首件确认控制程序.doc

持 有 者发放编号发放日期编号 SOP-QA-004名称 首件确认管理程序版号 E/0修订记录页次修订次数4次制 订审 核批 准 程 序 文 件SOP-QA-004首件确认管理程序共4页第1页第E版第4次修改1.目的本程序是为了规范样品的首件确认的管理控制，确保来料检查时准确性,符合性;并做为来料检验有据可依目的。2.适用范围适用公司所有零部件的首件确认,管理都须按此程序执行。它包括新机型的零部件;新供应商提供的样品;量产改善工艺或改善质量问题的物料以及原供应商停止采购后再次使用的材料等等。3.定义3.1新零部件：对新型机种产生的零部件或新增配的零部件及颜色改变的外观件。3.2新供应商提供首件：资材部开发的新供应商提供的零部件进行的确认及封样。3.3 变更的零部件: 已量产的零部件因市场上客户的需求或公司内部质量改善需进行的变更料件。3.4长时间未送货的合格供应商再次第一次进料须进行相关的确认和封样；如下： 电子类零部件若三个月未进料；五金&塑料零部件若5个月未进料都须提交制造技术部做确认和封样工作。4.职责 4.1开发部：负责对新产品产生的零部件和电器类产品进行封样和承认。4.2检测中心：负责对已批量产品的设计变更、供应商变更、新供应商等提供的样品进行封样、试装和工艺性进行确认及承认工作。4.3资材部：根据开发部和制造技术的要求,负责对新零部件和变更零部件进行打样。4.4 品保部:参与尺寸测试、确认,承认样品并对样品进行管理、保存、更换、报废等。程 序 文 件SOP-QA-004首件确认管理程序共4页第2页第E版第4次修改5.工作流程及内容序号流 程工作说明责任部门使用表单5.1零部件试制/变更相关部门提出批量产品的设计变更;供应商变更;开发新供应商以及新机型开发等时, 开发部/制造部应发出白图及零部件试制通知单进行审批作业；具体的审批流程按照协同系统中的流程作业；开发部制造部零部件试制通知单5.2开模/修模若涉及到样品开模或修模情况，开发/制造部项目负责人应在零部件试制通知单上注明开/修模情况，并进行相关部门会签、批准。必要时附上试制数据说明；重大的开模项目由总经理批准；修模项目有营运副总监批准开发部制造部零部件试制通知单5.3样品提交资材部在规定的时间内落实跟催到样；供应商应根据公司的图纸标准及零部件试制通知单上的要求制作样品，并提交给资材部.样品要求如下：1、 样品数量：大件4套以上;小件10套以上;2、 每个模穴都必须提供样品；3、 供应商自检报告：1份（第二供方、设计变更、模具变更务必提供）资材部零部件试制通知单5.4 样品接收资材部对新送样品进行接收，确认样品的数量和样品是否有自检报告后， 在协同系统上填写中A项部分内容填写完整后及样品和样品自检报告一起提交；A）若为新零件，转项目负责人进行样品确认；B）若为变更零件，转检测中心进行评估确认。资材部首件样品提交/评估报告供应商自检报告5.5样品确认A）若为开发新零件；项目负责人须对该零件的基本尺寸和功能进行测试和试作；总工程师在批准生效；B）若为变更零部件，检测中心接收到样品后，根据公司里图纸标准，可在首件样品提交/评估报告上填写要求，转IQC部门进行基本尺寸及电器指标测试并判定是否符合图纸要求；样品尺寸符合图纸后，检测中心技术人员对该零部件进行试装。C）若可试装，检测中心的技术人员将试装结果填写在并复印一份给制造部留底参考。试装标准：确认可装配性及外观、系列等等；并记录在.。资材部5.6可靠性及寿命测试A）若为新零件，项目负责人可通过试验委托单要求检测中心进行可靠性/耐久性验证；B）若为变更零件，检测中心根据零部件的使用特性、频率，制定测试方案：1、测试方案须经开发部、制造部会签后，由品保部经理审批后实施。2、需提交测试报告、3、具体的零部件的实验标准，参考关键零部件控制一览表。IQC检测中心程 序 文 件SOP-QA-004首件确认管理程序共4页第3页第E版第4次修改5.工作流程及内容序号流 程工作说明责任部门使用表单5.7样品判定A若样品判定不合格,检测中心在上注明原因，品保部经理签字,确认。检测中心将留底，一份交资材部。B若样品判定合格，将完成。品保部经理签字,确认。检测中心将复印两份，原件检测中心部存档，一份交IQC,另一份交资材部。检测中心5.9封样、签字检测中心应将确认好的两件样品贴上标签（其中：需说明封样的对象如：模号、项目、日期、状态及有效期等），一份交IQC，另一份交采购转供应商。以便做为批量检验和加工的依据。封样的样品必需是可以在生产线上正常使用品、供应商以此为标准加工、IQC按此检验的物料。注：如样品为手工样品，检测中心判定合格后可先封样，待模具样品判定合格，批量到料后再封样替代。检测中心 5.10判定结论样品确认合格后；检测中心在首件样品提交/评估报告中判定是否可进入小、中试或批量作业：详细参见设计变更控制程序a)若样品为新零部件：项目负责人判定合格；可根据总工意见方可进入小、中试流程并下中试通知单。b)若样品为变更零部件：检测中心判定合格；开发/制造负责人根据意见方可进入中试流程。下中试通知单。c)若该样品不涉及到功能影响；检测中心判定合格；开发/制造负责人根据意见方可进入批量作业；下批量变更单。开发部制造部品保部5.11保存IQC部门对封样样品进行分类保存,明细管理,对特殊的样品做特殊储存并注明状态.具体按照作业。IQC5.12报废随着时间的推移;样品状态发生了改变,或已陈旧,不清,则IQC需向检测中心提出申请;重新封样.一般报废更换频率见:附件一。IQC检测中心程 序 文 件SOP-QA-004首件确认管理程序共4页第4页第E版第4次修改6.过程绩效指标统计频率责任部门7