单体药店验收标准.doc

温州市药品零售企业验收记录（人员）企业名称初验日期复验日期项目验收内容初验情况复验情况01无药品管理法76条、83条规定的情形02人员配备情况质量负责人质量管理员验收员养护员计量员营业员处方审核人员03质量负责人职称一年以上药品经营质量管理工作经验04质量管理员职称05处方审核人员中药处方审核人员06就业准入岗位人员取得职业资格证书情况07不兼职情况质量负责人质量管理员处方审核人员08资格证明悬挂情况09有无体检体检是否合格有无建立体检档案10有无精神病、传染病等（初验）企业负责人签名： 日期： 企业意见：（复验）企业负责人签名： 日期： 企业意见：初验人员：复验人员：验收结论：请依据上面的验收记录对相应的缺陷进行整改，并于整改完毕后向我局申请复验 将整改情况书面呈报我局注：本验收记录共四页，每页一式两联，第一联存档，第二联交被检查单位。温州市药品零售企业验收记录（场所设施）企业名称初验日期复验日期项目验收内容初验情况复验情况11营业场所面积仓库面积12在超市应有独立区域13营业场所整洁无污染仓库整洁无污染14各区域区分情况15货架柜台情况外用药专柜串味药专柜其他柜组标识16仓库地面四壁清洁 货架、底垫情况近效期药品一览表17单轨制处方药专柜18营业场所分类情况指南性标识警示语、忠告语仓库分类管理情况19拆零专柜20特殊药品专柜、设备21五防设施22中药炮制工具中药炮制场所23有无衡量器具是否检定设备检定档案调配工具拆零用包装袋24饮片斗写正名正字25营业场所温湿度计仓库温湿度计冰箱内温度计营业场所空调排风仓库空调排风冰箱26仓库色标（初验）企业负责人签名： 日期： 企业意见：（复验）企业负责人签名： 日期： 企业意见：初验人员：初验结论：复验人员：复验结论：请依据上面的验收记录对相应的缺陷进行整改温州市药品零售企业验收记录（质量管理机构与管理职责、制度31-37）企业名称初验日期复验日期项目验收内容初验情况复验情况27应设置质量管理机构（人员）28质量管理机构（人员）的工作职责贯彻执行法律法规起草管理制度并督促执行首营企业、首营品种审核建立质量档案质量查询、质量事故处理药品验收的管理指导监督保管养护运输不合格药品审核监督收集分析质量信息协助开展教育培训31规章制度落实岗位人员对制度职责熟悉情况32购进、验收记录台帐33温湿度记录表34养护记录表35服务公约监督电话意见薄36药品广告宣传37法律法规、药学工具书（初验）企业负责人签名： 日期： 企业意见：（复验）企业负责人签名： 日期： 企业意见：初验人员：初验结论：复验人员：复验结论：请依据上面的验收记录对相应的缺陷进行整改温州市药品零售企业验收记录（制度之29、30）企业名称初验日期复验日期项目验收内容初验情况复验情况29各种规章制度1、业务和管理岗位责任规定制度考核表格2、药品购进管理规定 3、药品验收管理规定拒收报告单4、药品储存管理规定近效期药品催销表5、药品陈列管理规定6、药品养护管理规定7、首营企业审核规定相应表格首营品种审核规定相应表格8、药品销售及处方管理规定相应表格、销售记录9、拆零药品管理规定相应表格10、分类管理制度11、特殊药品管理规定12、不合格药品管理规定相应表格质量事故处理报告规定相应表格13、药品不良反应报告规定相应表格14、质量信息管理规定相应表格15、卫生管理规定相应表格16、人员健康管理规定相应表格17、服务质量管理规定相应表格经营人员业务学习规定相应表格30各种中药饮片管理制度相应表格（初验）企业负