不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程不合格品管理目的： 对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。范围： 针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。定义：不合格品（ nonconformity）：超出接收标准，不满足要求的产品。返工（ rework ）：由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。修理（ repair ）：增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规格。挑选（ sorting ）：对不合格品加以挑选，以区别等级。报废：无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。批退 (reject) ：品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。特采：于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。二.生产 部负责对 生产 过程 不合 格品 区隔作 业及 相应 的标 识。执行 对品 质异 常发 生时 不合 格品 的 应急 处理 要求 ；按照 工艺 及质 量提 供的 方案 执行 不 合格 品品 的返 工、修理、挑选等 作业负责 生产 原因 造成 品质 异常 之分 析 与改 善； 三.工艺 部品质 异常 发生 时之 应急 处理 方案 拟 定。对过 程品 质异 常之 分析 与改 善要 求 。对修 理、 返工 作业 方式 定义 。其他 部门 负责 履行 本部 门的 职责 予 以协 助。不合格品控制流程一.进料 品质 异常控制质量 部负 责设 计抽 检方案 ，按 照标 准执 行检验 。进 料品 质如 发 现不合格 时，张 贴不 合格 标签 并依 流程 执行 批退，并 将异 常反 馈给 采购 部门进行 沟通 处理 。批退（ reject ）： 如需退 货则 由采 购联 络 供应 商，将不 合格 品退回 供应商；若 材料 需求 紧急 ，则由 生产 规划 或采 购主 导邀 请相关部 门 召集 原材料评 审委 员会 ，会 商 紧急 处理 方式 如 1.21.5 执行。供应商挑 选： 采购联络供 应商 对不 合格 品自行 全检，挑选 出合 格品 交予我方 ；不 合格 品办 理 退换 货处 理。代供应商 挑选 ： 如供应商 无法 前来 挑选 ，则由 厂内 安排 代为 挑选。但挑选之 工时 费用 将转 嫁 给供 应商 支付 。返工（ rework ） ： 经挑 选后 可修 理的 不合 格品 ， 由 供应商针对不合格项目 重新 加工 ，使 产 品符 合需 求的 规格 及品质 。特采： 因生产需求 紧 迫， 不合 格项 目在 投入后 不影 响产 品功 能及外 观，或经 评审 影响 度在 可 接受 的范 围，以 及其 它认 为可 让步 使用 的 状况，经原材 料评 审委 员会 评 审会 签后 同意 采用 ，并由 原材 料评 审委 员会主 席签字后 方可 特采；特采 之产 品依 公司 规定 进行特 采标 识，所 有记 录须 按记录管 理要 求存 档。注 ：品 质异 常如 属客 供 材料 时，由质 量反 映给销 售通知客 户异 常状 况，销 售须 沟通 客户 并给 出处理 意见；按照 客户 回馈 意见执行 处理 。二. 生产 过程 产品异常 控制质量检测 、巡 检过程中发 现品 质异 常或 生产作 业员 自主 检查 发现品质异 常时，须立 即告 知该 生产 段班 长作 应急处 理。对 不合 格品 及可 能受影响 的产 品进 行识 别 、区 分、 隔离 ，并 标示明 确。质量 或工 艺设 定检 验 、检测 方法 对异 常隔 离品 作全 检或 测试，确认 合格后方 可流 入下 一工序。质量 部依 控制 计划、 ear&mrb 启动及 执行 流程 管理 程序开立 ocap 或 ear 、 mrb 给责 任单 位进 行分 析改 善， 质量部负责 确认 品质 异常改善成效。品质异常 应急 处理 停线 时机 ：技术性文 件（工 艺文 件、作业 指 导书 ）生产参 数设 定失 当，导 致产 品发 生大 批量 ，一致 性之 不良 时；生 产不 良率偏高 ，紧 急处 理对 策无效 ，生 产不 良率 持续升 高；非预 期材 料、资 料误用导 致产 品不 符合 时 。停线须 由工 艺、质量、生产 及相 关部 门经理 决议， 停线 后经 确认 异常 排 除， 经试 做确 认无 问题后 方可 恢复 生产 。生产 过程 不合 格品 按 照既 定的 控制 计划 和处理 流程 作业，或经工艺、质量、生 产等 相关 部门 评估 执行 返工、修理、挑选、报废、特采、降级 等作业 。三.成品 或出 货检查发 生品质 异常 控制oqc 对成品 执行 出货抽 检如 发现 品质 异 常超 出管 控要 求，产品不 得出货 。 依照各部门 出货 检验作 业指 导书 规定 方 式进 行不 合格 品处 理。如客 户反 馈有 品质 异常时 ，则依各 部门 客户抱 怨管 理流 程及 退 换货流程 处理 。客诉 、变 更、信赖 性品质 异常 水平 展开 时，质 量部 需检 查库 存 品之品质 状况，如库 存品 品质 经查 核为 不合 格时，则 质量 须通 知仓 库进 行标示、隔离 ，仓库 不得 出货 。质 量通 知生 产规划 ，生 产规 划给 出库存 品处理意 见， 其它 单位 配 合生 产规 划处 理意 见进行 不合 格品 处理 。当厂 内发 现产 品品 质异常 ，如 该异 常涉 及的产 品已 出货 到客 户 端或在运 往客 户路 途中 ，产品 必须 由质 量或 销售与 客户 联络 将产 品返回 重新检测 ，或 协商 处理 方 式以 确 保出货至客 户端 产 品品 质。四.不 合格 品处理流 程以上 根据 不合 格品 的控制 要求 定义 的不 合格品 经识别 、区分 、隔离、标示后 ，依照各过程 的作 业程 序要 求或 控制计 划进 行处 理， 或经工 艺、质量 、生 产等 相关部 门评 估执 行返工 、修理 、挑 选 、报 废 、特采 、降 级等作 业。五.返工 处理 流程工艺 部根 据产 品工 艺流程 及产 品特 性， 评价不 合格 品返 工的 条件， 对有 条件 进行 返工 的 产品 定义 返工 标准 及作业 方法 ；质量 根据 工艺 定义 的返工 标准 对产 品进 行检验 、检 测判 定，识 别需返工 产品 ；因变 更涉 及的 产品 须进行 返工 时， 由工 艺定义 返工 方法 ；生产 根据 质量 判定 结果及 工艺 定义 的返 工作业 方法 执行 返工 作业， 返工 品须 特别 标示 并 留存 返工 记录 。六.修理 处理 流程工艺 部根 据产 品工 艺及产 品特 性，评价 不合格 品是 否可 以修 理，对有条 件进 行修 理的 产 品定 义修 理方 法；修理 需由 指定 的、经 过能 力评 定的 人员 执行作 业，修理 品须 特 别标示并 留存 修理 项目 记 录， 维 修记录需具 备可 追 溯性 。七.挑选 处理 流程工艺 根据 产品 的性 能制定 不合 格品 的测 试挑选 处理 方法 ；质 量 根据外观 质量 要求 ，制 定 外观 挑选 标准 ；生产 根据 工 艺提 供的 测试 方式 或质 量提 供的 外观 标 准执 行挑 选作业；挑选 后的 良品 、不 良品须 分别 标示 并留 存挑选 记录 。良 品流 入 下一工序 ， 不良品隔离 、标 示八.报废 处理 流程不合 格品 报 废由 产品 归属 单位 或责 任单 位提 出， 并 填写 报废 申请单。不合 格品 的报 废需 经过工 艺、质量 、生产 部门 会签 ，由 质量部 全检确认 ，并 最终 经该 厂 厂长 签核 确认 后方 可执行 。九.特采 处理 流程特采申请 须由 材料 或产 品的 需求部 门提 出： 生产性 材料由 生产 规划或采 购提 出申 请，生 产过 程产 品特 采由 生产规 划或 生产 提出 申 请，生 产成品 由客 户、业 务或 生产 规划 提出 申请，其余 状况 由需 求单 位提出 特采申请 。特采需经 过工 艺、质量 、生 产部 门及 相关方 组成的 原材 料评 审委 员会会签： 由工艺对电 性能 的影 响进 行判 定并给 出评 审意 见，由 质量 对外观的 影响 进行 判定 并 给出 评审 意见 ，由 生产对 材料 或产 品对 生产过 程的影响 程度 进行 判定 并 给出 评审 意见 。如 对产品 最终 性能 或外 观有影 响时须由 客户 或业 务代 表 客户 签核 同意 方可 继续执 行特 采。特采 须由原 材料评审 委员 会主 席签 字 同意 后方 可成 立。特采 材料 须 贴附 特采 标签 进行 标示 并留 存特 采记 录 及生 产过 程的追溯 性信 息以 备追 溯 性查 证。十.降档 、降 级处理流 程如材 料或 产品 特性 为分级 或分 档产 品，如 材料 或产 品不 能满 足 标称的级 别或 档位 的要 求 ，但可以 完全 符合 下一个 或下 几个 等级 或档位 的要求， 则可 执行 降级 或 降档 的操 作。材料 或产 品的 降级 、降档 需经 过工 艺、质 量、生产等相 关部门 组成的原 材料 评审 委员 会 评审 ：由 工艺 对电 性能进 行判 定并 给出 评审意 见， 由质 量对 外观 进行 判 定并 给出 评审 意见 ，由生 产对 材料 或产 品对生 产过程的 影响 程度 进行 判 定并 给出 评审 意见。材料 或产 品的 降级、降档 需经过该材 料或 产品 的供方同 意或 由采 购代 表供 方 同意方可 继续 执行 ， 降级、 降档 需经 原材 料 评审 委员 会主 席签 字同意 后方 可成 立。降级 、降 档须 留存 评审记 录及 生产 过程 的追溯 性信 息以 备追 溯 性查证。附：一.标准条款8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制， 以防止非预期的使用或交付。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a） 纠 正 ； b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供； c）告知顾客；d）获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。8.7.2 组织应保留下列成文信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。二.标准变化及解读1. 新标准用 “不合格输出 ”替代了 “不合格品 ”的提法，更适合各行业，特别是服务业。服务型组织应结合自身特点识别不合格输出的类型和具体内容，并在其质量管理体系中加以规定，避免按照标准生搬硬套，甚至照搬制造业的做法。2. 删除了2008版标准中对处理不合格品的控制、职责和权限要有形成文件的程序