造血干细胞移植.ppt

造血干细胞移植 张董阳 第一部份造血干细胞的形式第二部份造血干细胞移植的大致分类第三部分移植的时机第四部分回输前的准备第五部分回输后的护理第六部分移植的住院时间及费用 什么是造血干细胞 骨髓骨骼内部软的 海绵样的物质 有造血功能 白细胞抗感染 红细胞携氧 血小板凝血 造血干细胞移植分类 一 异基因造血干细胞移植采用他人的健康造血干细胞进行的移植叫做异基因造血干细胞移植 如果供者与患者有血缘关系称为亲缘供体移植 相反则为非血缘供体移植 中华骨髓库 台湾骨髓库 无论是哪一种异体移植都需要进行人类白细胞抗原 HLA 监测 这一试验将检测患者的白细胞表面的抗原是否与供者的一致 这些抗原位点都相符 供者的干细胞就能与患者很好的相融 移植后的危险性就较低 如果在主要抗原位点上不相符 那么移植后的一些相关并发症的几率会更高 二 自体造血干细胞移植自体移植是将患者自身正常的造血干细胞采集并储存起来 因为化疗 放疗在破坏体内病变细胞的同时也破坏了大量正常的造血干细胞 但是有时因为疾病不同可能自身骨髓受侵润 那么被抽出的造血干细胞将通过各种不同的方法净化后回输给化疗 放疗后完全缓解的患者 复发率较高 三 脐血造血干细胞移植新生儿脐带血中富含造血干细胞 利用新生儿的脐带血也可以进行造血干细胞移植 由于数量较少通常只用于儿童的造血干细胞移植 造血干细胞移植分类 1 大部分急性白血病及淋巴瘤患者需要在化疗达到完全缓解后 根据病情强化治疗2 3个疗程后 再选择自体或异体的移植 2 慢性白血病患者移植应在慢性期进行 最好在发病后1年内 只需白细胞控制在1000个左右即可 无需化疗达到完全缓解 3 淋巴瘤的患者通常需要化疗达到完全缓解后 再强化化疗2 3个疗程后进行移植 通常考虑异基因移植 4 骨髓增生异常综合征只要有相配供者 宜尽早进行异基因移植 5 多发性骨髓瘤患者须达到完全缓解或接近缓解后进行移植 可选择异基因移植 6 某些实体肿瘤 如乳腺癌 肺癌等 一般需要化疗达到完全或接近缓解后进行移植 通常进行自体移植 7 重症再生障碍性贫血的患者 只要有合适的额相配供者要及早进行异基因的移植 移植的时机 造血干细胞回输前的准备 研究性质与类型 基础学理 致病机制 临床应用 医药品诊断试剂 技术方法 生物信息 晶片 材料开发 移植器官临床试验病例报告 研究设计目的 正确的研究思考方向 逻辑性的研究纲要 学术价值的科学论文发表性的国际性期刊知识产权 专利 保护 研究设计导致的科学成果 发明性 Invention 创新性 Innovation 应用性 Application 典型的研究计划包含哪些项目 题目摘要序论 立论依据 背景知识 文献探讨 材料与方法 研究设计 预期结果与成果经费预算 研究计划书撰写步骤 摘要1 背景资料与研究目标 清楚陈述研究目的 假说2 研究方法 陈述主要研究方法与设计 包括受试者的筛选 实验动物品种与处理等 测试方法与观察方式 数据收集方式等 3 预期结果 陈述主要的预期研究结果与发现 统计方法如何4 本计划的重要性 序论 立论依据 的要素陈述研究待答问题 研究目的提供背景资料与文献探讨 设定研究阶段陈述研究的理论基础陈述你的假说或理论设定你的研究范围 使研究重点能突显与聚焦 研究计划书撰写 背景知识 文献探讨 的重要性确定你不是 重新发明了轮子 给予为你的研究提供理论基础的学者一些功劳证明你在此研究主题上的理解与知识显示你评论前人文献与整合文献知识的能力提供新的理论 看法 发展的理论模式 以建构你研究计划的概念架构说服你的审查者你的研究计划将对此领域产生显著且重要的贡献 研究计划书撰写 材料与方法这项计划是问卷调查研究 还是实验室研究 你选择哪一种实验设计 是回顾研究 还是前瞻研究 受试者 参与研究者 哪些人 哪种动物或哪种组织细胞将会是研究对象 取样或筛选的程序为何 仪器与工具 你将使用何种仪器或工具 为何选择这些 这种 仪器或工具 这些仪器与工具效度够吗 信度与再现性够吗 精确可靠吗 实验过程 如何进行研究 将做哪些工作 预计费时多久 技术路线 Flowchart 研究计划书撰写 何谓 临床测试 临床测试是以自愿者为对象的一种研究 以解答与临床症候 药物 健康有关的问题 谨慎的进行临床测试是最快 最安全的方式 以了解对人类疾病的治疗方式是否有效 对人类健康是否有影响 干扰式测试 interventionaltrials 用来了解新的治疗方法 药品是否安全有效观察法测试 observationaltrial 则用于流行病学的研究 以大样品数为研究对象 探讨与健康有关的问题 制度化审查委员会 InstitutionalReviewBoard IRB 由研究单位或医院正式任命的适当成员组成的委员会职责为审查并监察涉及人类测试的任何生物医学研究活动有权核准 修改 否决临床测试计划 目的在保护受试者的权益与健康 哪些人能参与临床测试 所有临床测试都会规范参与测试者的要求 这是研究者或得可靠数据 且能用来阐释结果 衍生结论的基础 采纳条件 筛远参与测试者时所用的要素排除条件 排除或不允许某些样本纳入研究的条件参考因素如年龄 性别 疾病种类与程度 治疗史 等等 InformedConsent Confidentiality 动物实验动物保护法第三章动物之科学应用第十五条使用动物进行科学应用 应尽量减少数目 并以使动物产生最少痛苦及伤害之方式为之 中央主管机关得依动物之种类订定实验动物之来源 适用范围及管理方法第十六条进行动物科学应用之机构 应组成动物实验管理小组 以督导该机构进行实验动物之科学应用 中央主管机关应设置实验动物伦理委员会 以监督并管理动物之科学应用 前项委员会至少应含兽医师及民间动物保护团体代表各一名 动物实验管理小组之组成 任务暨管理办法与实验动物伦理委员会之设置办法 由中央主管机关定之 范例I 兔子 纽西兰公白兔 重2 5 3 0公斤 养在25oC 20 湿度环境 喂食Fu so品牌的兔子饲料 UsemaleNewZealandwhiterabbitwithbodyweight2 5 3 0kg ThesourceisfromExperimentalAnimalCenter TaichungVeteransGeneralHospital Environmentthatbreedtherabbitshastheaveragetemperatureof25 humidityis20 Therabbitcaneatatwillwithrabbitfeed Fu sobrand andwater Afterbreedforoneweekanddependsonthehealthsituationtostartexperiment ThemanagementoftherabbitsandexperimentalprocesshadbeenapprovedbyExperimentalanimalmanagementcommittee NationalChungHsingUniversity 范例II 小鼠 BABL c公鼠 6 8周大 养在24 26oC 30 70 湿度环境 昼夜周期12小时 喂食标准小鼠饲料 BALB cmalemice 6 8weeksold wereusedthroughouttheexperiment TheanimalswerepurchasedfromNationalLaboratoryAnimalCenter Taipei Taiwan ThemicewerehousedintheLaboratoryAnimalCenter NationalTaiwanNormalUniversity NTNU undertheinspectionoftheInstitutionalAnimalCareandUseCommitteeofNTNU Thefacilitiesweremaintainedona12 hourday nightrhythmat24 26oCand30 70 humidityinair Thestandardmousedietandwaterweregivenadlibitum Aftertransport themiceareallowedtorestfor1weekbeforetheexperimentswereperformed 科学论文准备 第二部分如何撰写医学论文 影碟播放 MichaelLeski Ph D 经常发生的写作缺失缺乏组织与架构缺乏距焦 一致性及整合太多重复且叙述过长无法引用关键的参考文献无法跟上最新的研究进展无法评论 评估引用的文献太依赖间接资料来源 ICU 第三部分 投稿流程确定目标杂志完全遵循杂志的作者规范决定投稿类别依据一般性规范撰写论文 考虑要点 研究的完整性结论或病例的独特性技术的开创性对学界的重要性SCI ScienceCitationIndex 约在60年代开始启用 并研发冲击指数系统 ImpactFactor 冲击指数逐渐形成一种国际上认同的学术杂志评比指针 1975年ISI开始发行JCR JournalCitationReport 详列来自全球约5 700种科学期刊的冲击指数 针对这些期刊作详细的排名 评估 分类 比较 确定目标杂志 何谓冲击指数 计算某特定期刊 如JournalofCardiology 前两年发表的文章在当年度被引用的平均频率 范例 A 1999年JournalofCardiology发表的文章总共被各期刊文章引用的次数B JournalofCardiology于1997 1998年发表的文章在1999年被各期刊文章引用的次数C JournalofCardiology于1997 1998年发表的文章总数D B C 1999年冲击指数 SCI影响因子排名表 SCI影响因子排名表 错误思考 没有功劳 也有苦劳主题新潮 技术新颖 仪器 BMW 级先送给杂志评论一下再见机行事将完整的一篇论文拆成数篇投稿投错学门或领域 例如 有的期刊不接受非临床的文章 有的期刊不接受复合药物研究 完全遵循杂志的作者规范每一种期刊的网页 website homepage 皆可找到InstructiontoAuthor或GuidetoAuthor 其中涵盖投稿方式 如网络投稿 份数 文稿及图文件软件等 注意事项 如不接受哪些文章 临床测试必备的资料等 特殊规定 如文章字数 图表限制 使用之单位等 文章类别 如原创之研究论文 案例报告 综论等 内文格式 如首页 摘要 序论 材料与方法 结果 讨论 引用文献等 最好的方法是找一篇相同期刊的文章为样品 详细研究其格式 决定投稿类别原创之研究论文 originalresearchreport 未经过发表的研究报告一般规定含完整的内文结构 从摘要到文献 图说等 只包含与假说 推论 结论 模式有关的核心数据与证据聚焦 清楚解答原先设定的 待答问题 字数一般在3000至5000字左右 案例报告必须是独特的案例 首例 原创的技术或对医学界而言 很重要的信息 如某种常用药物发生了严重的副作用等 综论主要由编辑群主动邀请此领域或学门有深入研究的学者撰写短讯及给编辑的信扼要的病例报告 或来自少样本测试的特殊发现也可能是针对前一期某研究文献的评论或争论 特殊考量所有潜在涉及利益冲突的因素 皆要事先处理妥当 尤其研究过程中 涉及使用制药公司 生物医学仪器公司或其它利益团体的药品 仪器 经费 资源等情形 需顾虑法律上的问题 如专利上 合约上的限制等 作者应该列入哪些人 如何排序 是否能以团体名义列入 学生 助理是否列入 除非真正在研究工作上有参与 且有所贡献 否则建议单位主管应该排除 致谢栏可详细列出赞助经费 仪器的机构 以及提供关键实验材料的个人 也能列入提供重要意见与咨询的单位与个人 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