QP-CRD-31-电芯设计开发控制程序-2081126-V1.0(待会签)(1).docx

福建冠城瑞闽新能源科技有限公司文件编号：QP-CRD-31Fujian Citychamp Ruimin New Energy Sci-Tech Co.,Ltd.版 本：B0电芯设计开发控制程序页 码： 9/9 变 更 履 历版本日 期变 更 描 述修 订A02016.05.01新版发行张玉玺B02017.09.10IATF16949：2016升级改版张玉玺会签勾选会签部门会签人员分发份数会签勾选会签部门会签人员分发份数总 经 办质 量 部市场营销部电芯制造部设备工程部PACK制造部财 务 部电芯研发部供应 链部PACK设计部信 息 部分发部门分 发 号拟定/日期审核/日期批准/日期生效日期2017.09.101. 目的规范电芯的产品质量先期策划相关部门的职责和要求，以期通过产品质量的先期策划（简称APQP）活动，确定和拟定产品实现所需要的过程和步骤，确保新产品满足客户要求，并促进产品的有效实施和持续改进，从而向客户提供优质的产品。2. 适用范围适用于新电芯产品开发的先期策划过程的控制。3. 定义3.1. 新电芯产品：指根据客户、市场营销部的试产调研或PACK设计部对电芯的要求开发的不同于已有产品性能的电芯产品。3.2. 样件：用于验证产品的关键设计目标能否得到满足。3.3. 试产：试生产是指在生产线上的试生产，对产品和工艺做出验证，可以及时发现潜在的问题并纠正。4. 权责4.1. 总经理：负责审批项目可行性分析报告，并对产品先期质量策划工作全过程提供支持和跨部门文件进行审批，负责任命项目经理。4.2. 常务副总：负责审批项目可行性分析报告，并对产品先期质量策划工作全过程提供支持和跨部门文件进行审批。4.3. 市场营销部4.3.1. 负责传递客户的需求和项目进展不同阶段的客户反馈意见。4.3.2. 负责市场调研，组织合同评审，提供项目输入（包括客户背景、客户产品及生命周期、产量趋势及份额、项目进度节点要求、产品售价等）。4.3.3. 负责项目进度的监控，获取客户最新的技术及品质需求信息，直接与客户接口联络及反馈。4.4. PACK设计部：负责将市场对电池系统的要求转化成对电芯的要求，转交电芯研发部，作为电芯设计开发的输入。4.5. 电芯研发部：4.5.1. 负责以市场营销部的移交的产品技术要求或PACK设计部转化而来的产品技术要求为输入，组织产品设计开发过程中各个阶段的活动。4.5.2. 负责新产品图纸、新产品工艺规范、材料规范、初始流程图、产品规格书、物料清单和产品测试规范的拟定、更改。4.5.3. 负责电芯的产品设计及样件制作，参与各设计开发阶段评审。4.5.4. 参与新产品的试生产。4.6. 电芯制造部：4.6.1. 参与新产品产品样件试制工作。4.6.2. 负责试生产及量产工作。4.6.3. 负责将研发成功的新产品设计开发资料转化为公司内部生产标准。4.6.4. 负责试生产安排、作业指导书的拟定、新设备购置申请及生产线配置。4.6.5. 负责解决量产后生产阶段问题反馈、评定和纠正措施的实施、监控以及产品质量的持续改善。4.7. 质量部：4.7.1. 负责原材料的检测，新产品样品及产品的检验活动。4.7.2. 负责产品生产过程中品质控制，测量系统分析，初始过程能力分析。4.7.3. 负责量产阶段质量控制计划的拟定与验证，定型试验报告和质量分析报告的拟定，产品审核。4.7.4. 参与外协供方的评审和开发，外协品质保证。4.7.5. 负责产品技术文件的分发、存档的管理。4.8. 供应链部：4.8.1. 负责组织新产品原材料的供应商开发，生产物料采购。4.8.2. 负责与电芯研发部和质量部进行潜在供方评审。4.8.3. 负责原材料供方开发和管制，外协资源开发和整合。4.9. 总经办：负责组织产品设计开发所需人员的配备及技能培训。4.10. 财务部：4.10.1. 负责项目成本的统计、监控和反馈；4.10.2. 负责新产品成本核算，实际成本与目标成本的对比分析。4.10.3. 负责财务预算的批准。4.11. 设备工程部：4.11.1. 负责新产品所需设备的调研，方案确定，招投标和采购。4.11.2. 负责设备安装调试和验收，设备操作规程撰写。4.11.3. 负责缺少量具检具调试和验收，操作规程撰写。4.12. 项目经理：负责项目计划的推进，各阶段组织评审和各部门间的沟通与协调。4.13. 项目小组：4.13.1. 负责新产品设计开发的组织和策划。4.13.2. 负责项目方案书的拟定、特殊特性的评审、FMEA评审，控制计划评审、包装评价、开发过程各阶段评审。5. 工作程序5.1. 第一阶段 计划和确定项目5.1.1. 项目规划5.1.1.1 有明确客户的新产品开发市场营销部负责汇总客户图纸、客户样品、客户工程标准与规范、客户开发时间节点及要求等信息，并填写客户提供技术文件一览表，如果客户是pack或者模组需求，移交PACK设计部，进行电池系统的设计开发。同时，PACK设计部将客户的需求和自身的设计需求转化成对电芯的需求，填写电芯技术需求表；如果客户电芯需求，移交电芯研发部，电芯研发部根据电芯技术需求表或者客户需求进行电芯的设计开发。5.1.1.2 无明确客户的新产品开发市场营销部根据市场调研分析，认为有必要开发的新产品，由市场营销部完成市场调研预测报告，或者电芯研发部对标市场上技术领先的新品，电芯研发部进行电芯的设计开发。5.1.2. 初始设计电芯研发部将客户/市场的需求转化为具体的设计资料，与质量部共同编写产品设计目标和质量目标；随后电芯研发部根据设计目标和质量目标编写零件图和总成图纸，初始产品/过程特殊特性清单，初始材料清单，初始过程流程图，供应链分解图，收集原材料规格书。5.1.3. 可行性分析电芯研发部组织销售市场部，电芯制造部，设备部，财务部，供应链部，质量部根据初始设计资料完成项目可行性分析报告。5.1.4. 项目立项总经理批准项目可行性分析报告后任命项目经理，项目正式启动。项目经理组织召开项目启动会。项目经理编制APQP小组名单及职责，APQP项目计划，产品开发任务书。5.1.5. 阶段性评审项目经理组织第一阶段评审，填写计划和确定项目阶段评审记录表。5.2. 第二阶段 产品设计开发5.2.1. 产品设计与验证5.2.1.1. 评估产品的设计风险和预防措施。电芯研发部根据前期开发电芯的历史数据或者模拟结果，编写电芯设计方案，DFMEA和DFMEA检查表和产品检验规范。5.2.1.2设计评审与验证项目经理组织项目小组对新产品设计方案进行评审。对于不可计算/推导/模拟或者无历史数据的设计需进行设计验证（DVT），撰写测试报告， 过程分析报告，每次设计方案的变更需进行设计评审。DVT阶段的验证样品尺寸和容量设计优先与客户要求一致，但不是必须。DVT阶段样品属于A样。如果有其他设计冻结的电池型号，正负极配方和主材一致，电极结构参数相近也可作为本型号A样。项目经理每次评审后组织编写设计评审问题管理表和设计评审记录表，设计验证结果评审通过后进行初步设计冻结。5.2.2. 样件试制与评审5.2.2.1. 样件文件电芯研发部负责撰写样件控制计划，样件工艺标准。5.2.2.2. 供应商审核电芯研发部负责原材料技术协议的签订；供应链部负责供应商质量体系审核和PPAP文件收集，负责商务部分的评估，负责组织供应商现场审核。原材料采购电芯研发部和质量部负责拟定原材料检验标准，供应链部负责原材料的采购，质量部负责完成原材料样品的质量控制（IQC）。5.2.2.3. 样件试制与检测样件试制前需进行样件培训。试制场所优先在研发线进行，对于时间紧急且与量产型号设计接近（如仅叠片层数不同，仅电解液不同等），也可在生产线进行样件试制。样件数量起始工序投料需200只。电芯研发部负责样件送测，编写样件检验报告，样件过程分析报告，本阶段样品需与客户要求/技术要求的尺寸与容量一致。样件试制阶段的样品为B样。5.2.3. 样件评审项目经理组织新产品样件评审，拟定样件评审记录表，评审通过后电芯研发部更新，DFMEA，编写产品/过程特殊特性，产品规格书。如果不通过，从5.2.1从新开始进行设计。样件评审通过后需进行设计冻结。5.2.4. 新设备、工装及量具的要求。5.2.4.1. 设备工程部负责提交量具/生产设备需求表、工装夹具需求表，按设备管理程序、电芯工装夹具控制程序执行。5.2.4.2. 质量部负责拟定量具/检测设备需求表，按监视和测量资源管理程序执行。5.2.5 阶段评审项目经理组织第二阶段评审，填写产品设计开发阶段评审记录表。5.3. 第三阶段 过程设计开发5.3.1. 过程设计5.3.1.1. 工艺过程确认电芯制造部负责拟定过程流程图，包括进料、装配、检验、包装、入库和型式试验等产品审核和交付的整个过程。5.3.1.2. 物料流转的确认电芯制造部负责拟定场地平面布置图，场地布置图应减少物料流动、充分利用空间、明确不合格品、合格品、原材料、半成品及成品的位置5.3.1.3. 评估过程的设计风险和预防措施电芯制造部负责更新产品/过程特殊特性清单，PFMEA和PFMEA检查表。项目小组（包括电芯研发部、质量部、电芯制造部）评审。5.3.2. 试生产准备5.3.2.1. 新设备、工装及量具的确认按设备管理程序、电芯工装夹具控制程序执行。5.3.2.2. 原材料的确认电芯研发部负责PLM系统上搭建包含半成品的BOM架构。5.3.2.3. 试产技术文件供应链部负责拟定试生产计划，试产总投料量不低于6000只电芯，可分批投料；电芯制造部拟定试产控制计划试产工艺标准，质量部负责拟定试产验收准则。设备工程部负责拟定设备操作规程；电芯制造部拟定试产标准作业指导书。质量部负责拟定试产标准检验指导书。电芯研发部负责拟定包装规范。5.3.2.4. 试产培训电芯制造部负责操作员工的培训。5.3.2.5. 供应商PPAP认可供应链部负责收集供应商PPAP，按电芯生产件批准管理程序执行。5.3.2.6. 过程研究计划。质量部负责开展过程能力研计划和测量系统分析计划，拟定过程能力研究计划，测量系统分析计划。阶段评审。项目经理组织过程设计阶段评审，并填写过程设计开发阶段评审记录表。5.4. 第四阶段 产品和过程确认 5.4.1. 试生产电芯制造部根据试产计划进行试产，试产的产品为C样。试产结束后，质量部负责对试产过程中的工程能力进行分析，编写过程能力分析报告、测量系统分析报告，电芯制造部负责对试产过程中的直通率，合格率，返修率，和节拍等关键参数进行统计总结，编制试产过程总结报告。5.4.2. 包装评价。电芯研发部以客户对包装规范的反馈为依据，负责完成项目包装评价。5.4.3. 试产产品检测质量部负责对试产出来的产品行送样检测，编制试产产品检验报告。5.4.3.1. 试产评审。项目经理组织试产评审，根据试产验收准则，编制试产评审记录表。5.4.4. 产品与过程确认5.4.4.1. 电芯制造部负责根据试产过程的结果更新产品/过程特殊特性清单，PFMEA，编制量产控制计划量产工艺标准更新标准作业指导书设备工程部修订设备操作规程，质量部部修订标准检验指导书，电芯研发部根据试产产品检验结果更新产品/过程特殊特性清单和产品规格书。5.4.4.2. BOM确认电芯研发部负责更新PLM 系统BOM数据，电芯研发部总监审核，电芯制造部会签，常务副总批准。5.4.4.3. 产品PPAP认可根据客户的要求，质量部负责PPAP文档的收集整理，完成PPAP检查清单,并审核PPAP文档是否符合要求,各部门负责提供相关资料。如果没有，按第三级整理。详见新产品承认管理程序。5.4.5. 阶段评审。项目经理组织过程设计阶段评审，并填写产品和过程确认阶段评审记录表。5.5. 第五阶段 量产承认、 反馈和纠正措施5.5.1. 两日生产（2TP）根据客户的需求，进行2日满负荷条件下的连续生产，验证批量供货的质量能力。即检验从采购原材料，二次外购件，到组织生产，过程控制，质量检验，并在规定的时间内将外协件运往主机厂指定仓库，并在规定的时间内，在主机厂生产合格的全过程的能力。如果客户没有明确要求，按照最低4H连续生产时间检验批量供货的质量能力。连续节拍生产的产品为D样。5.5.2. 初期流动管理鉴于量产初期产线的不稳定性，需量产初期的产品进行初始物流管理，进行加严检测，连续生产时间不低于2天。5.5.3. 信息反馈5.5.3.1. 外部信息反馈市场营销反馈客户使用产品过程的问题，填写客户访问报告。项目小组负责针对该问题的整改措施的拟定和关闭。同时向客户反馈整改措施的实施计划及进度。5.5.3.2. 内部信息反馈质量部负责来自电芯制造部、质量部、供应链部的反馈问题，填写质量信息反馈表，项目小组负责针对该问题的整改措施的拟定和关闭。5.5.4. 纠正措施5.5.4.1. 产品和过程的更改设计冻结后的阶段如果有设计更改，量产后机器/方法/环境/测量变更，需执行工程变更流程。对于变更后的产品，进行不低于2天连续生产节拍的初物管理，量产后的工程变更须获得客户PSW签字认可。5.5.4.2. 量产过程的修订和确认电芯制造部负责更新PFMEA量产控制计划标准作业指导书，设备工程部负责更新设备操作规程，质量部负责更新过程能力分析报告和测量系统分析报告，标准检验指导书。6. 相关文件6.1. 设备管理程序6.2. 电芯工装夹具控制程序6.3. 电芯生产件批准管理程序6.4. 监视和测量资源管理程序6.5. 工程变更控制办法6.6. 设计评审管理规定6.7. 项目管理规定6.8. 设计评审管理规定6.9. 新产品承认管理程序6.10. 场地平面布置图6.11. 初始产品/过程特殊特性清单6.12. 初始过程流程图6.13. 原材料规格书6.14. 初始材料清单6.15. 供应链分解图6.16. 过程流程图6.17. 产品/过程特殊特性6.18. DFMEA6.19. PFMEA6.20. 样件工艺标准6.21. 样件控制计划6.22. 产品规格书6.23. 产品检验规范6.24. 包装规范6.25. 设备操作规程6.2