YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程.doc

YXQ-LS-50S立式压力蒸汽灭菌器操作规程SOP-ZLQ-054-000第 5 页 共 5 页贵州益佰女子大药厂有限责任公司GMP文件文件名称YXQ-LS-50S立式压力蒸汽灭菌器操作规程文件编号SOP-ZLQ-054-000起草人起草日期文件追溯新订 修订 审核人审核日期总页数5审核人审核日期副本号批准人批准日期颁发部门GMP办生效日期分发部门质量控制部变更记载新版本一、目 的：制定YXQ-LS-50S立式压力蒸汽灭菌器操作规程，规范操作过程。二、范 围：适用于质量控制部YXQ-LS-50S立式压力蒸汽灭菌器操的规范操作。三、责 任：质量控制部、设备工程部。四、内 容：1 工作原理压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成，利用密闭容器内安装的侵入式电加热器，加热介质睡所产生的高压饱和水蒸汽，以热力对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用，使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。2 工作环境2.1 环境温度：540；2.2 相对湿度80%RH；2.3 大气压强：70KPa106KPa；2.4 电源电压：交流220V，50HZ，接地；2.5 控温范围：1091353 控制板面说明3.1 压力表：显示灭菌压力。3.2 按键功能3.2.1 设定键（SET）：选择需要设置的参数。3.2.2 加键/减键（“”“”）：增加/减少参数设定值。3.2.3 移动键（“”）：在设置参数状态，每按一次被设置参数左移一位。3.2.4 温度/时间（R/）：自由切换温度与时间显示。3.2.5 工作键（WORK）：按所设定的工作参数运行本压力灭菌器。3.3 显示区3.3.1 测量温度/时间：显示实测温度/剩余灭菌时间。3.3.2 设定温度/时间：显示所设定的灭菌温度/时间等。3.4 指示灯3.4.1 计时灯：当灭菌室温度达到设定温度时，计时灯亮。3.4.2 工作灯：当按下工作键后灭菌器启动时，工作灯亮。3.4.3 报警灯：当灭菌室内温度超过设定温度2以上，报警灯亮。3.5 电源开关：控制电路控制板电源。4 操作流程4.1 准备工作：检查电源线、排气管、排水管是否连接完好；逆时针旋转蝶形阀，关紧放水阀；检查手动放气阀是否已关闭；检查压力表是否为（0MPa），若不为0MPa，则需检修。4.2 手动加水：逆时针方向旋转手轮，向左拉开容器盖，取出灭菌网篮；在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至灭菌桶搁脚处。连续使用时，必须在每次灭菌后补足水量，以免干烧而发生重大事故。4.3 装载：平稳放回挡水板，将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮内，相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。4.4 密封：仔细检查密封圈安装状态，密封圈应完全嵌入槽内，且密封平整；圈上无异物无裂痕；将灭菌网篮放入桶体内，然后将盖上的软管插入灭菌网篮内，对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体密合。4.5 排气：用橡胶管连接在放汽管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程中，当温控仪显示温度小于102时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102时，自动放汽停止，此时如还在大量放汽，则放汽阀未关紧，应及时把它关紧。4.6 开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时时间值，下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为0999（从计时灯闪烁开始计时）：温度设定范围为0135。4.7 设定工作参数4.7.1 灭菌温度设定：按“SET”键：上排显示“S-T”，下排显示温度设定值。按“”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。按“”和“”键即可设定到所需要温度值。4.7.2 灭菌时间设定：按“SET”键：上排显示“S-C”，下排显示计时时间设定值。按“”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。按“”和“”键即可设定到所需要时间值。4.7.3 按“SET”键二下，上排显示0_5，下排显示温度设定值。等几秒系统会自动复位，上排显示测量温度，下排显示温度设定值。4.8 启动：按“工作”键进入工作状态；中途停止工作可按“工作”键关闭或者用电源开关关闭。4.9 自动运行：设备按所设定的参数自动运行，电加热器启动，开始加热；灭菌器内的蒸汽与空气被排出，灭菌室内温度达到设定值，灭菌计时开始，操作面板上显示剩余灭菌时间。当设定温度和灭菌时间完成时，电控装置将自动关闭加热电源，“工作”指示灯“计时”指示灯灭，并伴有蜂鸣声提醒，面板显示“End”，此时灭菌结束。4.10 冷却：等待自然冷却后，压力表归零，或逆时针方向旋转手动放气阀加速冷却，等待压力表归零。对于无法承受温度与压力剧烈变化的物品，严禁开启手动放气阀加速冷却，只能自然冷却。4.11 灭菌结束后，必须先将电源切断，停止加热，待其冷却直至压力表指针回至零位，再打开放汽阀排尽余汽，才能把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥，可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放汽阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发，灭菌液体时严禁使用此干燥方法。5 注意事项5.1 堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀的出气孔，必须留出空位保证设备畅通放气，否则安全阀因出气孔堵塞不能工作，造成事故。5.2 每次使用前必须检查灭菌桶内水量是否保持在搁脚处。已开始工作时，不可大范围移动消毒器，以免发生爆炸事故。5.3 当灭菌器持续工作，在进行新的灭菌作业时，应留有5分钟的时间，并打开上盖让设备有时间冷却。5.4 灭菌液体时，应将液体罐装在硬质的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针回复到零位后方可排放余气。5.5 对不同类型，不同灭菌要求的物品，如敷料和液体等，切勿放在一起灭菌，以免顾此失彼，造成损失。5.6 灭菌结束时，压力表指针必须恢复零位，将放汽阀搭子置于放汽方位。使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，容器盖即可开启。6 维护保养6.1 不使用压力蒸汽灭菌器时，打开容器盖，清空容器筒开启放水阀，排尽容器筒内剩余的水，保持容器筒的洁净。6.2 用清水冲洗容器筒，除去异物，确保容器筒与电热器无水垢，可用柔软的洁净布蘸一点乙醇拭擦外壳。6.3 压力表、安全阀应定期规定期限进行检定，压力表使用日久后若压力指示不正或不能恢复零位，应及予以检修或更换新表。保证安全使用。6.4 密封圈应保持清洁，橡胶密封垫圈使用日久会老化，应定期更换确保完好。6.5 应经常用留底温度计、消毒指示剂或细菌培养方