FASTACTII研究ppt课件

一线化疗与厄洛替尼交替治疗晚期NSCLC随机III期 安慰剂对照的生物标志物与总生存分析 MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT II研究设计 MokT etal 2012ESMOAbstract1226O Gemcitabine1 250mg m2 d1 8 carboplatin5 AUC d1 cisplatin75mg m2 d1 Tarceva150mg day d15 28 Maintenancetreatmentinpatientswhocomplete6cyclesofstudytreatmentwithoutPDorunacceptabletoxicity ORwithdrawnearlyEXCEPTduetoPDortoxicityofTarceva placebo 次要终点PFSinsubgroups adenocarcinoma neversmokers EGFRIHC EGFRFISH EGFRmutation KRASmutationOSinallptsandinsubgroupsORR DoRTTPNPRat16weeksSafetyQoL FACT L 探索目标Biomarkeranalyses 分层因素DiseasestageHistologySmokingstatusChemotherapyregimen 主要终点PFS FASTACT II生物标志物分析 有生物标志物结果的患者数 MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT IIEGFR突变状态 MokT etal 2012ESMOAbstract1226O 厄洛替尼 n 49 安慰剂 n 48 厄洛替尼 n 69 安慰剂 n 67 1例T790M 接受安慰剂 1例S768I 接受安慰剂 6例外显子20突变 2例接受厄洛替尼 4例接受安慰剂 FASTACT II全组与EGFR突变亚组基线特征 MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT II主要终点 PFS MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT IIOS MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT IIEGFR突变亚组的PFS与OS MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT IIEGFR野生型亚组的PFS与OS MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT II结果汇总 MokT etal 2012ESMOAbstract1226O FASTACT II厄洛替尼作为后续治疗 MokT etal 2012ESMOAbstract1226O 二线 二线 FASTACT II生物标志物亚组的PFS与OS MokT etal 2012ESMOAbstract1226O 晚期NSCLC患者接受一线化疗与特罗凯交替治疗可获得明显的临床获益 是晚期NSCLC治疗的新方法FASTACT II达到了主要研究终点 交替化疗与特罗凯治疗比单用化疗明显延长PFS HR 0 57 p 0 0001 FASTACT IIOS特罗凯组获益并具有统计学意义 HR 0 7995 CI 0 64 0 99P 0 0420 研究未出现非预期的不良事件交替治疗可显著改善患者的生活质