安全评价过程控制与质量保证

,第二讲 安全评价过程控制与质量保证,安全评价质量 安全评价的质量管理体系 安全评价过程控制体系 安全评价质量保障体系 安全评价过程控制文件的编写 安全评价机构考核管理,一、安全评价质量,（一）质量的概念1. 反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。 2. 反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。 3. 达到持续的顾客满意。4. 产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方的能力。5. 一组固有特性满足要求的程度。,一、安全评价质量,（二）项目的概念 项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动所组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。（三）安全评价项目 是以实现安全为目的，应用安全系统工程原理和方法，辨识与分析特定工程、系统、生产经营行为和社会活动中的危险、有害因素，预测发生事故或造成职业危害的可能性和严重程度，提出科学、合理、可行的安全风险管理对策措施建议的受控活动过程。,一、安全评价质量,（三）安全评价项目安全预评价项目：是以实现安全为目的，在建设项目、区域规划初步设计之前或活动组织实施之前，根据相关的基础资料，辨识与分析潜在的危险、有害因素，确定其与安全生产法律法规、技术标准的符合性，预测其发生事故或造成职业危害的可能性和严重程度，提出科学、合理、可行的安全风险管理对策措施建议的受控活动过程。,一、安全评价质量,（三）安全评价项目安全验收评价项目：是以实现安全为目的，在建设项目竣工、试生产运行正常或区域建设完成后，通过对建设项目或区域内的设施、设备、装置实际运行状况及管理状况的检查、确认、分析，查找存在的危险、有害因素，确定其与安全生产法律法规、技术标准的符合性，预测发生事故或造成职业危害的可能性和严重程度，提出科学、合理、可行的安全风险管理对策措施建议的受控活动过程。,一、安全评价质量,（三）安全评价项目安全现状评价项目：是以实现安全为目的，针对生产经营活动、区域运行管理的安全风险状况、安全管理状况进行分析评估，辨识与分析其存在的危险、有害因素，确定其与安全生产法律法规、技术标准的符合性，预测发生事故或造成职业危害的可能性和严重程度，提出科学、合理、可行的安全风险管理对策措施建议的受控活动过程。,一、安全评价质量,（四）安全评价（项目）质量 反映所完成的安全评价项目满足相关法律、法规、标准、安全准则规定或合同约定的要求程度。主要包括如下分项质量指标：（1）是否正确地分析出评价对象所存在的有害、危险因素（2）是否正确划分评价单元，并正确地评价各单元的安全性（3）是否正确地分析、预测潜在的事故及其发生规律（4）是否正确地评定评价对象的安全程度（5）是否提出科学、合理、可行的安全风险管理对策措施（6）安全评价报告是否符合规范要求（7）是否满足委托方的其他要求,第二讲 安全评价过程控制与质量保证,安全评价质量 安全评价的质量管理体系 安全评价过程控制体系 安全评价质量保障体系 安全评价过程控制文件的编写 安全评价机构考核管理,二、安全评价的质量管理体系,安全评价机构要采用现代化的管理模式，使安全评价活动科学化、标准化、法律化，确保安全评价质量。,二、安全评价的质量管理体系,安全评价机构要采用现代化的管理模式，使安全评价活动科学化、标准化、法律化，确保安全评价质量。,二、安全评价的质量管理体系,全面质量质量管理思想 持续改进原则,二、安全评价的质量管理体系,（一）安全评价的质量管理体系（戴明管理模式）,二、安全评价的质量管理体系,（二）安全评价质量方针安全评价质量方针应包括：（1）加强评价过程控制的承诺，对自己、对委托方负责，对国家负责、对社会负责，树立良好的企业形象。 （2）致力持续改进的承诺（3）追求安全评价精品（4）创造优质服务，满足委托方的要求,二、安全评价的质量管理体系,（三）安全评价质量策划根据质量方针设定质量目标，如：评价过程规范化、严格控制率100安全评价项目优质率98优质服务率95等深入研究国家对安全评价的要求及委托方对安全评价的要求深入研究安全评价技术要求开发能够满足安全评价各种要求的评价项目进行过程（项目进程）建立评价过程控制措施，将计划转入实施阶段,二、安全评价的质量管理体系,（四）安全评价质量控制与改进明确评价工作过程对过程进行测量、分析评价实际安全评价工作效果将实际效果与质量目标对比对差异采取措施，纠正过程中的错误、杜绝无用功改进和控制，确保改进的持续进行,二、安全评价的质量管理体系,（五）安全评价质量管理体系运行,二、安全评价的质量管理体系,（五）安全评价质量管理体系运行系统化模型称为戴明模型（PDCA模型），是管理体系的运行基础。按照戴明模型，一个组织（用人单位）的活动可分为： 计划（PLAN）确定用人单位的方针、目标；配备必要的人财物资源；建立组织机构，规定相应职责，权限及相互关系；识别体系运行的相关活动或过程，规定实施程序和作业方法等，是体系中最重要的环节。 行动（DO）实施计划规定的程序，保证所有活动在受控状态下进行。 检查（CHECK）确保行动有效性，修正行为偏差 改进（ACT）不断调整完善管理活动 organization-组织、用人单位,安全评价质量 安全评价的质量管理体系 安全评价过程控制体系 安全评价质量保障体系 安全评价过程控制文件的编写 安全评价机构考核管理,第二讲 安全评价过程控制与质量保证,三、安全评价过程控制体系,定义：安全评价过程控制是规范安全评价过程和行为，保证安全评价质量的一系列文件。安全评价质量是指安全评价工作的优劣程度，也就是安全评价体现客观公开性、合法性、科学性和针对性的程度。目的和意义：安全评价过程控制是从安全评价内在规律出发，充分吸收了质量管理体系的精髓，也是安全评价机构在实践中不断探索和创新的结果，是保证安全评价事业健康发展的重要管理手段之一。安全评价是安全生产管理的一个重要组成部分，是预测预防事故的重要手段。,三、安全评价过程控制体系,目的和意义：但要使安全评价真正发挥作用，必须要有质量保证。强化安全评价质量管理，提高安全评价工作质量水平，树立为企业安全生产服务的思想；有利于安全评价规范化、法制化、标准化的建设和安全评价事业的健康有序发展；,规范行为 提高质量 降低风险,三、安全评价过程控制体系,目的和意义：只有提高安全评价质量，才能使安全评价在安全生产中发挥更有效的作用，确保人民生命安全、生活稳定，具有重要的社会效益；有利于安全评价机构运用科学的管理思想和方法，对安全评价实施系统化管理，规避从事安全评价活动风险； 促进安全评价有序进行，使安全评价人员在评价过程中做到各负其责，提高工作效率和社会责任意识； 有利于提高安全评价人员业务技能和工作能力； 有利于提高安全评价机构的市场信誉。,三、安全评价过程控制体系,规范行为 提高质量 降低风险,三、安全评价过程控制体系,安全评价质量管理的核心是评价过程的控制从控制论的角度来说，评价过程的控制应该构成反馈控制评价过程的控制体系的构成要素主要包括8要点：风险分析：开始在合同前，控制贯穿全过程实施评价：分解评价过程，各提出具体要求报告审核：三审报告内容，确保质量降风险技术支撑：支撑充分必要，保证水平和质量 作业文件：根据实施评价，细化完善其内容内部管理：建立各项制度，注意合理与有效档案管理：文件资料归档，程序规范与可行检查改进：定期内部审查，及时纠正不合格,三、安全评价过程控制体系,根据安全评价过程控制编写提要，过程控制包括8个方面要素： 1.风险分析安全评价机构根据委托方的要求、自身的业务能力和业务范围，分析、预测承担评价项目的风险程度，策划评价过程，确定实施评价项目的可行性。2.实施评价按照安全评价导则和本机构确定的目标，组建评价项目组，实施安全评价过程控制，按照要求完成安全评价工作。3.报告审核 评价依据资料的完整性、危险有害因素识别的充分性、评价方法的适用性、对策措施的针对性、评价结论的准确性，以及评价报告的格式是否符合要求等。,三、安全评价过程控制体系,根据安全评价过程控制编写提要，过程控制包括8个方面要素： 4.技术支撑应具有相应的基础数据库、评价软件、检测检验及科研开发能力或建立协作支撑渠道。5.作业文件根据自身的特点制订相应的工作步骤及规程。6.内部管理安全评价人员和技术专家的管理，评价人员业绩考核、业务培训、信息通报、跟踪服务、保密、资质和印章管理等。7.档案管理法律、法规、技术标准，安全评价机构相关文件，评价报告及相关资料等档案管理应符合国家有关规定。8.检查改进建立自我约束、检查、改进完善的机制。,三、安全评价过程控制体系,三、安全评价过程控制体系,反馈控制原理 就是根据系统输出变化的信息来进行控制，即通过比较系统行为（输出）与期望行为之间的偏差，并消除偏差以获得预期的系统性能。,安全评价过程控制体系图,安全评价过程（程序）图以安全预评价为例,三、安全评价过程控制体系,安全评价项目风险分析控制 1.评价项目的风险分析由副总经理或总经理助理主持召开专门会议进行；2.评价项目的风险分析由市场部提出，主持人召集有关部门人员参加；3. 市场部向会议提供项目基本情况及合同洽谈情况；4.总工办向会议提供技术支持保证措施；5. 质量监督部向会议提供过程控制的保证措施；6.评价室向会议提供人员、时间及项目组织保证措施；7.对项目存在的风险逐项分析，对存在的可承受风险提出对策措施；,三、安全评价过程控制体系,安全评价项目风险分析控制 8.市场部依据分析结论，确定项目洽谈及合同签订； 9. 风险分析在合同签署之前进行；10.建立并不断改进风险分析程序文件，按程序实施；11.明确风险分析的责任部门（责任者）和参与部门；12.对项目的可行性作出明确结论；13. 风险分析有完善的记录并存档。,安全评价项目风险分析记录单,三、安全评价过程控制体系,安全评价现场勘查过程控制 （评价实施）1. 勘察范围覆盖全部评价范围；2. 数据、事实必须清楚、准确、真实；3. 勘查现场必须有企业及相关人员在场；4.召开座谈会，进行双方或多方交流，做好记录；5. 资料收集齐全，合法有效，复印件有企业签章； 6. 勘查记录本做到：不漏项、不空项、不涂抹、双方确认、签字齐全，字迹清晰，能反映客户意见及要求；7. 存在问题整改意见符合实际，提供安全对策措施，并双方签字；8. 遵守现场工作纪律，接受客户监督，兑现服务承诺。,安全评价现场勘查过程控制内容,三、安全评价过程控制体系,安全评价现场勘查过程控制主要措施1. 现场勘查时与被评价单位及有关单位、部门组织首次、末次座谈会。利用会议进行沟通、情况通报、听取有关各方的意见和建议，并作出记录； 2.对勘查情况的有关记录、表格进行签字确认； 3.针对现场勘查发现的问题，提出安全对策措施或安全管理意见建议； 4.征求被评价单位对现场勘查人员的监督意见； 5. 为评价项目编制影像资料。,三、安全评价过程控制体系,安全评价现场勘查过程控制措施,三、安全评价过程控制体系,安全评价现场勘查过程控制措施,三、安全评价过程控制体系,安全评价报告编制与审核过程控制 1. 应严格按照编审程序作业；2. 认真填写报告编审记录； 3. 必须保证编审过程的可追溯性；4. 质量监督部对项目不间断检查，适时控制。,安全评价报告编审过程控制内容,三、安全评价过程控制体系,安全评价报告编制与审核过程控制 报告编制过程控制主要控制点及要求,三、安全评价过程控制体系,安全评价报告编制与审核过程控制 报告审核过程控制主要控制点及要求,三、安全评价过程控制体系,安全评价报告编制与审核过程控制 报告审核主要内容,三、安全评价过程控制体系,安全评价报告编制与审核过程控制 报告审核与修改完善控制程序,安全评价质量 安全评价的质量管理体系 安全评价过程控制体系 安全评价质量保障体系 安全评价过程控制文件的编写 安全评价机构考核管理,第二讲 安全评价过程控制与质量保证,四、安全评价质量保障体系,（一）安全评价质量保证安全评价质量管理的核心是评价过程控制，根据上述，安全评价质量保证主要由如下要素组成：合同评审安全评价工作总体质量保证安全评价实施过程控制安全评价计划编制安全评价技术接口工作（技术支撑）编制安全评价报告跟踪服务档案管理和数据库管理,四、安全评价质量保障体系,（二）安全评价机构质量保障体系安全评价机构的质量保障体系所包含的要素更广，主要由如下要素组成：安全评价质量方针和目标法律法规机构与职责人员培训、业务交流安全评价质量保障（安全评价工作总体质量保证，合同评审，安全评价实施过程控制，安全评价计划编制，安全评价技术接口工作，编制安全评价报告，跟踪服务，档案管理和数据库管理）检查与纠正措施（纠正预防措施、投诉申诉，内部审核）文件记录管理管理评审,安全评价质量 安全评价的质量管理体系 安全评价过程控制体系 安全评价质量保障体系 安全评价过程控制文件的编写 安全评价机构考核管理,第二讲 安全评价过程控制与质量保证,五、安全评价质量管理体系文件的编写,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第1篇质量管理体系概述1单位简介 2内部组织机构设置与人员任命 3评价质量职能分配4安全评价过程控制手册的适用范围5定义和简称6质量方针7质量目标8质量承诺9技术支撑条件10安全评价过程控制文件汇总11岗位责任制12部门职责,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第2篇风险分析与控制1安全评价项目风险分析制度2安全评价项目风险分析程序3不可接受风险判定条件4安全评价项目风险分析记录单,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第3篇技术支撑管理文件1仪器设备购置、使用、维护管理制度2设备仪器维修、检定制度3技术质量信息反馈管理制度4计算机软件管理办法5外聘安全评价技术专家管理制度6计算机软件安全管理办法7技术标准查新制度8技术协作管理制度,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第4篇作业文件1粉尘测定过程要求2有毒有害气体测定要求3危险有害因素辨识步骤及要求4接地电阻测定要求5现场噪声测定要求6数据处理步骤及精度要求等等,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第5篇实施评价1项目评价实施过程应遵循的控制程序汇总2评价组的组建原则及制度3项目负责人的确定原则4现场调研、记录要求5原始资料的收集要求6原始数据的采集、记录要求7现场实地的影像、图片记录方式、要求8实施评价的过程记录要求9危险有害因素的识别、确认、记录要求10评价单元的确定原则11评价方法的选择原则12对策措施的提出、选择、确定原则13评价结论的确定原则14评价报告的编制编排规定要求15现场整改通知单16现场复查记录单17安全评价原始资料归档交接清单,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第6篇报告审核1安全评价报告校核制度2安全评价报告审核制度及程序3各级审校人员的任职条件4安全评价报告审核标准6审核记录单7安全评价报告会签单,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第7篇内部管理制度1技术资料管理制度 2技术档案管理制度3评价分工规定4评价报告书会签制度5安全评价报告书统一编号制度6文件资料借阅存档制度7文件审批修订制度8新来人员培训办法9职工业务培训、业务交流管理制度10安全评价人员培训管理制度11安全评价人员能力素质考核管理制度12安全评价大纲编制规定13安全评价运行管理规定14安全评价合同（技术协议）管理办法15安全评价报告编排规定16安全评价报告质量审核管理办法17安全评价项目质量计划编写规定18安全评价工作例会制度19质量工作总结制度20质量申诉处理制度21安全评价保密制度22重大问题复议论证制度23评价机构安全管理制度24资质证书和印鉴管理制度25信息通报制度26安全评价人员管理制度27安全评价人员业绩考核制度28安全评价人员工作业绩考核标准,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第8篇档案管理1标准规范等技术资料管理制度2安全评价报告及其相关资料管理制度3技术标准查新制度4安全评价人员业绩档案管理制度5安全评价活动业绩表,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第9篇检查改进1内部质量管理体系审核制度2管理评审制度3安全评价过程控制检查改进制度,安全评价过程控制文件组成及参考目录,第10篇安全评价机构大事记1行政隶属变化的情况2单位内科室调整情况3工程评价项目、论文、著作情况,（一）安全评价过程控制文件,过程控制文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范安全评价项目评价工作的全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是评价机构内部的立法。,1.1 过程控制文件的作用和特点,过程控制文件的特点法规性 质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。唯一性 一个评价机构只能有唯一的质量体系文件系统，一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。,适用性 评价机构应根据法律法规要求及自身特点，制定适合自身质量方针、具有可操作性的质量体系文件。,见证性,安全评价必须有法律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和效果依赖于有效的监督机制；因此，各评价环节活动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞，对质量体系进行自我监督、 自我完善、 自我提高。,1.2 过程控制文件的组成及其层次,过程控制文件 过程控制文件一般包括：过程控制手册、程序文件、作业指导书、记录、报告等。过程控制文件的层次 过程控制文件一般划分为三个层次，见图。,按评审准则描述的质量体系,描述质量体系所涉及到的各个评价环节的活动,详细的评价工作文件,过程控制文件层次图,过程控制手册是评价机构的过程控制方针并描述其过程控制的纲领性文件，覆盖了安全评价质量控制、评价过程控制、人员素质控制等质量体系要求。其内容主要有：评价机构的质量方针和目标 组织机构（行政组织机构图、质量保证组织机构图、质量职能分配表） 质量体系要求： 管理职责（目的、范围、职责、管理要求、引用程序文件） 质量体系 质量手册管理细则,1、过程控制手册,2、程序文件,程序文件是过程文件和基础性文件，明确规定保证过程控制体系有效运行的评价工作方法和措施。,3、作业指导书（作业文件）,作业指导书是保证过程控制手册和过程控制程序正确、有效运行和实施的支持性文件，是评价过程遵循的具体作业文件。,4、记录、表格、报告,评价过程记录是检测质量达到规定要求的质量证明，是过程控制体系有效运行的客观证明，也是分析质量问题的依据，是一种提供客观证据的文件。评价过程记录应真实、完整，贮存环境适宜，便于检索。在规定保存期限内，保证质量记录完好无损。其形式可以是文字、表格、数据。评价报告、检测、检验报告等。,4、记录、表格、报告,1）记录的功能：是安全评价过程控制体系文件的组成部分，是安全评价职能活动的反映和载体；是验证安全评价过程控制体系运行结果是否达到预期目标的主要证据，具有可追溯性；为采取预防和纠正措施提供依据。2）记录的要求：应有文件化程序；保存和查询；按规定填写记录；明确记录的方式；保存期限；过期或作废的处理方法。3）记录的内容：名称；编码；顺序号；内容；记录人；时间；记录单位名称；保存期限和保存部门。,1.3 过程控制文件的编写原则,系统协调的原则 过程控制各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。在编写过程控制文件时必须树立系统的观念，应从评价机构的整体出发进行设计、编排。对影响评价质量的全部因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、构成一个有机的整体。,1.3 过程控制文件的编写原则,科学合理的原则 过程控制文件的科学性主要体现在与法律法规要求、安全准则的一致性，合理性则要求符合评价和管理工作的规律和特点，有利于质量方针的实施和质量目标的实现。,1.3 过程控制文件的编写原则,可操作实施的原则 编写过程控制文件时始终要考虑到可操作性，便于实施、检查、记录和追溯。,1.4 过程控制文件的编写方法,在有效建立过程控制的基础上,才能将它很好的文件化。其文件化的具体过程一般分三个阶段： 培训学习阶段 分析策划阶段 过程控制文件编写阶段 过程控制文件的编号规则,首先要组织评价机构的全体人员反复学习过程控制体系和国家有关的法律法规，使他们了解建立质量体系的重要性，很好的理解过程控制体系的内容和要求，了解自己的参与职责。,培训学习阶段,主要分析：分析组织机构现状评价机构内部职能权限的现状各评价环节需解决的接口问题现有的管理制度及执行情况现有的法律法规、标准等情况 这个阶段的主要工作是找出问题，并研究解决办法和措施。,分析策划阶段,这个阶段的主要工作是：制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录制定编写计划分步实施编写按照评审准则和检测工作实际情况分工合作进行编写质量体系文件的研讨、协调质量体系文件的批准、发布,质量体系文件编写阶段,描述质量体系要素所形成的文件，可采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号系统。如： 年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 评价机构代号,质量体系文件的编号规则,（二）过程控制手册的编写,2.1 过程控制手册的作用与编写 过程控制手册是阐明评价机构的质量方针并描述其质量体系的文件，它的内容涉及全部质量管理和评价活动，质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。 过程控制手册为全体工作人员提供了一套完整的工作规范和工作制度，是一个指导评价工作的法规性文件，也是评审评价资质的重要依据。,（二）过程控制手册的编写,2.1 过程控制手册的作用与编写过程控制手册的编写方法 1、过程控制手册与程序文件同时编写。2、先写过程控制手册，后写程序文件。 3、先写程序文件，后写过程控制手册。,2.2 过程控制手册的结构与内容,过程控制手册的结构,通用部分一般包括：封面；批准页；修订页；目录；前言（概述）；质量方针和目标；质量要素分配表；组织机构； 组织机构框图；评价及监督人员的任职条件、职责、人数比例等。,通 用 部 分,通用部分描述实例,过程控制要素描述部分一般根据质量管理体系编写，手册一般只作原则性的描述，内容包括：目的范围，职责，达到要素要求所规定的程序概要，安全评价资源保证及相关支持文件。,过程控制要素描述,过程控制要素描述实例,包括过程控制手册所需列出的附录（如评价机构概况）和支持性文件目录（如程序文件、技术标准、作业指导书等）。,支持性资料目录,目 录 实 例,第1章 前言 1.1 概述 1.2 主题内容和适用范围 1.3 术语和缩略语 1.4 通讯资料第2章 过程控制手册管理 2.1 目的和依据 2.2 适用范围 2.3 过程控制手册的管理 2.4 过程控制手册的编制、修订与维护 2.5 过程控制手册的宣贯 2.6 过程控制文件的编号规则 2.7 相关文件,第3章 过程控制方针和质量目标 3.1 过程控制方针 3.2 过程控制目标 3.3 过程控制承诺第4章 组织和管理 4.1 概述 4.2 组织机构（包括组织机构框图） 4.3 职责与权限 4.4 权利委派 4.5 保护委托方机密和所有权的规定 4.6 指令性检测任务 4.7 相关文件 4.8 附录,第5章 过程控制体系、审核和评审 5.1 概述 5.2 过程控制体系建立 5.3 过程控制体系文件 5.4 过程控制体系运行 5.5 内部审核 5.6 管理评审 5.7 检测工作偏离程序、标准规范的例外许可规定 5.8 验证和比对实验 5.9 相关文件 5.10 附录 第6章 人员 6.1 概述 6.2 人员配备 6.3 人员培训 6.4 人员考核 6.5 人员技术档案 6.6 相关文件 6.7 附录,第7章 支持性资料目录,（三） 程序文件的编写,3.1、程序文件的作用 过程控制文件中的程序文件是规定评价机构质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。,（三） 程序文件的编写,程序文件的编写必须以手册为依据，符合手册的有关规定和要求，并从评价机构的实际出发，进行系统编制。包括体系重要控制环节的程序在逻辑上是独立的，一般不涉及纯技术的细节结合业务范围和实际情况具体阐述有可操作性和可检查性。,3.2 程序文件的内容与格式,程序文件的内容 A 封 面 实验室的名称和标志、文件名、文件编号、编制、批准人和日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号。B 目 录,程 序 文 件 目 录,刊 头+正文刊 头评价机构名称和标志、文件编号、名称、生效日期、版次号、页码。 正 文对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件。目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和重要性及其涉及的范围。职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相互关系。,3.2 程序文件的内容与格式,工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处理等。 相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等；质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；附录：所用记录、表格的空白格式。刊尾：在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订的有关说明）,程序文件实例,1、目 的 定期开展质量体系管理评审，保证质量方针、目标和质量体系适合于评价工作的发展需要和持续适用。2、范 围 本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤，适用于本评价机构质量体系管理评审活动的开展。,3、职 责,评价机构经理主持管理评审，对管理评审的结论负责。质量负责人负责管理评审计划落实和组织协调工作，并领导管理评审后活动跟踪检查工作。4 程序内容4.1 管理评审的安排 管理评审一般每年进行一次。遇有特殊工程评价项目、评价机构有较大调整或客户投诉情况严重等特殊情况时，可适时进行管理评审。,（四）作业指导书的编写,作业指导书也称为作业文件或工作文件，主要是对评价工作中具体操作的规定，如检测操作规定、评价现场核查办法等。 其格式与程序文件类似。,（五）控制文件编写注意事项,过程控制文件应满足以下基本要求： 方针和目标明确； 岗位（部门）职责明确； 程序清晰，控制点明确； 措施具体、方法可行、控制有效、便于操作； 可实现自我完善和持续有效。,（五）控制文件编写注意事项,过程控制文件编制是一项系统工程，需要领导重视，全员参加,（五）控制文件编写注意事项,全员参加的作用1.集思广益，使文件趋于完善； 2.大量采用来自实践者的意见，使文件具有针对性、可操作性； 3.员工参与的过程，也是培训、学习的过程，且效果更好； 4.极大提高员工贯彻、实施的自觉性、积极性。,（五）控制文件编写注意事项,全员参与方式1.实施过程中，随时收集、征求各部门、员工的意见和建议，并根据需要作出调整。2.由全体员工对过程控制文件的初稿、修改稿进行评审，提供完善、修改意见；3.过程控制文件的培训方式由讲授式改为开放式、交流式，提高员 工的参与意识；4.组织员工大讨论，寻找、分析过程控制文件存在的问题。,（五）控制文件编写注意事项,安全评价过程控制重在一个“严”字，即：过程控制文件编制严谨；安全评价过程控制严格；不合格产品处理严肃。,（五）控制文件编写注意事项,管理手册的编写1）编写要求：要有系统性，避免面面俱到冗长重复；对各重要环节和控制要求概括地做出原则规定；文字准确、语言精练、结构严谨、通俗易懂，便于理解和掌握。2）编写遵循的原则：指令性目的性符合性系统性协调性可行性先进性可检查性。3）编写步骤：弄清要求收集分析资料完善职能和确定职责权限确定管理手册的结构制定编写工作计划落实编写工作。4）手册内容：安全评价过程控制