设计和开发控制程序_1

长春东光大荣电子有限公司程序文件文件编号DDS-01B0702-2001设计和开发控制程序页 码 1/4制定：日期：审核：日期：批准：日期：1. 目标与目标的引用 力求客户满意；实施周密策划；拿出创新设计方案；提出预防措施。2. 目的和适用范围2.1目的 目的为了最大限度的减小设计失误和差错，识别并预测问题。对设计和开发的全过程进行周密控制，以确保达到客户满意。2.2适用范围 本程序适用于本公司生产的产品，顾客指定图纸的产品设计和开发的全过程。3. 责任与权限31 总经理有责任审核及批准所开发的产品的技术文件。32 技术部负责人在对产品的设计及开发过程中有责任履行以下业务。321 产品开发及设计质量管理；322 样品质量管理；323 试生产工序管理；324 制造成本计算；325 产品生产工艺管理及变更事项管理；326 生产技术及工序分析的有关业务。4业务程序 产品开发业务的体系如附表141设计策划通过开发计划书（DDS-01C0702-01）来计划、促进完成整个开发过程的业务。411技术部根据开发委托书的内容，填写开发计划书，明确规定设计评审、设计验证、设计确认的安排；412必要时，技术部可组织营业、品质、生产等部门进行综合策划；413技术部应保存策划产生的全部文件及资料。42设计和开发的输入421技术部接收到含客户要求的产品报价委托书（DDS-01C0701-04）填报材料价格，交总经理确认；422技术部接收到营业部含客户要求的产品的开发任务书长春东光大荣电子有限公司程序文件文件编号DDS-01B0702-2001设计和开发控制程序页码2/4（DDS-01C0701-05）进行技术评审；1）适用于产品使用的国家、行业标准要求，国家强制性标准等法律法规要求；2）过去类似设计中证明是有效的、必要的有关设计要求，包括顾客在合同中未明示要求的补充；3）若产品在本公司生产能满足客户要求的技术条件，营业部组织各部门进行评审，最后与技术部确认后经总经理批准后作为设计输入，使设计的技术指标与顾客要求相适应。43设计和开发的输出 技术部根据设计输入进行设计活动，编制相应的输出文件，如“设计标准书”、“材料费明细表”、“产品图”、“产品检查标准”等。必须得到总经理的审批。输出文件必须满足设计和开发的输入的要求，给出采购、生产、检验必要时提供适当信息，包含或引用产品接收准则，规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。44设计和开发的评审441技术部通过审批的形式进行评审，必要时依据设计开发计划书的安排组织与设计阶段有关的职能部门或职员进行评审，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足；442设计评审可以在设计的各个阶段进行；443技术部将设计评审结果记录在“设计评审记录表”DDS-01B-C0702-03，并存档；444设计评审记录可附加评审会议纪要；445设计部门根据评审记录表所提出意见进行修改技术文件。45设计验证451对新材料、新设备及夹具必要时采用检验和试验法进行验证；452通过与已被验证的设计对比的方式对设计结果予以验证；453验证结果形成设计验证表；454验证中形成的文件资料应予于保存。46设计确认461确认活动在正式生产之前进行；462设计的样品由营业部交给客户确认：书面形式、电话确认、电话订单或正式定单等其它方式给予确认；463对确认过程中暴露出的问题采取措施，进行更改或重新设计，跟踪实施并记录。47设计和开发的更改的控制471更改必须形成可追溯文件。长春东光大荣电子有限公司程序文件文件编号DDS-01B0702-2001设计和开发控制程序页码3/4472内部变更1）在生产过程中需要对技术文件变更时，由相关部门制定文件（制定、更改、作废）申请书（DDS-01C0401-04），交设计人员接收并考核其可行性后，副经理审核、总经理批准后，由设计人员实施变更并予以记录；2）对于在生产中有特殊要求的产品，由相关责任部门负责填写报告，报总经理批准后，技术部有责任分析问题，拿出改善对策，必要时出示临时工艺，临时工艺必须有可执行起止日期并通过审批。473外部变更 公司外部发生变更时：1）若属于公司提出的变更，由提出部门填写（）变更通知书，经审批后，由营业部与客户沟通确认，由技术部实施变更并保存记录；2）若属于客户提出的变更，由营业部填写（）变更通知书，经审批后，由技术部实施变更并保存记录。48营业部接到顾客承认的新开发产品的第一次订单时应通知技术部，由技术负责进行印板的开发和验收。并向生产部提供开发纳期。5文件的保存及保管有关开发业务文件的保存及保管如下 文件名样式编号保存年限保管部门开发计划书DDS-01C0702-013年技术部产品履历管理卡片DDS-01C0702-02设计评审记录表DDS-01C0702-03设计验证表DDS-01C0702-04设计标准书DDS-01C0702-053年材料费明细表DDS-01C0702-063年（ ）变更通知书DDS-01C0702-073年开发任务书DDS-01C0702-083年更改记录更改通知单号更改标记拟稿/时间审核/时间批准/时间长春东光大荣电子有限公司程序文件文件编号DDS-01B0702-2001设计和开发控制程序页码4/4附表1 产品开发管理体系图 部门区分营业部技术部生产部品质部关联标准及样式SPEC追加 委托 审核 开发 开发计划书输出技术文件 必要时 设计评审 样品制造 纳品 设计验证 设计确认开发委托书产品设计书LOT Card制造变更通知单客户定单新产品 开发 市场调查 委托 审核 开发计划书 输出技术文件 必要时 设计评审 制造样品 纳品 设计验证 设计确认 正式投产 初期流动管理 标准化开发委托书相关管理图 产品开发质量计划书 管理编号: 质量目标:裁决负责代理总经理产品规格: VAC F部门名: 制定者: 制定日:NO促进项目需要安排标准号/记录表号促进日程责任者1产品材料报价2开发任务书接收3编制产品开发质量计划书4设计文件拟制设计标准书材料费明细表产品检查标准产品图5设计评审6样品制作7设计验证8纳品9设计确认10发放技术标准11使用 原、辅材料所需特殊资源要求:NO适用项目 产 品 规 格12345样式 DDS-01C0702-01产品履历管理卡片TYPE NO: 管理编号:品名纳品处定额 VAC F开发日期SizeCode No 日期 履 历确认 备 注 样式 DDS-01C0702-02设计评审记录表顾客名称产品型号设计阶段评审时间申请人：批 准评审内容：参与人名单：措施跟踪：评审结果：样式DDS-01C0702-03设计验证表 项目名称顾客名称设计阶段验证时间序号验 证 方 法验证人验证结论备注：DDS-01C0702-04设计标准书 制造方式 D标准号O发布日期形式区分用户用途额定150/60Hz 测 试项目绝缘电阻（M）测试电压（VAC）损耗（50/60Hz）容量范围密验时间区分T-TT-CT-TT-C2085数额8051H出荷 芯 子 （）材料用膜厚um宽mm留边mm单芯重（g）设计标准BUFPPCoUFPPCFPETEcoPFIFPP 3PPPPV/uDDL有效长N圈数B宽度系数CD率芯子直径外包膜使用标准设计设计实际 辅 助 材 料名称规格及尺寸数量图号备注：引线塑料套芯堵焊锡丝喷金丝焊接用封浸渍孔用 零 部 件三氯乙烯盖板外壳防爆片地蜡油热缩套商标包装箱（BOX）设计审核批准使用样式：DDS-01C0702-05材料费明细表担当付经理总经理交易处：用途：MC文件号：规格：温度：频率：构成：1*1S*1P芯子数量：一只日期：NO名 称 规 格单位数量单价金额备 注1.MPPg2.MPPg3.PETEA4.IFPPEA5.OPPg6.OPPg7.喷金丝Snpn58-2 1.3g8.喷金丝Zn100%1.6g9.浸渍孔Sn60%2.010.焊锡丝Sn60%1.6g11.AL-CASEEA12.盖板EA13.引线6m/mm14.防暴片EA15.三氯乙烯T.C.Em16.地蜡W 50%EA17.油E 50%m18.热缩套EA19.商标EA20.塑料套EA21.包装箱EA不含税合计含税合计工时公司费用利润出厂价样式：DDS-01C0702-06发信日（ ）变更通知书决裁收信审核承认接收NO收信发信发信业种品名P/NO适应型号申请日变更内容区分变更前变更后备注1