，由责任部门填写纠正预防措施并实施及负责跟踪证实实施效果。6.1.3.4当出现情况6.1.2.6时，品质管理G填写纠正和预防措施处理单，之后转给采购G通知供方，要求供方进行原因分析并将纠正措施反馈给品质管理G，品质管理G对其下一批来料进行跟踪验证，执行进料检验管理程序对供方控制的规定。61.3.5 当出现品质不合格时，可参考不合格品控制程序。6.1.4 每项纠正措施完后，监督部门进行跟踪验证：该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审能否防止类似的不合格继续发生。6.2 预防措施6.2.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。6.2.2 品质管理G要及时跟进重点分析如下记录，识别潜在不合格。 6.2.2.1 供应商来货质量统计，产品质量统计(如调查等，排列因果)，市场分析，顾客满意程度调查，环境质量统计等；6.2.2.2 以往的内审报告，管理评审报告；6.2.2.3 纠正、预防改进措施执行记录等。6.2.2.4 以便及时了解体系运行的有效性，过程产品环境质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中及时收集分析各方面的反馈信息；6.2.3 发现有潜在的不合格时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品质管理G召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，品质管理G填写纠正和预防措施处理单，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品质管理G跟踪验证实施效果，管理代表对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。6.3 改进、纠正和预防措施实施控制及记录6.3.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程；6.3.2 品管部编制改进、纠正和预防实施情况一览表，记录各次措施发出时间，责任部门完成时间及验证时间，逾期未完成者，报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析再次限期完成；6.3.3 由改进、纠正和预防措施引起的对文件的任何更改按文件控制管理程序执行；6.3.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。7. 流程图输入纠正与预防措施作业流程图输出过程担当者 不良现象 不良状况 不良产生之原因实施方案 改善效果异常问题之产生原因分析判定责任单位提出及核准纠正措施实行纠正措施审核及确认标准化发现潜在品质异常判定责任部门提出及核准预防措施实行预防措施审核及确认问题确定原因确定改正计划改善效果作业标准相关责任部门相关责任部门相关责任部门相关责任部门品质管理G8附件附件1