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文档简介

乡镇药品安全监管工作计划范文为进一步加强我镇药品安全工作,提高日常监管的针对性和实效性,保障人民群众的用药安全,努力维护社会稳定,结合我镇实际,特制定本计划。一、指导思想以党的十八大精神为指导,全面深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理论,按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,紧紧围绕群众反应强烈,社会危害严重的药品安全问题,继续坚持强化药品质量监管,大力开展专项整治,全面实施药品放心工程,积极加强宣传教育,努力提高我镇药品安全水平。二、工作目标以“清除药品质量安全隐患”为工作目标,村街建立药品安全监控点,建立药品信息员队伍,形成镇镇有监管站,村街有监控点及药品安全协管员巡查的全覆盖,横到边、纵到底的三级网络化管理,实现对药品流通安全的全程监管、无缝监管、有效监管。三、组织领导为加强我镇药品安全监管工作的组织领导,成立了药品安全工作领导小组,下设药品安全工作监管点。各村街成立由主要负责人任组长的领导小组,负责组织本村街的药品大检查工作。四、工作制度1.药品安全工作会议制度定期召开药品安全工作例会,学习传达上级文件和会议精神,总结工作,查找问题,研究办法,安排部署各项工作。2.药品安全监督检查制度加强日常监管,突出集中整治,对辖区内药店、村街社区卫生服务站等单位进行监督检查,排除药品安全事故隐患,确保不出问题。3.药品信息报告制度及时收集、分析本辖区的药品安全信息,研判药品安全形势,采取相应措施。对发生的药品安全各类事件和重大隐患要在第一时间(2小时以内)上报区政府、区食安办及相关部门,同时进行有效处置。4.药品安全宣传教育制度制定药品安全宣传教育计划,有步骤、有重点、分层次地开展药品安全宣传教育工作。采取集中宣传与日常宣传相结合的方式,利用多种形式,大力宣传药品安全法律法规和知识,强化药品生产经营单位的主体责任,提高群众的药品安全意识,增强药品安全鉴别力和自我保护能力。5.药品安全投诉举报办理制度实行首问负责制,对接到的来人、来信、来电、网络等投诉举报,要在第一时间受理并调查核实。对涉及一个药品安全监管部门的,交由该部门办理;对涉及多个药品安全监管部门的,由我镇政府牵头,各监管部门共同配合。办理完毕后,要将结果向举报人反馈。6.药品安全督查考核制度按照药品安全年度监管计划和各项工作部署,定期对本辖区药品安全工作进行自查,对各监控点药品安全工作进行督查,定期考核,实行奖惩。7.药品安全档案管理制度实行痕迹管理,建立药品安全监管档案,做好归档、立卷工作。主要包括药品安全各环节基本情况、相关文件、日常巡查、专项检查、药品安全宣传教育、信息上报、投诉举报办理、会议记录等档案资料,通过纸质、图片、视频等方式,反映药品安全监管工作的全过程。8.药品安全责任追究制度按照*区药品安全责任追究办法的有关规定,对药品安全工作不重视,不按上级要求开展药品安全日常监管和专项整治,监管措施落实不到位,发现药品安全隐患或事件不及时上报,因监管不力造成药品安全事故等情形,追究有关人员责任。五、工作职责1.负责本辖区药品安全工作,对本辖区内的药品安全进行监督管理。2.全面排查药品安全隐患,及时制定整改措施,督导落实到位。对违反法律、法规和规章的严重问题,要及时上报,有效处置。3.负责管理、指导和监督本辖区村街(社区)药品安全监控点开展药品安全工作。4.负责开展本辖区药品安全宣传工作,组织有关培训,及时上报药品安全信息。5.创建无药品制假售假窝点、无药品无证无照生产经营行为、无用药安全事故的“三无”村街(社区)。6.负责开展药品安全检查和专项整治,协助事故检处。7.协助药品安全监管部门做好相关工作。六、监管工作药品安全大检查应加强组织领导,落实责任,加大检查

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