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文档简介
ISO9000标准释疑世界商业评论ICXO.COM ( 日期:2003-07-04 13:49)标准的主要变化有哪些? 以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。 更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑,对目标的可评价性的要求。 对标准允许裁剪的要求更加严格。 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。 减少了对文件化的要求。 术语的定义更加易于翻译。 提高了与环境管理体系的兼容性。 特别应用了质量管理原则。 考虑了所有利益相关方的需求和利益。 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容(ISO9004)。 ISO9001增加了哪些新的要求? 持续改进。 强调了最高管理者的作用。 考虑了法律法规的要求。 建立了可评价目标的要求。 监控顾客满意度的信息,对体系进行评价。 强调了企业的可用资源。 确定了培训的有效性。 对体系、过程和产品的评价。 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。 ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求? 顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求,应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。 修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度? 修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。 什么是过程? 任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。 企业为发挥其职能,就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常,一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理,特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。 修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上,同时遵循了质量管理原则。 什么是持续改进? 持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性,实现其质量方针和目标的方法。持续改进(持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想)是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。 新标准的实施如何提高企业的效率? ISO9001旨在确保企业的有效性(不一定只是效率)。管理提高企业的效率,最好的方法是在使用ISO9001的同时,使用ISO9004。该标准所通过的管理原则可以帮助企业通过不断的改进,提高企业的整体效率。 修改后的标准如何帮助企业通过认证? 应向组织显示其按照ISO9001认证的过程就是为自身的经营目标和改进增加价值的过程。标准的修改过程中强调了将质量管理体系与企业的各个过程和持续改进更加紧密地联系起来。因此,修改后的标准将直接定位在对企业经营成果的提高,包括顾客满意度的提高。 可以相信,企业采用了ISO9000标准将不仅仅可以达到认证的目的,同时也是一项有利益的投资。 ISO9001:2000怎样满足特殊行业的需要? ISO9001:2000比1994版标准更具通用性以使标准适用于不同类型的产品和不同规模的组织。由于ISO9001:2000的通用性,一些工业和商业部门将确定适合于他们特殊需要的附加要求。 小型组织怎样才能适应标准的要求?可以允许什么样的灵活性? 修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。DIS稿已包含一些指南,对于组织不能实施的某些特殊过程(例如设计活动)允许的裁剪提出了明确的要求。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明产品满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定。 修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系? 修订的ISO9001旨在加强与ISO14001的兼容性,特别是关于属于和内容方面。ISO/TC176和TC207的技术专家之间在这方面正在紧密合作(TC207技术委员会负责ISO14000系列标准)。 新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗? 新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改,但各使用者最好能够预先充分学习新版标准草案,以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序,而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去,以使体系更加完善。 谁负责对修订版标准条款的解释工作? 当新标准正式出版后,使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释,ISO秘书处和TC176不受理各独立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组(PMG)专门负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。 新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件? 不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施,而且能够满足其质量目标的需要,能够充分反映组织的各项工作,同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了,那么就不需要对现有的体系文件做任何修改;当然,如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求,那么还需要补充一些适当的新文件。 如果目前组织是按照ISO 9002:1994或ISO 9003:1994进行注册/认证,组织需要做什么? 一旦ISO 9001:2000出版,ISO 9002和ISO 9003将作废。你将需要评价ISO 9001:2000中与你们特点相适合的具体要求,以及你们现有的质量管理体系满足这些要求的程度。标准第七章的“允许的剪裁”一节对不适用的要求如何剪裁进行了明确。 在什么地方可以获得有关修订版标准的相关信息? 有多种来源可以获得ISO 9000质量管理体系修订版标准的有关信息,其中包括国际互联网络,它提供了有关修订程序、被更新的内容等方面的较详细信息,设在瑞士的ISO中心秘书处也在它的地址为http:/www.iso.ch的网站上公开发布了有关修订程序的一般信息。同时各国的国家标准机构将能够为使用者提供最新的修订版草案副本,各认证/注册机构也能够提供标准转化安排方面的指南文件。 2000年修订版标准的实施将会对组织目前的质量体系注册/认证工作产生影响吗? 是的,将会产生影响。组织所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策应包含一个适当的认证/注册升级时间表。 预计认证/注册升级的过程将是一个与相应认证/注册机构的日常审核工作相结合的平稳过渡的过程。 国际认可论坛(IAF)已经为各认证/注册机构建立了一套新版标准实施指南,其中规定的转化过渡期为新标准出版之后三年。 对于1994版的ISO 9001,9002和9003将发生什么? 2000年出版的标准将替代相应的1994版标准。但是,考虑到IAFISO/CASCOISO/TC176协议,按照1994版认证可以保持到修订的标准出版后的3年时间仍然有效。在这段时间内,如果需要1994版的标准,ISO和国家标准组织都可以提供。 目前组织应按照哪个标准进行注册? 因为目前的ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003标准将被修订的ISO 9001:2000标准所替代。标准的选择既清楚又简单:所有组织都将按照ISO 9001:2000进行注册/认证。注册认证的范围需要清楚覆盖组织质量管理体系所覆盖的活动,以及对于不适用要求的任何剪裁应在质量手册中加以说明并形成文件(“允许的剪裁”)。 94版ISO9000族中的其他标准的去向如何? 现有的ISO9000族标准共有27项标准和文件,这些标准主要是有关标准的使用者和顾客的。ISO/TC176已经明确在2000年版的ISO9000族标准中只包括四个主要标准:ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011。 94版ISO9000族中的其他标准和文件或撤消,或转入其他技术委员会,或以技术报告、技术规范或手册的形式出现。 新标准应用范围如何? 新标准适合于所有类型的组织。修订的标准语言简单,易于使用,并且基本上没有制造业的偏向。新标准同等地适合所有行业,包括服务业。 针对小型组织的ISO指南将有什么变化? “小型组织指南”1996年由ISO制定发布,并且是ISO/TC176按照1994年版ISO9001、ISO9002和ISO9003制定的。ISO9001:9002将是一个更通用的标准,新版放弃了上一版标准偏向于硬件和制造业的情况,且更便于小型组织使用。 ISO9000族标准中的其他指南去向如何? 标准的修改已经考虑了这些指南的内容。修改后的标准适用性广泛,因此没有必要再保留这些针对具体行业的指南文件。这些指南文件,有的将被撤消,有的将在修订时转为技术报告。 当ISO组织正式出版新标准后是否同时出版除英语外其他语言的版本? 由于在新标准制定过程中有来自世界各国的专家积极参与,以及标准草案已面向世界范围公布,因此将新标准翻译成各国本国语言的工作将会在短时间内完成。 由于质量管理体系标准在世界范围内的重要影响,已有许多国家的标准机构开始了此项翻译工作。ISO组织本身将发行新标准的英文和法文版本。我国的新标准转化工作由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会负责。 9000标准为什么要被修订? ISO9000族标准在2000年进行修订的主要原因是为了给标准的使用者提供一个机会,以提高其商业活动的竞争力和促进组织内部主要工作的持续改进。 为了解质量管理体系标准使用者的实际需要,在世界范围内已开展了多方面广泛的调查。本次标准修订充分考虑了旧标准(1987和1994年版)和现有同类管理体系的使用经验,因此它将使质量管理体系更加适合组织的需要,可以更恰当地反映组织开展其商业活动的需要。 ISO组织规则也规定ISO的所有标准都需定期修改,以确保它们的内容是最新的,并且能够满足全球范围的需要。 ISO9000族标准在2000年进行修订的其他主要原因还包括为了更加强调顾客满意度监控的重要性,为了满足使用者对更通俗易懂的标准文件的需要,为了保证质量管理体系的需求与标准指南之间的一致性,以及为了促进同类质量管理原则在各组织机构中的应用。 谁负责标准的修订? 标准的修订过程是由ISO技术委员会(TC)176负责,由他们与代表各相关利益方的ISO成员机构提名的质量和工业专家共同实施完成的。 名词解释:不合格 新版的ISO9000族标准对不合格的定义做了较大的更改,删去了旧定义中的以“规定”为判罚依据的办法。明确要求以满足顾客需要为宗旨,反映出新版标准对质量提出了更高的需要,包括引导消费的超前需求,才是合格产品的质量要求。否则,就是不合格。从这个发展趋势看,产品质量已从“满足标准规定”,发展到“让顾客满意”,到“超越顾客的期望”的新阶段。另外,新定义的通用性更强,它不仅适用于硬件产品,也适用于服务业,同时又适用于过程质量和体系质量的评定。例如服务业如饭店,虽然有饭菜的制作规范,但仍应满足不同顾客的口味爱好、风俗习惯的要求,以此作为合格与否的评定依据,不能按旧标准那样只要符合某种具体的规范,不管是否符合顾客的要求都是合格的。今后,凡是没有满足顾客要求的体系,都属于“未满足要求”的不合格之类。 名词解释:缺陷 缺陷是新版ISO9000族标准对94版标准修改最少的定义,新标准主要是更明确地区分“不合格”与“缺陷”的区别。“不合格”是指产品未满足预期某种需求和期望。而“缺陷”是指产品未满足其特定的要求。例如,燃气热水器的使用说明书中如果未能把安装使用中的注意事项写清楚,就属于有“缺陷”的产品,一旦发生煤气中毒的安全事故,将导致产品责任的法律纠纷。专家提醒我们,“缺陷”与“不合格”的区别是其具有法律内涵。ISO14000标准释疑世界商业评论ICXO.COM ( 日期:2003-07-04 13:49)ISO14000是什么? ISO14000环境管理体系标准是由ISO/TC207(国际环境管理技术委员会)负责制定的一个国际通行的环境管理体系标准。它包括环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题。其目的是指导各类组织(企业、公司)取得正确的环境行为。但不包括制定污染物试验方法标准、污染物及污水极限值标准及产品标准等。该标准不仅适用于制造业和加工业,而且适用于建筑、运输、废弃物管理、维修及咨询等服务业。该标准共预留100个标准号,共分7个系列,其编号为ISO14000-14100。 ISO9000与ISO14000的关系? ISO9000质量体系认证标准与ISO14000环境管理体系标准对组织(公司、企业)的许多要求是通用的,两套标准可以结合在一起使用。世界各国的许多企业或公司都通过了ISO9000族系列标准的认证,这些企业或公司可以把在通过ISO9000体系认证时所获得的经验运用到环境管理认证中去。新版的ISO9000族标准更加体现了两套标准结合使用的原则,使ISO9000族标准与ISO14000系列标准联系更为紧密了。 ISO14000的特点? ISO14000系列标准是为促进全球环境质量的改善而制定的。它是通过一套环境管理的框架文件来加强组织(公司、企业)的环境意识、管理能力和保障措施,从而达到改善环境质量的目的。它目前是组织(公司、企业)自愿采用的标准,是组织(公司、企业)的自觉行为。在我国是采取第三方独立认证来验证组织(公司、企业)所生产的产品是否符合要求。 ISO14000的目标? ISO14000的目标是通过建立符合各国的环境保护法律、法规要求的国际标准,在全球范围内推广ISO14000系列标准,达到改善全球环境质量,促进世界贸易,消除贸易壁垒的最终目标。 什么是生命周期思想? 生命周期思想贯穿着ISO14000系列标准的主题。它要求组织(公司、企业)对产品设计、生产、使用、报废和回收全过程中影响环境的因素加以控制。ISO14000基于“环境方针”应体现生命周期思想的思路。TC207专门成立了生命周期评估技术委员会,用以评价产品在每个生产阶段对环境影响的大小,使组织(公司、企业)能够加以分析改进。 ISO14000产生的背景? 80年代起,美国和欧洲的一些企业为提高公众形象,减少污染,率先建立起自己的环境管理方式,这就是环境管理体系的雏形。1992年在巴西的里约热内卢召开的“环境与发展”大会,183个国家和70多个国际组织出席了大会。会议通过了“21世纪议程”等文件,标志着在全球建立清洁生产,减少污染,谋求可持续发展的环境管理体系开始,也是ISO14000环境管理标准得到广泛推广的基础。 ISO14000与EMAS的关系? 1995年4月欧共体开始实施EMAS(欧洲环境管理和审核体系),它较ISO14000系列标准要早。ISO14000系列标准出台后,欧洲标准化委员会在修订标准的过程中尽量与ISO14000保持一致,最终实现了将ISO标准采纳为欧洲标准的目的。1996年9月,欧洲标准化委员会通过了将14001转化为欧洲标准的决议,并同时转化了ISO14010、ISO14011和ISO14012几个环境审核标准。虽然,ISO标准与EMAS之间还存在差异,但最终将得到相互认可。 ISO9000、ISO14000、QS9000三者的区别世界商业评论ICXO.COM ( 日期:2003-07-04 13:48) 随着越来越激烈的市场竞争及“入世”来临,认证作为提高企业管理水平和信誉的一种手段,已被越来越多的企业接受。目前,我国为质量体系认证提供的依据标准有ISO9000、ISO14000及QS9000标准。 ISO9000族标准 是质量管理和质量保证的总称。我国等同采用的国家标准代号为GB/T19000标准。该国家标准发布于1987年,于1994年进行了部分修订,该族标准包括了约25个标准。ISO9000标准总结了各工业发达国家在质量管理方面的先进经验,主要用于企业质量管理体系的建立、实施和改进,为企业在质量管理和质量保证方面提供指南。其中ISO9001、ISO9002、ISO9003标准,是针对企业产品产生的不同过程,制订了3种模式化的质量保证要求,作为质量管理体系认证的审核依据。目前,世界上80多个国家和地区的认证机构,均采用这3个标准进行第三方的质量管理体系认证。 ISO14000标准 是环境管理体系系列标准总称。该系列标准发布于1996年,到目前为止,该系列标准正式发布了5个标准。我国等同采用的国家标准代号是GB/T14000系列标准。 ISO14000标准是在人类无限制地消耗自然资源、同时又破坏自然环境的情况下,规范从政府到企业等所有组织的环境行为,为企业建立并保持环境管理体系提供指导,使企业采取污染预防和持续改进的手段,达到降低资源消耗,改善环境质量,走可持续发展道路的目的。其中ISO14001环境管理体系 规范及使用指南标准是环境管理体系认证所依据的标准。 ISO14000标准发布后,在欧洲、英美等国家和地区,产生了强烈的反响,政府管理部门和一些企业要求其合约商或供货方必须通过ISO14001认证。我国在加入世贸组织后,许多产品的出口将面临这一挑战。为适应这一需要,我国不少的认证机构已通过了环境认证认可机构批准,开始ISO14001标准的认证。 QS9000等标准 是汽车行业在质量保证方面提出特殊要求的标准。该标准是美国三大汽车公司(福特、克莱斯勒、通用)为保证采购的汽车零部件质量,对提供产品的供方提出的质量保证要求,属于第二方认证,即需方对供方的注册或认证。但这些公司为节约审核经费而委托经认可的认证机构进行审核、发证。这类标准除QS9000标准外,还有DVA-6.1标准(德国),EAQF标准(法国)和AVSQ标准(意大利)等。为打破各国之间的贸易壁垒,国际标准化组织(ISO)已制订ISO/DTR16949质量体系-汽车业供应方标准草案稿,正提交技术委员会讨论通过。它将代替美、德、法等国家同类标准。目前,我国方圆认证委员会等认证机构均已开展了QS9000等标准的认证工作。节能产品认证知识问答世界商业评论ICXO.COM ( 日期:2003-07-04 13:46)问:什么是节能产品认证?答:节能产品认证是指依据国家相关的节能产品认证标准和技术要求,按照国际上通行的产品质量认证规定与程序,经中国节能产品认证机构确认并通过颁布认证证书和节能标志,证明某一产品符合相应标准和节能要求的活动。我国的节能产品认证工作接受国家质量技术监督局的监督和指导,认证的具体工作由中国节能产品认证中心负责组织实施。 问:中国节能产品认证机构的组成?答:中国节能产品认证机构由中国节能产品认证管理委员会(简称:“管理委员会”)和中国节能产品认证中心(简称:“CECP”)两部分组成。管理委员会由国家经济贸易委员会、国家发展计划委员会、科学技术部等有关部门和单位的领导和专家组成。CECP是管理委员会领导下的负责组织、管理和实施节能产品认证的第三方认证机构,行政挂靠于国家质量技术监督局中国标准研究中心。问:目前开展节能认证的产品有哪些?答:节能产品认证的技术含量很高并受诸多条件的限制。要开展某类产品的节能认证工作,必须要有认证用的标准或技术要求,要选用具备相应检验能力并符合条件的检验机构,要经国家质量技术监督局审批等等。目前,中国节能产品认证中心能够受理节能认证的只有家用电冰箱这一类产品,计划于1999年底陆续开展照明器具、风机、水泵等产品的节能认证工作。 问:申请节能认证需具备哪些条件?答:申请节能产品认证的企业及其产品必须具备下列条件:中华人民共和国境内企业应持有工商行政主管部门颁发的企业法人营业执照,境外企业应持有有关机构的登记注册证明。 受审核方的质量体系符合ISO90021994质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式标准或等同采用ISO90021994的国家标准的要求及中国节能产品认证中心的补充要求。 产品属国家颁布的可开展节能产品认证的产品目录范围。 产品规定具有生产许可证,质量稳定可靠,能正常批量生产,有足够的供货能力,具备售前、售后的优质服务和备品、备件的保证供应。 产品依据中国节能产品认证中心确认的产品标准或技术要求组织生产。 产品节能性能符合中国节能产品认证中心确认的能效标准或制定的技术要求的规定。 问:企业如何申请节能产品认证?答:中国节能产品认证中心在开展某类产品的节能认证工作之前,首先会发布相应的认证用标准或技术要求。同时,也会适时地举办培训班,向拟提交认证申请的企业宣贯认证用标准或技术要求、介绍认证程序和有关规定。在此基础上,认证中心向企业发放节能产品认证申请书。认证中心在收到企业递交的申请书后即可受理其节能产品认证的申请。 问:节能产品认证对消费者有哪些益处?答:消费者使用节能型产品,能够用尽量少的能源来维持或提高现有的生活水平。这一方面节约家庭支出,同时也为改善我们的居住环境、降低大气污染做出贡献
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