生产商递交企业材料和产品材料的要求及模板.doc

2008年药品阳光采购生产商递交企业材料和产品材料的要求及模板说明：所有报名企业均需递交企业资质材料；产品材料方面，2007年已入围和重点监控品种不需递交产品材料（但须列本企业的入围和重点监控品种表），2007年未入围和新报名品种需递交产品材料。1、生产商需递交的资质证明文件：表1 企业材料列表装订顺序材料名称材料要求标准格式1封面见附件12企业基本情况表见附件23报名承诺函见附件34法定代表人授权书见附件45被授权人、普通代办人身份证复印件6营业执照复印件7药品生产许可证（进口药品全国总代理商提供药品经营许可证）复印件8GMP认证证书（企业全部证书）；GSP认证证书（进口药品全国总代理提供）复印件9上一年度单一企业增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章）复印件10供货承诺函见附件511报名产品目录表一（2007年已入围和重点监控品种）见附件612报名产品目录表二（其它品种）见附件713进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明复印件备注： 以上材料按上述顺序装订成册。 报名产品目录表一（2007年已入围重点监控品种）原则上须填产品ID。 报名产品目录表二（其它品种）填产品序号，产品材料按产品序号叠放，具体要求见产品材料列表（表2）备注信息、。 报名产品目录表二（其它品种）应包括2007年未入围品种和2008年新报名品种。表2 产品材料列表装订顺序材料名称材料要求标准格式1药品生产批件(进口药品提供进口药品注册证或医药产品注册证)和最新补充批件复印件2质量标准复印件3产品说明书备注： 每个品种的材料按生产批件、质量标准、说明书的顺序装订，并在每个品种的首页右上角编上产品序号（产品序号按“001，002，003”形式编写），产品材料按产品序号顺序叠放。 产品说明书可以交复印件或原件，如交原件则必须贴在A4纸上。2、以上纸质材料均使用A4纸，要求每页加盖企业公章。3、表1中的法定代表人授权书和全部报名产品目录表需准备一式两份，其中一份装订在企业材料册，一份单独递交）。4、材料中所有需填写企业名称的栏目均需填写企业完整名称。5、复印件要求清晰可认。6、以上材料有标准格式的，要按附件所列的标准格式要求填写。7、所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。附件1：封面2008年广东省医疗机构药品阳光采购企业资质材料企业名称： 附件2：企业基本情况表企业全称： 法定代表人(签字)： 联 系 人： 联系电话： 移动电话： 传 真： 详细地址： 邮政编码： 电子邮箱： 开户银行： 开户帐号： 企业纳税人登记号： 企业类型（生产/经营）： 附件3：2008年广东省医疗机构药品阳光采购报 名 承 诺 函致：广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室：在审阅了广东省医疗机构药品阳光采购实施方案（以下简称实施方案）和其他所有挂网文件后，我单位决定按照方案和挂网文件的规定要求参与报名和报价，并承诺如下：1、 我单位保证所提供的资质证明文件真实、合法、完整，并愿承担因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及承担相应的法律责任。2、我单位保证报名开始前两年内无生产假药记录。3、如果我单位药品获取了入围资格，我单位将按照实施方案的规定和医疗机构的要求供应入围药品。4、我单位承诺按规定缴交有关费用。5、我单位承诺，不会在竞争性竞价、议价过程中有任何违法违规行为，并严格按照网上操作要求进行竞价报价和价格谈判等程序。承诺单位（盖章）：法定代表人（签字）： 日期： 年 月 日附件4：2008年广东省医疗机构药品阳光采购法定代表人授权书本授权书声明：注册于 （公司地址）的 （公司名称）的 （法人代表姓名）代表本公司授权 （被授权人的姓名、身份证号码）为公司的唯一合法代理人，就2008年广东省医疗机构药品阳光采购活动中报名、提交企业和产品资质证明文件、交纳有关费用、确认竞价报价相关信息及药品购销合同的签订、执行、完成和售后服务，以本公司名义处理一切与之有关的事务。另外，本企业根据需要授权以下普通代办人协助被授权人进行网上竞价议价系统操作：姓名： 身份证号： 为普通代办人姓名： 身份证号： 为普通代办人姓名： 身份证号： 为普通代办人姓名： 身份证号： 为普通代办人（普通代办人可以不指定，如确需指定，最多为四个）本公司保证上列之被授权人、普通代办人未被其他生产商重复指定为本采购项目的被授权人、普通代办人。本公司督促以上被授权人、普通代办人按规定申领广东省医药采购服务平台业务专用数字证书，请按规定给予相应的系统权限。本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。（以下电话号码请用电脑录入后打印再手签姓名）法人代表签字（盖章） 联系电话: 被授权人签字 联系电话: 生产商名称 地址 （后附被授权人、普通代办人身份证复印件并加盖公司公章）附件5： 2008年广东省医疗机构药品阳光采购供 货 承 诺 函我单位 （生产商名称）是合法注册的药品生产企业。承诺本单位的所有报名药品如获得入围资格，保证对广东省内所有参与阳光采购并有用药需求的医疗机构的供应。我单位就药品配送具体事宜与各地参与配送的经销商另行订立协议，与医疗机构无关。我单位保证严格按照2008年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案及医疗机构的要求，及时供货并提供全面、完善的服务，同时承诺：不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按合同保证供货；按照入围品种的产品信息、产品质量标准提供合格药品，有效期符合有关规定；直接对经销商开具发票。本承诺书有效期限：自签订购销合同开始至本次药品阳光采购活动有效期截止。特此承诺。生产商名称（盖章）: 法定代表人（签字）： 联系电话： 日期: 年 月 日附件6：报名产品