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文档简介
单位采购部编制时间2017/2/20判 定备 忘项 次要 素抽查内容okng可不填7.4/7.4.117.4.27.4.323456工 厂 质 量7保 证 能 力要求 3.31. 询问采购负责人是否有相关的程序,是否为有效版本?询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?2. 询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供方名单”?是否定期对供应商进行评估?查看 3-5 份采购单 , 选择 2 个供方从采购处查看是否为认可供方 ,有无登入了“合格供方名单”,生产现场的所用材料上抄录3-5 家供方的名称然后在采购处查看“认可供方清单”是否有登录。 3.“供方基本资料”是否健全?选择3-5 家供方查看是否皆有建立供方资料表。, 是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格 之供应商有无对其发出了改善报告。4.接到“申请单”时,有无依据“认可供方清单”填写采购单, 内容是否包括品名、规格、 数量等且保持与客户的要求一致?从 3 月的采购单中分别抽2-3 张“采购单”查看采购要求交期及其它内容与客户要求的一致性?并且查看其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。5“采购单” 有无经过主管人员审批,供方是否在相应本栏位确认?在采购员处选择3 月份的几张“采购单”查看上面的有无主管人员签字认可,且查看是否有供应商在其上确认或电话确认的记录证明。供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟通?查看采购人员是否有跟催的记录证明。采购有无对客户的信息及时处理?客户要求更改的资料如何及时向各相关部门传达?关键元器件的供应厂商的一致性执行情况关键元器件变更的的处理批准制定单位仓库部编制时间2016/4/18判 定备 忘项 次要 素抽查内容okng可不填7.5.5询问仓库主管有无制定和执行了搬运贮存包装防护和交175 3付的书面程序?查看是否为最新有效版本?iqc检验后的产品仓管员有无依检验状态入库分区存放? 有无相关的标识?危险品、易燃易爆品等有无隔离放置?物品摆放高度有无超出规定要求?从现场取证.进出货物是否实行了帐面管理?仓库条件能否确保物质质量2不受损伤 ?搬运和贮存器及设施是否完备,记录是否完整 ?7.5.5为防止丢失损坏污染变质生锈等都采取什么防护措施?3是否有效 ?从现场查看 .仓管员接到出货通知有无及时安排;不能满足时有无书面的4联络或信息反馈?57.5.5仓管员有无定期进行盘点,有无书面记录?及能确保货物先进先出 ?工厂质量保证能力要求 3.11认证标志的保管和使用情况6批准制定单位生产部编制时间2017/2/20判 定备 忘项 次要 素抽查内容询问生产主管有无书面的制程管理程序及机器设备的管1理程序 ?是否为有效版本?okng可不填7.527.5.1工厂质量1保证能力要求 3.4347.5.3从作业现场查看相关的重要的工序是否有必要的“作业指导书”来指导作业?是否都经过首件检验才准予生产?查看 5-10 份相关的质量记录.生管是否跟踪“生产计划”?生管是否跟踪“生产计划”执行情况,若有变更,是否相应变更指示?生产主管有无依 “生产计划表 ”指示执行生产?生产部人员是否根据“生产计划表” ,到仓库领取物料?可查看几份领料单 .在生产过程中能否保持标识可以识别?标识的责任是否明确 ?查看现场的物品予以了解判定 .7.5.1工厂质量5保证能力要求 3.467.5.2对于检验工位有无固定并经过培训的人员?是否对检验的结果进行记录?查看 2-3 份现场检验记录对于特殊工序有无相关特定并经过培训和鉴定的人员? 查相关证明76.3是否按“设备编码原则”为设备建立“设备档案卡”,并给予编码记录于“设备一览表”。6.3是否为设备建立 “设备保养作业指导书”?是否按规定定8期对设备进行保养?6.49 工作环境是否可以満足产品质量的要求工厂质量10 保证能力要求 3.4关键元器件是否变更及执行情况认证产品的静电防护情况认证产品的一致行执行情况批准制定单位工程部编制时间2017/2/20项 次要 素抽查内容17.1从作业现场看是否有必要的“作业指导书”来指导作业?判 定备 忘可不填okng27.5.1询问主管是否了解公司的质量方针/ 目标及自己本职工作的作业流程 ?对新工艺要求特殊的产品有无及时对相关员工予以培训再上岗?34.2.3工程技术图纸如何管理及控制其有效性7.2.1样品是如何确认及管理的,相关信息是否已得到确认。4工 厂 质量 保 证5能 力 要求 3.6认证产品的检测能力和执行情况关键无器件和材料变更是否执行有效的控制仪器的运行检查是否得到有效执行批准制定单位品质部编制时间2017/2/20项 次要 素抽查内容判 定备 忘可不填okng14.2.3询问品管主管有无品管体系的程序文件?是否为有效版本?4.2.42p737.5.348.2.48.3iqc 是否按照 “抽样计划作业指导书”及“进料检验规范” 对来料进行检验?并填写“iqc 进料检验报告”?认证产品的关键件的检验执行情况来料不合格是否隔离存放,并贴有标识,有无与采购部进行沟通 ?且跟踪确认?对投产产品是否都有首件记录及巡检记录,每次巡检数量是与文件规定是否相符,并作相关记录?查看5-6 份记录 .工厂质量5保证能力要求 3.4进料 / 制程 / 成品不良时的处理记录予以查看否放在“不合格品区”有隔离? 认证产品的一致性检验情况“? 不合格品是68.477.68品管有无定期对产品生产检验的数据/ 不良率 / 合格率 / 报废率予以统计分析?有无采用柏拉图等统计技术? 并有结案结论?品管主管有无书面的检测设备管理程序?是否为有效版本?并有建立“检测设备一览表”?查看记录.所有在使用的检测设备是否都经校验并可追溯到国家认可的一级校验机构校验?从现场抽查2-5 个检测仪器予以追溯 .对检测设备在使用过程中有没有进行有效性的确认或点检,异常是否有处置?98.5.1有没有进行数据分析,并得出改善的依据。8.5.2108.5.3有没有开出“纠正预防措施单“进行异常原因分析及纠正对策和预防对策的策划及执行,跟进其有效性?工厂质量保证能力要11求3.5/3.7/3.9认证产品的电性能参数检验执行情况有没有进行产品一致性的确认和验证和处置? 是否有定期型式试验?认证产品的不合品处置情况批准制定单位总经理/ 质量负责人编制时间2017/2/20判 定备 忘项次要 素抽查内容11.1询问质量负责人是否清楚了解3c 认证的相关职责要求?okng可不填24.1/4.235.1/5.2/5.345.455.566.175.6/8.588.2.29询问高层管理者是否有书面合适的体系文件,包括品质手册、程序文件和作业指导书?是否为有效版本 ?是否有书面的质量方针、质量目标及承诺?质量方针是否易于被职员理解,质量方针与组织目标、顾客要求和期望是否相关?质量目标是否既追求高水平,又能够保证实现?全体职员是否认真实施质量方针?是否明确了组织结构并明确规定各部门的职责?每位职员是否知道出现质量问题时自己应该怎样向上向下传达?有无定期宣传相关质量方面的活动 ?是否指派合适人选从事品质检验、验证、管理和内部审核工作?是否指定管理者代表,并赋予了建立、运行、保持质量体系和报告运行情况的职权?高层管理是否定期组织质量体系评审,评审结论是否制成书面文件并存档?评审缺陷是否采取纠正措施,并对有效性进行验证?质量负责人是否指定人员制定和执行了内部质量审核程序?是否制定内部质量审核计划,按实际情况和重要性安排审核顺序 ?执行审核人员是否与与被审核的部门无直接关系?内审的结果有无形
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