抗微生物药物种类.ppt

抗微生物药物 一 青霉素类 青霉素钠 青霉素钾 氯唑西林 双氯唑西林 氨苄西林 阿莫西林 克拉维酸钾 羧苄西林 苯唑西林钠 二 头孢菌素类 噻孢霉素 头孢氨苄 头孢拉定 头孢羟氨苄 头孢噻呋 头孢喹肟 三 大环内酯类 红霉素 泰乐菌素 吉他霉素 北里霉素 替米考星 酒石酸乙异戊酰泰乐菌素 四 氨基苷类 链霉素 卡那霉素 庆大霉素 新霉素 大观霉素 壮观霉素 硫酸庆大小诺霉素 安普霉素 五 四环素类 土霉素 金霉素 四环素 多西环素 六 氯霉素类 甲砜霉素 氟苯尼考 七 林可胺类 林可霉素 洁霉素 克林霉素 氯林可霉素 盐酸吡里霉素 八 多肽类 杆菌肽锌 硫酸粘菌素 恩拉霉素 维吉他霉素 九 磺胺类及其增效剂 黄安噻唑 磺胺嘧啶 磺胺二甲嘧啶 磺胺甲噁唑 磺胺二甲氧嘧啶 磺胺间甲氧嘧啶 磺胺氯达嗪钠 磺胺甲氧达嗪 磺胺脒 琥珀酰磺胺噻唑 酞酰磺胺噻唑 甲磺灭脓 磺胺嘧啶银 甲氧苄啶 二甲氧苄啶 十 喹诺酮类 萘啶酸 吡哌酸 氯哌酸 诺氟沙星 环丙沙星 环丙氟哌酸 恩诺沙星 洛美沙星 氧氟沙星 十一 喹恶啉类 乙酰甲喹 喹乙醇 十二 抗真菌素 制霉菌素 克霉唑 益康唑 十三 抗病毒药 吗啉胍 病毒灵 金刚烷胺 得巴韦林 病毒唑 十四 其他 延胡索酸泰妙菌素 黄霉素 赛地卡霉素 那西肽 洛克沙胂 氨苯胂酸 博落回注射液 牛至油溶液 盐酸小檗碱 硫酸小檗碱 乌洛托品 2016年土霉素碱各厂家产量情况 土碱 土盐 强力霉素基础讯息 1MT土碱一步合成 注射级土盐850KG 或土霉素钙盐960KG 2 4MT土碱合成强力霉素1MT 土碱全球年需求25 000MT 生产厂家全在中国 主要用于合成土盐和强力霉素 直接用药很少 华曙停产后 供应偏紧 各家蠢蠢欲动 欲扩大产量 但污水治理压力大 土盐全球年需求5500MT 70 出口 主要在欧洲 美国及拉美 中国占30 含各种制剂产品 强力霉素全球年需求约7500MT含中国150MT 月 主要出口也在欧洲 拉美 美国 土霉素及强力霉素用途比较 注 微生物对土霉素和强力霉素等有密切的交叉耐药性 土碱 土盐及强力霉素价格比较 土霉素需求量分布图 总需求量 25 000吨 ManufacturersofDoxycycline ExportQuantitypermonth ExportPriceofDoxycycline fromJan 2012toAug 2013 DoxycyclineExportedtoBrazil FromJan toAug 2013 QTY MT PriceUSD kg CONTENTS 目录 氨基糖苷类抗生素分类 1 国内生产厂家 2 价格和全球市场容量 3 氨基糖苷类抗生素分类 国内生产厂家 价格和全球市场容量 新霉素产品的概况NeomycinSulfate 产品介绍 用途 主要对葡萄球菌 大肠杆菌 痢疾杆菌 变形杆菌等引起畜禽的肠道疾病有很好的预防和治疗作用 新霉素产量 市场分析 一 背景知识 1 1产品介绍泰妙菌素 Tiamulita Thiamutin Dynamutilin 又称硫姆林 泰妙霉素 泰妙灵 枝原净 泰牧霉素 是由高等真菌担子菌侧耳属Pleurotusmutilus和Pleurotuspasseckerianuus菌种的深层培养液提取的 截短侧耳素 pleuromutilin 的氢化延胡索酸盐 是半合成的双萜烯类化合物 属畜禽专用抗生素 1 2组分介绍分子式 C28H47NO4S 实际使用多为合成泰妙菌素延胡索酸盐 延胡索酸泰妙菌素分子式 C28H47NO4S C4H4O4 按无水物计算 含泰妙菌素应不得少于98 0 白色或类白色结晶性粉末 无臭 无味 在甲醇或乙醇中易溶 在水中溶解 在丙酮中略溶 在已烷中几乎不溶 熔点 143 149 比旋度 24 27 pH值 3 1 4 1 水分 1 0 残渣 0 2 重金属 10ppm 各组分的先后关系 其中泰妙灵的有限成分及含量均以泰妙菌素计 1 3发展历史1951年澳大利亚Kavangh首次报道了这类物质 上世纪60年代开始对其进行广泛研究 泰妙菌素于1978年开始用于防治猪病 又有促生长作用 因此被广泛用作兽药和饲料添加剂 1 4目标动物猪 禽类 牛 羊等1 5生产流程 截短侧耳素生产方式 目前市场上流通的侧耳素主要是通过微生物发酵法和化学合成法生产而成的 微生物发酵产能约占70 80 1 6有效性和类似产品对比耐药 细菌对泰妙菌素产生抗药性缓慢 呈阶梯式 细菌对泰妙菌素与泰乐菌素 红霉素之间会呈现交叉抗药性 最佳配伍 泰妙菌素与强力霉素 硫酸粘菌素 阿莫西林 金霉素等配伍可取得协同效果 支原净与利高霉素在临床实践上有很好的相互补充 扩大疗效的作用 与金霉素按1 3配比在临床实践上可扩大药效3 8倍等 与其它药物 如四环素族 土霉素 金霉素 强力霉素 氨基糖苷类 多肽类 磺胺类 硝基呋喃类等也可配伍使用 配伍禁忌 至目前为止 发现与泰妙菌素配伍禁忌的药物仅有盐霉素 甲基盐霉素和莫能霉素等聚醚离子类抗生素 泰妙菌素不可与带有离子的球虫预防剂如盐霉素 拉沙里菌素 莫能菌素等并用 否则会呈现运动失调 截瘫 腿麻痹 组织变化 肌肉变性 胃肠粘膜水肿等症 重症者可引起死亡 故使用泰妙菌素时必须注意畜禽饲料中是否含有上述球虫预防剂 二 技术和生产 2 1生产设备泰妙菌素是先提取后合成 合成泰妙菌素主要技术指标 1kg截短侧耳素生产1 3kg泰妙菌素碱或1 23kg泰妙菌素延胡索酸盐 提取率为94 2 2控制泰妙菌素属于较新的一种抗生素 为动物专用抗生索 泰妙菌素的抗菌作用为抑制感受性细菌蛋白质的合成 即它作用于细菌体内的核糖体 干扰了peptidyl transferaseregion 主要表现为抑菌作用 同时在高浓度下才有杀菌作用 泰妙菌素在pH8 5 9 0环境中杀菌作用最强 2 3同类产品对比泰妙菌素对猪的促生长性能 摘自兽药市场指南 中国农业大学动物医学院 山东鲁抗动植物生物药品事业部供稿 2 4泰妙菌素技术生产技术指标泰妙菌素是一种半合成抗生素 合成前体为截短侧耳素 截短侧耳素发酵周期260小时 单位11000ug ml截短侧耳素结晶收率为 80 5 饲料级收率 90 泰妙菌素的化学合成重量收率 截短侧耳素折百算 为110 130 2 5生物发酵法生产工艺图 2 6发酵过程中间控制 将培养好的种子液按7 10 的接种量接入发酵罐 培养温度25 搅拌转速150r min 罐压0 05Mpa发酵中间中可采用流加补糖加带放工艺 起始发酵液葡萄糖浓度约为40g l 过程中葡萄糖浓度控制在20 40g l 发酵水平 截短侧耳素产量在200h可达到18000ug ml 2 7微生物发酵培养基 2 7发酵和提取设备 三 市场分析 3 1国际国内市场分析根据近期了解到的市场信息 目前国内工厂价格在500 700元 KG 国内终端市场诺华价格在1200 1500元 KG 在国际市场方面 目前国内还没有工厂出口到美国 在美国诺华独占鳌头 利润空间很大 售价在400美元左右 KG 3 2总体市场份额 泰妙菌素国外需要约1600吨 国外市场份额如下 3 3主要供应厂家 国外以诺华为主国内以下面几家为主 3 4美国NADA持有情况 3 5中国主要出口市场 欧盟 日本 泰国等 3 6市场开发成本 1 非法规市场 需要进行常规注册2 法规市场欧洲 需要进行欧盟COS认证 目前我们有很多企业通过该认让美国 FDA注册相对麻烦并严格 浙大阳光从2007年都开始做FDA 但是目前还没有通过 3 7环境成本近年来国家对环保的要求越来越高 每年都有企业因为环保问题被关闭 设备设计时需要污水处理同步进行 盐霉素厂家调研 生产发酵厂家 全球最大理论使用量 60PPM 促生长 48 泰乐菌素全球产量分布 单位 吨 49 泰乐菌素市场需求分布 全球需求 4 250吨 50 泰乐菌素市场需求细分 1 美国市场 欧洲市场 属高端市场 未开放预混剂终端市场 主要以销售纯品 酒石酸泰乐菌素和磷酸泰乐菌素 为主 由客户配制成预混剂在终端销售 主要份额由美国礼莱和保加利亚Humanvet公司控制 对杂质控制要求高 要配合跟进FDA EU COS EU GMP工作 抢占份额 2 亚洲 含中国 南美市场纯品和预混剂产品均可销售 其中酒石酸泰乐菌素颗粒和粉末状预混剂均可按客户要求提供 磷酸泰乐菌素预混剂由于产品内在晶体结构的原因 主要以粉末状形式销售 亦需提供DMF相关材料报备注册 该地区主要市场份额由中国厂家控制 51 泰乐菌素主要厂家优劣势分析 52 泰乐菌素当前市场价格 53 泰乐菌素用途 主要用于敏感菌引起的各种呼吸道 肠道 生殖系统和运动系统感染 如畜禽慢性呼吸道病 鸡传染性鼻炎 猪红痢 胃肠炎 猪丹毒 支原体关节炎 畜禽顽固性腹泻 坏死性肠炎 山羊胸膜肺炎等症 齐鲁制药 齐鲁制药有限公司位于山东省济南市 前身为齐鲁制药厂 是中国大型医药骨干企业 拥有五十年的发展历史 主要从事治疗肿瘤 心脑血管 感染 精神神经系统 呼吸系统 消化系统 眼科疾病的制剂及其原料药的研制 生产与销售 现有员工7000人 大专学历以上人员5200人 齐鲁制药有限公司齐鲁制药始终坚持创新发展战略 以市场需求为核心 以产品创新为先导 广泛拓展国内外科研开发合作 注重人才的引进与培养 建有一支高素质的科研队伍 具备专业而高效的研发能力 为公司未来的发展建立了合理的在研产品线 包括全新分子结构在内的数十项小分子药物 新的药物制剂 重组蛋白 合成肽以及抗肿瘤疫苗正处于包括临床研究在内的不同阶段的研制之中 齐鲁制药建有制剂 化学合成和生物技术 抗生素发酵等七大生产基地 占地190万平方米 公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商 原料药生产包括发酵 化学合成 生物化学合成 基因工程 冻干及溶媒结晶等多种形式 具有粉针剂 冻干粉针剂 小容量注射剂 片剂 胶囊剂 颗粒剂 乳膏剂 喷雾剂 滴眼剂等完整合理的产品剂型 在建立坚实的药品研究和生产能力的同时 公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系 是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业 其中非无菌原料药 发酵 化学合成 无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局 USFDA 欧洲药品质量理事会 EDQM 英国MHRA 南非医药管理委员会 MCC 以及其它国家药品监管机构的认证 头孢菌素产能世界领先阿米卡星生产能力世界第一他唑巴坦钠生产能力世界第一国内最大的无菌冻干能力国内最大的抗肿瘤原料药生产基地之一国内最大的发酵生产基地之 山东齐发 山东齐发药业有限公司是1987年由齐鲁制药有限公司投资兴建的生物制药基地 主要生产抗生素原料药及预混剂 公司占地20万平方米 年生产各种抗生素折纯8000多吨 先后荣获等荣誉称号 公司全员 全面 全过程严格按照GMP进行管理和控制 专业 经验丰富的技术人员和国际一流的高精度检测仪器 确保了检测数据的可靠性 保证了产品质量 公司所有产品均已通过国家新版GMP认证 主要产品已通过FDA EDQM APVMA认证 随着公司发展和国际市场的开拓 与越来越多的国际知名公司建立合作伙伴关系 产品远销北美 南美 欧洲 中东及东南亚等三十多个国家和地区 公司贯彻国家可持续发展战略的要求 建有完善的EHS体系 执行与国际接轨的EHS方针 保护员工健康 合理利用资源 保护环境 促进企业的可持续发展 1987年建厂筹备组成立1988年厂区基建开工建设1991年第一批产品 金霉素 面世2003完成机制转变2013年 公司提出 二次创业 口号 明确了成为 技术领先型国际化企业 的目标 山东胜利 山东胜利药业有限公司成立于1998年 是中石化集团胜利石油管理局控股公司 也是管理局唯一从事药品生产 经营的独立法人企业 公司占地面积为23800m2 建筑面积为9750m2 公司资产总值8000余万元 公司现有员工288人 具有高级专业技术职称的10人 中级以上技术职称的15人 公司实行董事会领导下的总经理负责制 设有董事会及监事会 设立董事长和副董事长各一名 总经理一名 兼任 董事三名 监事会主席一名 监事两名 公司机构设置为制药厂 零售管理中心 辉瑞胜利医药有限公司三个直属单位 及公司办公室 财务资产部 市场开发 销售 部和质量监督中心四个职能部门 目前纳入零售管理中心日常管理的一品药店有42家 分布于油田社区和油城商业区 胜利药业拥有国家准字号药品生产文号22个 可进行口服液 合剂 颗粒剂 片剂等剂型产品的研制生产 具有药品行业生产 批发 零售等相关业务的资质证件 具备 药品生产许可证 医药经营许可证 和 医疗器械经营许可证 药品生产和经营的营业执照 国家药品GMP GSP证书等 胜利药业历经十余年的自我积累和发展 业已构筑起了药品生产 批发 零售 三大板块 共同发展的基本框架 和重点突出的特色经营之路 胜利生物中国兽用原料药生产企业十强全球最大的泰妙菌素 黄霉素生产企业国内第一家泰妙菌素原料药通过欧盟COS认证的生产企业公司生物产业拥有济南 济宁两个生产基地 设备一流 管理先进 具备大规模生产能力 主营兽用原料药及制剂的研发 生产与销售 现有泰妙菌素 恩拉霉素 黄霉素 海南霉素 阿维菌素 盐霉素 莫能菌素等产品 产品均通过了农业部GMP认证 并以健康 安全 高效的品质畅销国内外 出口市场占有率多年稳居全国第一 胜利生物致力于技术与服务的不断更新 全力打造中国生物技术第一企业 胜邦绿野国家大型专业除草剂生产基地山东省十强农药生产企业中国玉米田除草剂第一品牌公司农化产业主要从事除草剂 杀菌剂 杀虫剂等产品的研发 生产与销售 拥有章丘 东营两大生产基地 顺利通过ISO9001质量体系认证 ISO14001环境管理体系认证 OHSAS18001职业健康安全管理体系认证 可生产四大类五十余个产品种类 形成覆盖全国的农资 农技 植保三大体系的销售 服务网络 产品 41 草甘膦水剂 被评为山东名牌产品 产品 玉农思 是山东省著名商标 是国内玉米田除草剂第一品牌 胜邦绿野 致力于保护生态平衡和环境安全 以 绿色农药 高效实用 为研发方向 不断创新进取 振兴中华农业 胜邦管道国内著名的专业聚乙烯管道系统供应商聚乙烯系列管道国家标准主持 参与制定单位中国塑料加工工业协会塑料管道专业委员会副理事长单位公司塑胶产业拥有东营 西安两大生产基地 全面引进德国和奥地利先进的生产设备 采用世界尖端生产技术和严格的质量控制系统 可生产 20mm 800mm的各种规格的管材及管件 具备4万吨 年的生产能力 胜邦管道 系列产品以安全环保 使用寿命长 施工便捷等优良的性能被广泛应用于城市燃气输配 给排水 环保 化工等领域 获评 山东名牌产品 国家级新产品 中国工程建设推荐产品 等荣誉称号 胜邦管道 始终以推动行业发展为己任 坚持走规模化 专业化发展的道路 努力为客户提供更加优质的产品和服务 真诚塑造美好生活 胜利研究院山东省动物专用抗生素工程技术研究中心山东省重点培育的新药创制平台济南市高新区博士后工作站公司生物化工研究院以生化工程理论为基础 以基因技术 发酵技术 化学合成及分离技术为手段 重点开发生物兽药 生物农药 生物防腐剂三大系列产品 经过多年积累 形成了较为完善的产学研合作体系以及自主创新能力 凭借现代化的工业定向育种平台和多尺度的微生物反应过程优化平台 利用循环原生质体融合技术 重组子富集技术 高通量筛选技术 大大提高了新药开发效率 先后成功开发海南霉素 泰妙菌素 黄霉素 沃尼妙林 阿维拉霉素 恩拉霉素等填补国内空白的新品种 有力推动了行业技术进步和升级 浙江普洛康裕制药有限公司 浙江普洛康裕制药有限公司隶属于普洛康裕股份有限公司 是一家主要从事医药中间体 化学原料药及制剂 天然药物的生产 经营 研发的上市公司 员工人数6000人 普洛康裕股份有限公司现拥有浙江普洛康裕制药有限公司95 的股权 浙江普洛化学有限公司90 的股权 浙江普洛医药科技有限公司95 7 的股权 浙江横店医化有限公司70 的股权 浙江普洛康裕天然药物有限公司90 的股权 并间接控股上海普洛康裕药物研究院有限公司 凭借各控股子公司科学灵活的经营机制 强大的生产能力 对科研与市场突出的整合能力 普洛康裕股份有限公司已一举成为国内医药行业具有相当规模和重大影响力的大型企业 感悟提高生活 我们崇尚知识的应用 以得到感悟 并回答生活中遇到的挑战与问题 一九九二年十二月份青岛东方贸易大厦创业一九九七年五月份青岛东方贸易大厦股份有限公司成立公司股票在深圳证券交易所挂牌交易一九九八年七月份青岛东方集团股份有限公司成立二 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