食品安全事故流行病学调查工作规范 PPT课件

食品安全事故流行病学调查工作规范 山西省CDC 2 内容 一 基本概念 二 背景依据 三 编制过程 四 内容解读 3 一 基本概念 4 食品卫生在食品的培育 生产 制造直至被人摄食为止的各个阶段中 为保证其安全性 有益性和完好性而采取的全部措施 食品安全食品无毒 无害 符合应当有的营养要求 对人体健康不造成任何急性 亚急性或者慢性危害 5 食物中毒食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性 亚急性疾病 食源性疾病食品中致病因素进入人体引起的感染性 中毒性等疾病 食物安全事故食物中毒 食源性疾病 食品污染等源于食品 对人体健康有危害或者可能有危害的事故 6 相关法律法规 中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国突发事件应对法 中华人民共和国传染病防治法 突发公共卫生事件应急条例 中华人民共和国食品安全法实施条例 国家突发公共卫生事件应急预案 国家重大食品安全事故应急预案 食品安全事故流行病学调查工作规范 食物中毒诊断标准及技术处理总则 7 二 背景依据 8 法律规定的职责 食品安全法 第七十四条规定 县级以上疾病预防控制机构应当协助卫生行政部门和有关部门对事故现场进行卫生处理 对与食品安全事故有关的因素开展流行病学调查 9 履职面临的形势1 承担职责的调查机构的调整卫生系统长期以来承担了大量食物中毒和食源性疾病调查处理工作 但在食品安全法公布实施前 食物中毒的调查处理工作主要由各级卫生监督机构承担 编制不到位 无人 无财政经费保障 无钱 无设备 条件 无机制 无能力 10 履职面临的形势2 事故调查范围的扩大过去依据的食品卫生法和相关规范标准 主要是针对食物中毒 食品安全法将食品安全事故扩大至食物中毒和食源性疾病以及可能引起健康危害的食品污染事故 增大了流行病学调查的范围和难度 11 履职面临的形势3 调查机构责任的加重食品安全法将调查职责赋予各级疾病预防控制机构 强化了对疾病预防控制机构流行病学调查工作专业技术能力的要求 以往食物中毒流行病学调查的规范和要求已经不能适应食品安全法的新要求 12 为切实履行好法律赋予卫生行政部门和疾病预防控制机构的职责 切实发挥流行病学调查在控制食品安全事故危害和保护公众健康的作用 出台 食品安全事故流行病学调查工作规范 成为必然 13 三 编制过程 14 编制协作组起草工作 2010年5月监督局委托广东CDC牵头 会同国家CDC营食所 江苏CDC 上海药检所 天津监督所等单位分头承担起草任务 先后召开3次专家研讨会议讨论修改和论证 广东CDC发送部分省份卫生行政部门 卫生监督机构 疾控中心以及高等院校专家进行函审 15 征求了国内疾控机构 大专院校专家意见征求了国家食品安全相关监管部门的意见公开征求了社会意见综合各方意见修改完善后 形成了报批稿 16 四 内容解读 17 17 食品安全事故流行病学调查工作规范 该 规范 共五章23条 自2012年1月1日起施行 第一章总则 共3条 1 3 第二章调查机构管理 共4条 4 7 第三章调查程序和内容 共10条 8 17 第四章调查结论和报告 共3条 18 20 第五章附则 共3条 21 23 18 18 第一章总则 第一条为规范食品安全事故的流行病学调查工作 制定本规范 明确了本 规范 的制定目的 解读 为何要 如何规范 程序 过程和结果23条规定均落到实处 切实做到及时性 有效性 科学性的统一需要态度 认识 能力的保证 19 19 第二条本规范适用于承担食品安全事故流行病学调查职责的县级以上疾病预防控制机构及相关机构 以下简称调查机构 对发生或可能发生健康损害的食品安全事故 以下简称事故 开展流行病学调查工作 第一章总则 明确了适用范围 并对调查机构和事故的概念进行了界定 20 20 第一章总则 第二条本规范适用于承担食品安全事故流行病学调查职责的县级以上疾病预防控制机构及相关机构 以下简称调查机构 对发生或可能发生健康损害的食品安全事故 以下简称事故 开展流行病学调查工作 解读1 虽然食品安全法将食品污染纳入了食品安全事故定义的范围 考虑到流行病学调查方法的适用性 本规范适用范围是发生或可能发生健康损害的食品安全事故 也就是说 如果尚未接到报告有健康损害的食品污染事故不应纳入本规范适用范围 无需启动流调工作 21 21 第一章总则 第二条本规范适用于承担食品安全事故流行病学调查职责的县级以上疾病预防控制机构及相关机构 以下简称调查机构 对发生或可能发生健康损害的食品安全事故 以下简称事故 开展流行病学调查工作 解读2 本规范中 可能发生健康损害的食品安全事故 应理解为 卫生行政部门已接到有健康损害的食品污染事故报告 对于尚未接到报告有健康损害的食品污染事故 绝不意味没有 可能发生健康损害 如 地沟油 如何监管 强化生产经营过程监管 完善法制 依法严惩 加强食源性疾病监测 早发现 早预警 早控制 22 22 第三条 第一款 事故流行病学调查的任务是利用流行病学方法调查事故有关因素 提出预防和控制事故的建议 明确事故流调的任务 调查事故有关因素 并提出建议 第一章总则 23 23 第三条 第二款 事故流行病学调查包括人群流行病学调查 危害因素调查和实验室检验 具体调查技术应当遵循流行病学调查相关技术指南 明确事故流调的内容 人群流行病学调查 危害因素调查 实验室检验 第一章总则 24 24 第四条 第一款 调查机构开展事故流行病学调查应当遵循属地管理 分级负责 依法有序 科学循证 多方协作的原则 明确调查机构开展事故流查应当遵循的原则 第二章调查机构管理 25 25 第二章调查机构管理 第四条 第二款 调查机构开展事故流行病学调查应当在同级卫生行政部门的组织下进行 与有关食品安全监管部门 以下简称监管部门 对事故的调查处理工作同步进行 相互配合 明确了调查机构与卫生行政部门 监管部门的工作关系 在同级卫生行政部门的组织下进行 与监管部门同步进行 相互配合 26 26 第五条 第一款 事故流行病学调查实行调查机构负责制 调查机构应当按照国家有关事故调查处理的分级管辖原则承担事故流行病学调查任务 明确事故流调实行调查机构负责制强化了调查机构的权责统一 第二章调查机构管理 27 27 第五条 第二款 调查机构应当做好事故流行病学调查的物资储备 并及时更新 保障调查工作的正常进行 物资储备物资更新 第二章调查机构管理 28 28 第六条 第一款 事故流行病学调查实行调查员制度 各级调查机构应当根据工作需要配备事故流行病学调查员 第二章调查机构管理 29 29 第六条 第二款 调查员应当由具有1年以上流行病学调查工作经验的卫生相关专业人员担任 经专业培训考核合格后 由同级卫生行政部门聘任 第二章调查机构管理 30 30 第六条 第二款 调查员应当由具有1年以上流行病学调查工作经验的卫生相关专业人员担任 经专业培训考核合格后 由同级卫生行政部门聘任 第二章调查机构管理 解读 未取得调查员资质的人员不能进入调查组开展食品安全事故流行病学调查工作 也不应承担采样任务 为此 规范规定了各级调查机构应当根据工作需要配置一定数量的调查员 这就要求各级调查机构都要在规范正式施行时做好调查员聘任工作 事故流行病学调查员制度是规范确立的一项新制度 尚待在实践中进一步完善 31 31 第七条 第一款 卫生行政部门应当为调查机构承担事故流行病学调查的能力建设提供保障 第二章调查机构管理 32 32 第七条 第二款 上级调查机构负责对下级调查机构开展事故流行病学调查提供技术支持 卫生监督等相关机构应当在同级卫生行政部门的组织下 对事故流行病学调查给予支持和协助 第二章调查机构管理 此规定有利于重大食品安全事故调查处理过程中 充分发挥卫生部门的整体资源能力 33 33 第三章调查程序和内容 第八条调查机构接到同级卫生行政部门开展事故流行病学调查的通知后 应当迅速启动调查工作 流调程序的启动 同级卫生行政部门通知接到通知在先 启动调查在后通知应该是卫生行政部门的通知 有排他性接到其他监管部门协助流调的请求 应报告卫生行政部门 34 34 第九条事故流行病学调查由调查机构成立的事故流行病学调查组 以下简称调查组 具体实施 调查组应当由3名以上调查员组成 并指定1名负责人 调查员与所调查事故有利害关系的 应当回避 规定了调查组的设立主体 责权设定了有效开展流调工作的最少调查员数回避制度 第三章调查程序和内容 35 35 第十条 第一款 调查员根据流行病学调查工作的需要 有权进入医疗机构 事故发生现场 食品生产经营场所等相关场所 根据调查需要和相关规范采集标本和样品 了解有关情况和监管部门意见 有关事故发生单位 监管部门及相关机构应当为调查提供便利并如实提供有关情况 第三章调查程序和内容 规定了调查员由于流行病学调查工作需要 而必须拥有的出入相关场所 采样 了解有关情况等方面权力规定了有关情况的提供者必须为调查员的上述调查提供便利的义务规定了调查材料有效性方面的程序要求 36 关于调查机构与卫生行政及其他监管部门关系 解读 食品安全事故调查处理包括现场应急处置 事故原因调查 事故责任调查 责任追究等内容 各项工作由卫生行政部门或具有食品安全综合协调职责的部门组织有关部门具体实施 流行病学调查是事故调查处理的重要组成部分 由于事故调查涉及多个部门和单位 调查机构只是其中之一 开展流行病学调查又要与有关监管部门事故调查处理工作同步进行 相互配合 这就需要在卫生行政部门的统一组织下进行 37 关于调查机构与卫生行政及其他监管部门关系 解读 因此规范第四条规定调查机构开展事故流行病学调查应当在同级卫生行政部门的组织下进行 明确了各级卫生行政部门对食品安全事故流行病学调查工作的组织领导职责 按照本规范的要求 调查机构在接到食品安全事故信息后 应当主动向卫生行政部门报告 在接到同级卫生行政部门的通知后方可开展事故调查 避免了调查机构同时接受多个部门组织和指挥的情况 38 关于调查机构与卫生行政及其他监管部门关系 解读 规范第十条中还作出了监管部门及相应机构应当为调查提供便利并如实提供有关情况的规定 39 39 第十条 第二款 被调查者应当在其提供的材料上签字确认 拒绝签字的 由调查员会同1名以上现场见证人员在相应材料上注明原因并签字 第三章调查程序和内容 40 40 第十一条开展人群流行病学调查应当包括以下内容 一 制订病例定义 开展病例搜索 二 统一个案调查方法 开展个案调查 三 采集有关标本和样品 四 描述发病人群 发病时间和发病地区分布特征 五 初步判断事故可疑致病因素 可疑餐次和可疑食品 六 根据调查需要 开展病例对照研究或队列研究 第三章调查程序和内容 41 41 第十一条 第二款 人群流行病学调查结果可以判定事故有关因素的 应当及时作出事故流行病学调查结论 以下简称调查结论 第三章调查程序和内容 规定了应当及时作出调查结论的情形如果描述性流行病学难以满足作出调查结论的需要时 调查组根据调查工作的现实情况决定是否进行病例对照研究或者队列研究 42 42 第十二条开展危害因素调查应当包括以下内容 一 访谈相关人员 查阅有关资料 获取就餐环境 可疑食品 配方 加工工艺流程 生产经营过程危害因素控制 生产经营记录 从业人员健康状况等信息 二 现场调查可疑食品的原料 生产加工 储存 运输 销售 食用等过程中的相关危害因素 三 采集可疑食品 原料 半成品 环境样品等 以及相关从业人员生物标本 第三章调查程序和内容 43 43 第十二条明确了危害因素调查内容人群流行病学调查与危害因素调查为2个调查组时 相互配合的重要性 样品 样本采集 以人群流行病学调查信息做指导采样要有针对性 防止盲目采样 要符合规范要求 第三章调查程序和内容 44 44 第十三条送检标本和样品应当由调查员提供检验项目和样品相关信息 由具备检验能力的技术机构检验 标本和样品应当尽可能在采集后24小时内进行检验 实验室应当妥善保存标本和样品 并按照规定期限留样 检验项目的提出 应以人群流行病学调查与危害因素调查为基础 第三章调查程序和内容 45 45 第十四条承担事故标本和样品检验工作的技术机构应当按照相关检验工作规范的规定 及时完成检验 出具检验报告 对检验结果负责 第三章调查程序和内容 规定了有关检验机构的要求 46 46 第十五条调查组根据健康危害控制需要 应当向同级卫生行政部门提出卫生处理或向公众发出警示信息的建议 未经同级卫生行政部门同意 任何人不得擅自发布事故流行病学调查信息 第三章调查程序和内容 规定了调查组的有关调查程序上的要求 47 47 第十六条调查机构现有技术与资源不能满足事故调查有关要求时 应当报请同级卫生行政部门协调解决 第三章调查程序和内容 规定了调查机构的有关调查程序上的要求 48 48 第十七条调查组在调查过程中 应当根据同级卫生行政部门的要求 及时提交阶段性调查结果 关于调查情况报告的问题 第三章调查程序和内容 49 49 第四章调查结论和报告 第十八条调查组应当综合分析人群流行病学调查 危害因素调查和实验室检验三方面结果 依据相关诊断原则 作出事故调查结论 事故调查结论应当包括事故范围 发病人数 致病因素 污染食品及污染原因 不能作出调查结论的事项应当说明原因 事故调查结论的形成 流调结果 诊断原则事故调查结论的内容 50 解读 实践中影响调查结论的因素较多 如人群流行病学调查难以取得足够的数据或现场受到破坏 调查工作